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第一篇：藥品生產(chǎn)培訓心得體會
藥品生產(chǎn)培訓心得體會【篇1：gmp學習心得體會】
參加藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓學習的心得體會
gmp即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（good manufacture practice)，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。自從1963年美國fda頒布了世界上第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)，30多年來，gmp已成為世界上大多數(shù)國家制藥企業(yè)一致公認的進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強制性的管理規(guī)范幾十年的應用實踐證明，gmp是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具。因此，聯(lián)合國食品法典委員會（cac）將gmp作為實施危害分析與關(guān)鍵控制點（haccp）原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國推薦使用gmp。1972年，歐共體14個成員國公布了gmp總則。1975年，日本開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。
推由于藥品的特殊性，特別是它與人類生命的巨大關(guān)聯(lián)性，對藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴格，gmp作為一套比較完善的管理制度，它的嚴格執(zhí)行有利于我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強對藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問題，使人民的生活和利益得到更多的保障。
一、gmp的內(nèi)容 1.gmp的主導思想
任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗出來的。藥品生產(chǎn)要控制生產(chǎn)全過程中所有影響藥品質(zhì)量的因素，用科學的方法保證質(zhì)量，在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求、不混雜、無污染、均勻一致的條件下進行生產(chǎn)，再經(jīng)取樣分析合格，這批藥品才真正合格。
2.實施gmp的重要意義
gmp是在藥品的生產(chǎn)全過程中保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保證體系。實施gmp對改革、建設(shè)、發(fā)展中的我國醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：一是使我國醫(yī)藥行業(yè)向國際通行慣例靠攏的重要措施，是使醫(yī)藥產(chǎn)品進入國際市場的先決條件；二是使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品增強競爭力的重要保證；三是我國政府和藥品生產(chǎn)企業(yè)對人民用藥安全高度負責精神的具體體現(xiàn)。在市場競爭日趨激烈的當今世界，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有及早實施gmp，才可能較好地滿足消費者的需求，進而求得自身的生存和發(fā)展。3.基本原則
1)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有足夠的資歷合格的與生產(chǎn)的藥品相適應的技術(shù)人員承擔藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，并清楚了解自己的職責； 2)操作者應經(jīng)過培訓，以便正確的按照規(guī)程操作； 3)應保證產(chǎn)品采用批準的質(zhì)量標準進行生產(chǎn)和控制；
4)應按每批生產(chǎn)任務下達書面的生產(chǎn)指令，不能以生產(chǎn)計劃代替生產(chǎn)批指令；
5)所有生產(chǎn)加工應按批準的工藝進行，根據(jù)謹嚴進行系統(tǒng)的檢查，并證明能夠按照質(zhì)量要求和其規(guī)格標準生產(chǎn)藥品；
6)確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求； 7)符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標簽； 8)合適的貯存和運輸設(shè)備；
9)全生產(chǎn)過程嚴密的有效的控制和管理；
10)應對生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工生產(chǎn)的重要變化進行驗證； 11)合格的質(zhì)量檢驗人員、設(shè)備和實驗室；
