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第一篇:中藥飲片的管理制度
一、藥劑科對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,驗收不合格的不得入庫。對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應當藥檢部門進行鑒定。
二、購進中藥飲片時,驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記。
三、對照中藥飲片隨貨通行注意檢查藥品的`品種、規(guī)格、批號、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符,如有不符應作退貨處理。
四、檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象,檢查中藥飲片的。外包裝有無破損,如有以上問題應作退貨處理。
五、購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。
六、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
第二篇:中藥飲片的管理制度
為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確??茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》制定本制度。
一、采購中藥飲片,由倉庫管理員依據(jù)本單位臨床用藥情況制定購藥計劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作負責人確定后,報分管院長審核,經(jīng)院長批準簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。合法藥品。
二、采購中藥飲片,應當驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》及企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》、企業(yè)法人授權(quán)的銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復印件(首次必須與原件對照)等相關(guān)資料,并提供產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》,所提供資料均需加蓋公司原印章,審核合格后將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢驗注冊證書并將復印件存檔備查。
三、采購應當堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇中藥飲片供應單位,嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。
四、醫(yī)院應當每年與中藥飲片供應單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”,協(xié)議中明確質(zhì)量條款,供貨單位保證所供藥品是合法、合格的.藥品。
五、中藥飲片的購進堅持“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,做到供應及時、合理使用。
六、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應單位和供應方案。
七、所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號。
八、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。
九、藥品購進價格遵從市場行情或政府的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
十、中藥飲片購進調(diào)出必須建立真實完整的出入庫記錄,如實反映藥品進出情況,嚴禁弄虛作假。
十一、強化飲片采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收、付款三分離制度。院領(lǐng)導會組織有關(guān)人員定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。
十二、在飲片采購中,嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺接受院內(nèi)外群眾監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴肅處理。
十三、中藥飲片采購流程:保管員制定計劃→科主任審查→主管院長審核→院長批準→采購員按批準采購。
第三篇:中藥飲片的管理制度
一、中藥飲片儲存保管由中藥學專業(yè)人員負責。中藥飲片倉庫應當有與足夠的面積,保持通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施的工作運轉(zhuǎn)。
應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應當及時上報并采取相應措施。
二、中藥飲片入庫時,藥庫保管員應對照中藥飲片采購計劃、進貨單和有效憑證,認真核對貨品包裝上的中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè);內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無特別;有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有項目符合要求,方能放行入庫。
三、驗收合格后,應及時將進貨單據(jù)等,整理簽字,登記入賬,打印出中藥飲片“入庫單”?!叭霂靻巍睉獨w檔保存以備查。
四、中藥飲片入庫后,應及時歸類入位。中藥飲片擺放時應將中藥飲片標簽或標有中藥飲片名稱的一面朝外。
五、養(yǎng)護員應對中藥飲片性能比較熟悉,并能指導保管人員對中藥飲片進行合理儲存。養(yǎng)護員應每年進行健康檢查,合格才能上崗。藥庫保管員應經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期,調(diào)整近效期中藥飲片,中藥飲片出庫前,應當嚴格進行檢查核對,不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進先用、近期先用原則。
