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        藥監(jiān)局藥品質(zhì)量承諾書

        發(fā)布時間:2023-12-10 23:13:37

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        第一篇:藥品質(zhì)量承諾書

        南京市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:

        為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全,為切實(shí)保證2015年青奧會期間藥品的使用安全,本企業(yè)作出如下承諾:

        1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)》的要求經(jīng)營藥品,決不違法違規(guī)經(jīng)營藥品。

        2、嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)sp要求,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理,嚴(yán)格落實(shí)“十二個不”的.要求,保證藥品經(jīng)營質(zhì)量和行為規(guī)范。

        3、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗(yàn)收制度,建立真實(shí)完整的藥品購銷記錄。

        4、嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復(fù)方制劑等藥品。

        5、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,執(zhí)業(yè)藥師不在崗時不得銷售處方藥。

        6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄。

        7、建立健全藥品不良反應(yīng)報告和主動召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時,及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

        8、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

        如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我企業(yè)承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

        特此承諾!

        企業(yè)名稱(蓋章):

        承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):

        聯(lián)系電話:

        承諾日期:

        第二篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書

        嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,做到守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我藥店向社會作如下承諾:

        1、保證所銷售的藥品均為合法渠道購進(jìn),來源去向可追溯。

        2、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,嚴(yán)格執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)管理規(guī)定

        3 、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。

        4 、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不超范圍經(jīng)營國家明令禁止的.藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。

        5 、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動承擔(dān)社會責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠實(shí)守信為榮,以見利忘義為恥”。

        6、加強(qiáng)計算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;

        7 、保證按照《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、方式經(jīng)營藥品,杜絕超范圍超方式的經(jīng)營行為。

        8、保證藥品經(jīng)營區(qū)內(nèi)不經(jīng)營非藥品,堅決杜絕交叉污染,嚴(yán)格按照藥品說明書陳列存放藥品。

        9 、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

        本藥店如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法、違規(guī)經(jīng)營活動的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。

        企業(yè)名稱(蓋章):

          承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):

          承諾日期:

        第三篇:藥品經(jīng)營承諾書

        藥品(零售、連鎖)企業(yè)規(guī)范文明經(jīng)營

        承諾書

        為切實(shí)加強(qiáng)藥品零售(連鎖)企業(yè)質(zhì)量管理,促進(jìn)守法、規(guī)范、誠信、文明經(jīng)營,特作出以下承諾:

        一、嚴(yán)格遵守xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《xx區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)文明規(guī)范》,落實(shí)環(huán)境優(yōu)美、管理優(yōu)良、質(zhì)量安全、服務(wù)優(yōu)質(zhì)四個方面十三項(xiàng)要求,恪守“十二個不”承諾,深入開展“全省萬店無假藥”創(chuàng)建活動。

        二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。銷售處方藥時,必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員核對無誤并簽字確認(rèn)后方可進(jìn)行銷售。

        三、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于特殊藥品復(fù)方制劑(包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片)管理的相關(guān)規(guī)定,一次銷售不得超過5個最小包裝。發(fā)現(xiàn)購買異常等情況時,應(yīng)立即向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報告,杜絕流弊事件發(fā)生。

        四、嚴(yán)格落實(shí)“企業(yè)第一責(zé)任人”的責(zé)任,加大對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強(qiáng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營造

        企業(yè)名稱: 負(fù)責(zé)人:

        和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。xx區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)文明規(guī)范

        為進(jìn)一步規(guī)范xx區(qū)藥品經(jīng)營銷售行為,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,實(shí)現(xiàn)守法經(jīng)營、誠信經(jīng)營、文明經(jīng)營,自覺做到:

        一、環(huán)境優(yōu)美

        (一)店容店貌整潔,經(jīng)營場所干凈衛(wèi)生;

        (二)工作人員須穿工作服、佩帶胸牌上崗;

        (三)經(jīng)營秩序規(guī)范有序,無亂設(shè)攤點(diǎn)、占道經(jīng)營等違規(guī)經(jīng)營行為。

        二、管理優(yōu)良

        (一)非藥品與藥品、處方藥與非處方藥分區(qū)、分類存放;