12)生產(chǎn)中使用手工或記錄儀進行生產(chǎn)記錄，以證明已完成的所有生產(chǎn)步驟是按確定的規(guī)程和指令要求進行的。產(chǎn)品達到預期的數(shù)量和質(zhì)量，任何出現(xiàn)的偏差都應記錄和調(diào)查；
13)采用適當?shù)姆绞奖４嫔a(chǎn)記錄及銷售記錄，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史；
14)對產(chǎn)品的貯存和銷售中影響質(zhì)量的危險應降至最低的限度； 15)建立由銷售和供應渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統(tǒng)；
16)了解市手產(chǎn)品的用戶意見，調(diào)查質(zhì)量問題的原因，提出處理措施和防止在發(fā)生的預防措施；
17)對一個新的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進行驗證，通過系統(tǒng)的試驗以證明是否可以達到預期的餓結(jié)果。4.主要內(nèi)容
gmp的中心思想：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計和生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。因此必須強調(diào)預防為主，在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系，實行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。gmp是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理的準則，其內(nèi)容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設(shè)備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標準、記錄等。二、中國gmp的現(xiàn)狀
十幾年來，中國推行藥品gmp取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了藥品gmp認證和達標，促進了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內(nèi)容也急需做相應修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在gmp的認證過程中進一步加強軟件建設(shè)的核查，修訂gmp認證檢驗項目，以確保藥品質(zhì)量為宗旨，從原料的采購到成品的銷售，不良反應監(jiān)測等全方位來認證其準確性、可靠性、真實性，將gmp認證提高到一個新的水平。
我國gmp認證制度是一個年輕的制度，但在這短短的20年時間，使我國制藥企業(yè)從生產(chǎn)條件、管理水平上都出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，gmp概念已經(jīng)深入人心。生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過了發(fā)達國家水平，在生產(chǎn)管理上也引進了生產(chǎn)操作規(guī)程、工藝、設(shè)備和產(chǎn)品驗證等管理要求。這為提高我國藥品生產(chǎn)水平，確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認的效果。當然，必競是年輕的制度，無論在企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp水平還是對gmp認證的現(xiàn)場檢查中，還要不斷總結(jié)和提高，只有這樣才能不斷進步。
gmp是從國際上引入我國藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個有效制度，20年來，已經(jīng)取得了無可否認和抹殺的成效，使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時間內(nèi)縮短了與發(fā)達國家之間的距離。但我國實行g(shù)mp認證制度是一個年輕的制度，gmp認證檢查員隊伍也是一支年輕的隊伍，在實踐中總結(jié)，在實踐中完善，在實踐中提高，通過gmp制度的實施，使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動實施到主動執(zhí)行。我國的gmp管理制度一定會更加完善。
三、gmp的學習體會
自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）發(fā)布以來，我雖然自學了新版gmp，對新版gmp有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院組織的新版gmp宣貫培訓班，對新版gmp有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學習心得體會：
一、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，用系統(tǒng)的方法學習規(guī)范的理念。
