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第一篇：醫(yī)療器械業(yè)務(wù)崗位職責(zé)

工作職責(zé)：

1、根據(jù)本部門年度銷售計劃，制定個人年度銷售計劃；

2、收集和分析本銷售區(qū)域銷售信息，為公司決策提供參考意見；

3、熟練掌握好產(chǎn)品知識，學(xué)習(xí)并掌握跟臺技巧；具有良好的溝通技巧與業(yè)務(wù)能力，能根據(jù)客戶的實際需要推介合適的產(chǎn)品及配置，確?？蛻魸M意。

4、負(fù)責(zé)向客戶傳達(dá)公司產(chǎn)品信息、企業(yè)文化及銷售策略；

5、積極爭取客戶訂單，完成銷售目標(biāo)；

6、負(fù)責(zé)組織和參與客戶談判，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)銷售合同履行中的客戶接洽，促進(jìn)貨款回收。

7、定期收集市場信息；

8、負(fù)責(zé)定期走訪市場，了解相關(guān)國家政策、市場用戶、競爭對手、渠道等信息；負(fù)責(zé)尋找多種渠道，獲得銷售市場相關(guān)信息；

9、完成公司交代的其他事項。

任職要求：

1、教育背景：臨床醫(yī)學(xué)及其相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，有良好的職業(yè)操守、品行端正、綜合素質(zhì)高；

2、具有一定的市場營銷工作經(jīng)驗；

3、語言表達(dá)能力強(qiáng)且有一定文字能力；

4、有積極的.進(jìn)取精神及接受挑戰(zhàn)的性格；

5、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神；

6、具備良好的執(zhí)行力；

7、具有開發(fā)新客戶的能力和潛力。

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第二篇：醫(yī)療器械公司崗位職責(zé)書

企業(yè)法人崗位職責(zé)

一、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)的政策、法規(guī)及規(guī)定，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，對本公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

二、堅持制定本企業(yè)方針、目標(biāo)、規(guī)劃和計劃，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，并首先在領(lǐng)導(dǎo)層落實。

三、推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行，主持質(zhì)量體系評審。

四、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)、支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。

五、督促檢查各級質(zhì)量責(zé)任制的執(zhí)行情況，表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。

六、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。

七、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng)。

八、主持質(zhì)量體系評審工作，按時召開年度質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量保證部意見，并作出分析。

十、對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況對存在的問題及時采取有效的措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。

十一、頒發(fā)質(zhì)量手冊，質(zhì)量管理制度匯編和其他質(zhì)量管理制度性文件。

十二、審定企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，年度生產(chǎn)經(jīng)營計劃；

十三、審查企業(yè)的年度財務(wù)預(yù)、決算和利潤分配方案以及彌補(bǔ)虧損方案；

十四、制定企業(yè)增減注冊資本、分立、合并、終止和清算的方案；

十五、任免企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級管理人員，并決定其報酬和支付方法；

十六、決定對企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級管理人員的獎懲。

企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)

一、堅持公司“質(zhì)量是生命、制度為核心、服務(wù)為宗旨、管理出效益”的方針，帶領(lǐng)員工認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的行政規(guī)章，對公司的經(jīng)營管理、質(zhì)量管理、人財物管理等負(fù)總責(zé)。

二、主持制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理制度、經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略和年度任務(wù)計劃指標(biāo)，簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件，并檢查督促落實情況。

三、主持本企業(yè)質(zhì)量管理體系的設(shè)計建設(shè)，協(xié)助總經(jīng)理做QM好質(zhì)管機(jī)構(gòu)的完善和人員的配備，確定質(zhì)量環(huán)，選擇質(zhì)量管理體系要素，進(jìn)行質(zhì)量職能分配，推進(jìn)質(zhì)量管理體系運行，實施質(zhì)量改進(jìn)，組織質(zhì)量管理體系評審，負(fù)責(zé)考核各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況。

四、主持設(shè)立公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織和管理機(jī)構(gòu)，決定公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)班子和相關(guān)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員的聘任。

五、主持公司質(zhì)量管理體系的建立與評審，負(fù)責(zé)召開經(jīng)營與質(zhì)量工作會議，聽取工作匯報，對經(jīng)營中的質(zhì)量問題，及時采取有效措施糾正和處理，促進(jìn)質(zhì)量工作的改進(jìn)。

