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        藥品質(zhì)量自查報告(合集)

        發(fā)布時間:2022-09-12 16:25:47

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        • 文檔分類:自查報告
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        第一篇:藥品自查報告

        xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告 根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

        一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

        我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負責監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

        二、藥品的管理

        1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

        2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

        3、購進的麻醉及藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

        4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

        5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

        三:藥房的管理

        1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

        2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

        3、由藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

        4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

        5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。

        6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

        7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

        8、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。

        四、藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

        1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

        2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

        3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

        4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。

        5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

        6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。

        第二篇:藥品自查報告

        XX縣市場監(jiān)督局:

        根據(jù)市局《關(guān)于開展藥品使用環(huán)節(jié)專項整治工作的通知》(自食藥監(jiān)辦〔20xx〕147號)的文件精神要求,結(jié)合我衛(wèi)生室實際情況開展自查自糾,現(xiàn)將自查匯總?cè)缦隆?/p>

        一、我村衛(wèi)生室沒有違法從非法渠道購進藥品并銷售;也未購進和銷售假劣藥品,也沒有進行將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售行為,購銷渠道合法。

        二、我村衛(wèi)生室購進藥品時按照規(guī)定索取了相關(guān)資質(zhì),發(fā)票等,做到隨貨同行,票據(jù)上所列購進藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的內(nèi)容均一致;做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是真實完整。

        三、我村衛(wèi)生室未經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

        四、我村衛(wèi)生室在運輸、存儲條件均達到符合標簽和說明書的標示要求。

        五、我村衛(wèi)生室具有與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓和售后服務(wù)能力。

        六、使用環(huán)節(jié):

        (1)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員;

        (2)建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度;

        (3)按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理;

        (4)嚴格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件;

        (5)妥善保存相關(guān)記錄和資料;

        (6)對無菌類醫(yī)療器械建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度。

        XXX村衛(wèi)生室負責人:

        XXX村衛(wèi)生室

          20xx年11月13日

        第三篇:藥品自查報告

        市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局:

        針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查,我酒店再次進行自我排查:

        一、我酒店嚴格按照《食品安全法》的要求,不采購、不加工、不存放變質(zhì)食物,所使用的食品及原料都在保質(zhì)期內(nèi),未發(fā)現(xiàn)過期、霉變的食品及原料;

        二、按照規(guī)范使用食品添加劑;

        三、所使用餐具及時進行清洗消毒;

        四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。

        通過以上自查,我酒店承諾,將繼續(xù)嚴格貫徹落實《食品安全法》的要求,規(guī)范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。在今后日子中,希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴

        建議。

        特此報告

        X X X酒店

        20xx年4月15日

        第四篇:藥品自查報告

        老虎臺礦職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,為更好的為當?shù)匕傩辗?wù),確保廣大患者用安全,我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的要求,嚴格按照《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品使用活動,為了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利進行,我院成立了以李艷院長為組長,各科主任為組員的藥事管理委員會,每月進行自檢自查,兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細致的自查工作,報告如下:

        一、藥劑科概況

        老虎臺職工礦醫(yī)院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分,總面積約300平左右,其中一層門診藥局60平,五層住院藥局60平,七層庫房180平。藥劑科現(xiàn)有人員9人,其中副主任藥師1人,主管藥師6人,藥師2人。

        二、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織

        藥事部門負責人:

        分管院長:

        質(zhì)量負責人:

        三、藥品使用質(zhì)量管理體系

        我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機構(gòu),成立了以院長為首,包括質(zhì)量管理機構(gòu)和進貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負責人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu),受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo),現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度,崗位質(zhì)量責任制,質(zhì)量管理程序,質(zhì)量表格記錄,建立藥品進貨、驗收,儲存養(yǎng)護,調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中, 每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。

        四、藥劑科人員培訓情況

        藥劑科各部門負責人熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅持原則進行監(jiān)督和檢查, 并能獨立解決。建

        立了繼續(xù)教育培訓計劃, 采取自學講解的方式,提高人員素質(zhì),對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體, 并建立健康檔案。

