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第一篇:連鎖藥店自查報告
隨著GSP在全國的開展,在我國加強藥品質(zhì)量監(jiān)管的大環(huán)境下,公司領(lǐng)導(dǎo)充分認(rèn)識到實施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)適應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展的必然,是企業(yè)加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路,因此決定以GSP認(rèn)證為契機,全面推進(jìn)和提高公司的經(jīng)營和質(zhì)量管理水平。
一、企業(yè)概況
淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬元,位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門面房。
公司現(xiàn)有在冊員工57人,其中執(zhí)業(yè)藥師9人,主管藥師1人,藥士2人, 藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)人員50余人,占公司總?cè)藬?shù)的87%,從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護的工作人員21人,占員工總數(shù)的36%。
公司的藥品經(jīng)營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素等經(jīng)營項目。公司經(jīng)營的藥品品種累計3000余個,年銷售額每年1000多萬元。
為通過GSP認(rèn)證,公司投入八十余萬元資金對軟硬件進(jìn)行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設(shè)施設(shè)備按GSP要求進(jìn)行了改擴建。
二、GSP開展及自查情況
為了通過GSP認(rèn)證,公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長,各部門負(fù)責(zé)人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,于今年十二月初成立GSP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作。通過不斷的總結(jié)學(xué)習(xí),圍繞藥品流通過程的特點,從購進(jìn)驗收、儲存養(yǎng)護、門店銷售三個重要環(huán)節(jié)入手,建立健全質(zhì)量管理組織機構(gòu),完善質(zhì)量管理制度、職責(zé)與程序,改善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟、硬件設(shè)施,加強藥品經(jīng)營過程的管理與現(xiàn)場管理等一系列措施,使公司的質(zhì)量體系更趨科學(xué)、合理,使我們的GSP各項工作更加完善?,F(xiàn)將GSP的開展及自查情況報告如下:
1、組織機構(gòu)及程序制度
公司嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以質(zhì)量為中心,設(shè)立了由法人任組長,小組成員為各部門負(fù)責(zé)人組成的.GSP領(lǐng)導(dǎo)小組,全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外,設(shè)有質(zhì)量副總經(jīng)理,質(zhì)管
部、營業(yè)部、采購部、儲運部、財務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門,質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長廖春燕、質(zhì)量管理員權(quán)麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負(fù)責(zé)貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施,負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督;營業(yè)部由謝春嬌負(fù)責(zé)、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負(fù)責(zé),保管員養(yǎng)護復(fù)核人員有張亮、徐園園等人,負(fù)責(zé)藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作;財務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持,負(fù)責(zé)企業(yè)財務(wù)管理,處理財務(wù)關(guān)系,為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負(fù)責(zé),分管人事、防損等日常事務(wù)處理。
根據(jù)《藥品管理法》及GSP要求,結(jié)合本公司的實際情況,公司由總經(jīng)理牽頭,質(zhì)量管理部具體負(fù)責(zé),組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組,成員由各部門負(fù)責(zé)人及部門關(guān)鍵崗位人員構(gòu)成,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗,依據(jù)公司實際情況對公司整套質(zhì)量體系文件,包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、程序文件和質(zhì)量管理記錄表,進(jìn)行評審。評審圍繞公司的管理與職責(zé),人員與培訓(xùn),設(shè)施與設(shè)備,進(jìn)貨與驗收,儲存與養(yǎng)護,出庫與運輸,銷售與售后服務(wù),門店管理及計算機管理系統(tǒng)的運行等主要環(huán)節(jié)按照質(zhì)量管理程序進(jìn)行規(guī)范運作。
按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責(zé)的要求,各部門員工根據(jù)自己的崗位工作特點,不斷學(xué)習(xí)、認(rèn)真實踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時改正。對質(zhì)量管理程序及職責(zé)的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質(zhì)管部會同業(yè)務(wù)部進(jìn)行一次專門檢查,從檢查結(jié)果來看,都能從執(zhí)行不理想到有所提高,再到執(zhí)行好,是一個循序漸進(jìn)的過程。通過各部門努力及相互合作,對質(zhì)量管理程序及職責(zé)有了全面認(rèn)識,現(xiàn)在,絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進(jìn)行操作。
2、人員與培訓(xùn)
公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學(xué)歷或職稱的要求,配備了一系列專業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人,具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,能獨力解決實際經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理人員為大專學(xué)歷,質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(計量)人員為高中以上學(xué)歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應(yīng)的學(xué)歷,此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)事宜,要求三員積極參加省局組織的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
公司嚴(yán)格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定,所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗,對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、復(fù)核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進(jìn)行了一次健康體檢,要求必須合格,并實行健康檔案管理。
