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第一篇：藥品自查報(bào)告

為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。

醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度：醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

二、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)

切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:

1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。

第二篇：藥店自查報(bào)告

我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實(shí)際情景，進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，到達(dá)規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情景下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

在以后的經(jīng)營工作中，本藥店必須將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。

第三篇：醫(yī)院安全生產(chǎn)自檢自查報(bào)告

根據(jù)區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)安全生產(chǎn)工作會議精神要求，結(jié)合實(shí)際情況，我院及時召開會議，周密部署各項(xiàng)工作，在全院內(nèi)開展安全醫(yī)療大檢查工作。現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下：

一、組織動員

由院長召開主管領(lǐng)導(dǎo)及科室會議，將院內(nèi)重點(diǎn)科室，重點(diǎn)崗位進(jìn)行檢查，主管領(lǐng)導(dǎo)親自到崗進(jìn)行現(xiàn)場查看，并教育本院全體人員做好安全工作，以免意外事故的發(fā)生，消除影響醫(yī)療安全的隱患。

二、檢查內(nèi)容

院安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對全院進(jìn)行了一次徹底檢查，包括各項(xiàng)安全生產(chǎn)規(guī)章制度制定及落實(shí)情況。用電及消防情況，易燃、易爆等危險(xiǎn)品管理以及醫(yī)療安全管理等項(xiàng)目，具體情況如下：

（一）組織領(lǐng)導(dǎo)

領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制落實(shí)情況良好，成立了由徐生彥院長、副院長、科主任為成員的安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組，值班人員到位，各項(xiàng)規(guī)章制度健全。

（二）預(yù)防醫(yī)療事故方面

落實(shí)了醫(yī)療安全的各項(xiàng)核心制度，急危重癥患者的搶救措施到位。醫(yī)療安全的各項(xiàng)硬件設(shè)施完善，供應(yīng)室、手術(shù)室等科室設(shè)施建設(shè)規(guī)范。醫(yī)療廢物處理的各項(xiàng)規(guī)章制度健全，處理方式符合標(biāo)準(zhǔn)，做到了有專人管理并責(zé)任到人。

（三）消防方面

建立了突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，完善了消防職責(zé)、消防演練制度，人員和經(jīng)費(fèi)落實(shí)到位。重點(diǎn)要害科室的防護(hù)監(jiān)控措施嚴(yán)密。

三、自查發(fā)現(xiàn)安全隱患

1、部分電線路老化，個別科室有私接電源、部分開關(guān)損壞，存在隱患。

2、消防基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)不完善，滅火器材配備數(shù)量不夠。

四、整改措施

我院通過這次安全生產(chǎn)自查和整改活動發(fā)現(xiàn)了我院安全生產(chǎn)的薄弱環(huán)節(jié)，我們將采取過硬措施積極整改，以防止各類安全事故的發(fā)生。對發(fā)現(xiàn)存在的安全隱患限制在本周內(nèi)整改完畢，到時安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組將現(xiàn)場檢查，對限期不改者或整改不到位者將嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

第四篇：藥監(jiān)局自查報(bào)告

藥監(jiān)局自查報(bào)告范文

根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《廣東省xx年年醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計(jì)劃》(食藥監(jiān)辦[xx年]19號)的要求，及XX市食品藥品監(jiān)督管理局“XX市xx年年醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查方案”的指示，我院于xx年年4月中下旬，對照文件的相關(guān)規(guī)定，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全...根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《廣東省xx年年醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計(jì)劃》(食藥監(jiān)辦[xx年]19號)的要求，及XX市食品藥品監(jiān)督管理局“XX市xx年年醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查方案”的指示，我院于xx年年4月中下旬，對照文件的相關(guān)規(guī)定，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任

醫(yī)院成立以院長為組長、設(shè)備主管院長為副組長，設(shè)備科科長、醫(yī)務(wù)科主任及各臨床科室主任為成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重，設(shè)備科建立完善了一系列醫(yī)療器械、設(shè)備相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報(bào)告管理制度，醫(yī)療器械采購驗(yàn)收管理制度，醫(yī)療器械計(jì)量、使用、保養(yǎng)、維護(hù)制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床醫(yī)療器械使用的安全。

