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第一篇：醫(yī)療器械使用單位自查報告

根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局在X區(qū)發(fā)布的27號、29號文件精神，我院組織有關(guān)人員對全院藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況報告如下：

一、完善安全監(jiān)管體系，強(qiáng)化管理責(zé)任

醫(yī)院成立了以院長為組長、各部門主任為成員的安全管理機(jī)構(gòu)，將藥品和醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院工作的重中之重。建立健全一系列藥品和醫(yī)療器械相關(guān)制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、維護(hù)、使用和維護(hù)制度等。，確保醫(yī)院臨床工作的安全。

二、建立藥品、設(shè)備安全檔案，嚴(yán)格管理制度

制定了管理制度，對采購藥品和醫(yī)療器械的條件和供應(yīng)商的資質(zhì)做了嚴(yán)格的規(guī)定，以保證采購藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，防止不合格藥品和醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。確保儲存藥品和醫(yī)療器械的合法性和質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行倉儲制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

三、做好日常維護(hù)和保管

加強(qiáng)儲存的制藥設(shè)備的質(zhì)量管理，有專人做好制藥設(shè)備的日常維護(hù)。為防止不合格藥品和醫(yī)療器械進(jìn)入診所，制定了不良事件報告制度。發(fā)生藥品和醫(yī)療器械不良事件時，必須查明不良反應(yīng)或不良事件的地點(diǎn)、時間、基本情況，做好記錄，并迅速向美國食品藥品監(jiān)督管理局區(qū)報告。

四、為誠實(shí)的人創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，懲罰不可信的行為

加大行政和醫(yī)療問責(zé)力度，強(qiáng)化法律法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實(shí)責(zé)任和安全治理。

五、依法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

建立“安全第一”提高認(rèn)識，加大醫(yī)院藥品醫(yī)療設(shè)備安全項(xiàng)目檢查力度，及時排查藥品醫(yī)療設(shè)備隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療設(shè)備安全工作成果，營造良好的藥品設(shè)備氛圍，使醫(yī)院成為患者滿意、同行認(rèn)可和政府信任的好醫(yī)院。

第二篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告

本年度的醫(yī)保工作在縣社保局(醫(yī)保管理中心)的監(jiān)督指導(dǎo)下，在院領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)班子的關(guān)心支持下，通過醫(yī)院醫(yī)保管理小組成員和全院職工的共同努力，各項(xiàng)醫(yī)保工作和各種醫(yī)保規(guī)章制度都日趨完善成熟，并已全面步入正規(guī)化、系統(tǒng)化的管理軌道，根據(jù)《安吉縣城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)機(jī)構(gòu)醫(yī)療考核辦法》的規(guī)定和一年來的不懈努力，院組織醫(yī)保管理小組對20xx年度的基本醫(yī)院管理工作進(jìn)行了全面的自查，對存在的問題進(jìn)行逐一分析并匯報如下：

一、醫(yī)療保險基礎(chǔ)管理：

1、本院有分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員組成的基本醫(yī)療保險管理組織，并有專人具體負(fù)責(zé)基本醫(yī)療保險日常管理工作。

2、各項(xiàng)基本醫(yī)療保險制度健全，相關(guān)醫(yī)保管理資料具全，并按規(guī)范管理存檔。

3、醫(yī)保管理小組定期組織人員分析醫(yī)保享受人員各種醫(yī)療費(fèi)用使用情況，如發(fā)現(xiàn)問題及時給予解決，在不定期的醫(yī)保管理情況抽查中如有違規(guī)行為及時糾正并立即改正。

4、醫(yī)保管理小組人員積極配合縣醫(yī)保中心對醫(yī)療服務(wù)價格和藥品費(fèi)用的監(jiān)督、審核、及時提供需要查閱的醫(yī)療檔案和有關(guān)資料。

二、醫(yī)療保險業(yè)務(wù)管理：

1、嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險用藥管理規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保用藥審批制度。

2、基本達(dá)到按基本醫(yī)療保險目錄所要求的藥品備藥率。

3、抽查門診處方、出院病歷、檢查配藥情況都按規(guī)定執(zhí)行。

4嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險診療項(xiàng)目管理規(guī)定。

5、嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施管理規(guī)定。

三、醫(yī)療保險費(fèi)用控制：

1、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療保險限額規(guī)定。

2、本年度門診人均費(fèi)用略高于醫(yī)保病人藥品比例控制的范疇。

3、參保人員個人自費(fèi)費(fèi)用占醫(yī)療總費(fèi)用的比例控制在20%以內(nèi)。

4、每月醫(yī)保費(fèi)用報表按時送審、費(fèi)用結(jié)算及時。

四、醫(yī)療保險服務(wù)管理：

1、本院設(shè)有就醫(yī)流程圖，設(shè)施完整，方便參保人員就醫(yī)。

2、藥品、診療項(xiàng)目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)實(shí)行明碼標(biāo)價，并提供費(fèi)用明細(xì)清單。

