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第一篇：藥品自查報告

菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立，20xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：

一、企業(yè)基本情況

我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1―12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。

公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%、公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：

保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。

原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部，原儲運(yùn)部更名為企管儲運(yùn)部。

為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場競爭，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度，落實(shí)了各級崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅持依法經(jīng)營，強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

二、主要實(shí)施過程和自查情況

（一）管理職責(zé)

1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實(shí)了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“GSp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實(shí)施GSp，重點(diǎn)項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。

2、企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對GSp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。

2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有高中以上文化程度。

3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

（三）設(shè)施設(shè)備

1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。

2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達(dá)1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積30平方米（中藥養(yǎng)護(hù)室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應(yīng)我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗(yàn)區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。

3、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專項設(shè)備，各種驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。

（四）進(jìn)貨管理

實(shí)行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計劃，上報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

（五）驗(yàn)收管理

1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。

2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購合同對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告。外用藥品，OTC藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識驗(yàn)收。

（六）儲存于養(yǎng)護(hù)

1、嚴(yán)格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。

2、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計劃，每個月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)，建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案，嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

3、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后置入合格品庫，對經(jīng)驗(yàn)收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行，并建立完善的記錄檔案。

（七）出庫與運(yùn)輸

1、藥品出庫嚴(yán)格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫。

2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運(yùn)輸安全設(shè)施，保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。

（八）銷售和售后服務(wù)

1、銷售部門嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，

2、做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù)，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實(shí)。公司定期對客戶和供貨商進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢，

4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

5、對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。

三、對照換證方案自查總結(jié)及存在問題

近五年來，在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。

1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》；

2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為；無違法經(jīng)營假劣藥品行為（《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。

3、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師；

4、建立了計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，并能實(shí)現(xiàn)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫，對其法定資質(zhì)和經(jīng)營權(quán)限進(jìn)行自動關(guān)聯(lián)控制，對庫存藥品動態(tài)進(jìn)行有效管理；

5、藥品運(yùn)載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運(yùn)輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。

同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

我公司對照換證方案進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請，請領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批！

第二篇：藥品自查報告

我院自今年以來，藥品采購在嚴(yán)格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上，按醫(yī)院要求進(jìn)行合理采購使用，根據(jù)《20xx年全市衛(wèi)生和計劃生育工作要點(diǎn)》的通知要求，我院立即組織相關(guān)科室對藥品采購執(zhí)行情況進(jìn)行自查整改，對查找出的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ)，現(xiàn)將工作情況自查匯報如下：

一、藥品采購基本情況

嚴(yán)格執(zhí)行藥品“陽光采購”制度，我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購平臺采購，絕不私下采購。在分管領(lǐng)導(dǎo)和藥事管理委員會的監(jiān)督管理下合理制定采購計劃，由專人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購。

二、藥品采購、配送、驗(yàn)收入庫及貨款支付款等情況

1.網(wǎng)上采購情況。嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購，無不執(zhí)行網(wǎng)上采購的現(xiàn)象；絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品的現(xiàn)象。

2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物；積極開展《基本藥物臨床使用指南》學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作，切實(shí)做到安全合理的使用基本藥物。

3.供應(yīng)配送情況。藥品配送及時迅速，有部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象。

4.價格執(zhí)行情況。嚴(yán)格按照規(guī)定價格采購藥品；堅決執(zhí)行藥品零差率銷售，無加價銷售現(xiàn)象。

5.驗(yàn)收入庫及貨款結(jié)算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后，能做到及時驗(yàn)收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后，我院積極配合財務(wù)部門，認(rèn)真核算基本藥物采購數(shù)額并及時上繳貨款。上繳貨款后，網(wǎng)上手續(xù)做到及時完備。

三、存在的問題

1、配送藥品不全，需要的少部分藥品不能及時配送。

2、網(wǎng)上采購點(diǎn)擊藥品時供貨公司不能及時確認(rèn)，及時配送，導(dǎo)致缺藥的情況出現(xiàn)。

四、整改措施

加強(qiáng)與藥品供應(yīng)商的溝通，督促其及時確認(rèn)，及時配送，有部分藥品缺貨不能及時配送的，另選擇藥品齊全的供應(yīng)商進(jìn)行配送。

