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第一篇：藥品自查報(bào)告

近日，XX市食品藥品監(jiān)管局對(duì)“十一五”規(guī)劃時(shí)期各項(xiàng)工作進(jìn)行了總結(jié)，對(duì)20xx年的工作和“十二五”規(guī)劃制定了具體的工作目標(biāo)和實(shí)施項(xiàng)目，為努力在新的起跑線上譜寫食品藥品監(jiān)管新篇章。

在即將過去的“十一五”期間，是我局在食品藥品監(jiān)管事業(yè)上有著不平凡的5年，在上饒市食品藥品監(jiān)督管理局和XX市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局，認(rèn)真履行食品安全綜合協(xié)調(diào)和藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管職能，把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務(wù)，推動(dòng)了食品藥品監(jiān)管事業(yè)的健康發(fā)展。以服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展為要?jiǎng)?wù)，恪盡職守，求真務(wù)實(shí)，各項(xiàng)工作保持了良好的發(fā)展勢(shì)頭，為我市社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

在過去的五年里，我局在科學(xué)發(fā)展觀的統(tǒng)領(lǐng)下，形成了科學(xué)監(jiān)管食品藥品的監(jiān)管理念。正確處理好群眾利益與商業(yè)利益、局部利益與全局利益、社會(huì)利益與經(jīng)濟(jì)利益的關(guān)系，將維護(hù)好、實(shí)現(xiàn)好、發(fā)展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現(xiàn)實(shí)、最關(guān)心的利益作為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，采取有力措施加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)了食品藥品安全水平的進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。

農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作取得明顯成效。成功創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣，實(shí)現(xiàn)了100G的藥品網(wǎng)點(diǎn)配送覆蓋的藥品供應(yīng)體系，消除了全市藥品供應(yīng)盲點(diǎn)，達(dá)到了“農(nóng)民買藥不出村”的目標(biāo)，藥品質(zhì)量整體水平明顯上升，藥品價(jià)格普遍下降，供應(yīng)體系建設(shè)逐步完善，公眾對(duì)以“臨床必須、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格低廉、供應(yīng)保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高，100G的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)施了基本藥物制度；建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，消除了監(jiān)管盲區(qū)，藥品監(jiān)管覆蓋率達(dá)100G。20xx年獲全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”先進(jìn)單位。

藥品監(jiān)管方式向科學(xué)化轉(zhuǎn)變。由過去的人海戰(zhàn)術(shù)、救火式監(jiān)管轉(zhuǎn)向電子化、預(yù)防性為主的良性監(jiān)管，有效杜絕了藥害事件的發(fā)生。為適應(yīng)新形勢(shì)，我局積極探索監(jiān)管新思路，加強(qiáng)信息技術(shù)在日常監(jiān)管工作中的應(yīng)用，提高監(jiān)管的技術(shù)含量，降低監(jiān)管成本，提高監(jiān)管效率。通過實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理遠(yuǎn)程在線監(jiān)控，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理，進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控；利用信息技術(shù)開展藥品稽查，以“藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)”為載體，稽查人員通過無線通信網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)場快速檢索藥品質(zhì)量信息，排查藥品安全隱患，有效地提高稽查工作效能，降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，提高藥品安全水平；建立藥品快檢室，添置必備的快檢設(shè)備，利用現(xiàn)場快檢技術(shù)篩查可疑品種，有針對(duì)性抽樣，提高藥品抽檢陽性率，為查處假劣藥品提供技術(shù)支撐。

依法行政能力進(jìn)一步提高。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)，打造學(xué)習(xí)型、服務(wù)型、創(chuàng)新型、效能型、和諧型、廉政型機(jī)關(guān)。幾年來，我局始終堅(jiān)持把創(chuàng)建一流班子、打造一流隊(duì)伍作為目標(biāo)，通過抓班子建設(shè)、抓學(xué)習(xí)培訓(xùn)、抓制度建設(shè)等措施，不斷加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，提高隊(duì)伍的整體綜合素質(zhì)。在執(zhí)法工作中，我局嚴(yán)格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，依法查處假劣藥品和醫(yī)療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時(shí)，認(rèn)真做到“十看”，“四把關(guān)”及“人性化執(zhí)法”， 實(shí)行調(diào)查取證與審核決定分離制度，規(guī)范自由裁量權(quán)的使用，對(duì)每個(gè)案件的處理從立案、處罰到最終結(jié)案都層層把關(guān)，確保行政處罰決定的合法性。幾年來辦理的行政處罰案件，未發(fā)現(xiàn)有重大差錯(cuò)，無一起行政復(fù)議、行政訴訟案件，無一起因不作為和亂作為引起不良影響的案件。

建立食品藥品安全事故應(yīng)急處置機(jī)制。按照控制源頭、分層管理、反應(yīng)快捷、控制到位的原則，我局圍繞各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作站、衛(wèi)生院和藥械批發(fā)企業(yè)，利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，建立了分層分級(jí)管理的快速排查模式，做到在第一時(shí)間內(nèi)將核查信息通知到所有涉藥涉械單位，快速控制“問題食品藥品”的應(yīng)急處置機(jī)制，制定了《XX市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《XX市食品藥品監(jiān)管局藥品、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急預(yù)案》，并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故（Ⅳ級(jí)）應(yīng)急演練”，“XX市食品藥品監(jiān)管局藥品安全事件應(yīng)急演練”活動(dòng)。

