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甲方(購貨方):
有限公司 乙方(供貨方):
為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保障人民用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法規(guī),經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供有效的《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認證證書或GMP認證證書復(fù)印件以及購銷人員的法人委托書原件、居民身份證復(fù)印件(以上文件均須加蓋企業(yè)公章)存檔。
二、質(zhì)量條款:
1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號;藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標識應(yīng)符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。
2、進口藥品(進口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
3、有溫度要求的藥品運輸乙方應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。
4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標準(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應(yīng)有包裝,包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標識;中藥飲片的標簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的'包裝材料和容器。 6、乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容應(yīng)與來貨實物一致并加蓋公章或銷售章,否則甲方有權(quán)拒收。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月(有效期只有一年的,不得超過3個月);同一品規(guī)的藥品批號,5件以內(nèi)不能超過1個,20件以內(nèi)不能超過2個。
五、來貨品種應(yīng)附有加蓋乙方公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的出廠檢驗報告單。
六、乙方方接到甲方請求質(zhì)量查詢函(電)后,在7個工作日內(nèi)給予答復(fù)(以函到日期為準),超過期限,由此造成的后果由乙方負責。
七、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)非人為的破損、產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。
八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟損失的,乙方應(yīng)承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當造成的損失由甲方負責。
十一、雙方有責任為對方收集、提供產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息,以便雙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。
十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期至20xx年X月XX日。
此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(簽章):湖南省醫(yī)藥銷售有限公司
20xx年X月XX日
乙方(簽章):XXXXXX
20xx年X月XX日