六、主持公司業(yè)務(wù)經(jīng)營活動，審定重大經(jīng)濟(jì)開支。創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與質(zhì)量要求相適應(yīng)。同時，對經(jīng)營活動中的質(zhì)量和效益行使裁決權(quán)。

七、根據(jù)公司會議決議，行使重大問題的決策權(quán)。

八、指導(dǎo)做好公司外部經(jīng)營環(huán)境中重大關(guān)系和重大問題的溝通、協(xié)調(diào)與處理。

九、決定公司個層次管理人員的聘任、考核、獎懲，抓好管理隊伍的思想道德、作風(fēng)紀(jì)律、業(yè)務(wù)技能、工作質(zhì)量與效率的管理教育，提高公司質(zhì)量和經(jīng)營管理效能。

十、在企業(yè)內(nèi)部，行使藥品質(zhì)量否決權(quán)。

質(zhì)量管理人職責(zé)

一、是堅持公司“質(zhì)量生命、制度為核心、服務(wù)為宗旨、管理出效益”的方針，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》等法律、法規(guī)及有關(guān)政策與行政規(guī)章，協(xié)調(diào)和落實公司全面質(zhì)量管理，有效實施質(zhì)量否決權(quán)。對公司全面質(zhì)量建設(shè)負(fù)主要責(zé)任。

二、牢固對立“質(zhì)量第一”的思想，當(dāng)經(jīng)營的數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進(jìn)度，堅持“用戶第一”的原則，指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動

三、指導(dǎo)公司各部門有效開展質(zhì)量方針和目標(biāo)的量化與分解，編制年度質(zhì)量計劃指標(biāo)，督促質(zhì)量目標(biāo)的落實完成、四、定期組織召開質(zhì)量分析會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報，并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見。

五、抓好對醫(yī)療器械售后服務(wù)專員、驗收員和保管員的管理教育工作，督導(dǎo)他們盡職盡責(zé)抓好經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量管理，檢查督促業(yè)務(wù)、銷售部門工作，堅持購、銷貨單位必須是持“一證一照”的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位或持有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位及合法的藥品經(jīng)營企業(yè)，建立購銷客戶檔案，提高經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對經(jīng)營系統(tǒng)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

六、指導(dǎo)質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量查詢工作，接受企業(yè)內(nèi)部及有關(guān)質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢。

七、組織起草編制質(zhì)量制度、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序及質(zhì)量記錄文件，并保證文件的實施。

八、協(xié)調(diào)組織公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核及執(zhí)行質(zhì)量管理制度的定期檢查，組織記錄和報告。

九、協(xié)調(diào)和組織公司質(zhì)量程序管理、質(zhì)量信息管理、有關(guān)記錄和憑證管理、不合格及退貨醫(yī)療器械管理、質(zhì)量查詢與投訴管理、質(zhì)量事故、不良事件等管理工作，隨時解決醫(yī)療器械質(zhì)量問題。

十、抓好銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收的監(jiān)督管理工作。

十一、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時，掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在經(jīng)營系統(tǒng)的實施落實負(fù)責(zé)。

負(fù)責(zé)公司各部門之間質(zhì)量管理相關(guān)的有效銜接和工作的有序開展。

十二、加強(qiáng)對經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，并進(jìn)行質(zhì)量意識考核。

十三、負(fù)責(zé)處理用戶有關(guān)藥品質(zhì)量問題的來信來訪，不定期開展信訪、走訪、質(zhì)量查詢工作。

十四、對業(yè)務(wù)部門新產(chǎn)品或首次經(jīng)營藥品進(jìn)行審查，登記、收集用戶對新產(chǎn)品的質(zhì)量反映，為生產(chǎn)廠家不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量提供信息。

十五、負(fù)責(zé)計量管理工作，對全企業(yè)計量準(zhǔn)確性負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

十六、逐步建立健全藥品質(zhì)量檔案的微機(jī)化管理，負(fù)責(zé)規(guī)范企業(yè)質(zhì)量臺帳、原始記錄、統(tǒng)計報表等。

采購員崗位職責(zé)

一、貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)和集團(tuán)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

二、醫(yī)療器械采購員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格方可上崗。

三、采購醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。購進(jìn)記錄載明產(chǎn)品名稱、注冊證號、數(shù)量、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、到貨日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人的呢過。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期后二年，但不得少于三年。

四、采購時應(yīng)認(rèn)真審查供貨單位的合法資格和質(zhì)量保證能力，并索取供貨單位的合法證照備查。

五、采購應(yīng)簽訂合同，合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。

六、建立首營企業(yè)關(guān)系和采購首營品種應(yīng)索取相關(guān)資料后填寫首營企業(yè)和首營品種審批表，按規(guī)定上報審批，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行首營品種的采購。