在此次自查行動中，仍存在一些問題和不足，我院將嚴(yán)格按照通知的要求，積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及自查工作，確保各項工作落到實(shí)處。進(jìn)一步完善網(wǎng)上采購工作的各項細(xì)則，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務(wù)，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。

第三篇：藥店的自查報告

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產(chǎn)規(guī)范》和《良好生產(chǎn)規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求，我藥房高度重視普惠制的實(shí)施，做了周密的準(zhǔn)備和全面的檢查。現(xiàn)將我院藥房實(shí)施GSP認(rèn)證和自檢情況報告如下:

一、企業(yè)概況:

本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17號樓12號店。企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛知，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛知。經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業(yè)人員4人，其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人，從業(yè)人員3人，營業(yè)面積106平方米。業(yè)務(wù)品種有800多種。

二、質(zhì)量管理和體系

由于我店規(guī)模小，人員少，業(yè)務(wù)少，針對這種情況，只成立了一個質(zhì)量管理團(tuán)隊，由四人組成:藥房法人顏屋；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人吳愛知(兼任駐地藥師)；申巡視員；和維護(hù)者方莉。本藥房在開業(yè)之初，就根據(jù)GSP要求，制定了一套藥品管理的質(zhì)量管理文件。在業(yè)務(wù)流程中，我們的藥房嚴(yán)格遵循GSP要求。在業(yè)務(wù)初期，有些系統(tǒng)沒有很好的執(zhí)行，工作中存在違規(guī)行為。經(jīng)過多次整改，該制度已全面實(shí)施，完全符合新普惠制的要求。

三、人員和培訓(xùn)

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，定期組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每半年進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施和設(shè)備

根據(jù)新GSP的要求，公司配備了符合相關(guān)管理要求的計算機(jī)和藥品購銷存管理軟件。營業(yè)場所配有檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)在配有溫濕度計和空調(diào)。并配有防鼠、防蟲、防火設(shè)備。營業(yè)場所干凈明亮，商業(yè)貨架和柜臺齊全。

五、藥品采購、驗(yàn)收管理

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，對所購藥品進(jìn)行質(zhì)量和合法資格審查，取得企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證、藥品經(jīng)營(批發(fā))許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和期限；藥品銷售人員身份證復(fù)印件；采購進(jìn)口藥品，向供應(yīng)商索取《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告》復(fù)印件，并加蓋供應(yīng)商質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的公章原件；進(jìn)口藥品應(yīng)有帶中文標(biāo)志的說明書。首個企業(yè)和首個藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺帳，真實(shí)、完整地記錄藥品采購情況，做到票、賬、物相符，然后按照相關(guān)程序進(jìn)入計算機(jī)，做好各項基礎(chǔ)工作。

驗(yàn)收管理:檢查人員嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)原始憑證和稅票，對采購藥品進(jìn)行逐批檢查、驗(yàn)收和記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

(1)外包裝是否牢固干燥；密封件和密封是否損壞；外包裝上是否標(biāo)明通用名稱、規(guī)格、制造商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號和有效期。具體儲運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

(2)每個包裝是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，是否破損，密封是否嚴(yán)密，包裝字跡是否清晰，產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號不得遺漏；瓶標(biāo)應(yīng)粘貼牢固。

(3)通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)廠家名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品標(biāo)簽說明書上清楚地印著。標(biāo)簽或說明書還應(yīng)包括適應(yīng)癥或適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項和儲存條件。

(4)進(jìn)口藥品驗(yàn)收包裝的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)用中文標(biāo)明名稱、主要成分和注冊編號，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批準(zhǔn)文件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告》，并加蓋供方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的紅色印章復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)，并立即向藥品監(jiān)督部門報告藥品不良反應(yīng)。

