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第一篇：中醫(yī)藥自查報告

中醫(yī)藥發(fā)展工作自查報告衛(wèi)生局：為充分發(fā)揮中醫(yī)藥在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中積極作用，進(jìn)一步加大對中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥市場的監(jiān)管，提高中醫(yī)藥管理水平、促進(jìn)我院的中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。根據(jù)省衛(wèi)計委《關(guān)于做好國家中醫(yī)藥管理局來張開展中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略專題調(diào)研準(zhǔn)備工作的通知》（甘衛(wèi)便函〔20xx〕111號）精神，現(xiàn)將我院中醫(yī)工作自查報告呈報，如有不妥之處，請局機關(guān)給與批評指導(dǎo):

一、基本情況xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院創(chuàng)建于1958年，全鎮(zhèn)有2.6萬人，有村衛(wèi)生室11個。衛(wèi)生院占地面積20xx平方米，建筑面積xx平方米，衛(wèi)生院設(shè)有住院部、門診部、中醫(yī)館、婦幼科、防疫科、職工之家等六大區(qū)。現(xiàn)有在職職工xx人，其中：醫(yī)藥人員xx人，中醫(yī)藥工作人員xx人。主要開展的中醫(yī)藥業(yè)務(wù)有:中醫(yī)臨床、針灸、康復(fù)、理療等。能開展的中醫(yī)適宜技術(shù)有：普通針刺、溫針、電針、灸法、推拿、按摩、拔罐、刮痧、牽引、火療、蠟療、熏蒸、手法復(fù)位、單驗方等。

二、創(chuàng)建了中醫(yī)科我院目前按照鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)科基本標(biāo)準(zhǔn)獨立設(shè)置了中醫(yī)科（一）設(shè)立了2個中醫(yī)診室、1個中醫(yī)針灸室和1個康復(fù)理療室。設(shè)備配備有：診斷床、聽診器、血壓計、溫度計、治療推車、計算機、針灸器具、火罐、電針儀、艾灸儀、六合治療儀、頸腰椎牽引設(shè)備、腰椎牽引床、TDP神燈、中藥足浴桶、針灸治療床、推拿治療床、火療設(shè)備、蠟療設(shè)備、熏蒸桶、中醫(yī)養(yǎng)生船等設(shè)備。

（二）設(shè)置了中藥房，配置包括國家基本藥物目錄規(guī)定品種在內(nèi)的中成藥152種和中藥飲片370余種。設(shè)備有：中藥飲片柜、藥品柜、調(diào)劑臺、藥戥、電子稱、中藥篩等。

（三）設(shè)置了中藥庫房和煎藥室，配備有煎藥壺、煎藥封口機、粉碎機等。

三、加強農(nóng)村中醫(yī)藥人才隊伍建設(shè)我院制定了鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)制度，并給條件成熟的九個衛(wèi)生所配備中藥柜、煎藥壺、針灸針具、電針儀、刮痧板、火罐、真空罐等設(shè)備。指派了專人負(fù)責(zé)村衛(wèi)生所中醫(yī)藥工作的培訓(xùn)，收到了良好的效果，目前進(jìn)展順利。同時將包村人員對村衛(wèi)生所人員培訓(xùn)及效果納入職工年底考核項，使得中醫(yī)工作取得很大的`進(jìn)展。

四、強化中醫(yī)科崗位管理職責(zé)，加強中醫(yī)藥文化內(nèi)涵建設(shè)制訂了中醫(yī)科標(biāo)準(zhǔn)、中藥房標(biāo)準(zhǔn)、煎藥室規(guī)范、中醫(yī)科工作制度、針灸室工作制度、理療室工作制度、中藥房工作制度、煎藥室工作制度、中藥飲片儲存和陳列管理制度，進(jìn)一步明確了崗位職責(zé)和工作管理規(guī)范，在中醫(yī)科走廊制作了中醫(yī)養(yǎng)生格言、中醫(yī)養(yǎng)生保健知識、常見病、多發(fā)病中醫(yī)藥預(yù)防保健措施等宣傳牌，大力宣傳中醫(yī)藥文化，使中醫(yī)藥文化氛圍更加凸顯。在11個衛(wèi)生所設(shè)立了宣傳欄，要求每年至少更換6種以上的中醫(yī)養(yǎng)生保健內(nèi)容，并要求對轄區(qū)內(nèi)的特殊人群每一季度舉辦一次中醫(yī)養(yǎng)生保健知識講座和中醫(yī)適宜技術(shù)培訓(xùn)，把中醫(yī)精髓滲透到千家萬戶。