七、建立供貨客戶檔案，認(rèn)真做好藥品購進(jìn)記錄，客戶檔案和藥品購進(jìn)記錄應(yīng)保存三年。

八、配合有關(guān)部門做好藥品的退貨工作。

九、定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，每年一次，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。

質(zhì)量驗收員職責(zé)

一、對醫(yī)療器械質(zhì)量驗收、質(zhì)量管理負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，指導(dǎo)醫(yī)療器械在庫的養(yǎng)護(hù)工作，接受本公司內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量管理問題的咨詢。

二、負(fù)責(zé)對本公司的首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核，參與醫(yī)療器械采購計劃中質(zhì)量評審。

三、負(fù)責(zé)建立包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的藥品質(zhì)量檔案。

四、定期或不定期對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向分管經(jīng)理匯報，并在職責(zé)范圍內(nèi)及時對質(zhì)量不合格產(chǎn)品的進(jìn)行審核，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。

五、協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人對本公司出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行查處，負(fù)責(zé)對質(zhì)量查詢、投訴、抽檢、公報和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，制定糾正措施，督促整改，促進(jìn)質(zhì)量管理工作水平的提高。

六、根據(jù)國家有關(guān)的醫(yī)療器械、質(zhì)量協(xié)議書和供貨單位的原始票據(jù)進(jìn)行逐批驗收，并認(rèn)真填寫購進(jìn)體外診斷試劑和醫(yī)療器械質(zhì)量驗收臺賬，要求對表格中的各項內(nèi)容不得簡寫、漏寫和錯寫，驗收記錄至少保存三年。

七、協(xié)助開展對全體員工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

八、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格的，應(yīng)當(dāng)拒收，不得入庫，并移入不合格品區(qū)，并詳細(xì)填寫不合格記錄。

九、對下列情況行使質(zhì)量否決權(quán)：

（1）供貨商證件不全的醫(yī)療器械（2）首營企業(yè)未經(jīng)審核，首營品種未經(jīng)審批

（3）沒有法定指令標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械（4）醫(yī)療器械包裝運輸不符合有關(guān)規(guī)定的（5）進(jìn)口器械無痛批次號檢驗報告書及未加蓋供貨單位紅章的《醫(yī)療器械進(jìn)口注冊證》和《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗報告單》

（6）其他不符合《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》及其他規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械及非賣品。

十、負(fù)責(zé)按照體外診斷試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號進(jìn)行驗收，并在入庫憑證上簽字。

十一、診斷試劑檢驗（1）對首營品種用進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗。某些項目如無檢驗?zāi)芰?，?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)所要批號醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗報告書，或送縣以上檢驗所檢驗。（2）醫(yī)療器械抽樣檢驗的批數(shù)，小型企業(yè)不少于進(jìn)貨總批次數(shù)的1%。（3）醫(yī)療器械檢驗應(yīng)有完整的原始記錄，并做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容真實、字跡清楚、格式及用語規(guī)范，記錄保存5年。（4）用于醫(yī)療器械驗收、檢驗、養(yǎng)護(hù)的儀器、計量器具及滴定液等應(yīng)有使用和檢定記錄。

十二、驗收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，并在封口處簽章，保管員憑此將產(chǎn)品入庫。

十三、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械不得入庫，報質(zhì)量管理部，內(nèi)容真實，項目齊全，批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章，移入不合格品區(qū)，并詳細(xì)填寫不合格記錄，記錄保存五年。

十四、堅持做到下列情況之一的試劑不得入庫：三無試劑；假冒廠牌和商標(biāo)的試劑；沒有生產(chǎn)檢驗合格證的試劑；從工廠自采的又沒有同

批號部門確認(rèn)，做好不合格試劑的隔離工作。

十五、規(guī)范填寫驗收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺賬，出廠檢驗報告書的產(chǎn)品；包裝不符合要求的試劑及醫(yī)療器械；未加蓋供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗報告單》和《醫(yī)療器械進(jìn)口注冊證》的進(jìn)口試劑等。

十六、驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理部門。

十七、自覺學(xué)習(xí)有關(guān)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高驗收工作水平。

倉儲保管養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé) 加強(qiáng)“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