六、藥品儲存、維護(hù)和陳列(零售)管理。

我公司成立時嚴(yán)格遵循GSP要求，營造高標(biāo)準(zhǔn)的倉儲展示環(huán)境，按照市局最新標(biāo)準(zhǔn)對營業(yè)區(qū)域進(jìn)行裝修，使?fàn)I業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，招牌醒目。根據(jù)經(jīng)營情況和GSP要求，對藥品進(jìn)行分類。根據(jù)藥品的性質(zhì)和性質(zhì)，將倉庫分為等待區(qū)(黃色)、混藥區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，使藥品與非藥品、外用藥品和內(nèi)服藥品分區(qū)域存放，方便操作，防止差錯和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設(shè)施(窗簾)、防鼠設(shè)施(門封)，滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設(shè)備。所有營業(yè)區(qū)域都裝有空調(diào)，以確保適當(dāng)?shù)目諝鉂穸群蜏囟?。工作中按照我店《藥品儲存、維護(hù)、展示管理制度》進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內(nèi)外藥分開展示等“四分開原則”。，包括麻黃制劑在內(nèi)的特殊制劑陳列在有警示標(biāo)志的柜臺內(nèi)，破零區(qū)的柜臺配有相關(guān)的破零工具。此外，每天上午和下午測量營業(yè)區(qū)和倉庫的溫度和濕度，出現(xiàn)不符合時及時采取措施進(jìn)行控制；每月定期檢查和維護(hù)庫存和展示的藥品，并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質(zhì)量

七、銷售和售后服務(wù)

為了向消費(fèi)者提供可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售的銷售人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。銷售藥品，針對客戶購買的藥品，核對無誤后將藥品交給客戶，開具銷售憑證，向客戶詳細(xì)講解用藥方法和禁忌；在營業(yè)場所明示服務(wù)約定，公布監(jiān)督電話，設(shè)立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴，認(rèn)真對待客戶反映的藥品質(zhì)量問題，詳細(xì)記錄，及時處理。

八、計算機(jī)軟件系統(tǒng)

計算機(jī)系統(tǒng)由國內(nèi)知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新GSP的應(yīng)用要求，每天自動提醒庫存，每月提醒有近期庫存銷售的產(chǎn)品，自動限制相關(guān)過期企業(yè)和過期藥品的采購、驗(yàn)收和銷售，自動限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。

九、自檢

我藥店成立了由xx經(jīng)理和質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)的自檢小組，對我店實(shí)施普惠制管理的情況進(jìn)行自檢和整改:

一是科學(xué)總結(jié)整理相關(guān)檔案記錄；二是填寫貨架上的銷售標(biāo)簽規(guī)格；三是重新打掃店鋪衛(wèi)生；四是進(jìn)一步檢查和規(guī)范分類管理。通過自查自糾活動，普惠制管理水平進(jìn)一步提高。

通過GSP自查，我們認(rèn)為已經(jīng)初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)在申請認(rèn)證。歡迎領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

第四篇：藥店自查報告

xxx藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查，嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下：

1、我店于x年x月x日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。

2、本店依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營，沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如：xxx有限公司)進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。

3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。

4、營業(yè)場所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。

5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中，對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn)，及時的糾正，內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者，對消費(fèi)者說明藥品的禁忌、注意事項等。

8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

同時，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

對上述存在的問題，做了認(rèn)真的分析研究，制定了一定的措施：

1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性，掌握各項業(yè)務(wù)知識。

2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的.管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改、糾正，積極努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

第五篇：藥品自查報告

為了貫徹上級《關(guān)于立即開展危險化學(xué)藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神，進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校危險化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財產(chǎn)安全，我校近期對化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報如下：

一、危險、劇毒藥品的采購

危險、劇毒藥品的采購由學(xué)校化學(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求，參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時，應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應(yīng)由教研組組長審核，報請學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

二、危險、劇毒藥品的管理與使用

1.學(xué)校應(yīng)建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時、準(zhǔn)確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。

2.學(xué)校應(yīng)將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨(dú)的保管室或?qū)ｉT的櫥柜)。實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)對危險、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應(yīng)貼上櫥簽，藥品容器上應(yīng)有標(biāo)簽，所有標(biāo)簽均應(yīng)寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期，標(biāo)簽應(yīng)保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。

3.實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)將危險、劇毒化學(xué)藥品分類存放，相互保持安全距離，嚴(yán)禁混放;強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險品和劇毒品，做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四雙制度”，即“雙人驗(yàn)收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊”。

4.任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”，交化學(xué)科教研組長批準(zhǔn)后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在應(yīng)用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗(yàn)室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。

5.使用危險化學(xué)物品的教師及實(shí)驗(yàn)人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。

6.化學(xué)危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時，應(yīng)當(dāng)立即報告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。

三、廢棄危險、劇毒藥品的處置

實(shí)驗(yàn)后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應(yīng)集中存放，由學(xué)?；瘜W(xué)教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。注：危險、劇毒藥品的具體范圍

