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第一篇：質(zhì)量保證協(xié)議書

為確保醫(yī)院各類醫(yī)用耗材的產(chǎn)品質(zhì)量，保證臨床醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)以及行業(yè)有關(guān)規(guī)定，甲、乙雙方在平等、互信、互利、互惠的基礎(chǔ)上，一致達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議，以資共同遵守：

一、乙方保證向甲方所提供的醫(yī)用耗材為符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，以確保臨床醫(yī)療安全。

二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、甲方首次購入醫(yī)療器械時(shí)，乙方應(yīng)向甲方提供齊備有效的相關(guān)資質(zhì)證照，并對其提供各類資證的真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。相關(guān)資證到期前必須及時(shí)到甲方辦理資證的更新備案。

四、產(chǎn)品到貨后，甲方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問題，由乙方無條件進(jìn)行免費(fèi)更換。

五、如雙方對產(chǎn)品質(zhì)量問題產(chǎn)生爭議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。

六、因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成甲方醫(yī)療糾紛或經(jīng)濟(jì)損失的，由乙方負(fù)責(zé)退貨并承擔(dān)因此導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。

七、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方醫(yī)療糾紛或經(jīng)濟(jì)損失的，甲方有權(quán)向乙方進(jìn)行追償。

八、有關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)由乙方全權(quán)負(fù)責(zé)。

九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲方（蓋章）：乙方（（蓋章）：

法人代表： 法人代表：

（或授權(quán)代表）（或授權(quán)代表）

日期：20xx年月日 日期：20xx年月日

第二篇：質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方：

乙方：

為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確質(zhì)量責(zé)任，保障消費(fèi)者使用安全、有效的產(chǎn)品，甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議：

一、甲方須提供企業(yè)的合格資質(zhì)證照材料，如許可證、營業(yè)執(zhí)照、法人委托書、委托人身份證復(fù)印件等。

二、甲方須提供所經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊批件和與所供檢驗(yàn)報(bào)告書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊商標(biāo)、樣品等相關(guān)資料。

三、甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的，偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。

四、甲方提供的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關(guān)產(chǎn)品及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，產(chǎn)品包裝和說明書不符相關(guān)法規(guī)要求引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。

五、甲方提供的產(chǎn)品須是按法定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗(yàn)合格的，并隨貨附有對應(yīng)批號的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書與合格證。

六、在流通與使用中，如發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質(zhì)量引起的糾紛，甲方須派代表迅速趕到現(xiàn)場并承擔(dān)全部相關(guān)費(fèi)用。在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)查處甲方所提供產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí)，乙方應(yīng)在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)給出的提出行政復(fù)議或行政訴訟期間內(nèi)盡量早通知甲方，甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方處理該質(zhì)量問題以及由該質(zhì)量問題引發(fā)的行政復(fù)議或行政訴訟，必要時(shí)甲方應(yīng)以第三人的身份申請參加訴訟，以維護(hù)雙方的合法權(quán)益。

七、若甲方未能按有關(guān)行政機(jī)關(guān)或乙方的要求期限對有關(guān)質(zhì)量問題作出妥善處理，乙方有權(quán)按照雙方約定或法律規(guī)定選擇相應(yīng)的處理方式(包括提出行政復(fù)議、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失等)。乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任后應(yīng)及時(shí)向甲方追償，甲方若拒不承擔(dān)因其產(chǎn)品質(zhì)量問題而給乙方造成的損失，乙方有權(quán)在乙方所在地法院提起訴訟，甲方應(yīng)按乙方實(shí)際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任違約金(乙方實(shí)際損失包括罰款、賠償金、差旅費(fèi)、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等)。

八、甲方應(yīng)提供合法票據(jù)，所供產(chǎn)品的有效期應(yīng)在一年以上，特殊效期產(chǎn)品除外。

九、乙方應(yīng)向甲方提供企業(yè)合格資質(zhì)材料并保證其合法性、有效性。

十、甲方提供的產(chǎn)品在規(guī)定儲存條件下，因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題造成的一切損失，由甲方全部承擔(dān)。若因儲存不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)，責(zé)任由乙方承擔(dān)。

十一、本協(xié)議一式二份，雙方蓋章后生效，未盡事宜另行協(xié)商。 有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。

甲方： 乙方：

年 月 日 年 月 日