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1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國(guó)家法律法規(guī)、上級(jí)質(zhì)量文件,在公司內(nèi)部,行使藥品質(zhì)量否決權(quán),全面管理公司質(zhì)量工作。
2、組織制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量工作計(jì)劃,總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
3、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設(shè)置質(zhì)管機(jī)構(gòu),確定質(zhì)量環(huán)節(jié),選擇質(zhì)量要素,優(yōu)化管理流程,組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評(píng)審,實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)。
4、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件,審核質(zhì)量管理體系文件,在企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,負(fù)責(zé)組織實(shí)施并監(jiān)督執(zhí)行。
5組織和審核藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
6組織開(kāi)展冷藏冷、凍藥品的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證工作,批準(zhǔn)方案及報(bào)告。
7負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)客戶(hù)、首營(yíng)品種、承運(yùn)方的審批。
8、負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對(duì)質(zhì)量目標(biāo)、計(jì)劃的實(shí)施負(fù)責(zé)。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問(wèn)題的處理及質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。
10指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)置。
11、指導(dǎo)、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。
12、完成總經(jīng)理交辦的其他臨時(shí)性工作。