在98版gmp的學習和執(zhí)行的過程中，習慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解gmp條款，在平時的管理也是孤立地對照gmp條款和08版gmp認證檢查項目及評定標準進行。在參加新版gmp培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學習和執(zhí)行g(shù)mp的理念。
二、培養(yǎng)了新版gmp軟件硬件并重，進一步強化軟件要求的理念。
新版gmp對廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計和布局的要求，對設(shè)備的設(shè)計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態(tài)標識、校準等幾個方面也都做出具體規(guī)定。新版gmp對軟件的要求被提到了非常高的高度。強調(diào)了gmp實施中的前后一貫性、連續(xù)性和穩(wěn)定性。2010年修訂版的gmp貫穿了確認與驗證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應當有記錄。
三、突出人員作用，提高了相對應人員要求
強調(diào) “硬件重要，軟件更重要，人員最重要”的質(zhì)量理念。1998年修訂版中規(guī)定質(zhì)量負責人學歷是大專要求醫(yī)藥學等相關(guān)專業(yè)，有3年以上管理經(jīng)驗，而新版除專業(yè)和經(jīng)驗要求相同外還要求是學歷本科。可見對人員素質(zhì)的要求的確是更上一個臺階，要求管理人員一定要具備相當強的處理問題能力和豐富的工作經(jīng)驗。此外新增了一個很關(guān)鍵的職位———質(zhì)量受權(quán)人，他的主要職責是負責原輔料、包材進廠、中間產(chǎn)品流轉(zhuǎn)、產(chǎn)品銷售等的放行審核，產(chǎn)品穩(wěn)定性、產(chǎn)品質(zhì)量評估，產(chǎn)品召回、用戶訪問，投訴意見的審核等，具有法人的社會責任。這一概念的提出更突顯了質(zhì)量工作在全公司的重要性，要讓全員都樹立起 “質(zhì)量責任重于山”意識。
四、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設(shè)計和生產(chǎn)出來的而不是檢驗出來的，檢驗是不可靠的。 98版gmp講的是符合性，10版gmp講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學的手段，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實施gmp，提高了適用性。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。
五、進一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。
質(zhì)量管理體系是為實現(xiàn)質(zhì)量管理目標、有效開展質(zhì)量管理活動而建立的，是由組織機構(gòu)、職責、程序、活動和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品gmp 在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp 的有效執(zhí)行。六、樹立了質(zhì)量風險管理的理念。
質(zhì)量風險管理是美國fda 和歐盟都在推動和實施的一種全新理念，新版藥品gmp 引入了質(zhì)量風險管理的概念，并相應增加了一系列新制度，如：供應商的審計和批準、變更控制、偏差管理、超標（oos）調(diào)查、糾正和預防措施（capa）、持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風險進行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應的制度，及時發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生。
概言之 “gmp不論怎樣要求都不過分”。所以說規(guī)范也是很靈活的，不是特別教條和死板，只要切切實實的按照規(guī)范的要求去做，靈活運用于我們的生產(chǎn)質(zhì)量管理中，就一定會將質(zhì)量問題和質(zhì)量風險降到最低。規(guī)范在不斷的完善和國際化，我們學習的熱情也將繼續(xù)升騰，我們學習的腳步更不能停歇。
參加本次gmp培訓班的學習，讓我們增加了不少知識、開闊了視野、啟發(fā)了解決問題的思路，加深了對條款的理解程度。但是，由于學習時間短，全面掌握和細化還需要進一步學習鞏固。本次學習缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過學習，學到的是原則、方法和思路，對于gmp的運用和執(zhí)行，還要運用全面的科學的方法，根據(jù)不同產(chǎn)品特征，采取特有的形式進行。此次培訓是宣貫培訓，宏觀的理念層面的，由于水平所限，學的膚淺，請批評指正。
【篇2：制藥車間學習心得】
車間學習心得
通過兩個禮拜在車間的學習參觀，我充分感受到公司對藥品質(zhì)量的嚴格要求，將藥品質(zhì)量作為企業(yè)生命的核心。首先進入車間接觸到的是產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，在閱讀相關(guān)的資料后，發(fā)現(xiàn)所有產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)儀器、生產(chǎn)過程、檢測標準都遵循了公司根據(jù)gmp制定的sop，即：標準操作規(guī)程。