3、對就診人員進(jìn)行身份驗(yàn)證，杜絕冒名就診和冒名住院等現(xiàn)象。

4、對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項(xiàng)目事先都證求參保人員同意。

5、對就診人員要求處方外配藥的，醫(yī)生開出外配處方，加蓋外配章后由病人自主選擇購藥。

6、嚴(yán)格掌握醫(yī)保病人的入、出院標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)保辦抽查10例門診就診人員，10例均符合填寫門診就診記錄的要求。

7、經(jīng)藥品監(jiān)督部門檢查無藥品質(zhì)量問題。

五、醫(yī)療保險信息管理：

1、本院信息管理系統(tǒng)能滿足醫(yī)保工作的需要，今年醫(yī)院在人、財、物等方面給予了較大的投入。

2、日常維護(hù)系統(tǒng)較完善，新政策出臺或調(diào)整政策及時修改，能及時報告并積極排除醫(yī)保信息系統(tǒng)故障，保證系統(tǒng)的.正常運(yùn)行。

3、對醫(yī)保窗口工作人員加強(qiáng)醫(yī)保政策學(xué)習(xí)，并強(qiáng)化操作技能。

4、本院信息系統(tǒng)醫(yī)保數(shù)據(jù)安全完整。

5、與醫(yī)保中心聯(lián)網(wǎng)的前置機(jī)定時實(shí)施查毒殺毒。

六、醫(yī)療保險政策宣傳：

本院定期積極組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，及時傳達(dá)和貫徹有關(guān)醫(yī)保規(guī)定，并隨時抽查醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)保管理各項(xiàng)政策的掌握、理解程度。

2、采取各種形式宣傳教育，如設(shè)置宣傳欄、責(zé)任醫(yī)生下鄉(xiāng)宣傳，印發(fā)就醫(yī)手冊、發(fā)放宣傳資料等。

由于醫(yī)保管理是一項(xiàng)難度大、工作要求細(xì)致、政策性強(qiáng)的工作，這就要求我們們醫(yī)保管理人員和全體醫(yī)務(wù)人員在提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì)的同時，加強(qiáng)責(zé)任心，并與醫(yī)保中心保持聯(lián)系，經(jīng)常溝通，使我院的醫(yī)療工作做得更好。

第三篇：醫(yī)療器械使用單位自查報告

為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就中心藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，成立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組、增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。

中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械相關(guān)制度：采購、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫(yī)療器械維護(hù)維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關(guān)制度，明確醫(yī)療器械管理人員職責(zé)，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。

二、嚴(yán)格查驗(yàn)供貨者資質(zhì)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入。

中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進(jìn)貨查驗(yàn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，并對購進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收且對進(jìn)貨查驗(yàn)情況做真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的記錄，對運(yùn)輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實(shí)儲運(yùn)條件符合說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求；妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料；未曾購進(jìn)或轉(zhuǎn)讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。

三、保證藥品及醫(yī)療器械的質(zhì)量，做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)維修工作。

我中心建立并實(shí)施醫(yī)療器械維護(hù)維修制度，按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時分析評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核，建立培訓(xùn)檔案。

四、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理，最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風(fēng)險，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。

我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，設(shè)置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負(fù)責(zé)本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作，依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務(wù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達(dá)安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。

五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)

切實(shí)加強(qiáng)中心藥品、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:

1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，構(gòu)建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。

第四篇：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作自查報告

花溪區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局：

為進(jìn)一步加強(qiáng)我鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)管，對于堅(jiān)持深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革“保基層、強(qiáng)基層、建機(jī)制”的基本原則，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，提高群眾對基層醫(yī)療服務(wù)的利用率，改善群眾健康狀況等具有重要意義。我鄉(xiāng)認(rèn)真組織人員對衛(wèi)生院及全鄉(xiāng)3個村衛(wèi)生室進(jìn)行自查；現(xiàn)把自查匯報如下：

一、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格監(jiān)管及執(zhí)業(yè)許可

我鄉(xiāng)的醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范行業(yè)要求。衛(wèi)生院的'醫(yī)務(wù)人員門診醫(yī)生必需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師，護(hù)理的有護(hù)理資格，未取得資格證不得從事醫(yī)療業(yè)務(wù)工作崗位上的診療工作。鄉(xiāng)村醫(yī)生取得鄉(xiāng)村醫(yī)師或村醫(yī)資格，才能開展醫(yī)療業(yè)務(wù)。嚴(yán)格按《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》執(zhí)行。嚴(yán)禁非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)開展與其功能任務(wù)相適應(yīng)的診療業(yè)務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)業(yè)范圍；自查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。