一、等法律法規(guī)，保證在庫醫(yī)療器械的質(zhì)量。

二、熟悉各試劑性能和儲存要求，根據(jù)試劑對溫濕度不同要求，應(yīng)分別儲存于冷庫、陰涼庫、常溫庫。

三、按安全、方便、節(jié)約的原則，合理利用倉容，產(chǎn)品堆碼整齊、牢固，堆垛五距規(guī)范，并按規(guī)定做好貨位編號及色標(biāo)管理

四、設(shè)立保管帳卡，按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動態(tài)。保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析，反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。

五、倉儲保管養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量檢查工作。

六、檢查庫房醫(yī)療器械的儲存是否符合要求，對醫(yī)療器械進(jìn)行合理陳列并做好溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。

七、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢查和監(jiān)控等儀器設(shè)備的管理工作，并做好養(yǎng)護(hù)儀器使用記錄。

八、堅持預(yù)防為主原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合實際情況，組織好醫(yī)療器械的分類存放。嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。

九、倉儲保管養(yǎng)護(hù)員要執(zhí)行催銷制度，對近效期醫(yī)療器械應(yīng)填寫“近效期醫(yī)療器械催銷表”,并及時銷售，以防過期失效。

十、對因保管不善而造成藥品變質(zhì)和損害的責(zé)任人，按公司“質(zhì)量管理獎懲條例”處理。

十一、保管員應(yīng)隨時注意庫區(qū)的清潔衛(wèi)生，保持庫房及醫(yī)療器械的整潔。

銷售崗位職責(zé)

一、在主管指導(dǎo)下進(jìn)行工作，認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)中有關(guān)銷售質(zhì)量管理的條款，規(guī)范銷售行為。

二、應(yīng)遵守國家相關(guān)法律、法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范。

三、了解掌握醫(yī)療市場信息，參加公司經(jīng)費預(yù)算和年終預(yù)算，并督促實施，提出合理建議。

四、定期向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報銷售情況，及時反饋收、支信息。

五、在銷售時，正確介紹產(chǎn)品性能、用途、用法、禁忌及注意事項，防止差錯、事故發(fā)生。

六、對產(chǎn)品的銷售宣傳資料及廣告要求嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳要求省以上監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為主，不得夸大其詞。

七、配合質(zhì)量管理部建立需貨方檔案。

八、對用戶反映的問題和醫(yī)療器械使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時報告，并協(xié)同質(zhì)量管理部及時查清原因，做出結(jié)論。

售后服務(wù)崗位職責(zé)

一、以顧客滿意為中心，時刻維護(hù)公司形象。

二、產(chǎn)品售出后，定期進(jìn)行質(zhì)量跟蹤及售后服務(wù)。及時掌握用戶對商品的使用情況。

三、用戶產(chǎn)品使用過程中發(fā)生的問題要認(rèn)真對待，及時給以解決并做好相關(guān)記錄。對出現(xiàn)問題要積極與供貨商或生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，在規(guī)定時間內(nèi)給以回復(fù)或調(diào)換。

四、負(fù)責(zé)收集有關(guān)技術(shù)信息，國家相關(guān)技術(shù)政策，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

五、因用戶使用不當(dāng)造成商品損壞，應(yīng)根據(jù)企業(yè)有關(guān)規(guī)定妥善處理。

六、對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)調(diào)查、分析并采取有效的整改措施。

七、對用戶進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，包括：設(shè)備安裝、調(diào)試、操作、培訓(xùn)，維護(hù)等系列服務(wù)。

運輸員（含駕駛員）崗位職責(zé)

一、認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，增強(qiáng)醫(yī)療器械運輸工作的質(zhì)量意識。

二、運送醫(yī)療器械時應(yīng)按隨貨同行聯(lián)仔細(xì)核對送貨單位、數(shù)量、品名、規(guī)格、包裝、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)等并在包裝上作出明顯標(biāo)志，避免錯送。

三、客戶要求退回的醫(yī)療器械必須有銷售員書面通知，并按通知所列品名、規(guī)格、包裝、批號、數(shù)量交接。

四、醫(yī)療器械的交接必須有書面憑證，書面憑證必須有經(jīng)辦人員簽名。

五、醫(yī)療器械運輸時，應(yīng)針對運送的包裝條件及天氣、道路狀況采取防寒、降溫等相應(yīng)措施，方針產(chǎn)品的破損和質(zhì)變。需特殊管理的醫(yī)療器械按特殊管理規(guī)定執(zhí)行。