        五、設(shè)施與設(shè)備

        藥品庫房、住院藥局、門診藥局分別備有保險柜、貨架,墊庫板,避光簾,通風扇,空調(diào),滅蚊燈,溫濕度計及防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全,能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。

        六、藥品進貨管理

        為保證購進藥品質(zhì)量,醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》,并嚴格按照《遼寧省藥品集中采購目錄》進購藥品,在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并對與本醫(yī)院進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷合同,明確質(zhì)量條款,所購進藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并歸檔保存。購進麻*藥品、**等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。每月藥品采購計劃是以上月藥品庫存,及當月用藥情況經(jīng)藥事管理委員會通過制定而成,并上交礦務(wù)局藥品采購中心審核。

        七、藥品質(zhì)量驗收管理

        藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品的質(zhì)量進行逐批驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行驗收逐一檢查,經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)。質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。由質(zhì)量管理機構(gòu)按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。 對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。

        八、藥品儲存與養(yǎng)護情況

        庫房分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,先進先出發(fā)放。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行,養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行監(jiān)測檢查,每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄,發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時,及時采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護檢查記錄。麻*藥品,一類**設(shè)有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,賬物符合。

        九、出庫情況

        藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,倉庫保管員憑出貨單,遵循 “近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū),由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查.

        十、藥品調(diào)配

        調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進行, 藥品發(fā)放應(yīng)當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則,雙人審核處方,完成調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應(yīng)收集和報告。

        我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品質(zhì)量管理,對使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求,確保用藥安全,以便更好的'為廣大百姓服務(wù)。

        第五篇:藥品自查報告

        為了貫徹落實教育部、省教育廳、縣教育局《關(guān)于開展中小學藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查的通知》 現(xiàn)就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況做以匯報。

        一、校園周邊環(huán)境。

        我校地處宛川河畔,夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此,學校成立藥品、食品、預(yù)防傳染病領(lǐng)導(dǎo)小組。目前,藥品、食品、預(yù)防傳染病工作秩序良好。

        二、校園內(nèi)部藥品、食品、預(yù)防傳染病一切正常。

        我校為了保證師生藥品、食品、預(yù)防傳染病安全正常,成立了以校長為組長的領(lǐng)導(dǎo)小組。組長、副組長分工明確,職責清楚。根據(jù)上級要求,完善了一切藥品、食品、預(yù)防傳染病方面的制度。校內(nèi)實行教師輪流值班制度,并做好藥品、食品、預(yù)防傳染病登記記載。

        目前,校園藥品、食品、預(yù)防傳染病無任何危險存在。學校領(lǐng)導(dǎo)小組每周進行一次藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查。學校宣傳關(guān)于藥品、食品、預(yù)防傳染病安全知識,從而使保障全體學生身體健康發(fā)展。對校園內(nèi)外門市部的“三無”食品堅決禁止食用,對學校的實驗藥品嚴格檢查,過期藥品嚴格登記封存。預(yù)防傳染病工作做到日日有記載,對缺勤人員嚴格進行登記檢查,對廁所、教室每天進行消毒,杜絕外來人員進入校園。外來人員進入校園的,進行登記。教育學生飯前、便后使用流動水。學校水窖安裝了封閉性鐵蓋,安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水,符合國家安全標準。學校食堂經(jīng)過改建后,干凈整潔,學校購買的菜、肉按標準定點購買。食堂工作人員身體健康,定期檢查。目前校內(nèi)藥品、食品、預(yù)防傳染病安全隱患基本排除。

        三、師生管理。

        我校師生按教育局、衛(wèi)生局的要求定期進行體檢,大部分師生基本健康,對由乙肝等疾病的同學通知家長進行了及時治療。目前校內(nèi)無傳染病現(xiàn)象。對學校藥品、食品、預(yù)防傳染病的設(shè)施及時檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時報告,及時處理。目前全校師生團結(jié)一心,校園氣氛和諧統(tǒng)一。

        以上就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況請上級領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督檢查,對藥品、食品、預(yù)防傳染病方面我們將仍以高度的責任感重視它,保證師生生命財產(chǎn)安全。

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