二、建立醫(yī)療器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度

1.本院所有醫(yī)療器械產(chǎn)品皆為招標(biāo)或由陽光采購平臺購進(jìn)，渠道合法;

2.所有已買產(chǎn)品購進(jìn)前設(shè)備科先審核“三證”，不具備“三證”者，拒絕購買;產(chǎn)品到貨驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)無合格證明、過期、失效或注冊證號不符，設(shè)備科拒絕收貨;

3.所有一次性滅菌耗材(國產(chǎn))，設(shè)備科要求供貨商提供滅菌報(bào)告并對照產(chǎn)品生產(chǎn)批號、滅菌批號是否相符，所有滅菌報(bào)告由設(shè)備科備檔;

4.所有植入性耗材先由設(shè)備科對照供貨商資質(zhì)證明，按送貨清單進(jìn)行預(yù)驗(yàn)收并加封條送至手術(shù)室，術(shù)后由手術(shù)室跟臺護(hù)士把用植入性耗材標(biāo)簽貼到病人信息卡上，主刀醫(yī)生簽名確認(rèn)，把資料送回設(shè)備科備案保存，建立可追溯制度;

5.醫(yī)療設(shè)備類建立管理檔案，定期校驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)，并做記錄;

6.醫(yī)療超聲儀器、物理治療及康復(fù)設(shè)備屬醫(yī)療器械管制的皆具有醫(yī)療器械注冊證，養(yǎng)護(hù)、維修、運(yùn)行情況有記錄、血壓計(jì)、醫(yī)用超聲及生命支持類設(shè)備定期進(jìn)行計(jì)量校驗(yàn);

7.設(shè)備科建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度，并配備兼職人員承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

在日常管理中存在的問題：

1、缺乏招標(biāo)采購平臺，特別是醫(yī)用耗材方面;每次采購靠設(shè)備科自身調(diào)查或臨床科室推薦，需耗大量時間;希望政府搭建醫(yī)療器械采購平臺;

根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《廣東省xx年年醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計(jì)劃》(食藥監(jiān)辦[xx年]19號)的要求，及XX市食品藥品監(jiān)督管理局“XX市xx年年醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查方案”的指示，我院于xx年年4月中下旬，對照文件的相關(guān)規(guī)定，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全...2、院內(nèi)信息化管理水平低，無法對全院設(shè)備的使用率、效益性等數(shù)據(jù)的采集統(tǒng)計(jì)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、維修無法及時反應(yīng)，難以對維修工作人員工作量考核及醫(yī)療設(shè)備總成本(包括購機(jī)成本、保養(yǎng)成本、售后維修成本、耗材成本)的統(tǒng)計(jì);

3、缺乏設(shè)備、耗材的動態(tài)監(jiān)測：

隨著醫(yī)院的發(fā)展，采購量、采購種類不斷上升，設(shè)備科無法對供貨公司中標(biāo)次數(shù)及數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)控制。

感謝XX市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處和廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所的專家到我院檢查指導(dǎo)工作。

第五篇：藥品自查報(bào)告

根據(jù)成都市衛(wèi)生局關(guān)于開展藥品陽光采購重點(diǎn)檢查工作的通知。醫(yī)院立即組織相關(guān)部門進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查報(bào)告匯報(bào)如下：

