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第一篇：藥品質(zhì)量承諾書
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅(jiān)持誠實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
（一）按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng)，保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
（二）如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程，保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的'藥品。
（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
（二）采購和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
（四）杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾，本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：
1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
企業(yè)（公章）：
20xx年x月x日
第二篇：藥品質(zhì)量承諾書
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，增強(qiáng)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí)，加強(qiáng)藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理，依法規(guī)范藥品經(jīng)營行為，確保人民群眾能夠使用上安全、有效的.放心藥品,現(xiàn)簽訂本承諾書，鄭重承諾如下事項(xiàng):
一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)本單位經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，并承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。
二、從合法企業(yè)購進(jìn)合格藥品。
1、藥品連鎖企業(yè)所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購進(jìn)藥品;
2、藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購進(jìn)藥品時(shí)，要認(rèn)真審驗(yàn)和留存供貨方資質(zhì)，并向供貨方索取正規(guī)票據(jù)、銷售憑證等。
認(rèn)真做好藥品購進(jìn)、驗(yàn)收記錄。
三、不出售假劣藥品;不超范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營，不出租、出借柜臺(tái)。
四、藥品陳列時(shí)，要嚴(yán)格實(shí)行藥品與非藥品分開;處方藥與非處方藥分開;外用藥與內(nèi)服藥分開并按劑型或用途分類整齊擺放。
五、嚴(yán)格實(shí)行藥品分類管理，處方藥必須憑處方銷售。
駐店藥師(或其它依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員)不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。
六、嚴(yán)格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。
七、銷售藥品時(shí)應(yīng)主動(dòng)為顧客開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。
藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)建立健全藥品銷售記錄。
八、加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)，不斷提高人員素質(zhì)，保證員工經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗;對(duì)直接接觸藥品的工作人員每年進(jìn)行健康體檢，對(duì)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。
九、不違法發(fā)布藥品廣告，積極加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，對(duì)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。
承諾單位：
責(zé)任人：
年 月 日
第三篇：藥品質(zhì)量承諾書
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，本企業(yè)作如下承諾：
一、嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及學(xué)校食品安全管理規(guī)定從事食品生產(chǎn)加工和經(jīng)營。
二、建立健全食堂食品安全管理制度及崗位責(zé)任制度與責(zé)任追究制，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行督促檢查；制訂食品安全應(yīng)急預(yù)案。
三、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，落實(shí)索證索票制度。采購的`食品必須是正當(dāng)渠道進(jìn)購并經(jīng)國家有關(guān)部門鑒定檢驗(yàn)認(rèn)證的產(chǎn)品。
四、食堂及倉庫內(nèi)外，必須保持清潔衛(wèi)生。禁止貯放有毒有害物品。必須有相應(yīng)的消毒、防腐、防塵、防蠅、防鼠、污水排放、垃圾存放等設(shè)施，嚴(yán)防食品污染。
五、禁止非食堂工作人員進(jìn)入操作間和庫房。主、副食品庫應(yīng)專人專鎖，有條件的食堂可安裝監(jiān)控設(shè)備。有食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《餐飲服務(wù)許可證》，所有從業(yè)人員要持有效健康證，取得《健康證》后方可上崗。禁止向師生出售腐變過期食品及國家明令禁止的帶毒帶污染的食品。
六、加強(qiáng)對(duì)食堂工作人員的管理，嚴(yán)格獎(jiǎng)罰制度。定期組織食堂工作人員學(xué)習(xí)有關(guān)制度和規(guī)定及食品加工常識(shí)，并留有記錄。建立學(xué)校食堂食品安全管理檔案。
特此承諾！
企業(yè)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：
第四篇：藥品質(zhì)量承諾書
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為，切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)原藥材，不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗(yàn)收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對(duì)入庫藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的`，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
7、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
第五篇：藥品質(zhì)量承諾書
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的`養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國藥典氧）進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
