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第一篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥平安有效，我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：

一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品學(xué)好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品，決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。

二、購進(jìn)原畏料時(shí)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證所選購進(jìn)廠的原料輔料100%合格。保證對(duì)全部供應(yīng)商資質(zhì)實(shí)行100%審核合格后購進(jìn)，保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的`規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原輔料進(jìn)廠入庫時(shí)100%全檢合格并建立完整、真實(shí)的原輔料臺(tái)賬。

三、嚴(yán)格按GMP規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)，保證100%按工藝標(biāo)準(zhǔn)半，保證批生產(chǎn)記錄完整真實(shí)。

四、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗(yàn)合格后才進(jìn)入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證全部檢驗(yàn)記錄真實(shí)完整、歸檔備查，堅(jiān)決杜絕檢驗(yàn)記錄的偽造作假行為。

五、建立真實(shí)完整的藥品銷售臺(tái)帳。保證依據(jù)銷售臺(tái)帳能追查每批藥品的售出狀況，必要時(shí)能全部追回。

六、建立健全藥品主動(dòng)召回制度，保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患，可能對(duì)人體健康和生命平安造成損害的，準(zhǔn)時(shí)向xxx公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費(fèi)者停止用法，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。如違反以上承諾，有意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司自行擔(dān)當(dāng)。

企業(yè)名稱（蓋章）：

　　承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：

　　承諾日期：

第二篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書

為切實(shí)加強(qiáng)藥品零售(連鎖)企業(yè)質(zhì)量管理，促進(jìn)守法、規(guī)范、誠信、文明經(jīng)營，特作出以下承諾：

一、嚴(yán)格遵守xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《xx區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)文明規(guī)范》，落實(shí)環(huán)境優(yōu)美、管理優(yōu)良、質(zhì)量安全、服務(wù)優(yōu)質(zhì)四個(gè)方面十三項(xiàng)要求，恪守“十二個(gè)不”承諾，深入開展“全省萬店無假藥”創(chuàng)建活動(dòng)。

二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。銷售處方藥時(shí)，必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員核對(duì)無誤并簽字確認(rèn)后方可進(jìn)行銷售。

三、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于特殊藥品復(fù)方制劑(包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片)管理的'相關(guān)規(guī)定，一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。發(fā)現(xiàn)購買異常等情況時(shí)，應(yīng)立即向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，杜絕流弊事件發(fā)生。

四、嚴(yán)格落實(shí)“企業(yè)第一責(zé)任人”的責(zé)任，加大對(duì)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強(qiáng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理，確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗，自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。

　　企業(yè)名稱（蓋章）：

　　承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：

　　聯(lián)系電話：

　　承諾日期：

第三篇：藥品質(zhì)量承諾書

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)藥品管理，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：

一 加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。

二 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策，實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁使用無批號(hào)、過期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn)，清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。

三 藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次，并建立健康檔案，對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位，堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的`發(fā)生。

四 搞好藥房硬件建設(shè)，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施，中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn)，對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆，并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。

五 發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系，及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào)，并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告，全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)

　　承諾單位：xxxx衛(wèi)生院

　　承諾單位法定代表人：（簽字）

　　20xx年xx月xx日