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        藥品自查報告

        發(fā)布時間:2022-09-12 16:31:24

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        • 文檔分類:自查報告
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        第一篇:藥店自查報告

        我店主要經(jīng)營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥?,F(xiàn)有職工3人,與經(jīng)營規(guī)模相適應,法定代表人宋立英,質(zhì)量負責人××畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關政策。企業(yè)負責人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓班,店內(nèi)人員定期組織培訓學習。

        藥店營業(yè)場所自己所有權,經(jīng)營面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)模。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨立,寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū),并有明顯標志,不同獸藥品種分區(qū)儲存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求。現(xiàn)有貨架和柜臺4套,完全滿足獸藥經(jīng)營需要,有避光、通風、照明的設施、設備,有溫、濕度計1個,隨時監(jiān)測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設施。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。

        嚴把獸藥采購關,采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核,要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查,符合要求的方可購進,保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

        經(jīng)營人員統(tǒng)一著白大衣,并佩戴標有姓名、職稱、職務等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板,對不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴格按國家批準的標簽、說明進行宣傳,不作誤導購買者,指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時,及時向縣動監(jiān)局報告,并根據(jù)規(guī)定做好相關工作。

        我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案:

        一、管理文件:

        1、企業(yè)質(zhì)量管理目標

        ;2、企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責;

        3、對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;

        4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;

        5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度

        6、獸藥不良反應報告制度

        7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;

        8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度

        9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度

        10、質(zhì)量管理培訓、考核制度。

        二、管理記錄:

        1、人員培訓、考核記錄;

        2、控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;

        3、獸藥質(zhì)量評估記錄;

        4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;

        5、獸藥清查記錄;

        6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應等記錄;

        7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

        我們將嚴格遵守上述管理制度,如實填寫記錄,設專人專柜管理檔案文件。

        第二篇:藥品自查報告

        為了貫徹上級《關于立即開展危險化學藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神,進一步加強學校危險化學品的使用、管理,保障學校和師生的生命財產(chǎn)安全,我校近期對化學藥品安全使用、管理進行了一次徹底檢查,現(xiàn)就檢查情況匯報如下:

        一、危險、劇毒藥品的采購

        危險、劇毒藥品的采購由學校化學教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求,參照《其他中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時,應嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核,報請學校領導批準。

        二、危險、劇毒藥品的管理與使用

        1.學校應建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確作好記錄,做到帳物、帳帳相符。

        2.學校應將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨的保管室或?qū)iT的櫥柜)。實驗室管理人員應對危險、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應貼上櫥簽,藥品容器上應有標簽,所有標簽均應寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期,標簽應保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。

        3.實驗室管理人員應將危險、劇毒化學藥品分類存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品,做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應嚴格執(zhí)行“四雙制度”,即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領用、雙本帳冊”。

        4.任課教師領用危險、劇毒藥品時,必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”,交化學科教研組長批準后,才能向管理員按所需數(shù)量領取。領用的危險及劇毒藥品在應用后,如有剩余仍由任課教師繳還實驗室,并在原領用單上注明繳還藥品的數(shù)量。

        5.使用危險化學物品的教師及實驗人員,必須遵守操作規(guī)程,嚴格落實安全防護措施。

        6.化學危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時,應當立即報告學校領導、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。

        三、廢棄危險、劇毒藥品的處置

        實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學校化學教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。注:危險、劇毒藥品的具體范圍

        1.下列中學實驗室常用藥品為危險藥品:

        ①易燃液體:、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1,2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。

        ②易燃固體:紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。 ③氧化劑:過氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。

        ④腐蝕品:硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。

        2.下列中學實驗室常用藥品為劇毒物品:二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。

        3.中學實驗室不常用的危險品和劇毒品:品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。

        化學試劑在貯存時常因保管不當而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴散在其中的其他氣體發(fā)生反應,還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會變質(zhì)。因此,必須根據(jù)試劑的不同性質(zhì),分別采取相應的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法:

        1.密封保存

        試劑取用后一般都用塞子蓋緊,特別是揮發(fā)性的物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點有機物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴密蓋緊。有些吸濕性極強或遇水蒸氣發(fā)生強烈水解的試劑,如五氧化二磷、無水AlCl3等,不僅要嚴密蓋緊,還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中?;顫姷慕饘兮洝⑩c要保存在煤油中。

        2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處

        光照或受熱容易變質(zhì)的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里,并放在陰涼處,防止它分解變質(zhì)。

        3.危險藥品要跟其他藥品分開存放

        具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性的物質(zhì),以及受到外界因素影響能引起災害性事故的化學藥品,都屬于化學危險品。它們存放一定要單獨存放,例如高氯酸不能也有機物接觸,否則易發(fā)生爆炸。

        強氧化性物質(zhì)和有機溶劑能腐蝕橡皮,不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑,如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉),應保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。

        劇毒品必須存放在保險柜中,加鎖保管。取用時要有兩人以上共同操作,并記錄用途和用量,隨用隨取,嚴格管理。腐蝕性強的試劑要設有專門的存放櫥。

        危險、劇毒藥品的采購由學?;瘜W教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求,參照《山東省中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時,應嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核,報請學校領導批準。

        四、檢查情況

        1、化學藥品都能按照要求存放保管。

        2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。

        3、危險化學品有專柜,柜上有兩把鎖。

        4、有藥品使用登記記錄。

        5、實驗室、化學儀器室均有兩把鎖。

        6、化學實驗廢液處理有記錄。

        7、儀器室有急救箱。

        五、存在的問題

        1、過期藥品還在保存。

        2、儀器室藥品不全。

        六、改進

        學校將針對存在的問題,及時解決。對過期藥品,我們將與相關部門聯(lián)系,予以處理。實驗室儀器室藥品補全,我們將在開學前完成。為了配合我區(qū)的這次化學危險品檢查工作,我校將仔細排查,精心安排,努力改進,為廣大師生營造一個安全、祥和的生活學習的環(huán)境。

        第三篇:藥店自查報告

        收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知,本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下;

        1 加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經(jīng)營;

        2 在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品;

        3 職員與培訓,全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務知識 】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案;

        4 設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;

        5 藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;

        6 藥品銷售與服務,藥店以質(zhì)量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

        總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。

        第四篇:藥店自查報告

        我藥房自20XX年5月份籌建以來,始終堅持“質(zhì)量第一”的原則,嚴格按照新版GSP要求規(guī)范籌建,在申請驗收前,我們對藥房的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面檢查,質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求,現(xiàn)將自查情況報告如下:

        一、 藥房簡介

        XXX藥房于20xx年5月1日開始籌建,經(jīng)濟性質(zhì)為法人企業(yè),法人為xxxx,開辦地址和倉庫地址為******,經(jīng)營方式:零售(單體),經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養(yǎng)護員、財務人員、信息管理員和質(zhì)量負責人的質(zhì)量領導小組,建立了質(zhì)量體系,保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權。人員為3人,執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1人,調(diào)劑員1人。

        藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡,倉庫面積XXX㎡。

        設有空調(diào)2臺,排風扇2個,冷藏柜1臺,溫濕度計2個,電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。

        藥品從采購、驗收、入庫、銷售等環(huán)節(jié)均采用計算機管理。

        二、 藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查總結(jié)

        1、組織機構(gòu)及管理制度

        藥房行政和組織機構(gòu)上設有企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、審方員及營業(yè)員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成,資質(zhì)均符合新版要求。

        藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員等組成質(zhì)量領導小組,建立了質(zhì)量體系,保證質(zhì)量管理人員行使職權。

        根據(jù)藥房實際情況,制定了切實可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、門店銷售及售后服務等環(huán)節(jié)

