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第一篇：質(zhì)量管理和質(zhì)量考核辦法

質(zhì)量管理和質(zhì)量考核辦法

1目的

完善生產(chǎn)過程管理，使生產(chǎn)管理有章可循，有法可依，并通過考核，改進工作質(zhì)量，提高產(chǎn)品質(zhì)量保證的綜合能力，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量安全。2 范圍

適用于對生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程的管理和考核。3 職責

3.1質(zhì)量負責人為生產(chǎn)過程質(zhì)量考核組長，負責組織生產(chǎn)過程質(zhì)量的考核和評價。3.2各部門主管為考核小組成員，負責生產(chǎn)過程質(zhì)量的具體考核和評價。4 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理和考核要求 4.1環(huán)境衛(wèi)生考核

檢查工作場所的環(huán)境狀況，是否有與工作無關(guān)的雜物；材料及產(chǎn)品擺放是否有序； 4.2生產(chǎn)設(shè)備運行狀況的考核

1）考核設(shè)備操作員是否按設(shè)備操作規(guī)程進行操作，是否按要求穿戴工作衣、工作帽。是否按規(guī)定對設(shè)備進行維護和保養(yǎng)，消除異常。2）考核設(shè)備的維護保養(yǎng)情況；

3）考核員工是否對關(guān)鍵工序的工藝參數(shù)進行嚴格控制，按規(guī)定的要求對工藝參數(shù)進行檢查，確保工藝參數(shù)符合生產(chǎn)要求。出現(xiàn)工藝參數(shù)偏差是否立即向主管人員反映。4.3生產(chǎn)操作的考核

1)考核操作員是否嚴格按照操作指導書的要求進行操作； 2)檢查操作員的自檢意識, 詢問是否熟知本崗位的產(chǎn)品驗收標準，對生產(chǎn)的產(chǎn)品是否能主動進行自檢，以檢出不良品，當質(zhì)量異常時是否及時向主管人員匯報。4.4生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的考核

1)檢查車間檢驗員是否按照規(guī)定進行過程的檢驗,操作員自檢合格的產(chǎn)品是否存在不合格的隱患;2)綜合考核崗位質(zhì)量狀況,考核期內(nèi)是否出現(xiàn)批量不合格或可能導致的質(zhì)量安全事故隱患;5考核評分及獎懲辦法：

5.1成立由質(zhì)量負責人為組長，各部門主管的參加的質(zhì)量考核小組，每月針對生產(chǎn)崗位的每位員工進行一次生產(chǎn)過程質(zhì)量考核，并填寫“生產(chǎn)人員質(zhì)量考核記錄”。

5.2考核依據(jù)為本文4.1～4.5條款的規(guī)定,考核不作得分評分，只記錄扣分評分并匯總。獎懲以扣分總分為依據(jù)。對考核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項，責任部門及時采取糾正措施，如不按規(guī)定進行整改，罰責任部門50元/項。

5.3扣分在2分以內(nèi)的，在班組會上口頭批評，扣分在3分至5分的，每扣一分罰款5元，扣分在5至10分的，每扣一分罰款10元，罰款10分以上的應重新進行崗位培訓,合格后上崗,不合格予以辭退。

5.4季度考核(連續(xù)三次)未扣一分的員工,由質(zhì)量考核小組提出,總經(jīng)理批準后,給予一次性獎勵50元的獎勵,考核未扣一分(連續(xù)12個月)的員工, 經(jīng)質(zhì)量考核小組提出,總經(jīng)理批準后可評為公司優(yōu)秀員工,給予一次性獎勵500元的物質(zhì)獎勵.6 相關(guān)記錄

生產(chǎn)人員質(zhì)量考核記錄

第二篇：質(zhì)量管理考核辦法

攀枝花市益壽堂醫(yī)藥有限公司

質(zhì)量管理考核辦法

一.考核目的

為了保證公眾用藥安全，搞好公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理，嚴格執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度，嚴防質(zhì)量事故的發(fā)生，特制定本辦法。二.考核方法

1.集中考核:

每年考核一次。

2.不定期考核 ：

在質(zhì)量管理過程中進行。三.考核組織

1.由公司質(zhì)量領(lǐng)導小組組織領(lǐng)導； 2.日?？己擞晒举|(zhì)量管理部進行；

3質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理工作由公司質(zhì)量領(lǐng)導小組進行。四.考核內(nèi)容

