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第一篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)，有效運(yùn)行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動(dòng)中不符合工作的控制，組織訂正、預(yù)防措施的實(shí)施并跟蹤驗(yàn)證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的.編寫、審核、宣貫，修訂和改版;
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長(zhǎng)，評(píng)價(jià)內(nèi)審員的工作和水平;
5、對(duì)管理體系的運(yùn)行舉行平時(shí)監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、方案、實(shí)施和總結(jié)報(bào)告，驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的有效性;
7、參加處理客戶的投訴，對(duì)外部配合和支持的資質(zhì)審查。
第二篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊(cè)和文件程序，并申請(qǐng)利用認(rèn)證；
2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實(shí)施與監(jiān)督完美工作；
3、按照公司的實(shí)際狀況和客觀條件的`變化對(duì)各項(xiàng)認(rèn)證體系舉行維護(hù)，增進(jìn)其順當(dāng)實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作，對(duì)質(zhì)量管理內(nèi)審過(guò)程舉行監(jiān)督；
5、分析公司質(zhì)量管理情況，并上報(bào)高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù)；
6、參加制定公司質(zhì)量方針、任務(wù)；
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門，樂(lè)觀組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施；
8、負(fù)責(zé)與公司對(duì)外質(zhì)量管理合作同伴的交流與合作。
第三篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、建立、實(shí)施、宣貫質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核;
3、制定內(nèi)審年度計(jì)劃，提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長(zhǎng)名單，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;并負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的`跟蹤和驗(yàn)證工作;
4、定期向公司負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況;
5、對(duì)問(wèn)詢者提供試驗(yàn)選擇、實(shí)驗(yàn)室服務(wù)應(yīng)用及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)解釋的咨詢服務(wù)
第四篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理及控制
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的變更和維護(hù)，與政府部門的接口、聯(lián)絡(luò)工作
3.負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督抽查的.銜接、跟蹤和記錄工作
4.負(fù)責(zé)組織、建立及維護(hù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行等相關(guān)工作
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告
第五篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
職責(zé)描述：
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
2、組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；
3、對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)負(fù)責(zé)，行使原材料及成品放行、文件批準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)管理等決定權(quán)；
4、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)，并行使決定權(quán)；
5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中，管理者代表應(yīng)主動(dòng)與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
職位要求：
1、熟悉并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)的`有關(guān)規(guī)定；
2、經(jīng)過(guò)YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書；
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力；
4、具有無(wú)源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