首先，以生長抑素乙己蘇為例，作為在臨床上有著巨大優(yōu)勢的多肽類藥物，乙己蘇在治療上消化道出血以及內(nèi)鏡術(shù)后輔助治療方面表現(xiàn)出很好的療效。作為凍干粉針制劑，乙己蘇在生產(chǎn)過程中經(jīng)過嚴格的檢測。從開始配制藥品檢測溶液到洗瓶、處理膠塞、灌裝半加塞、滅菌到凍干加塞再到燈檢、貼簽包裝都按照凍干粉針車間的的相關(guān)操作規(guī)程進行操作，每個工序都是專人負責。在儀器方面，從配料罐、膠塞處理到隧道烘箱、冷凍干燥機軋蓋機都是采用的進口設(shè)備。供應商都是在業(yè)界有著悠久而專業(yè)的歷史，如德國groninger、意大利stilmas、icos、美國愛德華。標準的操作規(guī)程加上先進的生產(chǎn)設(shè)備以及工作人員的認真負責造就了揚子江藥業(yè)產(chǎn)品的高品質(zhì)。另外是揚子江的明星產(chǎn)品：鎮(zhèn)痛強度大、持續(xù)時間長、安全性高、依賴性低的阿片類鎮(zhèn)痛藥地佐辛注射液。在閱讀地佐辛sop的基礎(chǔ)上參觀各個工段的操作，聽工作人員講述每個工藝的原理以及設(shè)備。和乙己蘇一樣，地佐辛在整個生產(chǎn)過程中也是遵守了其生產(chǎn)所在車間液體2號樓輸液車間的相關(guān)操作規(guī)程。同樣，地佐辛的生產(chǎn)設(shè)備也是來自國外一線。特別是由德國b+s供應的安瓿干燥殺菌灌裝一體機是目前比較頂 級的。
通過這段時間的學習，我對藥品生產(chǎn)從無知到認知再到深入了解，讓我體會到學習的過程是很充實的。整個學習過程中除了對產(chǎn)品知識和生產(chǎn)工藝有所了解之外，還有很多其他的體會。剛從學校畢業(yè)到進入工作崗位，我在學習中總結(jié)出幾點：學會堅持。剛開始接觸到工作會有很多自己不感興趣的東西，要迅速地調(diào)整好自己的心態(tài)，讓自己從一名學生轉(zhuǎn)變成一個職業(yè)者；做事要勤快。多聽、多看、多想、多做、少說、少埋怨。另外對于自己犯的錯誤要有正確的認識，堅決不讓相同的錯誤一犯再犯，在車間里面，從工人到工藝員班長主任，每個人有經(jīng)驗的人都是自己的老師。學會向有經(jīng)驗的人多請教，在問的過程中不斷地充實自己豐富自己。在車間學習的過程中也要把自己當成車間的一份子，自覺遵守車間的相關(guān)規(guī)程。
此外，作為一名剛畢業(yè)的藥學專業(yè)的學生，在學習中，我深刻感覺到理論知識和具體的生產(chǎn)實踐之間還是有很大的差距。當書本上的藥理知識變成公司實際的產(chǎn)品知識，當藥劑課上的實踐過程變成車間實際的成產(chǎn)流程的時候，這就要求我們在將來的學習生活中要更加注意將書本內(nèi)容和實際應用結(jié)合起來，用我們的專業(yè)知識為工作鋪路，同時也用實踐充實自己的學習，為以后的就業(yè)做好真正的準備。
【篇3：新版gmp學習心得體會】
參加藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）宣貫培訓班
學習的心得體會 自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）于今年二月發(fā)布以來，我雖然自學了新版gmp，也參加了五月份省局組織的新版gmp培訓，對新版gmp有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院組織的新版gmp宣貫培訓班，對新版gmp有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學習心得體會：
一、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，用系統(tǒng)的方法學習規(guī)范的理念。
在98版gmp的學習和執(zhí)行的過程中，習慣于孤立地、分散地、靜態(tài)
地理解gmp條款，在平時的管理也是孤立地對照gmp條款和08版gmp認證檢查項目及評定標準進行。在參加新版gmp培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學習和執(zhí)行g(shù)mp的理念。
二、培養(yǎng)了新版gmp軟件硬件并重，進一步強化軟件要求的理念。
新版gmp對廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出
設(shè)計和布局的要求，對設(shè)備的設(shè)計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態(tài)標識、校準等幾個方面也都做出具體規(guī)定。
新版gmp對軟件的要求被提到了非常高的高度。強調(diào)了gmp實施中的前后
一貫性、連續(xù)性和穩(wěn)定性。2010年修訂版的gmp貫穿了確認與驗證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應當有記錄。
三、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念，更深刻地理解
了藥品是設(shè)計和生產(chǎn)出來的而不是檢驗出來的，檢驗是不可靠的。98版gmp講的是符合性，10版gmp講的是適用性。10版里有大量原