        的質(zhì)量活動中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整。

        2、人員與培訓及健康狀況

        藥房總部現(xiàn)有員工3人,其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1名。

        為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識,藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃,培訓計劃由質(zhì)量負責人在征求各崗位意見的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃,結(jié)合了藥房實際需求,著重解決實際問題,并對培訓效果進行考核。按照培訓計劃,質(zhì)管人員實施相關的培訓教育計劃,并對培訓過程實施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎上,藥房建立了每個員工的培訓教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓,所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓,并經(jīng)過考核。

        為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據(jù)相關法律法規(guī),對從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。

        3、設施與設備

        藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡,倉庫面積為XXX㎡。辦公區(qū)及倉庫環(huán)境整潔,無污染物,倉庫、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了,布局合理。

        藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關法律法規(guī)分區(qū)設置,設合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗區(qū)等,并實行色標管理。

        為達到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運輸質(zhì)量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調(diào)、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護設備,并有專用冷藏柜。

        整個倉庫干凈、清爽??照{(diào)、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備,運作正常,辦公用具齊全,衛(wèi)生條件較好。對照GSP條款并通過自查,整個庫區(qū)布局比較合理,庫房內(nèi)墻壁、地面平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密,各庫房溫濕度均能達到要求,并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。

        4、藥品進貨與驗收

        藥品購進管理是藥品經(jīng)營質(zhì)量過程控制的第一關,是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關

        鍵環(huán)節(jié),藥品的質(zhì)量驗收是把好藥品入庫質(zhì)量關,對藥品質(zhì)量進行有效控制的關鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個關鍵環(huán)節(jié),藥房主要通過制訂嚴格規(guī)范的制度和程序文件,并通過不斷的強化培訓和監(jiān)督檢查落實到位,同時依靠資料審核和現(xiàn)場審核相結(jié)合的方式,保證供貨企業(yè)的合法性,購進藥品質(zhì)量的可靠性。加強首營審核,擴大首營品種的審核范圍,不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè),首次引進的新品種,全部納入首營品種審核。

        藥房采購員承擔著藥品購進質(zhì)量控制的直接責任。采購以門店銷售為導向,堅持以質(zhì)量為前提、按需進貨、擇優(yōu)選購的原則購進,并對采購計劃進行編制和對采購的合同和相關的采購單據(jù)進行管理,質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進行審核并對采購計劃進行審核,對購進的全過程實施有效的監(jiān)督控制,按照相關購進的質(zhì)量制度和程序文件,嚴格對首營企業(yè)和首營品種進行控制性管理,審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性,并作相應質(zhì)量記錄。

        在驗收時,驗收員必須按驗收操作程序進行操作,質(zhì)管人員對其工作實行監(jiān)督、管理、指導。驗收時要仔細核對藥品信息,確保票貨相符。對整件需要進行分拆,查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收,要查看合格證和檢驗報告,缺少其中任何一個,都不給予驗收通過。對于進口藥品,要查看進口藥品注冊證和進口檢驗報告或通關單。驗收完畢,驗收員要簽字確認,同時,要在驗收質(zhì)量結(jié)果處簽上合格字樣。

        相關的制度和程序文件主要有《首營企業(yè)和首營品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓中。

        5、藥品儲存與養(yǎng)護

        藥房藥品的儲存、養(yǎng)護等按照確保質(zhì)量、科學分類、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。

        實行分區(qū)、分類管理。設有待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、特殊復方制劑專區(qū)等,同時實行色標管理。

        藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應的檔案

        和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施,并對不合格藥品定期進行匯總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規(guī)程進行。

        對近效期藥品的養(yǎng)護,納入重點養(yǎng)護,加強巡查,并放置近效期提示牌。嚴格要求養(yǎng)護員對出現(xiàn)近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。

        對在養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑情況,對可疑藥品進行系統(tǒng)鎖定,并報質(zhì)管人員,由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓中。