        (二)不將非藥品作為藥品向消費(fèi)者宣傳療效;

        (三)應(yīng)在藥師在崗時銷售處方藥和甲類非處方藥;

        (四)杜絕虛假違法藥品廣告,不銷售虛假違法廣告藥品。

        三、質(zhì)量安全

        (一)藥品購進(jìn)渠道合法,購進(jìn)驗(yàn)收記錄真實(shí)、完整;

        (二)藥品儲存養(yǎng)護(hù)符合規(guī)定要求,無過期失效藥品銷售;

        (三)開具藥品銷售憑證,銷售憑證應(yīng)符合規(guī)定要求。

        四、服務(wù)優(yōu)質(zhì)

        (一)營業(yè)員文明用語,禮貌待客,熱情服務(wù);

        (二)駐店藥師提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù),指導(dǎo)患者合理用藥;

        (三)建立高效的投訴處理機(jī)制,及時有效解決消費(fèi)者合理投訴。

        藥品經(jīng)營銷售行為“十二個不”要求

        一、不從非法渠道購藥;

        二、不從資質(zhì)證明不符合規(guī)定的人員手中購藥;

        三、不銷售假冒偽劣藥品;

        四、不采用違法手段銷售藥品;

        五、不銷售標(biāo)簽說明書不符合規(guī)定的藥品;

        六、不違規(guī)銷售處方藥;

        七、不為違法者提供票據(jù)或存儲藥品;

        八、不降低gsp認(rèn)證時已達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn);

        九、不出租或變相出租柜臺;

        十、不為藥品或非藥品作虛假宣傳;

        十一、不搞任何方式的虛假讓利;

        十二、不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者。 xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局篇2:藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營承諾書

        藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營承諾書

        為切實(shí)做好藥品規(guī)范經(jīng)營工作,落實(shí)“企業(yè)是產(chǎn)品安全第一責(zé)任人”的責(zé)任,保障群眾用藥用械安全,我企業(yè)承諾:

        1、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律法規(guī), 按《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、方式及場所從事藥品經(jīng)營活動。嚴(yán)格實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp認(rèn)證),定期對實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評審,保證gsp認(rèn)證后不反彈。

        2、對所經(jīng)營的藥品,嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資質(zhì),索要合法票據(jù)(稅票和銷售憑證),驗(yàn)明合格證明和標(biāo)識,并建立質(zhì)量驗(yàn)收記錄,保證從合法渠道購進(jìn)藥品。相關(guān)票據(jù)、驗(yàn)收記錄等保存時間不得少于3年。

        3、不以任何形式出租柜臺,未經(jīng)批準(zhǔn),不以任何形式發(fā)布處方藥廣告。

        4、嚴(yán)格執(zhí)行銷售藥品開具銷售憑證的有關(guān)規(guī)定,并對銷售憑證留存?zhèn)洳椤?/p>

        5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定,保證憑醫(yī)師處方銷售處方藥;設(shè)立非藥品區(qū),存放非藥品,并有標(biāo)識。

        6、保證駐店藥師不兼職,并在崗履行職責(zé)。嚴(yán)格執(zhí)行藥師不在崗時,掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

        7、嚴(yán)格加強(qiáng)藥品從業(yè)人員的管理,保證每年接受藥監(jiān)部門的專業(yè)培訓(xùn),持證上崗。每年進(jìn)行健康檢查,并建立檔案。

        8、按規(guī)定銷售含麻黃堿類藥品,一次銷售量不超過5個最小包裝,防止發(fā)生流弊事件。

        9、主動收集藥品不良反應(yīng),如實(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》,按規(guī)定時限上報。

        10、不經(jīng)營無產(chǎn)品合格證明、無產(chǎn)品名稱、無生產(chǎn)廠名及廠址、無中文標(biāo)識的產(chǎn)品,不經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。

        我們將嚴(yán)格遵守本承諾,歡迎社會各界的監(jiān)督。

        承諾人(企業(yè)蓋章、代表簽字):