六、搬運、裝卸醫(yī)療器械時應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照要求堆放。

七、信息技術(shù)崗位職責(zé) 為建立質(zhì)量保證體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，特制定本制度，以確保進(jìn)、銷、存過程中的質(zhì)量信息反饋順暢。

八、加強(qiáng)對產(chǎn)品的質(zhì)量管理，運用微機(jī)處理系列對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量信息管理。

九、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容和分類（1）指令監(jiān)督性質(zhì)量信息：國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等，上級監(jiān)督機(jī)關(guān)檢查發(fā)現(xiàn)的與公司有關(guān)的信息。

（2）質(zhì)量保證性質(zhì)量信息：供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況（3）同行競爭性質(zhì)量信息：同行質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。（4）內(nèi)部自查性質(zhì)量信息：企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，包括醫(yī)療器械本身質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。（5）客戶反饋性質(zhì)量信息：消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。

十、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時、適用、經(jīng)濟(jì)。企業(yè)內(nèi)部信息通過統(tǒng)計報表、信息反饋單及職工意見等方法進(jìn)行收集；企業(yè)外部信息以質(zhì)量查詢函、用戶咨詢、公共關(guān)系、分析預(yù)測等形式收集。

十一、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理科按季填寫“醫(yī)療器械質(zhì)量信息報表”并上報主管部門，對突發(fā)的質(zhì)量信息以書面形式24小時內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

十二、質(zhì)量信息實行分級管理：A類信息（指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息）由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，由質(zhì)量信息中心負(fù)責(zé)組織、傳遞并監(jiān)督執(zhí)行；B類信息（指涉及企業(yè)兩個以上部門，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理科協(xié)調(diào)處理的信息）由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策或質(zhì)量管理科協(xié)調(diào)并監(jiān)督執(zhí)行，質(zhì)量信息中心負(fù)責(zé)組織傳遞傳遞和反饋；C類信息（只

涉及一個部門，需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息）由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報信息中心匯總。

十三、建立客戶服務(wù)流程制度，并建立客戶意見本，按時回收意見并對客戶意見及資料進(jìn)行整理，及時對重大問題和存在的質(zhì)量問題作出處理。

十四、建立健全檢查制度，重視信息反饋，切實抓好值得的執(zhí)行和完善。

十五、對所負(fù)責(zé)的信息實行保密原則，不泄露公司機(jī)密。

十六、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合。質(zhì)量跟蹤崗位職責(zé)

一、對發(fā)現(xiàn)售出產(chǎn)品有質(zhì)量問題或發(fā)生不良事件的，應(yīng)向供應(yīng)商報告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、批號、數(shù)量、發(fā)生不良事件的時間、地點、造成的后果、緊急處理情況、原因分析等。

二、如確屬共性問題引起的不良事件，產(chǎn)品應(yīng)在10日內(nèi)收回，并在質(zhì)量管理部門的監(jiān)督下封存。

三、相關(guān)的記錄和報告應(yīng)歸檔保存，不得擅自銷毀。

四、特殊品種管理的醫(yī)療器械，目前是指國家暫定的8種一次性醫(yī)療器械。

五、要嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)局的質(zhì)量跟蹤、規(guī)定執(zhí)行。

六、對所經(jīng)營醫(yī)療器械實行質(zhì)量跟蹤指導(dǎo)，對三類醫(yī)療器械品種管理的醫(yī)療器械進(jìn)行重點跟蹤。

召回崗位職責(zé)

一、為加強(qiáng)對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。、二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。

三、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)σ焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號、或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。

四、本公司應(yīng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達(dá)，反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。

五、公司經(jīng)營產(chǎn)品售出后，經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即報告質(zhì)量管理部。

六、質(zhì)量管理部門經(jīng)確認(rèn)后立即通知相關(guān)部門停止銷售和使用。并及時向總經(jīng)理匯報。

七、質(zhì)量管理部門通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。

八、對于我公司銷售的品種，質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展有關(guān)醫(yī)療器械的調(diào)查評估，并提供有關(guān)資料。

九、根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，醫(yī)療器械召回分為： 1）一級召回：使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的 2）二級召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起短暫的或者可逆的健康危害的。3）三級召回：使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要找回的。

十、接到《召回通知》后，由銷售部及時召回，其中一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)。

十一、質(zhì)量管理部對召回醫(yī)療器械處理應(yīng)有詳細(xì)的記錄。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價，評價結(jié)果存檔備查。