深入開展食品藥品安全整治。五年來，我局共出動(dòng)檢查人員3000余人次，轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋面100G，查處藥品、醫(yī)療器械違法案件272件，涉案物品總值42萬余元，查獲假藥73批次，劣藥 128批次。堅(jiān)持日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查相結(jié)合，針對(duì)藥品市場存在的突出問題，采取措施，重拳出擊。幾年來先后組織開展了藥品GMP和GSP專項(xiàng)檢查、藥品質(zhì)量、藥品購銷渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫(yī)療器械等專項(xiàng)整治工作，取得明顯成效。切實(shí)做好藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測報(bào)告工作，對(duì)市、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品經(jīng)營、醫(yī)療網(wǎng)點(diǎn)實(shí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告全覆蓋。五年來共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告525份，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告41份。

在食品安全綜合監(jiān)管方面，我局積極開展創(chuàng)建省級(jí)“食品安全示范縣（市）”和“食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)”工作，認(rèn)真組織協(xié)調(diào)各食品安全監(jiān)管職能部門開展食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)，協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門開展食品質(zhì)量檢驗(yàn)工作，五年來檢驗(yàn)食品及餐具13000余批次，對(duì)不合格食品依法進(jìn)行了處理，使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統(tǒng)一指揮下，我局與政府辦、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合成功處置了“三鹿”奶粉事件。

對(duì)今后的五年，我局在食品藥品監(jiān)管作了進(jìn)一步的規(guī)劃。進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管、行政執(zhí)法、政務(wù)管理和效能建設(shè)等各項(xiàng)制度的落實(shí)；進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制；強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管；進(jìn)一步鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果；完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和重大藥品安全事故應(yīng)急管理機(jī)制；完善特殊藥品和疫苗的監(jiān)管機(jī)制及信息網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)對(duì)特殊藥品和疫苗的經(jīng)營、使用的全程監(jiān)控。在食品方面，進(jìn)一步完善食品安全事故應(yīng)急管理運(yùn)行機(jī)制；加強(qiáng)食品安全檢驗(yàn)檢測工作和能力建設(shè)；完善食品安全信息服務(wù)平臺(tái)。建立健全餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝監(jiān)管等相關(guān)配套制度和監(jiān)管機(jī)制；加大對(duì)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品從業(yè)人員的教育和培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的法制觀念和安全責(zé)任意識(shí)，為努力在“十二五”時(shí)期開創(chuàng)我市食品藥品監(jiān)管開創(chuàng)新局面續(xù)寫新的篇章。

第二篇：藥店的自查報(bào)告

本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下；

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營；

2、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品；

3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行《藥品管理法》《質(zhì)量管理制度》《業(yè)務(wù)知識(shí)》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案；

4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄；

5、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄；

6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。

第三篇：藥店的自查報(bào)告

為推動(dòng)我店實(shí)施普惠制認(rèn)證，根據(jù)《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好普惠制認(rèn)證工作的要求，結(jié)合我店實(shí)際情況，以質(zhì)量管理為重點(diǎn)，對(duì)業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)進(jìn)行整改，全面落實(shí)和加強(qiáng)了藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作，質(zhì)量管理水平大幅提高，并認(rèn)真組織了自查?，F(xiàn)將我店普惠制認(rèn)證自查工作報(bào)告如下:

一、藥房概況

我們藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。注冊(cè)地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校?；▓@6號(hào)樓1號(hào)鋪B區(qū)，注冊(cè)資金3萬元。藥房經(jīng)營范圍涵蓋中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外)，藥品品種695個(gè)。開業(yè)以來，已實(shí)現(xiàn)銷售額4.5萬元，屬于小企業(yè)。

目前我店5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員(和檢驗(yàn)員)1人，大專學(xué)歷，有職稱的藥師，高中學(xué)歷的維修工1人。藥師負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核。藥店?duì)I業(yè)面積60平米，無倉庫。配有空調(diào)、冰箱、配藥和換藥設(shè)備設(shè)施。

藥房自開展藥品業(yè)務(wù)以來，按照國家和行業(yè)制定的法律法規(guī)及GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的管理宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強(qiáng)軟硬件建設(shè)和改造，實(shí)現(xiàn)了從業(yè)務(wù)操作到藥品質(zhì)量管理的計(jì)算機(jī)化、系統(tǒng)化管理，建立了一套完善的質(zhì)量管理規(guī)章制度，嚴(yán)格控制質(zhì)量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場，確保了公民用藥安全，樹立了良好形象。

二、實(shí)施普惠制認(rèn)證工作自查:

(一)、建立質(zhì)量管理組織，制定質(zhì)量管理體系

為了保證GSP的有效運(yùn)行，藥房成立了一個(gè)以全體員工為成員的質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)研究和決策藥房質(zhì)量管理的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥品質(zhì)量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范。建立和完善質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施普惠制的前提。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責(zé)任，使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”，從而消除質(zhì)量管理的隨意性，使全體員工都能控制藥品質(zhì)量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。完善質(zhì)量管理組織及相應(yīng)的質(zhì)量控制、驗(yàn)收和維護(hù)等崗位。明確工作職責(zé)，制定企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系，確保普惠制認(rèn)證的實(shí)施是按部就班、有計(jì)劃、有措施、有實(shí)施的。

(二)、加強(qiáng)培訓(xùn)，合理配備人員

以質(zhì)量管理為中心，按照GSP的要求，對(duì)全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，通過在職培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、在職培訓(xùn)等方式對(duì)員工進(jìn)行教育。，從而提高員工的整體專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)記錄和考核，重點(diǎn)培訓(xùn)藥品管理法、GSP和崗位知識(shí)。質(zhì)量管理員、維修工、檢驗(yàn)員等相關(guān)崗位人員均符合崗位要求。對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查，每個(gè)員工都建立了健康檔案。關(guān)鍵崗位配備符合GSP認(rèn)證要求的人員。