        6、信息化管理情況

        目前我藥房通過信息管理系統(tǒng)進行GSP管理,并配有打印機。藥品購、銷、存全部實現(xiàn)電腦化管理,相關記錄、臺賬都自動保存在計算機中。系統(tǒng)能有效控制各個環(huán)節(jié),確保每個環(huán)節(jié)都在質(zhì)管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性,系統(tǒng)根據(jù)基礎數(shù)據(jù)能識別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書有效期,系統(tǒng)會自動提示并預警,超過有效期的,系統(tǒng)自動鎖定。系統(tǒng)權限的分配嚴格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權限文件由信息管理員進行分配,確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改必須經(jīng)過質(zhì)管人員的審核方可進行,未經(jīng)審核不得進行修改。修改的信息系統(tǒng)均有記錄。系統(tǒng)對麻黃堿類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預警,由執(zhí)業(yè)藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定,不能進行銷售。暫停銷售能進行系統(tǒng)鎖定和解鎖。

        7、特殊藥品的進銷存管理情況

        藥房未經(jīng)營特殊藥品,無此項管理。

        三、自查情況總結(jié)和驗收申請的提出

        藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領導小組成員,根據(jù)新版GSP管理規(guī)定,進行了全面自查評審,對自查中出現(xiàn)的問題及時進行了整改,并由質(zhì)管人員對整改情況進行了跟蹤確認。經(jīng)過評審基本符合新版GSP管理要求,現(xiàn)正式提出驗收申請。

        第五篇:藥店藥品自查報告

        根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準,我院嚴格按照標準認真貫徹落實,并開展自查?,F(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下 :

        一、加強管理,明確責任。

        我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關規(guī)定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會議。嚴格執(zhí)行藥品招標采購的規(guī)定,新藥臨床使用有申請。

        二、 按照各項制度嚴格執(zhí)行,嚴抓質(zhì)量管理,確保安全

        (一)藥品購進制度執(zhí)行情況

        1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。

        2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。

        3、網(wǎng)上集中采購:根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求,我院已全面實行網(wǎng)上集中采購。

        4、票據(jù)管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細清單)并留存。

        (二)驗收管理制度執(zhí)行情況

        1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。

        2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。

        (三)儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況

        1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。

        2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。

        3、養(yǎng)護工作:藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養(yǎng)護檔案,從而保證藥品質(zhì)量。

        4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則。

        (三)藥品調(diào)配、發(fā)放制度

        1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求。

        2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內(nèi)容

        (四)藥品不良反應報告和監(jiān)測

        1、不良反應監(jiān)測:藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告,由藥劑科匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門。

        2、臨床指導:藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導。

        (五)人員健康檔案 每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。

        三、精心組織,加強人員培訓。

        加強制度建設,積極開展人員培訓,及時掌握有關法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓,對具有處方權的醫(yī)師和藥學人員定期培訓。

        通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處,我們將改進完善自己的工作,以便使自己的工作更規(guī)范??傊诮窈蟮墓ぷ髦校覀儗⒉恍概榛颊咛峁┓判牡乃幤泛蛢?yōu)質(zhì)的服務。

        第六篇:藥品自查報告

        市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局:

        針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查,我酒店再次進行自我排查:

        一、我酒店嚴格按照《食品安全法》的要求,不采購、不加工、不存放變質(zhì)食物,所使用的食品及原料都在保質(zhì)期內(nèi),未發(fā)現(xiàn)過期、霉變的食品及原料;

        二、按照規(guī)范使用食品添加劑;

        三、所使用餐具及時進行清洗消毒;

        四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。

        通過以上自查,我酒店承諾,將繼續(xù)嚴格貫徹落實《食品安全法》的要求,規(guī)范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。在今后日子中,希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴

        建議。

        特此報告

        X X X酒店

        20xx年4月15日

        網(wǎng)址:http://puma08.com/bgzj/zcbg/884398.html

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