公司對新聘人員均進(jìn)行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓(xùn),培訓(xùn)合格后,由市局進(jìn)一步考核合格發(fā)給上崗證,方可上崗,公司的質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)人員以及公司負(fù)責(zé)人,均取得了上崗證。
公司按年度培訓(xùn)計劃對在職員工進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn),培訓(xùn)計劃的內(nèi)容包括:藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓(xùn)18次,以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導(dǎo)。接受培訓(xùn)人員包括各級負(fù)責(zé)人及各崗位工作人員 ,培訓(xùn)成績均達(dá)及格要求,同時,對每個員工都建立了教育培訓(xùn)檔案。
通過參加藥監(jiān)局培訓(xùn),企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn),公司各級員工已對GSP及其相關(guān)知識有較高的認(rèn)識和理解,工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓(xùn)前有較大提高。
3、設(shè)施與設(shè)備
設(shè)施與設(shè)備是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ),公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養(yǎng)護室20平方米,按GSP要求對庫房進(jìn)行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套,120空調(diào)3臺、35空調(diào)7臺,溫濕度計8個,換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛,并準(zhǔn)備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進(jìn)行了避光及防蟲、防鼠處理,購置了底墊、庫內(nèi)裝卸車等符合藥品儲存的要求的設(shè)備。庫房內(nèi)消防設(shè)施完備,庫內(nèi)地面整潔,墻體、頂棚光潔,門窗結(jié)構(gòu)牢固、嚴(yán)密,符合安全防盜要求。
為了加強藥品質(zhì)量管理,確保購進(jìn)、銷售的藥品質(zhì)量合格,公司不斷完善驗收及養(yǎng)護設(shè)備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標(biāo)準(zhǔn)比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關(guān)法定檢定部門進(jìn)行檢定,檢定結(jié)果合格,保證了藥品驗收養(yǎng)護的需要。
公司對所有驗收養(yǎng)護儀器、設(shè)備由養(yǎng)護員專人管理,建立了儀器、設(shè)備檔案,定期進(jìn)行保養(yǎng)維護,對儀器、設(shè)備的使用認(rèn)真作了使用記錄,確保了驗收養(yǎng)護儀器、設(shè)備的正常運行。
4、藥品進(jìn)貨管理
藥品購進(jìn)工作質(zhì)量的好壞,直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量的高低,關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進(jìn)質(zhì)量的管理至關(guān)重要。
為保證進(jìn)貨質(zhì)量,公司以“質(zhì)量第一”為進(jìn)貨原則,根據(jù)《首營企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營品種質(zhì)量審核程序》的規(guī)定,要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進(jìn)貨時嚴(yán)格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料,由質(zhì)管部審核把關(guān),對首營企業(yè)、首營品種實行先審批、后經(jīng)營,嚴(yán)格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行,做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進(jìn)記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質(zhì)量檔案等,便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優(yōu)選購”。
5、藥品驗收的管理
驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴(yán)格把好藥品驗收入庫這一重要關(guān)口,公司設(shè)立了驗收組,按GSP要求嚴(yán)格執(zhí)行驗收程序,對購進(jìn)藥品依據(jù)法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及購貨合同的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗收,仔細(xì)查驗到庫藥品的相關(guān)標(biāo)識與附件,同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書,并認(rèn)真做好驗收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴(yán)格執(zhí)行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量,。
6、藥品的儲存與養(yǎng)護
儲存與養(yǎng)護是藥品經(jīng)營企業(yè)的重要工作之一,也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),根據(jù)儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗收養(yǎng)護室內(nèi)均配置了空調(diào)、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專門用于儲存相應(yīng)的藥品。此外公司配備了專門負(fù)責(zé)退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員,庫區(qū)內(nèi)藥品嚴(yán)格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規(guī)范,又使庫容得到合理應(yīng)用。藥品養(yǎng)護工作由2名養(yǎng)護員負(fù)責(zé),并指導(dǎo)保管員對庫存藥品進(jìn)行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護及重點品種養(yǎng)護工作,按月進(jìn)行近效期品種催銷等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養(yǎng)護不合理而變質(zhì)。
7、出庫與運輸
發(fā)貨、復(fù)核、運輸是防止不合格藥品進(jìn)入門店流通環(huán)節(jié)的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨,復(fù)核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對照出庫單,進(jìn)行復(fù)核,并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量,同時做好
復(fù)核記錄,以便實行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發(fā)貨,保證出庫藥品合格率為100%。
為保證藥品在搬運、運輸過程中的質(zhì)量,公司搬運人員嚴(yán)格按照包裝標(biāo)示圖進(jìn)行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專門的保溫及冷藏設(shè)備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。
8、銷售、售后服務(wù)與門店管理
