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第一篇：藥品質(zhì)量承諾書(shū)
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售行為，切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售的安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把原藥材購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證，保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)原藥材，不購(gòu)進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，保證銷(xiāo)售藥品的可追溯性。對(duì)入庫(kù)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不銷(xiāo)售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的`，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷(xiāo)售，并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
7、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
第二篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書(shū)
藥品質(zhì)量直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全，為切實(shí)保障群眾用藥安全，維護(hù)群眾的正當(dāng)權(quán)益，本業(yè)主鄭重承諾如下：
一、自覺(jué)遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī)，自覺(jué)接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督管理。
二、嚴(yán)格按照GSP要求經(jīng)營(yíng)藥品，各項(xiàng)記錄真實(shí)完整。
三、嚴(yán)把藥品質(zhì)量安全關(guān)，不從無(wú)資質(zhì)的`藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，及時(shí)做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，與藥品配送企業(yè)簽訂藥品配送質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。
四、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所整潔衛(wèi)生，藥品擺放分類(lèi)規(guī)范，藥品銷(xiāo)售遵照相關(guān)規(guī)定。定期對(duì)藥品儲(chǔ)存情況、質(zhì)量狀況進(jìn)行自查，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定，及時(shí)下架過(guò)期藥品。
五、建立健全藥品不良反應(yīng)管理制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告縣食品藥品監(jiān)督管理局。
六、自覺(jué)遵守廣告法，不發(fā)布藥品虛假宣傳廣告。
七、以上承諾，如有違背，愿承擔(dān)一切責(zé)任，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
八、本承諾書(shū)一式三份, 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府、簽訂單位各存一份，另一份由縣食品藥品監(jiān)督管理局存檔。
企業(yè)名稱(chēng)（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
承諾日期：
第三篇：藥品質(zhì)量承諾書(shū)
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺(tái)，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告，不銷(xiāo)售虛假?gòu)V告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷(xiāo)行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票，保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷(xiāo)售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求，保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷(xiāo)售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷(xiāo)售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國(guó)家規(guī)定的銷(xiāo)售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專(zhuān)人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié)的`經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門(mén)。
八、嚴(yán)格自律，主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督和管理，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
