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第一篇：藥品自查報告

xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查，現(xiàn)提交自查報告如下：

一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時整改，落實情況上會反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實獎懲制度，做到獎罰分明。

二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn)，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識，從歷次檢查中提高藥品管理水平。

三、藥品購進(jìn)驗收方面

能夠堅持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進(jìn)藥品，做到購藥有三證、兩書、一票據(jù)。購進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗收記錄，記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購制度，建立進(jìn)藥管理程序，采購藥品時有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品的驗收工作，按規(guī)定的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收，并做好驗收記錄。記錄完整、真實。

四、在藥品儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類擺放，并有標(biāo)示標(biāo)牌，設(shè)有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效，造成損失?，F(xiàn)每月對藥品合理養(yǎng)護(hù)一次，重點藥品重點養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。建立藥品質(zhì)量檔案，對藥品的質(zhì)量驗收、信息源、養(yǎng)護(hù)中的問題進(jìn)行記錄，不合格藥品進(jìn)行強制性管理，嚴(yán)格按規(guī)定程序上報，及時制定預(yù)防性措施，對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監(jiān)管。

五、存在問題：

1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

2、未全面開展臨床藥學(xué)工作，對臨床治療指導(dǎo)不足。

3、抗生素使用率超標(biāo)，未能開展臨床抗生素監(jiān)測，尚未加入國家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)。

通過自查我們認(rèn)識到存在的不足，醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進(jìn)行整改。不斷加強學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)，不斷完善我院藥品管理工作，促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高，做好衛(wèi)生服務(wù)工作。

第二篇：藥店自查報告

尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門：

xx大藥房接到通知后，根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神，我店及時開展自查自糾工作，全體員工行動起來，對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查?，F(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下：

一、基本情況

我店成立于20xx年xx月，為個體經(jīng)營工商戶，其性質(zhì)為零售藥店，且于20xx年xx月進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營業(yè)員各一名。

二、自查自糾情況

我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實施情況進(jìn)行檢查，對直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。

我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，認(rèn)真填寫藥品購進(jìn)驗收記錄，做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放，每個月檢查一次，并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。我店通過查資料，縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場指導(dǎo)等方式，進(jìn)行了全面自查，通過自查，我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍存在著一定的差距（如因收入不足，硬件設(shè)施投入不足，營業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。

對上述存在的問題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

第三篇：藥品自查報告

根據(jù)縣人大常委會下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會同各有關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報告。

一、基本情況

本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng)，目前全鄉(xiāng)共計15個行政村，人口達(dá)2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級衛(wèi)生室10個，初級中學(xué)1所，中心小學(xué)1所，村級小學(xué)4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。

為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創(chuàng)新機制，規(guī)范管理，大力開展食品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。

二、主要做法及成效

一是建立健全組織機構(gòu)，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作，專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局，從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制，通過與鄉(xiāng)直有關(guān)單位和各村委會簽訂目標(biāo)責(zé)任書，以落實食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表進(jìn)行匯總。并針對上報信息進(jìn)行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各有關(guān)單位按部門職責(zé)，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類進(jìn)行食品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，xx年下發(fā)整改指令達(dá)35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展，人民群眾消費安全感進(jìn)一步增強。

二是重視加強宣傳引導(dǎo)，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標(biāo)語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費觀、飲食觀，提高群眾自我保護(hù)意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標(biāo)語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍，提高了群眾的食品藥品安全意識。

三是積極采取有利措施，突出重點領(lǐng)域，提升預(yù)防能力。近年來，我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費領(lǐng)域，針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點區(qū)域進(jìn)行深入細(xì)致的檢查。

1、嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強化日常監(jiān)督。

2、加大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的.主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān)，按照《農(nóng)藥管理條例》及《危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費的經(jīng)銷商進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴(yán)厲打擊一起。

3、做好動物防疫工作，從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標(biāo)管理考評，明確了村主任作為動物防疫工作第一責(zé)任人，對本村動防工作負(fù)總責(zé)。建立疫情報告制度，由村信息員負(fù)責(zé)收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。

4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實際，認(rèn)真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預(yù)防為主”的理念，有效凈化節(jié)日食品市場，對發(fā)現(xiàn)問題及時處理，消除各種安全隱患。

5、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店進(jìn)行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進(jìn)行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴(yán)查問責(zé)，以確保群眾人身安全。

6、加強學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期進(jìn)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體進(jìn)行檢查，以保證學(xué)生、老師健康安全。

三、意見建議

一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度開展一次業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。

二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)加強協(xié)調(diào)溝通，多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務(wù)工作。

三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費，以利于工作的開展。

第四篇：診所年度自查報告

本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下；

1加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營；

2在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品；

3職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案；

4設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄；

5藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄；

6藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。

特此報告！

第五篇：某藥店店醫(yī)療器械自查報告

XXX公司

XXX店醫(yī)療器械經(jīng)營行為自查報告

接XXX市食品藥品監(jiān)督管理局通知，按照國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》的要求，XXX公司XXX地區(qū)經(jīng)理XXXXXX對此高度重視，于2016年7月1日，組織召開了XXX地區(qū)全體員工會議，會議決定成立“自查整改小組”，由XXX公司XXX地區(qū)經(jīng)理XXXXXX親自擔(dān)任整改小組組長，組員包括XXX地區(qū)各門店負(fù)責(zé)人。“自查整改領(lǐng)導(dǎo)小組”對照國家總局和省局、市局提出的可能存在問題的八個方面，認(rèn)真制定了自查整改方案，并按自查整改方案認(rèn)真進(jìn)行了自查。現(xiàn)將自查情況報告如下：

XXX公司XXX店店

注冊地址：XXX市XXX路與XXX交叉口

整改小組組長：XXXXXX 整改負(fù)責(zé)人：XXX

XXX公司于2015年月22日取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》

經(jīng)營范圍：二類：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 6803神經(jīng)外科手術(shù)器械 6807胸腔心血管外科手術(shù)器械 6809泌尿肛腸外科手術(shù)器 6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械 6815注射穿刺器械 6820普通診察器械6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備 6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備

6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備 6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備 26825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備 6826物理治療及康復(fù)設(shè)備 6827中醫(yī)器械 6830醫(yī)用X射線設(shè)備 6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件 6833醫(yī)用核素設(shè)備 6840臨床檢驗分析儀器 6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具 6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備 6846植入材料和人工器官 6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具 6855口腔科設(shè)備及器具 6856病房護(hù)理設(shè)備及器具

6857消毒和滅菌設(shè)備及器具 6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具

6863口腔科材料 6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑 6866醫(yī)用高分子材料及制品 6870軟件。

XXX公司XXX店是一個零售藥店，服務(wù)對象主要是周邊的個人消費者。

經(jīng)過自查：

1、XXX公司XXX店店所經(jīng)營的醫(yī)療器械都是從XXX物流有限公司購進(jìn)的，該企業(yè)具有經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)。經(jīng)核查XXX公司XXX店店無從不具有資質(zhì)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的行為。

2、XXX公司XXX店店，無“經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房”的行為。

3、XXX公司XXX店店已辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，無“提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》”的行為。

4、XXX公司XXX店店無“未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動”的行為。

5、XXX公司XXX店店無“經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品”的行為。

6、XXX公司XXX店店無“經(jīng)營不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的行為。

7、XXX公司XXX店店無“經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理”的行為。

8、XXX公司XXX店店無“未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的”的行為。

特此報告

XXX公司XXX店

2016年7月10日 報：XXX市食品藥品監(jiān)督管理局