則性的東西，各單位可用科學的手段，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實施gmp，提高了適用性。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。
四、進一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。 質(zhì)量管理體系是為實現(xiàn)質(zhì)量管理目標、有效開展質(zhì)量管理活動而建立的，是由組織機構(gòu)、職責、程序、活動和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品gmp 在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp 的有效執(zhí)行。
五、樹立了質(zhì)量風險管理的理念。
質(zhì)量風險管理是美國fda 和歐盟都在推動和實施的一種全新理念，新版藥品gmp 引入了質(zhì)量風險管理的概念，并相應增加了一系列新制度，如：供應商的審計和批準、變更控制、偏差管理、超標（oos）調(diào)查、糾正和預防措施（capa）、持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風險進行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應的制度，及時發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生。
總之，參加本次gmp培訓班的學習，讓我們增加了不少知識、開闊了視野、啟發(fā)了解決問題的思路，加深了對條款的理解程度。但是，由于學習時間短，全面掌握和細化還需要進一步學習鞏固。本次學習缺乏和老師的溝通
交流，仍然還有不理解的地方。通過學習，學到的是原則、方法和思路，對于gmp的運用和執(zhí)行，還要運用全面的科學的方法，根據(jù)不同產(chǎn)品特征，采取特有的形式進行。此次培訓是宣貫培訓，宏觀的理念層面的，由于水平所限，學的膚淺，請批評指正。
對擁有這次學習機會心存感激，一方面是新版gmp出臺，本人經(jīng)過反復的學習，不懂的地方太多，對新版gmp把握不準，不知道gmp對注射劑從硬件到軟件發(fā)生怎么大的變化，車間如果不在較短的時間對gmp有一個充分的認識，則工作無法有序開展，心里很著急，故能參與本次gmp學習，心存感激。
通過本次gmp學習，經(jīng)過老師的講解，學到了更多的知識：
一、了解了新版gmp的形成：
1.傳承 是98版gmp的傳承（98版的內(nèi)容包含在10版里的，要執(zhí)行；98版里規(guī)定了，10版沒有規(guī)定的，也要執(zhí)行）。
2.創(chuàng)新 98版gmp講的是符合性，10版gmp講的是適用性（10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學的手段，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實施gmp；提高了適用性，大大增加了造假難度。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求）。
3.借鑒吸收國際先進經(jīng)驗,達到了與世界衛(wèi)生組織藥品gmp的一致性。
二、了解了新版藥品gmp修訂的主要特點 1.強化了
二、了解了對新版gmp條款的認讀方法 1.要字斟句酌，不要咬文嚼字。
2.要用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，不要簡單對號。 3.不要認為高不可攀，也不要認為輕而易舉。
三、對新版gmp本身條款有了更多的認識或理解 1.與98版gmp的主要區(qū)別
篇幅大量增加。新版藥品 gmp吸收國際先進經(jīng)驗，結(jié)合我國國情，按照“軟件硬件并重”的原則，貫徹質(zhì)量風險管理和藥品生產(chǎn)全過程管理的概念，更加注重科學性，強調(diào)指導性和可操作性，達到了與世界衛(wèi)生組織藥品gmp的一致性。
企業(yè)應根據(jù)自己產(chǎn)品階段的具體目標，建立適合自身特點的質(zhì)量管理體系。
2.體現(xiàn)了新版gmp軟件硬件并重的原則
如：防止污染和交叉污染的條款中： “除非采取防止發(fā)生混淆或交叉污染的措施，證明沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能，才可以在同一操作間同時生產(chǎn)。如：外包、中藥提取等。既強調(diào)物理隔離的必須性，也強調(diào)科學有效軟件的重要意義。
3.新版gmp既不是高不可攀，也不是輕而義舉。
①如“包裝中間控制”其實我們廠的包裝中間控制做得很多，做得很細，很有經(jīng)驗，但是我們的中間控制檢查記錄做得很少，包裝中間控制記錄就可根據(jù)原有的中間檢查管理的行為記錄下來，其實也是件簡單的事情，但也要做得全面系統(tǒng)。
②如：物料平衡
“物料平衡是質(zhì)量指標，物料平衡控制目的是防止混淆和差錯的質(zhì)量問
第二篇：食品安全培訓心得體會
2月28日，十一屆全國人大會第七次會議通過了《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱為《食品安全法》)，并將于6月1日起正式施行。
針對當前食品安全監(jiān)管中的薄弱環(huán)節(jié)，對食品衛(wèi)生安全制度作了重要的補充和完善。