五、重視中醫(yī)藥健康知識宣傳，加強中醫(yī)養(yǎng)生保健教育今年已創(chuàng)辦健康教育宣傳欄6期，其中中醫(yī)藥健康知識宣傳2期。舉辦居民健康知識講座3期，其中中醫(yī)藥健康知識講座1期。開展中醫(yī)適宜技術(shù)培訓(xùn)3期。深入開展健康教育進(jìn)家庭活動，上門送醫(yī)送藥送健康，共開展健康教育進(jìn)家庭活動4次，其中中醫(yī)健康教育活動2次。同時利用宣傳活動日，舉辦高血壓病、糖尿病中醫(yī)藥健康咨詢活動2次，共有58人人接受了咨詢，并免費測量了血壓、血糖。共發(fā)現(xiàn)高血壓12例、糖尿病4例，分別進(jìn)行了高血壓病、糖尿病中醫(yī)藥健康保健指導(dǎo)和干預(yù)。

六、落實中醫(yī)藥新農(nóng)合報銷優(yōu)惠政策執(zhí)行新農(nóng)合各項管理制度，積極落實中醫(yī)藥在新農(nóng)合報銷的各項優(yōu)惠政策。

七、存在的問題及今后的打算雖然我鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)在推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)工作中取得了一定的成績，但仍存在一些問題制約了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

一、中醫(yī)工作方法步驟凌亂，以后要定期召開專門會議，具體研究部署中醫(yī)工作，解決實際問題。

二、中醫(yī)適宜技術(shù)推廣不夠全面，深入。學(xué)習(xí)不夠扎實、有效、付出的時間有限，取得的成效不顯著。以后要加強中醫(yī)藥適宜技術(shù)的宣傳教育工作；加大中醫(yī)診療設(shè)備和中藥房設(shè)備的投資力度；堅持學(xué)習(xí)、學(xué)習(xí)、再學(xué)習(xí)的原則，加快人才培養(yǎng)，提高衛(wèi)生院和衛(wèi)生所中醫(yī)醫(yī)療業(yè)務(wù)技術(shù)水平，對心理和社會功能障礙者開展中醫(yī)康復(fù)理療服務(wù)。

三、中醫(yī)人才隊伍相對匱乏，年齡老化，村衛(wèi)生所無專業(yè)的中醫(yī)技術(shù)人才。今后將加大中醫(yī)人才隊伍建設(shè)，積極開展“西醫(yī)學(xué)中醫(yī)”和“中醫(yī)學(xué)經(jīng)典”活動，培養(yǎng)年輕中醫(yī)骨干力量，每年爭取機會讓學(xué)習(xí)突出的職工到上級醫(yī)院進(jìn)修培訓(xùn)。

四、個別村衛(wèi)生所條件簡陋，中醫(yī)藥適宜技術(shù)設(shè)備配置不足。將在下半年籌集經(jīng)費，給個別衛(wèi)生所改善醫(yī)療就醫(yī)環(huán)境，盡可能的配齊中醫(yī)適宜技術(shù)設(shè)備。

五、村級人員相對單一，村級培訓(xùn)尚須完善。部分村衛(wèi)生所不愿應(yīng)用中醫(yī)藥適宜技術(shù)。今后將加大衛(wèi)生所的監(jiān)督檢查力度，包村到人，逐級培訓(xùn)。逐步改進(jìn)鄉(xiāng)村醫(yī)生的思想認(rèn)識，循序漸進(jìn)的促進(jìn)中醫(yī)事業(yè)的發(fā)展。在今后的工作中，我們將以求真務(wù)實的工作作風(fēng)，結(jié)合落實基層中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程，大力弘揚中醫(yī)藥文化，貫徹落實國家政策，進(jìn)一步拓展中醫(yī)藥業(yè)務(wù)，發(fā)揮中醫(yī)藥簡、便、廉、驗的功效，不斷深入挖掘民間單驗方，探索更多的中醫(yī)藥健康教育渠道，使之為廣大患者解除痛苦，節(jié)約醫(yī)療開支，為轄區(qū)居民的健康保駕護(hù)航。