六、養(yǎng)護人員應堅持按中藥飲片養(yǎng)護管理的程序,每季度對在庫中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查,做好養(yǎng)護記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時上報科室主任或質(zhì)管員,對有問題的.中藥飲片設(shè)置明顯標志并暫停發(fā)貨。定期盤點庫存,核對中藥飲片賬目,發(fā)現(xiàn)問題應及時報告,查出原因。
七、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)--黃色;合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)區(qū)--綠色;不合格品區(qū)--紅色。
八、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求,設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫庫。常溫庫在0-30℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在2-8℃之間,正常相對濕度在45%-75%之間。
十、對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作,每日上午10:00、下午4:00各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化,采取相應的通風、降溫、除濕等措施。
十一、定期對負責養(yǎng)護用的。儀器、溫、濕度檢測和調(diào)控、計量器具的管理工作,并做好養(yǎng)護設(shè)備的定期檢定記錄和使用記錄。
第四篇:中藥飲片的管理制度
一、取得中藥學專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的調(diào)劑、調(diào)配工作。具有中藥師以上資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導。中藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要,經(jīng)醫(yī)院培訓考核后,也可以承擔相應的中藥飲片調(diào)劑工作。
二、調(diào)劑人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。
三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時必須逐項檢查處方前記、正文和后記,確認處方的合法性。做到“四查十對”。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的'處方,應當由處方醫(yī)生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。
四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時,應按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進行相應的用藥交代與指導;藥品發(fā)放完畢,發(fā)藥人要在處方上簽全名。
五、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復核后方可發(fā)出,應當由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責調(diào)劑復核工作,復核人要在處方上簽全名。
六、調(diào)劑室所配備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施保持正常運轉(zhuǎn),工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生。
七、調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理,有品名標簽。中藥飲片名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標簽和中藥飲片要相符。
八、中藥飲片裝斗時要清斗,認真核對,裝量適當,不得錯斗、串斗。
調(diào)劑用計量器具應當按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗,不合格的不得使用。
九、定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應當在±5%以內(nèi)。
十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。
十一、應當加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。
十二、建立處方點評制度,填寫處方評價表,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預。
第五篇:中藥飲片的管理制度
為提升服務質(zhì)量,改善服務態(tài)度,更好的協(xié)作臨床,科研教學需要,特訂中藥加工炮制室制度如下:
(二)凡進炮制室待加工的藥材,必需查明藥物來源,藥材的真?zhèn)?、?yōu)劣、質(zhì)量等以保證藥材加工前的質(zhì)量。
(三)藥材加工除去藥材內(nèi)的雜草和泥土,需做制劑的藥材快水沖洗,涼(烘)干備用。
(四)需炒制的藥材,按照藥物性質(zhì)、把握加熱的溫度、按規(guī)范舉行操作。
(五)炒炭藥材必需保證質(zhì)量不行炭化,操作過程中應用清水噴滅火星,防止復燃,至24小時后涼透驗收入庫。
(六)需加輔料炮制的藥材,必需保證輔料的純凈度,根據(jù)規(guī)定的分量和濃度執(zhí)行。
(七)需切制的`根莖類藥材用水沖淋、潤濕,按標準厚度切制、涼干。
(八)按照門診需要,做到加工有方案、仔細填寫出入庫單據(jù)和工作量報表。
(九)炮制室內(nèi)加工間和工作間分開,加工設(shè)備應放在干燥通風房間,并備有通風、降濕除塵、防火設(shè)施,對于加工設(shè)備做到定期檢修。
(十)需加工藥材,內(nèi)服和外用器皿一定要分開,用后沖洗整潔。
(十一)工作人員每年做一次體檢,炮制工作人員必需是專職人員,對于加工好的藥材必需經(jīng)二人復核、簽字記下方可用于臨床。
(十二)以上制度,請賦予監(jiān)督指導,非工作事宜請勿入內(nèi)。
第六篇:中藥飲片的管理制度
為規(guī)范中藥飲片處方管理,提高中藥飲片處方質(zhì)量,促進合理用藥,根據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》和《中藥處方格式及書寫規(guī)范》有關(guān)要求,特制定本制度。
一、中藥飲片處方點評是對中藥飲片處方書寫的規(guī)范性、藥物使用的適宜性(辨證論治、藥物名稱、配伍禁忌、用量用法等)、每劑味數(shù)和費用進行評價,發(fā)現(xiàn)實際存在或者潛在的用藥問題,制定并實施干預和改進措施,促進中藥飲片合理應用。