二、建立健全規(guī)章制度和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為

我鄉(xiāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》、《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和技術(shù)規(guī)范要求，建立健全并檢查落實(shí)各項(xiàng)管理規(guī)章制度；加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制，規(guī)范醫(yī)療文書的書寫和保管，合理使用藥品和醫(yī)療器械，確保醫(yī)療安全；嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)院感染預(yù)防與控制措施，加強(qiáng)一次性醫(yī)療器械、耗材的管理；依照《醫(yī)療廢棄無管理?xiàng)l例》等進(jìn)行醫(yī)療廢物處理和污水、污物無害化處理。經(jīng)嚴(yán)格自查，我鄉(xiāng)無違反操作的人員和事件。

三、存在的問題

1.今后要進(jìn)一步加大基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，開展醫(yī)療質(zhì)量和安全、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的教育，組織法律、法規(guī)、合理用藥、醫(yī)院感染、診療技能和醫(yī)患溝通等方面的相關(guān)培訓(xùn)。

2.開展群眾就醫(yī)知識的宣傳教育，引導(dǎo)群眾正確認(rèn)識醫(yī)療風(fēng)險，提高群眾醫(yī)療安全意識。

3.經(jīng)過嚴(yán)格的自查我鄉(xiāng)的情況大體就這些，不足的希望今后上級領(lǐng)導(dǎo)多給予指導(dǎo)改進(jìn)。

4.逐步提高，為深化醫(yī)療衛(wèi)生改革提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量而努力奮斗。

第五篇：藥品質(zhì)量管理自查報告

西安市閻良區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 2019年度藥品質(zhì)量管理自查報告

藥品質(zhì)量事關(guān)患者的疾病預(yù)防治療及身心健康，我院以高度的責(zé)任心和責(zé)任感在2019年度工作中，按照《藥品管理法》及《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》要求，規(guī)范化科學(xué)化管理，并認(rèn)真的進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全

我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理小組，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理

1、我院實(shí)行三統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。 2、建立供貨單位檔案，并在每年度對配企業(yè)進(jìn)行考核，評價，并嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從三統(tǒng)一規(guī)定中標(biāo)企業(yè)采購合格藥品。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。 4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了西藥房、中藥房與藥庫，藥房衛(wèi)生整潔、合理布局，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存，配備了藥架、冷藏柜、保險柜、加濕器、空調(diào)、溫濕度計、鼠貼等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

5、購進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

6、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

7、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。

8、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進(jìn)行促用。

9、每日上午、下午定時對在藥架藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

三、藥房的管理 1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、加濕器、保險柜、鼠貼、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。

3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險品專柜存放。

4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

6、調(diào)配處方時認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。

11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一年的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審 6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一 思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告。

西安市閻良區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 2019年5月30日

第六篇：醫(yī)療器械使用單位自查報告

自赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“關(guān)于開展新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫會議”后，按照上級領(lǐng)導(dǎo)的指示和條例規(guī)定，在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械，設(shè)備進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

一、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化責(zé)任、增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。

醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設(shè)備科為成員的醫(yī)學(xué)裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組。把醫(yī)療器械、設(shè)備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。新《條例》出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，重新修訂了《巴林左旗蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進(jìn)行。

二、對醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、入庫的自查

為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備采購、驗(yàn)收、入庫管理制度》、《大型設(shè)備招標(biāo)采購制度》以及《醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度》，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，重新整理了我院的采購驗(yàn)收記錄，和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對醫(yī)療器械的注冊證號進(jìn)行核實(shí)，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進(jìn)口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購入、過期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。

三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自查

為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對材料庫庫房，檢驗(yàn)科庫房，手術(shù)室?guī)旆?，還有各科庫房進(jìn)行了檢查，包括儲存的溫度，濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

四、對三類醫(yī)療器械的自查(重點(diǎn)植入性醫(yī)療器械)

植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度》。對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定，對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的審核審驗(yàn)。加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細(xì)記錄產(chǎn)品信息，所有信息應(yīng)當(dāng)歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。

五、對過期、失效、破損、淘汰的醫(yī)療器械自查

防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，對患者造成人身傷害，我院加強(qiáng)了對過期，失效，無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、破損管理，并做了《醫(yī)療器械銷毀記錄》。爭取做到及時銷毀，避免不合格產(chǎn)品的使用。已達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械我院制定了《資產(chǎn)處置與措施》，根據(jù)相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。

六、對可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測管理

加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。

七、對醫(yī)學(xué)裝備的維修、維護(hù)與售后服務(wù)的自查

為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)，我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》，按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護(hù)保養(yǎng)記錄》，對設(shè)備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。第三方維修服務(wù)機(jī)構(gòu)我院也做了相關(guān)規(guī)定，要求第三方維修需要提供該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應(yīng)當(dāng)與原醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)相一致。維修后的醫(yī)療器械技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)評審或備案的產(chǎn)品要求，并提供由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告。我院還對急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。

八、自查中存在的問題和需要改進(jìn)的地方

經(jīng)過這一段時間的自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區(qū)擺放不合理，還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位，這些問題將作為我院工作重點(diǎn)。

九、我院今后醫(yī)療器械工作重點(diǎn)切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，今后我們打算：

1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。