        年 月 日

        注:本承諾書一式兩份,藥監(jiān)局、企業(yè)各執(zhí)一份。篇3:藥品經(jīng)營企業(yè)誠信承諾書

        藥品經(jīng)營企業(yè)誠信承諾書

        藥品質(zhì)量直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全,為切實(shí)保障群眾用藥安全,維護(hù)群眾的正當(dāng)權(quán)益,本業(yè)主鄭重承諾如下:

        一、自覺遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī),自覺接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理。

        二、嚴(yán)格按照gsp要求經(jīng)營藥品,各項(xiàng)記錄真實(shí)完整。

        三、嚴(yán)把藥品質(zhì)量安全關(guān),不從無資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品,及時做好購進(jìn)驗(yàn)收記錄,與藥品配送企業(yè)簽訂藥品配送質(zhì)量保證協(xié)議書。

        四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生,藥品擺放分類規(guī)范,藥品銷售遵照相關(guān)規(guī)定。定期對藥品儲存情況、質(zhì)量狀況進(jìn)行自查,保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定,及時下架過期藥品。

        五、建立健全藥品不良反應(yīng)管理制度,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時報告縣食品藥品監(jiān)督管理局。

        六、自覺遵守廣告法,不發(fā)布藥品虛假宣傳廣告。

        七、以上承諾,如有違背,愿承擔(dān)一切責(zé)任,請社會各界予以監(jiān)督。

        八、本承諾書一式三份, 鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府、簽訂單位各存一份,另一份由縣食品藥品監(jiān)督管理局存檔。

        鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府

        承諾單位名稱:(蓋章)承諾單位(法人代表): 二〇〇九年 月 日 二〇〇九年 月 日篇4:藥店承諾書

        承 諾 書

        藥品安全關(guān)系到公眾身體健康,關(guān)系到社會和諧穩(wěn)定。為了全面構(gòu)建誠信體系,確保公眾用藥安全,樹立藥品經(jīng)營企業(yè)良好形象,特承諾如下:

        一、落實(shí)質(zhì)量責(zé)任。認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等一系列國家有關(guān)藥品法律、法規(guī),切實(shí)履行藥品安全第一責(zé)任人義務(wù),進(jìn)一步建立和完善藥品質(zhì)量安全保證體系,以對公眾健康負(fù)責(zé)的態(tài)度,加強(qiáng)日常質(zhì)量管理,確保藥品安全。

        二、嚴(yán)格行為自律。絕不銷售不合格藥用膠囊及其他藥用輔料;對所銷售的藥品及藥用空心膠囊必須經(jīng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可銷售。

        三、強(qiáng)化安全管理。進(jìn)一步建立健全藥品安全保障機(jī)制,全面落實(shí)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,努力提高規(guī)范化經(jīng)營水平,加大藥品不良反應(yīng)檢測報告力度,消除藥品安全隱患,杜絕藥品安全事故。

        四、堅持誠信守法。以誠信為根本,牢固樹立誠信意識,重合同、守信用,不做虛假宣傳,藥械廣告合理、合法、合規(guī)。增強(qiáng)法制觀念,自覺依法經(jīng)營,取信于社會。

        五、自覺接受監(jiān)管。積極配合食品藥品監(jiān)管部門依法實(shí)施的藥品安全日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、風(fēng)險監(jiān)測的應(yīng)急處置等工作,自覺接受新聞媒體、社會各界的監(jiān)督。努力提高服務(wù)水平,為武寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

        六、廣泛開展宣傳。積極參與藥品安全科普知識的宣傳和大講堂

        活動,努力提高全員質(zhì)量安全意識,認(rèn)真貫徹“銷售合格產(chǎn)品光榮,銷售偽劣產(chǎn)品可恥”的理念,提供科學(xué)消費(fèi)信息,倡導(dǎo)合理用藥健康生活行為,維護(hù)藥品經(jīng)營者和消費(fèi)者的合法權(quán)益。

        承諾企業(yè)(蓋章):

        承諾人(簽字):

        年 月 日篇5:藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書

        藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書

        為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:

        一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營假劣藥品。

        二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。

        四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對待

        消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。

        五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。

        六、加強(qiáng)計算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相

        應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時監(jiān)控。

        七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工

        作,對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。

        八、嚴(yán)格自律,主動接受并積極配合食品

        藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。

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