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附件2 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查承諾書
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局:
為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量的管理,確保生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量符合要求,我公司于 2017年7 月 18 日對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理進(jìn)行了自查,現(xiàn)將《深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查表》報(bào)送深圳市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處,為此我們保證:
一、我們按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章的要求,對(duì)我公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行了自查,并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了整改(或制定了整改方案)。
二、《深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查表》及自查報(bào)告所反映的情況真實(shí)。
三、我們承擔(dān)報(bào)送不真實(shí)《深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查表》及自查報(bào)告所產(chǎn)生的相關(guān)責(zé)任。
企業(yè)名稱:深圳市瑞麗牙科技術(shù)有限公司 企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名): 2017年7月18日(公章)