1.對質(zhì)量管理操作流程的考核

貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理操作流程對確有證據(jù)證明違反質(zhì)量管理操作流程的每項每次處罰 20元。

2.對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核（1）對質(zhì)量方針和目標管理制度的考核

A.質(zhì)量領(lǐng)導小組成員不認履行職責造成公司出現(xiàn)重大質(zhì)量問題如銷售假、劣藥品被藥監(jiān)部門查處又不能追朔到上游責任時,直接責任人承當全部經(jīng)濟損失，并處罰 500-1000元/每個品種.對以上情況屬于主觀故意的給與開除。

B.在重大檢查中因不負責任造成上級執(zhí)法部門責令公司停業(yè)整改或罰款時，質(zhì)量領(lǐng)導小組承當全部經(jīng)濟損失，對以上情況屬于主觀故意的給與降職、降薪直至開除。

C.對于不參與公司組織的質(zhì)量管理活動，不認真學習公司質(zhì)量方針和藥品有關(guān)法律法規(guī)發(fā)現(xiàn)一次處罰 20元。

D.對內(nèi)未達到質(zhì)量目標的處罰相關(guān)責任人50元。（2）質(zhì)量體系審核制度的考核

A.在規(guī)定時間內(nèi)未完成質(zhì)量體系審核計劃方案的處罰相關(guān)責任人 50元。

B在規(guī)定時間內(nèi)不能完成內(nèi)審資料的處罰相關(guān)責任人 50元。C在規(guī)定的時間內(nèi)不能完成整改任務的處罰相關(guān)責任人50元。（3）質(zhì)量裁決權(quán)制度的考核

A.行使質(zhì)量裁決權(quán)的部門應該進行質(zhì)量裁決而沒有進行裁決的一次處罰相關(guān)責任人20元。

B.被裁決部門對裁決質(zhì)量問題負有責任的每次處罰相關(guān)責任人20元。拒不整改的每次處罰相關(guān)責任人50元。（4）質(zhì)量信息管理制度的考核

A.對質(zhì)量管理重大信息未進行收集和處理，對公司經(jīng)營活動造成經(jīng)濟損失的，對相關(guān)責任人處罰20元。

B.對于假劣藥品信息未收集，被有關(guān)部門查處并造成公司經(jīng)濟損失的賠賞經(jīng)濟損失并一次處罰相關(guān)責任人50元。

C.對已收集質(zhì)量信息要求相關(guān)人員進行處理而未處理并給公司造成經(jīng)濟損失的賠賞經(jīng)濟損失并一次處罰20元。（5）客戶資質(zhì)審核制度的考核

A.收集的客戶資質(zhì)如不符合要求又在銷售藥品的對相關(guān)責任人的資料收集人一次處罰 20元。

B.對資質(zhì)過期的不進行通知的（質(zhì)管部）相關(guān)人員每個單位處罰20

元。

C.對已經(jīng)通知未按期進行收集或收集資料不合格的（業(yè)務部、市場部）相關(guān)人員每個單位處罰 20元。

D.對客戶資質(zhì)審核不準確而銷售藥品造成經(jīng)濟損失的（質(zhì)管部）相關(guān)人員每個單位處罰 20元。（6）首營企業(yè)審核管理制度的考核

A.對首營企業(yè)應該收集的資料未收集齊全即報質(zhì)管部審查的每缺一種資料處罰（采供部）相關(guān)責任人處罰 10元。

B..對首營企業(yè)資料審查出現(xiàn)錯誤，造成經(jīng)濟損失的相關(guān)責任人處罰

20元。

C.對過期資料應進行通知（質(zhì)管部），而又未通知造成經(jīng)濟損失的相關(guān)責任人處罰 20元。

D.對過期資料收到通知后（采供部）未在要求的時間內(nèi)收集合格資料造成經(jīng)濟損失的相關(guān)責任人處罰 20元。（7）首營品種審核管理制度的考核

