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        譜尼質(zhì)量負責人的崗位職責

        發(fā)布時間:2023-10-20 08:30:52

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        • 文檔分類:崗位職責
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        第一篇:質(zhì)量負責人崗位職責

        1、在主任的領(lǐng)導下,負責試驗室的檢測質(zhì)量工作。

        2、負責制訂、修訂試驗室的質(zhì)量保證措施。

        3、對試驗室的各項檢測質(zhì)量負責,領(lǐng)導質(zhì)量保證體系的正常運行,定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情景。

        4、審查檢測報告,負責質(zhì)量事故的.處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。

        5、負責檢查各類人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。

        6、負責質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。

        7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質(zhì)量進行審查或抽查。

        8、主持事故分析會和質(zhì)量分析會。

        9、技術(shù)負責人不在崗時,履行技術(shù)負責人的職責。

        第二篇:質(zhì)量負責人崗位職責

        1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的'法律法規(guī)法規(guī);

        2、編寫質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行;

        3、供銷單位合法性審核;

        4、經(jīng)營管理系統(tǒng)職責權(quán)限設(shè)置;

        5、不合格品的管理;

        6、質(zhì)量事故的調(diào)查處理;

        7、協(xié)助開展培訓;

        8、其它應(yīng)當質(zhì)量部門履行的職責。

        第三篇:質(zhì)量負責人崗位職責

        1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標,負責組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行,確保達到年度質(zhì)量管理目標要求。

        2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;

        3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;

        4、確保完成所有必要的檢驗;

        5、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;

        6、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;

        7、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;

        8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);

        9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

        10、評估和批準物料供應(yīng)商

        11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);

        12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;

        13、負責對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。

        14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的.正常進行;

        15、負責產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;

        16、負責組織gmp自檢工作;

        17、負責專項檢查、認證工作的協(xié)調(diào),加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;

        18、完成上級領(lǐng)導交辦的其它臨時性工作。

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