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第一篇:藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告
XXX省食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法(試行)以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的規(guī)定,我公司就GSP實施情況自查報告如下:
一、公司基本情況
我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注冊資金XXXXX萬元,經(jīng)營范圍有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人,其中執(zhí)業(yè)藥師XX人,藥學技術人員XX人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學技術人員占員工總數(shù)的XXX%,公司設立了質(zhì)管部、業(yè)務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額XXXX萬元,我司經(jīng)營品種XXXX,經(jīng)營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,嚴把質(zhì)量關,杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了《質(zhì)量管理制度》XX項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》XX項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責》XX項等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件,是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓。
2、人員的配備情況
(1)公司法定代表人、企業(yè)負責人XXX總經(jīng)理是XXXX學歷,XX職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
(2)質(zhì)量負責人XXX為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:XXXXXXX,XX本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作XX年有余,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
(3)質(zhì)量管理機構負責人XXX是職業(yè)中藥師,資格證書編號:XXXXXX。專業(yè)為XXXX,能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
(4)倉庫質(zhì)管員XXX,XXXXX畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓,能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
(5)倉庫驗收員XXX,XXXX專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員XXX,XXXXX畢業(yè),西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓,能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
(6)倉庫養(yǎng)護員XXX,XXXX學歷;倉庫養(yǎng)護員XXX,XXXXX學歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。
(7)采購員XXX,XXXX學歷,中藥師;銷售員XXX,XXX學歷,XXX,XXX學歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。
(8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況
我司的營業(yè)辦公場所面積XXX平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米:陰涼庫面積為XXX平方米,常溫庫面積為XXX平方米,冷庫XX立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調(diào)XX臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端XX個(包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,XX升冷藏箱XX個,并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所,并按GSP要求實行色標管理。
四、計算機系統(tǒng)管理情況
公司安裝有《XXXX》計算機系統(tǒng)終端機共XX臺,符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求,實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器;具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境,能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,并建立相關數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯,對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所,有關記錄按規(guī)定保存5年。
五、對照標準自查情況
XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進行了一次內(nèi)部評審,評審結果為:嚴重缺陷項目XX項,一般缺陷項目XX項,基本符合GSP規(guī)定的條件要求,現(xiàn)向貴局申請進行GSP認證。
第二篇:工作報告之藥店換證自查報告
藥店換證自查報告
【篇1:藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查報告】
藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查報告
一、企業(yè)基本情況
康發(fā)大藥房屬于個體開設藥店,于2008年4月13日獲《藥品經(jīng)營許可證》,當月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務登記。2008年8月29日食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核,通過gsp認證。經(jīng)營范圍:中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(除疫苗)生物制品(除血液藥品)。藥店經(jīng)營面積40平方米,由于藥品供應快捷、渠道可靠,能盡快及時補充所銷售藥品,因此,藥店不設倉庫。
