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        藥品質(zhì)量保障承諾書(范文六篇)

        發(fā)布時(shí)間:2023-12-10 23:24:12

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        第一篇:藥品質(zhì)量承諾書

        尊敬的領(lǐng)導(dǎo):

        為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:

        1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。

        2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。

        3、嚴(yán)把原藥材購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)原藥材,不購(gòu)進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。

        4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對(duì)入庫(kù)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不銷售。

        5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。

        6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的`,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

        7、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

        特此承諾!

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):

        承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):

        聯(lián)系電話:

        承諾日期:20xx年x月x日

        第二篇:藥品質(zhì)量承諾書

        尊敬的領(lǐng)導(dǎo):

        為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:

        1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。

        2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷售行為。

        3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。

        4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧,不購(gòu)進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。

        5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,保證原料的可追溯性。入庫(kù)(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不使用、做退貨處理。

        6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的`養(yǎng)護(hù)等記錄,保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。

        7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國(guó)藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn),并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不銷售。

        8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實(shí)完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

        9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證,按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

        10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

        特此承諾!

          醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):

          承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):

          聯(lián)系電話:

          承諾日期:20xx年x月x日

        第三篇:藥品供應(yīng)商承諾書

        藥品供應(yīng)商承諾書

        為了加強(qiáng)與鄢陵縣人民醫(yī)院的合作,確保藥品供貨及時(shí)、優(yōu)質(zhì),我公司鄭重承諾:

        一、嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理相關(guān)政策和法規(guī),和雙方簽訂的購(gòu)銷合同,依法經(jīng)營(yíng)。

        二、積極組織貨源,保證藥品供應(yīng),執(zhí)行藥品中標(biāo)價(jià)格,不論院方藥品采購(gòu)規(guī)模大小,均保證藥品及時(shí)供貨。

        三、依據(jù)采購(gòu)計(jì)劃,急救藥品或緊急情況用藥的配送不超過(guò)4小時(shí),一般藥品的配送市區(qū)內(nèi)不超過(guò)48小時(shí),市區(qū)外不超過(guò)72小時(shí)。

        四、保證藥品質(zhì)量,確保藥品安全。如供應(yīng)假冒偽劣藥品造成損失的,自愿賠償一切損失,并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。到期藥品,積極配合退貨、換貨。

        五、恪守職業(yè)道德,堅(jiān)持誠(chéng)信為本,加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,保證不到院內(nèi)進(jìn)行促銷、宣傳、回扣、請(qǐng)吃、會(huì)議、娛樂(lè)等各種形式的商業(yè)賄賂行為。

        六、如違反以上承諾,同意按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理,院方有權(quán)隨時(shí)終止合同,如果涉及違紀(jì)違法問(wèn)題,移交紀(jì)檢、司法部門處理,自愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。

        承諾公司:法人代表:業(yè)務(wù)人員:

        二0一四年四月一日

        第四篇:藥品質(zhì)量承諾書范文

        為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:

        1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20__年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。

        2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。

        3、嚴(yán)把原藥材購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)原藥材,不購(gòu)進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。

        4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對(duì)入庫(kù)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不銷售。

        5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。

        6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

        7、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

        特此承諾!

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):

        承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):

        聯(lián)系電話:

        承諾日期:20__年_月_日

        第五篇:藥品質(zhì)量承諾書范文

        質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠(chéng)信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。

        為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:

        一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用。嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)。

        二、嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥檢安【20__】25號(hào))的要求,不外購(gòu)飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥材。

        三、嚴(yán)格對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

        我公司自愿接受同行、社會(huì)的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。

        __公司

        20__年__月

        第六篇:質(zhì)量安全承諾書

        為確保銷售的蜂蜜產(chǎn)品質(zhì)量符合保障人體健康和人身安全的要求,作為本店負(fù)責(zé)人,我在此做出如下承諾:

        1 .嚴(yán)格遵守食品安全法的規(guī)定,遵紀(jì)守法,誠(chéng)實(shí)守信,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,嚴(yán)格控制蜂蜜產(chǎn)品質(zhì)量安全。

        2.保證從業(yè)人員取得健康證后從事食品流通經(jīng)營(yíng)活動(dòng),每年進(jìn)行健康檢查。

        3.確保蜂蜜食品場(chǎng)所的環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施符合食品流通要求。

        4.確保蜂蜜產(chǎn)品購(gòu)銷來(lái)源清楚,供應(yīng)商信息真實(shí)完整,票證齊全,標(biāo)簽齊全。建立蜂蜜產(chǎn)品進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄制度,檢驗(yàn)記錄至少保存兩年。

        5.主動(dòng)向消費(fèi)者提供銷售憑證,自覺(jué)履行不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品更換和退貨義務(wù)。

        6.確保不購(gòu)買和銷售6月至8月收獲的`蜂蜜產(chǎn)品。

        7.制定食品安全事故處理方案,定期檢查蜂蜜產(chǎn)品質(zhì)量,如在購(gòu)買過(guò)程中發(fā)現(xiàn)蜂蜜產(chǎn)品疑似有毒有害或摻假,應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

        8.確保銷售的蜂蜜產(chǎn)品必須獲得檢驗(yàn)證書的批準(zhǔn)。銷售檢驗(yàn)證書不全的蜂蜜產(chǎn)品前,必須進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),確認(rèn)無(wú)毒無(wú)害后,方可銷售。

        9.自覺(jué)接受食品藥品監(jiān)督管理部門的檢查、回訪、食品質(zhì)量安全抽查等監(jiān)督方式。

        如違反食品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)及上述承諾,本店(點(diǎn))及本人愿意承擔(dān)法律范圍內(nèi)的一切責(zé)任。

        承諾人:xxx

        20xx年xx月xx日

        網(wǎng)址:http://puma08.com/yyws/cns/1815067.html

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