A.對首營品種應該收集的資料未收集齊全即報質(zhì)管部審查的每缺一

種資料處罰（采供部）相關(guān)責任人處罰10元。

B..對首營品種資料審查出現(xiàn)錯誤，造成經(jīng)濟損失的賠賞經(jīng)濟損失并對相關(guān)責任人處罰20

元。

C.對過期資料應進行通知（質(zhì)管部），而又未通知的對相關(guān)責任人處罰 20元。

D.對過期資料收到通知后（采供部）未在要求的時間內(nèi)收集合格資料的對相關(guān)責任人處罰 20元。(8).業(yè)務經(jīng)營質(zhì)量管理制度的考核 A.藥品采購管理考核

a.未經(jīng)首營企業(yè)和品種審核就采購藥品的對有關(guān)責任人處罰 20元。b.購銷合同中無質(zhì)量條款就采購藥品的對有關(guān)責任人處罰10元。c.藥品采購計劃未經(jīng)質(zhì)量管理部門審核就采購藥品的對有關(guān)責 任人處罰50元。

d.采購計劃未按市場需要制定，造成購回藥品報廢的對有關(guān)責 任人處罰 20元。B.藥品銷售管理考核

a.未按照下游客戶的經(jīng)營范圍銷售藥品（超范圍銷售）的對有關(guān) 責任人處罰50元。

b.開票人員開錯藥品造成退貨并產(chǎn)生經(jīng)濟損失的的對有關(guān)責任 人處罰 20元。

c.銷售人員為未做好售后服務，造成客戶投訴的對有關(guān)責任人處罰 20元。

d.我公司售出的藥品產(chǎn)生明顯不良反應而又未按有關(guān)規(guī)定報告的對 有關(guān)責任人處罰20元。（9）質(zhì)量檢查驗收管理制度考核

A.送貨票未經(jīng)簽字即驗收入庫的發(fā)現(xiàn)一張票據(jù)處罰相關(guān)責任人元

B.驗收藥品不在待驗區(qū)驗收每次處罰相關(guān)責任人 20元。

C.驗收時責任心不強造成不合格藥品進入庫房的每個品種處罰相關(guān)責任人100元，數(shù)量驗收錯誤的每個品種處罰相關(guān)責任人 20元。

D.驗收后錄入資料錯誤影響銷售造成經(jīng)濟損失的處罰相關(guān)責任人

10元。

E.驗收后藥品未按要求移入規(guī)定貨位的處罰相關(guān)責任人20元。F.未按規(guī)定時限驗收貨物的處罰相關(guān)責任人20元。G.來貨未放在待驗區(qū)的處罰相關(guān)責任人20元。

J.首營品種驗收未按照“首營品種審批表”內(nèi)容進行驗收的處罰相關(guān) 責任人20元。

K.對來貨驗收中不合格藥品未填寫拒收記錄的處罰相關(guān)責任人 20元。

（10）藥品倉儲保管管理制度

A.未按藥品自然屬性進行分類和法律法規(guī)要求存放的處罰相關(guān)責任 人 20元。

B.儲存不當造成藥品破損、變質(zhì)的處罰相關(guān)責任人 20元。并賠 償經(jīng)濟損失。

C.貨柜上出現(xiàn)過期藥品的處罰相關(guān)責任人50元。

D.儲存的藥品發(fā)現(xiàn)帳物不合，貨品短少的處罰相關(guān)責任人20元。如貨品短少，并賠償經(jīng)濟損失。（11）藥品養(yǎng)護管理制度考核

A.未按規(guī)定進行溫濕度記錄的處罰相關(guān)責任人20元/次.B.溫濕度達到或超過臨界值未進行有效處理的處罰相關(guān)責任人

10元/次/庫。

C.未定期對在庫藥品進行質(zhì)量檢查的并造成經(jīng)濟損失的處罰相關(guān)責 任人20元,如有經(jīng)濟損失的并賠償經(jīng)濟損失。

D.未按規(guī)定進行藥品養(yǎng)護的，并未按時制作養(yǎng)護記錄的處罰相關(guān)責任 人 20元

E.未制定養(yǎng)護計劃或未進行養(yǎng)護信息分析的一次處罰相關(guān)責任人20元。

（12）藥品出庫復核管理制度的考核

A.藥品出庫復核發(fā)生差錯（多發(fā)、規(guī)格錯誤等）的處罰相關(guān)責任 人20元，如有經(jīng)濟損失的并賠償經(jīng)濟損失。

B.藥品出庫復核時將不合格藥品發(fā)出的處罰相關(guān)責任人50元。C.藥品出庫復核時將票據(jù)和實物未核對準確，造成退貨的處罰相關(guān) 責任人20元