從開業(yè)以來,我店嚴格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時間,從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題,每年縣食品藥品監(jiān)督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員1人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓,從事藥業(yè)在5年以上?,F(xiàn)藥店經(jīng)營各種規(guī)范藥品的品種有1200余種,主要是常規(guī)藥品中的中成藥、化學制劑、抗生素,基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施,逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營,設立以藥店負責人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購計劃、驗收、養(yǎng)護、成列等程序,由質(zhì)量負責人和藥品養(yǎng)護人員提出,藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并嚴格按照實施,對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負責人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務。通過5年的運營,已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓。藥店1個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求,均按要求參加過縣藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓。從業(yè)人員以自學為主,結合外出學習,提高業(yè)務方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中,質(zhì)量負責人(藥店負責人)、養(yǎng)護員、營業(yè)員均參加了貴州省藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓學習。藥店負責人和質(zhì)量管理人員均有5年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷,人員身體良好,每年都進行體檢,藥店建有健康檔案。
3、營業(yè)設施、設備。藥店,營業(yè)面積40平方米,符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設的基本要求。藥店內(nèi)柜臺、陳列為玻璃結構,另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設備,所配備的設施與現(xiàn)經(jīng)營的藥品相適應,并設有明確的設施和維護人員。藥店
店面清潔衛(wèi)生,每天當值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生,盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測,并做好相應的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關是至關重要的。我店在進藥時,首先由質(zhì)量負責人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務往來。藥店藥品從省內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進,有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進店時,質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對,如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題,當場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標識,便于取藥和藥品養(yǎng)護。驗收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護工作從藥品進店就開始,每天進行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細的監(jiān)控記錄。
6、銷售與售后服務。藥店所售的藥品,處方均有醫(yī)師開具的處方,每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證,從開始銷售至今,無不良反映
和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務公約。
7、其他情況。我店對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養(yǎng)護及各種表冊等進行自查。檢查結束后經(jīng)過綜合分析,對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。
我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進行認真復查,各項指標均達到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝! 華芝堂藥店
年 月 日
【篇2:換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》自查報告】
xx區(qū)xx大藥房換發(fā)
《藥品經(jīng)營許可證》自查報告
一、藥房概況
xx市xx區(qū)xx大藥房成立于2011年12月13日,該藥店位于xx市xx區(qū)xx家園c3號樓5號廳,經(jīng)濟性質(zhì)為個體,屬小型藥品零售企業(yè)。(或者xx市xx區(qū)xx大藥房成于2011年12月13日由xx藥店變更而來,該藥店位于xx市xx區(qū)xx家園c3號樓5號廳,經(jīng)濟性質(zhì)為個體,屬小型藥品零售企業(yè)。)
我藥店現(xiàn)有員工4人,其中駐店中藥師1人,駐店西藥師1人,執(zhí)業(yè)藥師1人,營業(yè)員1人。專業(yè)技術人員占員工總人數(shù)的75%。從事質(zhì)量管理工作人員1名,占員工總人數(shù)的25%。
藥店營業(yè)場所面積65平方米。貨架8組,規(guī)格:長1.5米,寬0.3米,高2.2米。貨柜8組,規(guī)格:長1.5米,寬0.5米,高1.0米。中藥柜2組:高1.5米,長1.15米,寬0.6米,除濕桶1個,滅火器1個,滅蠅燈1個,粘鼠板2個,溫濕度表1個。經(jīng)營設備齊全,能夠滿足藥品經(jīng)營需求。
二、藥店藥品經(jīng)營許可證自查情況
(一)質(zhì)量管理體系
我店設有專職質(zhì)量管理人員,負責起草制訂了質(zhì)量管理制度26項,各種記錄表格31種,并指導監(jiān)督各項制度的執(zhí)行,定期對制度的執(zhí)行情況進行了考核,建立了記錄,并建設了質(zhì)量管理體系,包括組織機構、人員、設施、設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng),如電子監(jiān)管設備,還建立了藥品質(zhì)量檔案。質(zhì)量管理體系包括:質(zhì)量管理制度部門及崗位職責、操作規(guī)程、報告、檔案、記錄和憑證。現(xiàn)在各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行良好,運轉正常。
現(xiàn)在我藥店在銷售過程中,嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》銷售的管理規(guī)定,依法銷售藥品,保證了經(jīng)營行為合法,經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。 并做好了相應的藥品售后服務工作。
我藥店自成立以來,按藥品經(jīng)營許可證要求規(guī)范運轉,目前經(jīng)營狀況良好。
(二)崗位與人員 企業(yè)負責人:xxx從事藥品經(jīng)營工作多年,熟悉法律法規(guī)及藥品經(jīng)營知識,負責本藥店的《藥品經(jīng)營許可證》認證及換證工作。
質(zhì)量管理員、處方審核員、驗收員:xxx,中藥學執(zhí)業(yè)藥師。處方審核員、營業(yè)員:xxx(駐店藥師),養(yǎng)護員、中藥調(diào)劑員:xxx(駐店藥師)參加了xx市食品藥品監(jiān)督局的培訓考試取得了上崗資格證。