第二篇：中藥飲片自查報告

為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：

1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，藥房員工一貫堅持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。

2. 中藥飲片購進(jìn)管理：

（1） 將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。

（2） 必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、

經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

（3） 所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

（4） 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復(fù)印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

（5） 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

3. 中藥飲片驗收管理：

（1） 驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

（2） 中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題，及時向上級匯報，盡快處理。

（3） 驗收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

（4） 中藥飲片進(jìn)貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

（5） 驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠家及時溝通聯(lián)系，盡快處理。

（6） 驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。

4. 中藥飲片的儲存、養(yǎng)護(hù)管理：

（1） 在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。

（2） 中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

（3） 中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。

（4） 性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時進(jìn)行糾正，具體情況如下：

1. 中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗收，上賬不夠及時，今后還應(yīng)注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

2. 處方核查簽字不夠及時，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請局藥品核查處檢查指導(dǎo)！

第三篇：藥品自查報告

根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認(rèn)證，在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：

一、基本情況

xxx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營，誠實守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。

二、企業(yè)實施GSP自查情況

（一）質(zhì)量管理與職責(zé)

我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。

xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xxxxxxxxx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xxxxxx認(rèn)真對供貨單位及其銷xx人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核，

指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控xx及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量xxxxxx履行的職責(zé)。

（二）人員管理

我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量xxxxxx為xxx，具有xxx藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷（無中藥飲片的刪除這句）。

xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)xx定了年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

（三）文件

本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)xx定了符合實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度：藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理xx度，供貨單位和采購品種審核xx度，處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度，記錄和憑證管理xx度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理xx度，藥品有效期管理xx度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度，人員培訓(xùn)及考核xx度，藥品不良反應(yīng)報告xx度，計算機系統(tǒng)管理xx度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度，xx定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗收、銷xx，處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。

建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

（四）設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組，柜臺xx組，銷xx柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，xx出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含x專柜。

（五）藥品的采購與驗收

1、藥品采購

藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控xx，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先xx定了嚴(yán)格的采購管理xx度，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控xx和規(guī)定。

（1）采購企業(yè)合法性

對合格供貨方、首營企業(yè)進(jìn)行合法性評估，由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx復(fù)印件，相關(guān)xxxx、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)xx碼證》復(fù)印件，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

（2）采購藥品合法性

采購員采購藥品時，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取xxxx。xxxx應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。

（3）供貨方銷xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂

檢查供貨方銷xx員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復(fù)印件；檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、xxxxxx號碼，以及授權(quán)銷xx的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具xxxx；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

質(zhì)量xxxxxx負(fù)責(zé)對以上工作進(jìn)行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

2、藥品的驗收

為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們xx定了藥品驗收的管理規(guī)定。

藥品到貨時，驗收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收，驗收抽取的樣品應(yīng)具有xx表性。驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。

驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收，并報質(zhì)量xxxxxx。

（六）陳列與儲存

本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。

陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。

為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。

第四篇：藥房自查報告

為了進(jìn)一步提升醫(yī)療機構(gòu)的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)文件要求認(rèn)真實行了自查，現(xiàn)將相關(guān)情況報告如下：

一、基本情況

我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)，承擔(dān)著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米，無藥品存儲倉庫，藥房布局合理，達(dá)到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經(jīng)營，強化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

二、主要實施過程和自查情況

(一)管理職責(zé)

我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，完善了各項制度，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

(二)增強教育培訓(xùn)，提升藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

1、為提升全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均實行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的`人員實行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

(三)設(shè)施設(shè)備

我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步增大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

(四)進(jìn)貨管理

1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進(jìn)憑證完整真實，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批實行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一實行登記。