D.特殊藥品入庫或出庫未進行雙人驗收或復核的處罰相關(guān)責任人

20元。

（13）近效期藥品催銷制度的考核

A.未按時編制近效期藥品催銷表的處罰相關(guān)責任人20元。

B.未認真進行催銷造成經(jīng)濟損失的，相關(guān)責任人賠償全部經(jīng)濟損失。（14）退貨藥品質(zhì)量管理制度的考核

A.將退貨藥品未存放在退貨藥品區(qū)的處罰相關(guān)責任人20元。B銷后貨品發(fā)出時合格，退貨時不合格的.相關(guān)責任人賠償全部經(jīng)濟 損失。

C.對購進退出的藥品如處理不及時造成經(jīng)濟損失的相關(guān)責任人賠償 全部經(jīng)濟損失。

（15）中藥標本室管理制度的考核

A.中藥標本室無標本清單的處罰相關(guān)責任人10元。

B.未按規(guī)定進行防潮、防塵、防鼠、殺蟲等措施，造成經(jīng)濟損失的相 關(guān)責任人賠償全部經(jīng)濟損失。

C.未按規(guī)定進行溫濕度記錄的處罰相關(guān)責任人 10元。（16）倉庫安全防火管理制度的考核

A.公司所有人員不具備基本消防知識者處罰10元。B.消防設(shè)施未處于完好狀態(tài)處罰相關(guān)責任人20元。

C.不按公司規(guī)定定期進行消防安全檢查并未進行記錄者處罰相關(guān)責 任人20元。

D.安全檢查中，發(fā)現(xiàn)安全隱患未進行整改的處罰相關(guān)責任人20元。E.在庫區(qū)吸煙，發(fā)現(xiàn)一次處罰當事人100元，在庫區(qū)發(fā)現(xiàn)煙頭由儲運部清查，如不能明確責任人，則處罰部門100元。（17）倉庫現(xiàn)場管理制度的考核

A.倉庫責任區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)不衛(wèi)生、不整潔、有積水、有垃圾、雜物、有灰塵

中一種情況者處罰責任人20元。

B.發(fā)貨后貨位不進行整理紙箱敞開放置歪斜、隨意丟棄垃圾中一種情況者處罰責任人20元。

（18）倉庫庫存藥品盤存制度的考核

A盤點中盤點表記錄不清楚無法辨認的處罰當事人20元。B.盤點記錄數(shù)字和實物不吻合、規(guī)格填寫錯誤、漏盤、多盤中一種情況者的處罰當事人20元。（19）藥品直調(diào)管理辦法

A.不應該進行直調(diào)的藥品進行直調(diào)經(jīng)營的處罰相關(guān)責任人20元。

B.應該進行直調(diào)質(zhì)管人員未到現(xiàn)場進行質(zhì)量檢查的處罰相關(guān)責任人

20元。

C.對直調(diào)藥品應該收集的資料而沒有收集的處罰相關(guān)責任人20元。（20）有關(guān)記錄和憑證的管理制度的考核

A.票據(jù)（購進和銷售）未按要求簽字的處罰相關(guān)責任人20元。B.使用不規(guī)范票據(jù)進行經(jīng)營活動的處罰相關(guān)責任人20元。C.票據(jù)未按規(guī)定保管丟失票據(jù)的處罰相關(guān)責任人20元。D.票據(jù)填寫不規(guī)范，影響經(jīng)營活動的處罰相關(guān)責任人20元。（21）不合格藥品、報損藥品管理制度的考核

A.在經(jīng)營過程中應該發(fā)現(xiàn)不合格藥品而沒有發(fā)現(xiàn)不合格藥品存在經(jīng)營過程中的處罰相關(guān)責任人50元。

B.由個人原因造成藥品不合格藥品、報損藥品等情況的處罰相關(guān)責任人

50元。

C.在不合格藥品、報損藥品處理過程中未按公司要求進行確認、審批 銷毀的處罰相關(guān)責任人50元。

D.銷售不合格藥品、報損藥品的處罰相關(guān)責任人50元。（22）藥品不良反應報告制度的考核

A.凡是在我公司購買的藥品未做到“可疑必報”而發(fā)生漏報的處罰相關(guān)責任人20元。

B.重大藥品不良反應未上報和及時處理的處罰相關(guān)責任人50元。C為對藥品不良反應報告進行記錄的處罰相關(guān)責任人 20元。（23）藥品質(zhì)量查詢管理制度的考核