二、醫(yī)院應當加強中藥飲片處方質(zhì)量和藥物臨床應用管理,確切落實藥師對醫(yī)師處方審核和發(fā)藥核對與用藥交待規(guī)定;定期對醫(yī)務人員進行中藥飲片合理用藥知識培訓;制定并落實考核和持續(xù)質(zhì)量改進措施。
三、中藥飲片處方點評工作在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會和中醫(yī)藥工作領(lǐng)導小組領(lǐng)導下,由中醫(yī)科和藥劑科共同組織實施。處方點評工作小組負責中藥飲片處方點評的具體工作,處方點評專家組為中藥飲片處方點評工作提供技術(shù)支持。
四、每月至少一次點評中藥飲片處方。被點評處方通過隨機抽樣方式選擇,門急診中藥飲片處方的抽查率應不少于中藥飲片總處方量的%,每月點評處方絕對數(shù)不少于100張,不足100張的全部點評,使用《中藥飲片處方專項點評明細表》進行點評。
五、處方點評工作應堅持科學、公正、務實的原則,有完整、準確的書面記錄,并通報當事人。
六、醫(yī)師開具中藥處方時,應當以中醫(yī)藥理論為指導,體現(xiàn)辨證論治和配伍原則,并遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。
七、中藥飲片處方的書寫,應當遵循以下要求:
(一)一般項目應填寫完整,包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診病歷號、科別等??商砹刑厥庖蟮捻椖?;
(二)中醫(yī)診斷,包括病名和證型(病名不明確的可不寫病名),應填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致;
(三)應當體現(xiàn)“君、臣、佐、使”的特點要求;
(四)飲片名稱應當按我院中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付的規(guī)定書寫;
(五)劑量使用法定劑量單位,用阿拉伯數(shù)字書寫,原則上應當以克(g)為單位,“g”(單位名稱)緊隨數(shù)值后;
(六)調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如打碎、先煎、后下等;
(七)對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明;
(八)根據(jù)整張?zhí)幏街兴幬抖嗌龠x擇每行排列的藥味數(shù),并原則上要求橫排及上下排列整齊;
(九)中藥飲片用法用量應當符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定,無配伍禁忌,如果有配伍禁忌和超劑量使用時,應當在藥品上方再次簽名以示負責;
(十)中藥飲片劑數(shù)應當以“劑”為單位;
(十一)處方用法用量緊隨劑數(shù)之后,包括每日劑量、采用劑型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、裝膠囊等)、每劑分幾次服用、用藥方法(內(nèi)服、外用等)、服用要求(溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等)等內(nèi)容,例如:“每日1劑,水煎400ml,分早晚兩次空腹溫服”;
(十二)按毒麻藥品管理的中藥飲片的使用應當嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定;
(十三)醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章、處方日期;
(十四)藥品金額,審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名和/或加蓋專用簽章。
八、處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。
(一)有下列情況之一的,應當判定為不規(guī)范處方:
1、處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項,書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的;
2、醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的;
3、藥師未對處方進行適宜性審核的(處方后記的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定);
4、新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的;
5、開具處方未寫中醫(yī)診斷或未寫中醫(yī)證型的;
6、中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或未按要求標注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的;
7、未使用飲片規(guī)范名稱開具處方的';
8、中藥飲片或處方的用法用量等書寫不規(guī)范或不清楚的;
9、處方修改未簽名并注明修改日期,或飲片超劑量使用未在藥品上方再次簽名的;
10、無特殊情況下,門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的;
11、開具毒麻藥品管理的中藥飲片未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的。
(二)有下列情況之一的,應當判定為用藥不適宜處方:
1、辨證與用藥不符的;
2、中藥飲片或處方的用法用量不適宜的;
3、有配伍禁忌或者不良相互作用的;
4、其它用藥不適宜情況的。
(三)有下列情況之一的,應當判定為超常處方:
1、無正當理由開具高價藥的;
2、每劑味數(shù)過大的處方;
3、每劑費用過大的處方。
九、藥劑科會同中醫(yī)科對處方點評小組提交的點評結(jié)果進行審核,定期公布處方點評結(jié)果;根據(jù)處方點評結(jié)果,對醫(yī)院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問題,進行匯總和綜合分析評價,提出質(zhì)量改進建議,并向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會和中醫(yī)藥工作領(lǐng)導小組報告;發(fā)現(xiàn)可能造成患者損害的,應當及時采取措施,防止損害發(fā)生。
十、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會和中醫(yī)藥工作領(lǐng)導小組應當根據(jù)藥劑科會同中醫(yī)科提交的質(zhì)量改進建議,研究制定有針對性的臨床用藥質(zhì)量管理和藥事管理改進措施,并責成相關(guān)部門和科室落實質(zhì)量改進措施,提高合理用藥水平,保證患者用藥安全。