采購員、營業(yè)員:xxx參加了xx市食品藥品監(jiān)督局的培訓考試取得了上崗資格證。擔任本店營業(yè)員,負責藥品銷售。
藥店由質(zhì)量管理員起草了質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責及程序26項,由負責人簽批并實施,以確保質(zhì)量管理工作有章可循、有據(jù)可依、有憑可查。
(三)人員與培訓
為了提高藥店人員的素質(zhì),依法經(jīng)營藥品,保證藥品質(zhì)量,質(zhì)量管理員制訂了年度培訓計劃,每季度培訓一次。藥店經(jīng)過集中培訓和個人自學相結合的方式進行學習,并對培訓結果進行考核,建立了培訓檔案。通過
培訓,全體員工的質(zhì)量意識、業(yè)務技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案,每年定期在市疾病預防疾控中心對直接接觸藥品的員工進行健康檢查并配有健康證,檢查合格后方可上崗,以確保藥品在人員衛(wèi)生方面不被污染。
(四)設施與設備
藥店營業(yè)場所面積65平方米。貨架8組,規(guī)格:長1.5米,寬0.3米,高2.2米。貨柜8組,規(guī)格:長1.5米,寬0.5米,高1.0米。中藥柜2組:高1.5米,長1.15米,寬0.6米,除濕桶1個,滅火器1個,滅蠅燈1個,粘鼠板2個,溫濕度表1個。經(jīng)營設備齊全,能夠滿足藥品經(jīng)營需求。營業(yè)環(huán)境整潔,布局符合《藥品經(jīng)營許可證》要求。藥品的擺放實行藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,易串味藥與一般藥分開,并實施處方藥與非處方藥分區(qū)擺放, 營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。
對計量器具嚴格按《國家計量法》中的有關規(guī)定,定期由計量監(jiān)督局檢定,合格后方可使用,對設施設備的檢修與維護,規(guī)定了專人負責,確保設施設備的正常運行和使用。
(五)藥品購進與驗收
1、藥品的購進:藥品購進管理是保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的關鍵,為確保藥品質(zhì)量,加強對藥品購進和管理,制訂了嚴格的藥品購進管理規(guī)定,對購進的各個環(huán)節(jié)進行有效的控制。 (1)由采購員向供貨方索取相關資料如生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證認證證書及開戶戶名、開戶銀行及帳號、稅務登記證、組織機構代碼等的復印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格后,建立供應企業(yè)檔案。
(2)購進藥品的合法性
采購員在采購藥品必須保證所購藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品、符合法定的質(zhì)量標準,有法定批準文號和生產(chǎn)批號。購進進口藥品要加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件隨貨同行。
(3)供貨單位銷售人員的合法性
檢查供貨單位銷售人員的經(jīng)營行為與其企業(yè)依法批準的經(jīng)營方式,經(jīng)營范圍相符,索取供貨方銷售人員的身份證復印件和法人委托書的原件,法人委托書的售權范圍和有效期,以及法人簽字或蓋章等。 質(zhì)量管理員對以上工作進行確認并建議進貨,填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)負責人同意審批后方可進貨。
(4)采購員根據(jù)藥店實際情況應與供貨企業(yè)簽訂購進合同,合同明確質(zhì)量條款,如無購進合同,也需與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。采購的藥品,供貨方應開據(jù)合法票據(jù)。藥店建立采購記錄,采購記錄要有藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、日期等,采購中藥材、中藥飲片的要標明產(chǎn)地,做好購進與裝斗記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。 2、藥品質(zhì)量驗收的管理
藥品質(zhì)量驗收工作是對藥品質(zhì)量進行有效控制的重要環(huán)節(jié),我店在藥品質(zhì)量驗收工作中制訂了嚴格藥品驗收的管理規(guī)定,對購進藥品不符合要求的不能上架銷售。驗收員要嚴格按照驗收管理規(guī)定對購進藥品逐批驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書、外觀質(zhì)量及其它相關材料進行逐一驗收,并與采購員一起做好藥品購進記錄。
對實施電子監(jiān)管的藥品進行了電子監(jiān)管掃碼,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺。
(六)藥品的陳列、養(yǎng)護工作
藥品的陳列、養(yǎng)護工作對保證藥品質(zhì)量具有重要意義,我藥店制訂了藥品陳列和藥品養(yǎng)護的管理規(guī)定,對正確陳列和養(yǎng)護做出了明確的規(guī)定。 1.在藥品陳列過程中,我藥店實行了分類陳列,做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、一般藥品與易串味藥品分開。拆零
藥品集中放在拆零藥品柜并保留原包裝標簽和說明書至藥品銷售完。藥品陳列與儲存作業(yè)區(qū),沒有存放、儲存與藥品無關的物品。
2.在藥品養(yǎng)護過程中,我藥店由藥品養(yǎng)護員具體負責藥品養(yǎng)護工作。藥店配備溫、濕度計,每天上午9:00,下午3:00定時記載營業(yè)場所溫、濕度,如發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,及時采取調(diào)控措施。儲存藥品相對濕度控制在35%-75%之間,陳列藥品的貨架、柜臺要保持清潔衛(wèi)生,設有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設備。
3.每月對陳列藥品的質(zhì)量進行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架,放入待處理藥品區(qū)并填寫質(zhì)量復查通知單,報質(zhì)量管理員確認并作出處理決定。
(七)銷售與售后管理 1、銷售
在藥品的銷售管理中,我藥店制訂了藥品銷售的管理規(guī)定,處方調(diào)配的管理規(guī)定,藥品拆零的管理規(guī)定,藥品不良反應的管理規(guī)定,嚴格遵守國家法律法規(guī),依法銷售藥品,確保經(jīng)營行為合法,經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。銷售藥品時如實開具發(fā)票,做到了票、帳、貨、款一致。銷售員應能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項。服務態(tài)度熱情,處方藥經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配銷售,處方審核員均在處方上簽字,對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對配伍禁忌或超劑量的應拒絕銷售,必要時經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售,無醫(yī)師處方不得銷售。必須憑處方銷售的處方藥,不得采取開架銷售。
【篇3:連鎖藥店換證自查報告表】
xx房零售連鎖有限公司gsp質(zhì)量體系自查報告
填表說明:1、此表填寫不下可另加附頁。2、此表一式兩份,一份由企業(yè)留存
備查,另一份報企業(yè)所在地設區(qū)市局認證辦存檔;3、企業(yè)應于自查結束后10個工作日內(nèi)上報。