A.在采購過程中未對藥品質(zhì)量進行查詢（質(zhì)管、采購）造成假劣藥品進入公司的處罰相關(guān)責任人20元。

B.對入庫質(zhì)量可疑的藥品未進行質(zhì)量查詢造成不合格藥品進入公司的處罰相關(guān)責任人50元。

C.在銷售過程中對存在質(zhì)量疑問未進行質(zhì)量查詢造成不合格藥品流入市場的處罰相關(guān)責任人50元。

D.在顧客對本公司售出藥品產(chǎn)生質(zhì)量疑問，未進行質(zhì)量查詢并進行正確處理的處罰相關(guān)責任人20元。

F.經(jīng)查詢出我公司經(jīng)營藥品存在質(zhì)量問題而又未進行認真處理的處罰相關(guān)責任人50元。

（24）用戶質(zhì)量投訴管理制度的考核

A.對用戶提出的藥品質(zhì)量問題投訴不及時處理并造成不良后果的處罰相關(guān)責任人20元。

B.對查出投訴內(nèi)容中的藥品的確存在質(zhì)量問題未進行及時處理的處罰相關(guān)責任人20元。

C.對投訴中確實存在藥品質(zhì)量問題未查找原因明確責任采取措施的處罰相關(guān)責任人 50元。(25)質(zhì)量事故管理制度的考核

A.由于把關(guān)不嚴造成假藥入庫、上架和銷售的處罰相關(guān)責任人100元。

B.由于把關(guān)不嚴造成劣藥入庫、上架和銷售的處罰相關(guān)責任人 100元。

C.未對質(zhì)量事故分析原因、明確責任、制定整改措施、對質(zhì)量事故處理不力的處罰相關(guān)責任人20元。（26）用戶訪問制度的考核。

A.不按照規(guī)定進行用戶訪問的處罰相關(guān)責任人20元。

B.對在用戶訪問過程中發(fā)現(xiàn)的問題不進行正確處理的處罰相關(guān)責任人

20元。

（27）人員培訓管理制度的考核

A.不按照規(guī)定制定人員培訓計劃的處罰相關(guān)責任人20元。B.不按照培訓計劃進行培訓(講課者)的處罰相關(guān)責任人 20 元。C.不參加培訓者處罰相關(guān)責任人20元。D.培訓考試不及格者處罰相關(guān)責任人20 元。

E.培訓資料整理不合格者處罰相關(guān)責任人20元。（28）健康衛(wèi)生管理制度的考核

A.不參加公司安排的衛(wèi)生工作的處罰相關(guān)責任人20元。B.衛(wèi)生檢查不合格的處罰相關(guān)責任人20元。C.損害公司工作場所衛(wèi)生的處罰相關(guān)責任人20元。D.新入職員工未進行體檢上崗者處罰相關(guān)責任人20元。E每年未按照規(guī)定組織體檢的處罰相關(guān)責任人20元。E.不參加體檢的處罰相關(guān)責任人20元。

F.對體檢資料未進行錄記分析的處罰相關(guān)責任人20元。G.對體檢不合格者未按規(guī)定處理的處罰相關(guān)責任人20元.。五.有關(guān)GSP的考核按照“GSP工作考核辦法”進行。六.特殊藥品管理的考核

上述考核辦法適用于特殊藥品管理的考核，處罰金額加倍。七．對于犯同樣錯誤的處理

對于第一次犯錯的按以上辦法進行處理。對第二次犯同樣錯誤的加倍處罰。對于第三次犯同樣錯誤的降職降薪。八.對本辦法未列出的違規(guī)行為的處罰

對本辦法未列出的違規(guī)行為的處罰由質(zhì)量領(lǐng)導小組決定處罰20-1000元

九.有關(guān)部門檢查發(fā)現(xiàn)問題的處罰

1.相關(guān)部門檢查凡要求整改的直接責任人每項處罰50元。

2.相關(guān)部門檢查凡要求警告及其以上處罰的直接責任人每項處罰100

元

十.獎勵辦法

每年考核總結(jié)一次，對全年沒有違規(guī)操作，沒受到處罰的人員獎勵

元，對全年沒有違規(guī)操作，沒有受到處罰的部門獎勵100-500元

十一．獎懲決定由質(zhì)量領(lǐng)導小組組長簽發(fā)。十二本考核辦法解釋權(quán)為公司質(zhì)量領(lǐng)導小組。

攀枝花市益壽堂醫(yī)藥有限公司

2010 年7月25日