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第一篇：藥品質量保證協(xié)議書

甲方（購貨方）：

有限公司 乙方（供貨方）：

為保證所經(jīng)營藥品的質量，保障人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》以及有關法規(guī)，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質量保證協(xié)議書如下：

一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供有效的《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認證證書或GMP認證證書復印件以及購銷人員的法人委托書原件、居民身份證復印件（以上文件均須加蓋企業(yè)公章）存檔。

二、質量條款：

1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號；藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求；整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證；藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》等有關規(guī)定和貨物運輸要求。

2、進口藥品（進口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）（《進口藥材批件》）、《進口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》）復印件；按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。

3、有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。

4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準（包括省中藥炮制規(guī)范）。發(fā)運中藥材應有包裝，包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識；中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等，并附有質量合格標識；實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。 6、乙方所提供的藥品在有效期內若出現(xiàn)質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等內容應與來貨實物一致并加蓋公章或銷售章，否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月（有效期只有一年的，不得超過3個月）；同一品規(guī)的藥品批號，5件以內不能超過1個，20件以內不能超過2個。

五、來貨品種應附有加蓋乙方公章或質量管理機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、乙方方接到甲方請求質量查詢函（電）后，在7個工作日內給予答復（以函到日期為準），超過期限，由此造成的.后果由乙方負責。

七、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)非人為的破損、產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內發(fā)生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。

八、乙方供應的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當造成的損失由甲方負責。

十一、雙方有責任為對方收集、提供產(chǎn)品質量、服務質量、藥品不良反應等信息，以便雙方不斷提高產(chǎn)品質量和服務質量。

十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。

十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期至20xx年X月XX日。

此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

甲方（簽章）：湖南省醫(yī)藥銷售有限公司

20xx年X月XX日

乙方（簽章）：XXXXXX

20xx年X月XX日