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第一篇：診所自查整改報(bào)告

診所 自查整改報(bào)告

我診所對****年*月*日以來的藥品購進(jìn)、銷售和使用行為進(jìn)行自查，并對報(bào)告的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)，如若發(fā)生違法違規(guī)行為，自愿接受食品藥品監(jiān)管管理部門做出的行政處罰，并立即進(jìn)行整改。具體情況如下：

（一）我診所已建立并實(shí)施藥品管理相關(guān)制度，藥品質(zhì)量管理體系完整。

建立有藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配和使用等環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理制度并實(shí)施。

（二）我診所藥品購進(jìn)的票、賬、貨、資質(zhì)的管理規(guī)范，藥品購進(jìn)渠道合法。

從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，共有3家；購進(jìn)藥品索取、留存相關(guān)資質(zhì)和票據(jù)，建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符；進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。

（三）我診所的場所和設(shè)施設(shè)備與藥品存儲(chǔ)相適應(yīng)，藥品儲(chǔ)存符合規(guī)定。

有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲(chǔ)存藥品，藥房**平方米，柜臺*節(jié)，貨架*節(jié)；藥品的存放符合藥品說明書標(biāo)明的條件，配備有冰箱*臺，空調(diào) *臺；嚴(yán)格規(guī)范低溫冷藏、冷凍（生物制品等）藥品儲(chǔ)存條件及冷鏈管理；控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施齊全；有特殊存放要求的配備有相應(yīng)設(shè)備。

（四）我診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，未曾制劑配制。

（五）我診所藥品管理不存在風(fēng)險(xiǎn)和隱患。

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品嚴(yán)格按照法律法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施；需要冷藏、冷凍藥品嚴(yán)格按照法律法規(guī)相關(guān)冷鏈的要求執(zhí)行；中藥材、中藥飲片嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī)；未使用過注射用A型肉毒毒素藥品；不存在過期失效藥品。

法定代表人： 公 章 年 月 日

第二篇：藥品自查報(bào)告

任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),為做好合格藥房工作，我們依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報(bào)如下:

一、企業(yè)基本情況

門診自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。并有專人負(fù)責(zé)管理。

二、主要實(shí)施過程和自查情況

加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

（1）為提高全體員工綜合素質(zhì)，我診所除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本門診制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。門診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。

（一）設(shè)施設(shè)備

我門診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計(jì)。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購置必須的中藥粉碎機(jī)。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。

（二）進(jìn)貨管理

嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度及其程序，藥品購進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。

（三）儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

三、自查總結(jié)及存在問題的解放方案

一直以來，在市局的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

1、門診藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

2、堅(jiān)持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營資格的單位和個(gè)人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，

3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

4、具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》；

5、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有證上崗；

7、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。同時(shí)，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢工作。

我診所一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化我門診對照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

此次自查問題如下：本診所將所查近效期（有效期前3月）藥品一律下架停止銷售，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行正規(guī)銷毀，避免市場流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務(wù)。

第三篇：村衛(wèi)生室自查報(bào)告

村衛(wèi)生室自查報(bào)告

韓小營村衛(wèi)生所依據(jù)上級部門頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)真自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：

1、證件資格：證件齊全，并上墻公示。

2、經(jīng)營場所：面積合適，布局合理，衛(wèi)生整潔。

3、醫(yī)療設(shè)備、科室設(shè)置：嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生部門的要求設(shè)置，科室、診療科目按照醫(yī)療許可證要求開展。

4、從業(yè)人員:醫(yī)護(hù)人員配備情況與級別要求相符合，執(zhí)業(yè)地點(diǎn)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)韓小營村內(nèi)。

5、執(zhí)行醫(yī)保政策情況：不存在醫(yī)療違規(guī)情況，按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算規(guī)定。

6、為村民提供醫(yī)療服務(wù)情況：村民滿意情況良好，處方管理、診療基本符合上級要求。

7、收費(fèi)、支出情況：藥品滿足醫(yī)保要求，按標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，價(jià)格公開，經(jīng)營正常。

8、信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)情況：按規(guī)定及時(shí)進(jìn)行上網(wǎng)結(jié)算服務(wù)，上傳醫(yī)保系統(tǒng)的費(fèi)用信息與醫(yī)療機(jī)構(gòu)一致。

衛(wèi)生室針對自查出現(xiàn)的問題及不足，及時(shí)進(jìn)行了整改。請上級領(lǐng)導(dǎo)給予指導(dǎo)批評。

韓小營村衛(wèi)生所 2016年10月30號

第四篇：xx診所自查報(bào)告

沙灣縣食品藥品監(jiān)督管理局：

xx診所，接縣局關(guān)于《“夯實(shí)基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營，確保群眾用藥安全”專項(xiàng)整治工作的通知》文件的精神通知，現(xiàn)將自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下：

1、 診所依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。

2、 嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營。

3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，定期檢查。

4、診所已設(shè)立診所負(fù)責(zé)人，并負(fù)責(zé)處方的審核，從事藥品經(jīng)營管理，保管。養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過了縣藥監(jiān)局的專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格。診所全體員工，都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

5、診所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調(diào)配設(shè)備齊全，在用的劑量，器具按規(guī)定檢測合格。

6、診所已建立首營品種和首營企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進(jìn)貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書，購進(jìn)發(fā)票完整。

7、購進(jìn)的藥品，嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收，并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

8、 藥品儲(chǔ)存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。

9、診所內(nèi)沒有違法的藥品廣告和宣傳資料。

10、 經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識學(xué)習(xí)，并有記錄

11、 診所內(nèi)設(shè)有顧客意見博、藥品質(zhì)量監(jiān)督崗。

12、 工作人員著裝整齊，佩戴服務(wù)卡，做到文明熱情周到的服務(wù)。

我診所將嚴(yán)格按照，縣局本次開展《“夯實(shí)基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營，確保群眾用藥安全”專項(xiàng)整治工作的通知》指示精神，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)驗(yàn)宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)顧客吃上安全有效放心的藥。

特此報(bào)告 請審查

報(bào)告人 ：xx診所

報(bào)告時(shí)問 ： 2015年 5月2 日

第五篇：醫(yī)療器械自查報(bào)告

自xxxx食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“xxxxx”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

1、人員上：

我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

2、職責(zé)上：

我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報(bào)告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

3、藥品藥械購銷上：

我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

4、藥局管理上：

我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能嚴(yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。

5、藥庫管理上：

我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。

以上是我的總結(jié)，在今后的工作中，我們將會(huì)進(jìn)一步完善。