為做好銷售、售后服務(wù)工作,營業(yè)部對各門店進(jìn)行有效管理,配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一,統(tǒng)一采購,統(tǒng)一儲存,統(tǒng)一管理,嚴(yán)禁門店自行采購藥品,員工著裝統(tǒng)一,按公司制度及按員工手冊統(tǒng)一考核,使用文明服務(wù)用語,關(guān)心客戶,設(shè)立咨詢臺,熱心服務(wù),耐心解答客戶提問,正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質(zhì)量、方針目標(biāo)。同時,公司制定了《質(zhì)量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營業(yè)人員認(rèn)真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷售藥品的質(zhì)量和不良反應(yīng)情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見或建議,為改進(jìn)我們的工作提供參考。雖然目前尚無質(zhì)量事故投訴、不良反應(yīng)報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。
9、計算機管理系統(tǒng)
我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿足日常經(jīng)營需要和接受遠(yuǎn)程監(jiān)控,各關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好,站點設(shè)置有采購、銷售點,驗收點、入庫點、出庫復(fù)核點及門店收款等共有計算機20余臺,完全能滿足公司經(jīng)營管理需要。
10、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核
公司圍繞藥品流通過程的特點,在藥品的進(jìn)、存、銷及門店管理等四個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理控制做了大量工作,為驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行,根據(jù)GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規(guī),組織了審核小組,對影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門和相關(guān)場所(包括質(zhì)管部、采購部、營業(yè)部、儲運部、財務(wù)部及門店管理等GSP規(guī)定的187條)進(jìn)行了內(nèi)部自查審核,審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門負(fù)責(zé)人及質(zhì)管員。通過這次內(nèi)審檢查情況來看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做,審核結(jié)果為無嚴(yán)重缺陷,基本達(dá)到了GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高,售后服務(wù)不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經(jīng)營,所以我們還要繼續(xù)努力,提高業(yè)務(wù)知識,不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度,以吸引人才,開展多方位服務(wù),促進(jìn)企
第二篇:零售藥店自查報告范文
對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的`武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問題,我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位,在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴(yán)格把關(guān),杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育,深入開展理想信念教育、黨章和法紀(jì)教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型,堅持正確導(dǎo)向,廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風(fēng)的侵蝕。
加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。
加強禮儀培訓(xùn),提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現(xiàn),培養(yǎng)針對性的服務(wù)意識和隨機應(yīng)變的服務(wù)能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。
接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關(guān)注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
第三篇:連鎖藥店自查報告
收到【關(guān)于印發(fā)全國聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真自查自糾匯報如下:
1、加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法。
2、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品,不經(jīng)營假劣藥品。
3、職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。
4、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
5、藥品的養(yǎng)護,進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號,注冊商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄。
6、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項工作報告。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。
第四篇:新版藥店自查報告
xx大藥房接到通知后,根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查?,F(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下:
一、基本情況。
我店成立于20xx年xx月,為個體經(jīng)營工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年xx月進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營業(yè)員各一名。
二、自查自糾情況。
我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實施情況進(jìn)行檢查,對直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計,每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。
我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購進(jìn)驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場指導(dǎo)等方式,進(jìn)行了全面自查,通過自查,我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
第五篇:零售藥店自查報告范文
結(jié)合我中心的實際情況,根據(jù)“兩打兩建”要求,積極開展了細(xì)致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下:
一、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責(zé)
1、在藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的帶領(lǐng)下,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對藥房的藥品使用能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