一是建立食品安全風險監(jiān)測和評估制度，把食品安全風險評估結(jié)果作為制定食品安全標準、確定食源性疾病控制對策的重要依據(jù)。統(tǒng)一發(fā)布食品安全重大信息，做到及時、客觀、準確。
二是建立食品生產(chǎn)、加工、包裝、運輸、儲藏和銷售等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全相關(guān)制度，防患于未然。
三是建立食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度、查驗記錄制度、標簽制度、索票索證制度和不安全食品召回制度，強化生產(chǎn)經(jīng)營者作為保證食品安全第一責任人的責任，加大對食品生產(chǎn)經(jīng)營違法行為的處罰力度。
四是加強食品進出口質(zhì)量管理。進口到我國境內(nèi)的食品、食品添加劑以及相關(guān)產(chǎn)品應當符合我國食品安全國家標準。出口食品應當符合進口國(地區(qū))的強制性要求，并經(jīng)出入境檢驗合格。
五是健全食品安全監(jiān)督體制，進一步明確地方政府對本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)管負總責，賦予行政機關(guān)必要的監(jiān)管權(quán)力，不依法履行職責的必須承擔法律責任。
六是建立暢通、便利的消費者權(quán)益救濟渠道，食品消費者有權(quán)檢舉、控告侵害消費者權(quán)益的行為，有權(quán)依法獲得賠償。會議決定，該草案經(jīng)進一步修改后，由國務院提請全國人大會審議。
第三篇：食品安全心得體會
為進一步加強餐飲服務食品安全宣傳，切實提高我區(qū)餐飲企業(yè)誠信意識和消費者自我保護意識。XX市藥監(jiān)局點、線、面相結(jié)合，組織開展了一系列豐富多彩，形式多樣的宣傳活動。
一、抓要點，深化基層宣傳力度。
一是加強網(wǎng)格監(jiān)管責任人制度，深化基層宣傳。開展宣傳欄粘貼公報、發(fā)放監(jiān)管人名片，網(wǎng)格監(jiān)管人員每季度進行一次入村（社區(qū)）食品藥品安全宣講，組織片區(qū)內(nèi)經(jīng)營單位負責人（食品安全管理員）進行一次食品安全相關(guān)知識培訓，每月一次入村（社區(qū)）進行現(xiàn)場辦公，接受群眾投訴、咨詢、許可預約登記等。
二是綜合社會力量，建立由XX食藥監(jiān)執(zhí)法人員、XX藥學專業(yè)志愿者、街道社區(qū)志愿者、浙江醫(yī)藥高專青年志愿者等多方力量組成的“綠眼睛”食品藥品安全志愿服務先鋒隊。并自6月份成立以來，先后成功在XX區(qū)高河塘社區(qū)、陳山老年公寓、戚家山街道蔚斗社區(qū)等基層社區(qū)組織了多期志愿服務活動，開展食品安全等講座和系列健康咨詢服務，發(fā)放宣傳資料。
三是以“誠信”為主題，組織開展餐飲行業(yè)道德講堂系活動，推廣優(yōu)秀管理模式，引導餐飲單位以誠信立本，切實做好食品安全管理工作。截止目前已順利開展3期，700余人參加了此系列活動。四是積極開展餐飲食品安全五進活動。如組織開展食品安全進校園“大手”牽“小手”系列活動。已先后在博平小學、霞浦小學等校順利開展，并取得良好反應。
二、抓主線，加強專業(yè)培訓。
圍繞餐飲單位這條主線，開展分類培訓，重點引導。以餐飲單位負責人、食品安全管理員、從業(yè)人員，協(xié)管人員為重點宣導對象，開展五大類三小類針對性培訓。五大類包括行政許可專題培訓，日常食品安全管理專題培訓，人員素質(zhì)專題培訓，技能操作培訓，食品安全法律法規(guī)培訓。開展三小類專題培訓，即監(jiān)督量化分級專題培訓，五常法專題培訓，索證索票專題培訓。截至目前累計舉辦各類培訓25次，已累計培訓考試食品從業(yè)人員5000余人，培訓考試專職食品安全管理員134人。并加強會后考試、會后抽查，有效落實培訓效果，截止目前從業(yè)人員電子化考試參加1326人，考出176人。
三、擴平臺，開展全面宣傳。
一是開辟報刊陣地。在《XX新區(qū)時刊》開辟專欄，刊登如《區(qū)食藥監(jiān)局新引進一套食品安全快速檢測系統(tǒng)，五分鐘就能讓牛奶中的三聚的氰胺顯原形》，《全區(qū)首批8家透明廚房師示范單位改造“亮相”煎炒烹炸，讓你盡收眼底》等多篇專題新聞，及時報道餐飲信息，發(fā)揮新聞媒體的`輿論引導和監(jiān)督作用。
二是創(chuàng)建微博平臺。在充分挖掘局網(wǎng)站資源，開展民意調(diào)查、宣傳舉報電話的基礎(chǔ)上，創(chuàng)建官網(wǎng)微博，開展飲食科普、投訴咨詢等活動。并于今年多次成功組織廚房“拍拍拍”活動。局官方微博成立一年來，粉絲已達30332余人，發(fā)表微博20xx多條，全面回復疑問咨詢100余次，及時處理投訴舉報30余起。
三是創(chuàng)建群眾互動平臺。通過開展“廚房隨手拍”系列活動，邀請網(wǎng)友、XX電視臺等對多家餐飲單位進行實地現(xiàn)場參觀檢查，拉近了與老百姓的距離，促進了餐飲單位徹底改變“前廳富麗堂皇、后廚一塌糊涂”的現(xiàn)狀。四是依托短信發(fā)送平臺，定期向餐飲食品生產(chǎn)經(jīng)營單位業(yè)主和消費者發(fā)送食品安全預警、食品消費常識等信息，截止目前合計發(fā)放餐飲食品安全短信5404條。五是建立定點宣傳。依托村（社區(qū)）基層組織，在小港街道高河塘社區(qū)、霞浦街道鳳凰社區(qū)、大\街道壩頭社區(qū)、柴橋街道蘆北社區(qū)、新\街道米蘭社區(qū)建立了五家“飲食用藥安全科普宣