藥品陽光采購執(zhí)行情況

我院自20xx年1月1日至今，采購上網(wǎng)藥品占比例90％以上（20xx年為90.74％、20xx年為94.38％），自主采購藥品為10％以下，主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛(wèi)生?？朴盟幖澳X外科用藥，對非掛網(wǎng)藥品一律不予采購。藥品收入占醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入總金額的38.2％遠(yuǎn)低于《四川省衛(wèi)生廳醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》規(guī)定的二級甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得高于45％；藥品采購中原研藥品、單獨(dú)定價藥品和專利藥品占全部采購金額的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于25％，約6％左右；采購便宜藥比率為6％左右，略低于《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的二級甲等醫(yī)院8％的規(guī)定，主要原因是便宜藥品價格低廉且用量不大，在整個藥品采購金額中所占比重相對較小，今后將結(jié)合藥學(xué)服務(wù)等手段促進(jìn)便宜普通藥品的使用盡早達(dá)到8％目標(biāo)；上網(wǎng)采購藥品均嚴(yán)格執(zhí)行掛網(wǎng)限價并在此基礎(chǔ)上公開競價，降低藥價，并將降價的利潤讓利于民，每月平均采購降價藥品200多種占總采購品種50％以上，為緩解看病難看病貴及醫(yī)患和諧作出貢獻(xiàn)；在藥品回款方面，做到月月回款，每兩月為一回款周期；藥品掛網(wǎng)采購嚴(yán)格按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行，規(guī)范采購和使用藥品，無任何違規(guī)違法事件。在網(wǎng)上藥品陽光采購積分上報(bào)中，實(shí)事求是，上報(bào)數(shù)據(jù)真是，積分每月均在100分以上；在上網(wǎng)采購中，凡衛(wèi)生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購，調(diào)價藥品立即執(zhí)行調(diào)價，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)掛網(wǎng)政策做到令行禁止；在藥品采購實(shí)際工作中實(shí)行陽光采購接受各方面監(jiān)督，醫(yī)院專門成立了院領(lǐng)導(dǎo)親自擔(dān)任組長，紀(jì)檢督查黨委審計(jì)財(cái)務(wù)等部門參加藥品招標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)小組對藥品采購各個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，真正做到陽光廉潔采購；采購藥品工作中，嚴(yán)格審察醫(yī)藥公司資質(zhì)，并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全。

一、采購方式執(zhí)行情況及發(fā)布情況

根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》，我院按月將藥品采購明細(xì)如實(shí)上報(bào)到衛(wèi)生廳招標(biāo)掛網(wǎng)平臺，接受政府監(jiān)督，并生成陽光采購積分表。

二、采購文件編制情況

根據(jù)《《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實(shí)施細(xì)則》，我院編制了《成都市九婦醫(yī)院藥品招標(biāo)管理組人員分工》、《成都市九婦醫(yī)院藥品招標(biāo)管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》，并將藥招辦發(fā)的各種文件整理存檔。

三、專家抽取及評標(biāo)情況。

醫(yī)院由藥事管理委員會根據(jù)本院臨床用藥實(shí)際需要在已上網(wǎng)藥品采購目錄中選擇藥品進(jìn)行甄選，本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由主管院長親自擔(dān)任組長，專家從醫(yī)院具有副高職稱的人員中隨機(jī)臨時抽取，根據(jù)投票原則選擇待采購的藥品。

四、采購結(jié)果確認(rèn)情況

通過衛(wèi)生廳招標(biāo)掛網(wǎng)平臺將藥品采購情況上報(bào)，并在線進(jìn)行確認(rèn)，配送企業(yè)通過用戶名和密碼上到采購平臺進(jìn)行配送確認(rèn)，標(biāo)志該次藥品采購確定。

五、處理質(zhì)疑及配合財(cái)政部門處理投訴情況

醫(yī)院處理投訴流程清晰明確。醫(yī)院由督察辦、審計(jì)科、紀(jì)檢部門專門接受投訴，藥劑科也專設(shè)投訴意見本，認(rèn)真對待每一次投訴和質(zhì)疑，做到有投訴必答，一旦查實(shí)問題將按規(guī)定嚴(yán)肅查處。

六、采購檔案管理

采購文件和資料由專人管理，嚴(yán)格按照檔案管理制度執(zhí)行，做到需要文件和資料時隨要隨到。

七、醫(yī)院所有藥品均在衛(wèi)生廳藥招辦采購目錄范圍內(nèi)采購，無任何超過采購目錄范圍內(nèi)采購。