(二)加強教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。
2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康體檢,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢后上崗。
(三)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān),堅持正規(guī)渠道采購,確保采購藥品合法性100%執(zhí)行,與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真實,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
(四)儲存于養(yǎng)護:認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放,確保藥品質(zhì)量完好。
(五)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本中心的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動,認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
二、自查總結(jié)及存在問題的解決方案,中心至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件,沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。
3、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。
主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。
我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
第六篇:新版藥店自查報告
一、企業(yè)概況
我店是經(jīng)XXX縣食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于XXX年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負(fù)責(zé)人:XXX,企業(yè)性質(zhì):個體;注冊地址:XXX,營業(yè)面積XXX平方米,經(jīng)營范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來,我店一直以GSP為準(zhǔn)則,遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營三佰余個品種?,F(xiàn)有員工XXX人,其中藥師XXX名,所有人員均具有XXX以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設(shè)置了質(zhì)量管理員,專門負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理工作,同時還設(shè)置了質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數(shù)的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
二、管理職責(zé)
我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求,設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員。同時,結(jié)合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質(zhì)量責(zé)任、藥品購進(jìn)管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等XX項質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強藥品在購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。
三、人員與培訓(xùn)
本店一直注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫(yī)藥經(jīng)營管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī),熟悉門店管理,具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關(guān)部門的培訓(xùn),并取得上崗證。同時制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計劃,定期對員工進(jìn)行了培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容,采取相應(yīng)的方式進(jìn)行考核,并建立了培訓(xùn)檔案。
為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店所有員工都要求進(jìn)行體檢,沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。
四、設(shè)施和設(shè)備
本店營業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)。營業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標(biāo)志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,符合GSP規(guī)定。
五、進(jìn)貨與驗收
本店購進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進(jìn)管理程序并能嚴(yán)格按照藥品的購進(jìn)管理程序,嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對首營企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,認(rèn)真填寫了“首營企業(yè)審批表”,并建立了購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內(nèi)容正確、真實有效。
驗收員嚴(yán)格按照規(guī)定驗收藥品,根據(jù)《藥品管理法》等法定標(biāo)準(zhǔn)和合同要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行了逐批號驗收,同
時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報質(zhì)量管理員。
六、陳列與儲存
本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質(zhì)量管理員。
七、銷售與服務(wù)
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益,制定了藥品銷售管理制度,規(guī)范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書內(nèi)容為準(zhǔn),正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的`銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業(yè)時間內(nèi)都有藥師在崗,并佩戴標(biāo)有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,為顧客提供用藥指導(dǎo),同時公布了本店的咨詢電話和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。
八、存在問題及改進(jìn)措施:
我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查,
發(fā)現(xiàn)也存在一些不足,如:員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓(xùn);重新對陳列的藥品進(jìn)行了檢查,同時要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認(rèn)真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。
經(jīng)過對存在問題的及時整改,本店基本上符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),特向貴局申請認(rèn)證。