1.下列中學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用藥品為危險藥品：

①易燃液體：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。

②易燃固體：紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。 ③氧化劑：過氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。

④腐蝕品：硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。

2.下列中學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用藥品為劇毒物品：二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。

3.中學(xué)實(shí)驗(yàn)室不常用的危險品和劇毒品：品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。

化學(xué)試劑在貯存時常因保管不當(dāng)而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴(kuò)散在其中的其他氣體發(fā)生反應(yīng)，還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會變質(zhì)。因此，必須根據(jù)試劑的不同性質(zhì)，分別采取相應(yīng)的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法：

1.密封保存

試劑取用后一般都用塞子蓋緊，特別是揮發(fā)性的物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點(diǎn)有機(jī)物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴(yán)密蓋緊。有些吸濕性極強(qiáng)或遇水蒸氣發(fā)生強(qiáng)烈水解的試劑，如五氧化二磷、無水AlCl3等，不僅要嚴(yán)密蓋緊，還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中。活潑的金屬鉀、鈉要保存在煤油中。

2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處

光照或受熱容易變質(zhì)的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里，并放在陰涼處，防止它分解變質(zhì)。

3.危險藥品要跟其他藥品分開存放

具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性的物質(zhì)，以及受到外界因素影響能引起災(zāi)害性事故的化學(xué)藥品，都屬于化學(xué)危險品。它們存放一定要單獨(dú)存放，例如高氯酸不能也有機(jī)物接觸，否則易發(fā)生爆炸。

強(qiáng)氧化性物質(zhì)和有機(jī)溶劑能腐蝕橡皮，不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑，如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉)，應(yīng)保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。

劇毒品必須存放在保險柜中，加鎖保管。取用時要有兩人以上共同操作，并記錄用途和用量，隨用隨取，嚴(yán)格管理。腐蝕性強(qiáng)的試劑要設(shè)有專門的存放櫥。

危險、劇毒藥品的采購由學(xué)?；瘜W(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求，參照《山東省中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時，應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應(yīng)由教研組組長審核，報請學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

四、檢查情況

1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。

2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。

3、危險化學(xué)品有專柜，柜上有兩把鎖。

4、有藥品使用登記記錄。

5、實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)儀器室均有兩把鎖。

6、化學(xué)實(shí)驗(yàn)廢液處理有記錄。

7、儀器室有急救箱。

五、存在的問題

1、過期藥品還在保存。

2、儀器室藥品不全。

六、改進(jìn)

學(xué)校將針對存在的問題，及時解決。對過期藥品，我們將與相關(guān)部門聯(lián)系，予以處理。實(shí)驗(yàn)室儀器室藥品補(bǔ)全，我們將在開學(xué)前完成。為了配合我區(qū)的這次化學(xué)危險品檢查工作，我校將仔細(xì)排查，精心安排，努力改進(jìn)，為廣大師生營造一個安全、祥和的生活學(xué)習(xí)的環(huán)境。

第六篇：藥店自查報告

我xxxx店收到資陽市市醫(yī)保局（20xx）責(zé)改通[17]號通知后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，我店根據(jù)xx市市醫(yī)保局下發(fā)的《關(guān)于對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行年度考評檢查》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查，發(fā)現(xiàn)xxx藥店存在一些問題，如藥品擺放錯誤，屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。

對于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)；嚴(yán)格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務(wù)，并要求藥店上報整改報告。我店將嚴(yán)格遵守《資陽市基本醫(yī)療保險定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規(guī)定，現(xiàn)將整改措施報告如下：

一、藥品的分類管理方面：

嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。保健品設(shè)專柜銷售，不與藥品混合經(jīng)營，保健品專柜須將設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)保卡結(jié)算”的警示標(biāo)志。

二、刷卡方面：

xxx藥店今后將嚴(yán)格遵守《xx市基本醫(yī)療保險定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項規(guī)定，要求各個藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)保卡。并且凡人卡不符者，一律不刷醫(yī)?？ā?/p>

三、人員培訓(xùn)方面：

今后將加強(qiáng)店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行GSP認(rèn)證各項要求，同時對藥店所有人員加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

我們保證在以后的經(jīng)營工作中，今后將認(rèn)真落實(shí)《xxxx基本醫(yī)療保險定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規(guī)定，做好各項工作。