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        中藥飲片質(zhì)量保證協(xié)議書

        發(fā)布時間:2024-03-10 21:26:09

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        第一篇:藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

        甲方:XXX

        乙方:XXX

        為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:

        一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

        二、質(zhì)量條款

        1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標識應(yīng)符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸?shù)囊螅?/p>

        2、進口藥品(進口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關(guān)單》)復印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件;

        3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標準(包括 省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應(yīng)有包裝,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標識;中藥飲片的標簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的`批準文號。

        4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。

        5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

        三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權(quán)拒收。

        四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規(guī)藥品的批號,5件以內(nèi)不能超過1個,20件以內(nèi)不能超過2個。

        五、首營品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的出廠檢驗報告單。

        六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。

        七、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應(yīng)承擔一切直接經(jīng)濟損失,并按每個品種20xx元―20000元進行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。

        八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應(yīng)承擔全部賠償責任。

        九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

        十、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。

        十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

        十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過協(xié)商解決。

        十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從20xx年X月XX日至20xx年X月XX日。

        甲方(簽章)

        代表人:XXX

        乙方(簽章)

        代表人:XXX

        20xx年X月XX日

        第二篇:藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

        甲方:(供貨單位)

        乙方:(購貨單位):

        (一)甲方義務(wù)

        為加強藥品質(zhì)量管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。

        1。甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、質(zhì)量體系認證證書復印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復印件,購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應(yīng)于當天以書面形式通知到乙方,并在7天內(nèi)向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應(yīng)由甲方承擔賠償責任。

        2。甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

        3。甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

        4。甲方供應(yīng)乙方的`藥品屬于乙方首次經(jīng)營的品種時,甲方應(yīng)提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書、質(zhì)量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復印件等

        5。甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗報告書

        6。進口藥品應(yīng)提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章。

        (二)乙方義務(wù)

        1。乙方如為經(jīng)營企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件《組織機構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構(gòu)其應(yīng)提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

        2。到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。

        (三)協(xié)議說明

        1。甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對其所銷藥品質(zhì)量負責,如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔全部經(jīng)濟損失;甲方供應(yīng)的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔乙方所造成的全部經(jīng)濟損失。

        2。乙方應(yīng)建立符合GSP要求的藥品儲存?zhèn)}庫,配備符合要求的質(zhì)量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質(zhì)量問題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應(yīng)的藥品時,如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象,應(yīng)立即拒收并通知甲方。

        3。。如甲乙雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構(gòu)出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。

        4。本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

        5。本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購

        6。本協(xié)議有效期 年。

        甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

        負責人: 負責人:

        日期: 日期:

        第三篇:藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

        供貨單位:(簡稱甲方)

        進貨單位:XX市XX保健藥品有限公司(簡稱乙方)

        (一)甲方義務(wù)

        1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè),并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的"一證一照"復印件給乙方。

        2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的`規(guī)定。

        3、甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

        4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。

        5、進口藥品應(yīng)提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章。

        (二)乙方義務(wù)

        1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以證明本身的法定資格。

        2、到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。

        (三)協(xié)議說明

        1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對其所銷藥品質(zhì)量負責,如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔全部經(jīng)濟損失,但由于因乙方儲藏不當而造成質(zhì)量問題,由乙方承擔損失。

        2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

        3、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。

        4、本協(xié)議有效期X年。

        甲方(簽章)乙方(簽章)

        _______年_______月_______日X_______年_______月_______日

        第四篇:藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

        甲方:__________(供貨單位)

        乙方:__________(購貨單位)

        (一)甲方義務(wù)

        為加強藥品質(zhì)量管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。

        1.甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、質(zhì)量體系認證證書復印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復印件,購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應(yīng)于當天以書面形式通知到乙方,并在7天內(nèi)向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應(yīng)由甲方承擔賠償責任。

        2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

        3.甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

        4.甲方供應(yīng)乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營的品種時,甲方應(yīng)提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書、質(zhì)量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復印件等

        5.甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗報告書

        6.進口藥品應(yīng)提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章。

        (二)乙方義務(wù)

        1.乙方如為經(jīng)營企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件《組織機構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構(gòu)其應(yīng)提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

        2.到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。

        (三)協(xié)議說明

        1.甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對其所銷藥品質(zhì)量負責,如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔全部經(jīng)濟損失;甲方供應(yīng)的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔乙方所造成的全部經(jīng)濟損失。

        2.乙方應(yīng)建立符合GSP要求的'藥品儲存?zhèn)}庫,配備符合要求的質(zhì)量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質(zhì)量問題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應(yīng)的藥品時,如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象,應(yīng)立即拒收并通知甲方。

        3..如甲乙雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構(gòu)出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。

        4.本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

        5.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購

        6.本協(xié)議有效期 年。

        甲方(蓋章):__________ 乙方(蓋章):__________

        負責人:__________ 負責人:__________

        日期:__________ 日期:__________

        第五篇:藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

        甲方:(供貨單位)

        乙方:(購貨單位):

        (一)甲方義務(wù)

        為加強藥品質(zhì)量管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。

        1。甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、質(zhì)量體系認證證書復印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復印件,購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應(yīng)于當天以書面形式通知到乙方,并在7天內(nèi)向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應(yīng)由甲方承擔賠償責任。

        2。甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

        3。甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

        4。甲方供應(yīng)乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營的.品種時,甲方應(yīng)提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書、質(zhì)量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復印件等

        5。甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗報告書

        6。進口藥品應(yīng)提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章。

        (二)乙方義務(wù)

        1。乙方如為經(jīng)營企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件《組織機構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構(gòu)其應(yīng)提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

        2。到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。

        (三)協(xié)議說明

        1。甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對其所銷藥品質(zhì)量負責,如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔全部經(jīng)濟損失;甲方供應(yīng)的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔乙方所造成的全部經(jīng)濟損失。

        2。乙方應(yīng)建立符合GSP要求的藥品儲存?zhèn)}庫,配備符合要求的質(zhì)量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質(zhì)量問題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應(yīng)的藥品時,如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象,應(yīng)立即拒收并通知甲方。

        3。。如甲乙雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構(gòu)出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。

        4。本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

        5。本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購

        6。本協(xié)議有效期 年。

        甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

        負責人: 負責人:

        日期: 日期:

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