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第一篇：新版藥品GSP審核首營資料目錄

首營企業(yè)資料：（以下資料加蓋其公章原印章，不得掃描或影?。?/p>

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；

（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（最新年檢）

（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；

（四）相關(guān)印章樣式（公章、質(zhì)檢章、發(fā)票專用章、出庫章等）；

（五）隨貨同行單（票）樣式；（注：隨貨聯(lián)必須有“隨貨同行”四個字）

（六）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（注：全部賬號都要進(jìn)行備案，未備案賬號不允許打款）

（七）《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

（八）質(zhì)量保證協(xié)議。（注：有效期不得超過一年）（質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：

1、明確雙方質(zhì)量責(zé)任；

2、供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)；

3、供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；

4、藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；

5、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；

6、藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；

7、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。）

（九）供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價表

（十）供貨單位銷售人員的合法資格證明材料：

1、加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；

2、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；

首營品種資料：（以下資料均須加蓋企業(yè)原印章）

（一）一般藥品

1、藥品生產(chǎn)批件或藥品注冊證；

2、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

3、藥品說明書及包裝備案復(fù)印件；

4、藥品檢驗報告書

5、藥品包裝及說明書實樣

（二）進(jìn)口藥品（已下資質(zhì)加蓋企業(yè)質(zhì)量專用章原印章）

1、進(jìn)口藥品注冊證（國外生產(chǎn)）；

2、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證（港澳臺生產(chǎn)）

3、購進(jìn)批次的進(jìn)口藥品檢驗報告書或者進(jìn)口藥品通關(guān)單。

購貨單位資質(zhì)目錄：（以下資料均須在有效期內(nèi)，并加蓋企業(yè)原紅色印章）

根據(jù)經(jīng)銷不同品種，需要購貨經(jīng)營單位資質(zhì)如下： 01、最新營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

02、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件； 03、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件； 04、稅務(wù)登記證 05、最新組織機構(gòu)代碼證 06、一般納稅人證

07、食品流通許可證或食品衛(wèi)生許可證 08、營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍里有一類醫(yī)療器械字樣（或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》也可）09、質(zhì)量保證體系調(diào)查表

10、質(zhì)量保證協(xié)議書（帶法人簽字字樣的）（我公司是供貨方）

11、銷售合同（我公司是供貨方）

12、采購員的委托書原件和身份證明復(fù)印件、職稱證書和畢業(yè)證書復(fù)印件

第二篇：藥房藥品首營需要的資料詳細(xì)目錄

攀枝花市東區(qū)某某大藥房首營資料

為了保證藥品質(zhì)量和業(yè)務(wù)流程順利進(jìn)行如貴單位給我單位供貨請?zhí)峁┮韵沦Y料

一、首營企業(yè)資料

1、《藥品經(jīng)營或生產(chǎn)許可證》正、副本復(fù)印件加蓋公章

2、《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件新的二維碼執(zhí)照復(fù)印件

3、《稅務(wù)登記證》《一般納稅人資格證》正、本復(fù)印件加蓋公章

4、《組織機構(gòu)代碼證》《食品流通許可證》正、本復(fù)印件加蓋并有本年度年檢印章

5、GMP(GSP)證書復(fù)印件加蓋公章

6、企業(yè)印章印模備案、需要鮮章

7、隨貨同行單票樣式 實體票樣加蓋公章出庫章

8、供貨單位開戶許可證、開戶信息

9、質(zhì)量保證協(xié)議書原件標(biāo)明效期加蓋公章

10、法人委托書原件：標(biāo)明授權(quán)銷售的品種、地域、期限、并注明銷售人員的姓名、身份證號碼及銷售人員的身份證復(fù)印件、資質(zhì)證明（上崗證）(加蓋公章)

11、合格供貨方檔案表、質(zhì)量保證體系調(diào)查表

12、購銷合同加蓋公章

13、年度報告

二、首營品種（需要經(jīng)營的品種）資料以下資料加蓋公章

1、藥品批準(zhǔn)文號批準(zhǔn)文件（注冊證或再注冊證）

2、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3、商標(biāo)注冊證

4、物價批文

5、兩年內(nèi)的檢驗報告書（省檢或市檢）

6、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書（備案實體加蓋公章）

7、附生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資料（經(jīng)營品種相應(yīng)生產(chǎn)廠家的GMP證書、營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、組織機構(gòu)代碼證、條碼成員證、稅務(wù)登記證、一般納稅人資格證等）

11、同批號出廠檢驗報告書加蓋供貨單位質(zhì)管部門公章

12、所銷售品種的包裝、標(biāo)簽及說明書實樣（加蓋供貨單位鮮章）

三、其它資料

1、每批供貨請?zhí)峁╇娔X銷售清單原件

2、每批貨提供隨貨同批號檢驗報告書原件加蓋供貨單位質(zhì)管部門公章

3、供貨時開具增值稅票（與供貨票據(jù)一致）