千文網(wǎng)小編為你整理了多篇相關(guān)的《藥品自查報告范文(大全)》，但愿對你工作學習有幫助，當然你在千文網(wǎng)還可以找到更多《藥品自查報告范文(大全)》。

第一篇：藥房自查報告

XXX藥房自查報告

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查，其自查情況如下：

一、人員管理情況：

1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX同志為主要責任人、以質(zhì)量負責人XXX同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員，門店共有3名員工。

2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓(xùn)計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn)，同時建立培訓(xùn)檔案。

3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

二、設(shè)施設(shè)備情況：

1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積萬扣平方米，店內(nèi)嚴格實行色標管理，標志明顯。

2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

三、質(zhì)量管理情況：

門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

四、銷售管理情況：

1、門店嚴格按照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動，無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責人等許可事項，未降低經(jīng)營、儲存條件。

2、嚴格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況，已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

XXX藥房

XXXX年XX月XX日

第二篇：藥店的自查報告

為推動我店實施普惠制認證，根據(jù)《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好普惠制認證工作的要求，結(jié)合我店實際情況，以質(zhì)量管理為重點，對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)進行整改，全面落實和加強了藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作，質(zhì)量管理水平大幅提高，并認真組織了自查?，F(xiàn)將我店普惠制認證自查工作報告如下:

一、藥房概況

我們藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)為個人獨資企業(yè)。注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校海花園6號樓1號鋪B區(qū)，注冊資金3萬元。藥房經(jīng)營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外)，藥品品種695個。開業(yè)以來，已實現(xiàn)銷售額4.5萬元，屬于小企業(yè)。

目前我店5人，其中藥學專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員(和檢驗員)1人，大專學歷，有職稱的藥師，高中學歷的維修工1人。藥師負責質(zhì)量管理和處方審核。藥店營業(yè)面積60平米，無倉庫。配有空調(diào)、冰箱、配藥和換藥設(shè)備設(shè)施。

藥房自開展藥品業(yè)務(wù)以來，按照國家和行業(yè)制定的法律法規(guī)及GSP認證的要求，堅持“質(zhì)量第一”的管理宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強軟硬件建設(shè)和改造，實現(xiàn)了從業(yè)務(wù)操作到藥品質(zhì)量管理的計算機化、系統(tǒng)化管理，建立了一套完善的質(zhì)量管理規(guī)章制度，嚴格控制質(zhì)量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場，確保了公民用藥安全，樹立了良好形象。

二、實施普惠制認證工作自查:

(一)、建立質(zhì)量管理組織，制定質(zhì)量管理體系

為了保證GSP的有效運行，藥房成立了一個以全體員工為成員的質(zhì)量團隊，負責研究和決策藥房質(zhì)量管理的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥品質(zhì)量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范。建立和完善質(zhì)量管理體系文件是實施普惠制的前提。質(zhì)量負責人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責任，使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”，從而消除質(zhì)量管理的隨意性，使全體員工都能控制藥品質(zhì)量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質(zhì)量負責人。完善質(zhì)量管理組織及相應(yīng)的質(zhì)量控制、驗收和維護等崗位。明確工作職責，制定企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系，確保普惠制認證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。

(二)、加強培訓(xùn)，合理配備人員

以質(zhì)量管理為中心，按照GSP的要求，對全體員工進行培訓(xùn)，不斷強化質(zhì)量意識，通過在職培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、在職培訓(xùn)等方式對員工進行教育。，從而提高員工的整體專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃，做好培訓(xùn)記錄和考核，重點培訓(xùn)藥品管理法、GSP和崗位知識。質(zhì)量管理員、維修工、檢驗員等相關(guān)崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查，每個員工都建立了健康檔案。關(guān)鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。