醫(yī)療器械不良事件崗位職責(zé) 保障廣大人民群眾身體健康和生命安全，促進(jìn)上市醫(yī)療器械的合理使用，為醫(yī)療器械上市后的監(jiān)督管理提供科學(xué)依據(jù)，特制定本制度。

一、醫(yī)療器械性能及功能出現(xiàn)故障或損壞，產(chǎn)品的固有風(fēng)險，標(biāo)簽及使用說明書存在錯誤或缺陷，醫(yī)療器械上市前研究的局限性等原因都可能導(dǎo)致不良事件的發(fā)生。

二、質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理部門，負(fù)責(zé)收集分析，整理上報本企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件消息。

三、各部門應(yīng)做好售后服務(wù)工作，認(rèn)真仔細(xì)做好顧客整理投訴工作，加強(qiáng)收集醫(yī)療器械不良事件信息，填寫“醫(yī)療器械不良事件報告表：，如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的可疑的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)及時向質(zhì)量管理部上報，質(zhì)量管理部經(jīng)核實無誤后及時上報轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局，同時上報省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

四、質(zhì)量管理部每季度匯總《醫(yī)療器械不良事件報告表》，對確認(rèn)出現(xiàn)不良事件的三類醫(yī)療器械品種提出處理意見，及時向生產(chǎn)企業(yè)、采購部發(fā)出通報。每年匯總項所轄市食品藥品監(jiān)督局部門匯報。

第三篇：醫(yī)療器械業(yè)務(wù)崗位職責(zé)

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣及銷售達(dá)成。

2、根據(jù)公司的營銷計劃達(dá)成所負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)的各級銷售指標(biāo)

3、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)市場的開拓、客戶的開發(fā)、客情維護(hù)、努力提供公司產(chǎn)品的.市場份額盒品牌影響力。

4、收集和分析市場數(shù)據(jù)，制定銷售達(dá)成計劃及竟品抵御措施，努力完成銷售任務(wù)。

崗位要求：

1、具備較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力，可獨立組織開展各級學(xué)術(shù)活動，

2、形象好氣質(zhì)佳，性格外向。

第四篇：醫(yī)療器械業(yè)務(wù)崗位職責(zé)

職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)本公司醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材醫(yī)院業(yè)務(wù)渠道的開發(fā)與合作關(guān)系的建立。

2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品醫(yī)院關(guān)系的`維護(hù)及銷售上量的工作。

要求：

1、年齡在23歲以上，男女不限，中專以上學(xué)歷。

2、熱愛營銷工作，吃苦耐勞

3、有醫(yī)藥、醫(yī)療器械銷售經(jīng)驗者優(yōu)先；無相關(guān)經(jīng)驗，熱愛本行業(yè)，經(jīng)公司培訓(xùn)、考核合格后亦可上崗。

第五篇：醫(yī)療器械業(yè)務(wù)崗位職責(zé)

職責(zé)描述：

1、在上級的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督下定期完成量化的工作要求，并能獨立處理和解決所負(fù)責(zé)的`任務(wù)；

2、管理客戶關(guān)系，完成公司產(chǎn)品銷售任務(wù)，配合醫(yī)生手術(shù)跟臺；

3、了解和發(fā)掘客戶需求及購買愿望，介紹自己產(chǎn)品的優(yōu)點和特色；

4、對客戶提供專業(yè)的咨詢；

5、收集潛在客戶資料；

6、收取應(yīng)收帳款。

7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、年齡20―30周歲，形象氣質(zhì)佳；

2、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、臨床、銷售等相關(guān)專業(yè)者優(yōu)先考慮；

3、一年以上工作經(jīng)驗、銷售工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；

4、熟悉銷售工作流程，熟練使用各種辦公自動化設(shè)備；

5、熟練使用相關(guān)辦公軟件，有較強(qiáng)的表達(dá)能力；

6、工作熱情積極、細(xì)致耐心，具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力，性格開朗，相貌端正，待人熱誠。

第六篇：醫(yī)療器械業(yè)務(wù)崗位職責(zé)

崗位職責(zé)：

1、熟悉沈陽及周邊市場，具備開發(fā)市場能力；

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械類產(chǎn)品市場推廣和銷售，熟悉檢驗醫(yī)學(xué)優(yōu)先錄用

3、負(fù)責(zé)銷售區(qū)域售后服務(wù)跟蹤活動。

任職資格：

1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；

2、1年以上工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械銷售經(jīng)驗佳；

3、善溝通、有工作激情，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)；