(五)儲存于養(yǎng)護(hù)

1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件實行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，即時調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題即時上報。

(六)特殊藥品的管理：針對特殊藥品按照規(guī)定實行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。

(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

1、藥房嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度實行銷售活動，認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。

4、對藥品質(zhì)量信息即時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

(八)藥品不良反應(yīng)工作的實施：對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況實行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，即時上報上級主管部門，并即時追回藥品，并對患者實行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、存有問題

一直以來，在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，增強了自身建設(shè)，但仍然存有一些問題：

1、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求;

2、對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步增強;

3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和水平還有待增強，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

對存有的問題我院一定會逐一落實，持續(xù)檢查、整改，使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

第五篇：藥店中藥飲片自查報告

為進(jìn)一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》（攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號）文件要求，我局于20xx年4月15日―8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為?，F(xiàn)將專項整治工作開展情況總結(jié)如下：

一、加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任

我局結(jié)合“醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區(qū)藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊、片區(qū)所、藥化科為成員的專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了工作責(zé)任，分解目標(biāo)任務(wù)，確保整治工作有力推進(jìn)。

二、強化宣傳，營造氛圍

積極落實企業(yè)責(zé)任為確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營及醫(yī)療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區(qū)各單位對照重點整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾工作，強化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，積極落實企業(yè)責(zé)任，為專項整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內(nèi)容認(rèn)真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問題都能做到如實上報，并做到及時改正或結(jié)合自身實際提出限改時間。

三、突出整治重點，確保整頓治理工作開展到位

為切實做好整頓治理階段工作，防止此次專項整治走過場，我局分四個片區(qū)所，分片包干責(zé)任到人，嚴(yán)格按照要求，對照整治重點內(nèi)容進(jìn)行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源，看購進(jìn)時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據(jù)與實物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性；查中藥材、中藥飲片質(zhì)量，看外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實施監(jiān)督抽驗；查貯藏條件，看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施，是否進(jìn)行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的違法行為，依法嚴(yán)肅查處；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)調(diào)查處理。

四、工作成效

專項整治期間，出動執(zhí)法車輛26臺次，出動執(zhí)法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機構(gòu)247家，檢查覆蓋率100%。專項檢查中，我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為，但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件，其中非法渠道購進(jìn)藥品案1件，已結(jié)案，貨值金額8945.00元，罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件（已移送公安部門處理）。

五、存在問題

（一）專業(yè)技術(shù)人員缺乏，規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才，從事中藥調(diào)劑的`人員非專業(yè)技術(shù)人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識，儲存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，調(diào)配不規(guī)范，服務(wù)不到位。少數(shù)藥店驗收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)，對地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉，企業(yè)及員工對中藥材管理質(zhì)量意識不強，制度落實不到位。

（二）市場不規(guī)范，存在違法違規(guī)問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購票據(jù)。

（三）宣傳不夠，認(rèn)識有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識帶有較強的專業(yè)性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權(quán)舉報，為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件，給監(jiān)管工作帶來了難題。

（四）行業(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小，致使企業(yè)競爭無序化。超范圍經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。

（五）因大部分中藥飲片未實行批準(zhǔn)文號管理，給監(jiān)管工作造成了一定的難度。

六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細(xì)，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：

一是進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購進(jìn)渠道，抓源頭管理；二是進(jìn)一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關(guān)制度，做好制度的落實工作；三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進(jìn)使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場秩序。

第六篇：藥品自查報告

自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后，我所全體工作人員高度重視，根據(jù)方案的要求，組織召開專題會議，認(rèn)真組織職工學(xué)習(xí)方案精神，根據(jù)要求對我所各個方面的工作進(jìn)行了自查自糾?，F(xiàn)將我所存在的問題及整改措施匯報如下：

（一）工作作風(fēng)、精神面貌方面存在的問題

有時只是為了工作而工作，對本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作，不能開拓性的開展工作，缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進(jìn)取心、責(zé)任感、主動性不強。需進(jìn)一步增強工作責(zé)任感、緊迫感、危機感，增強服務(wù)意識。部分工作人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當(dāng)中去。

（二）學(xué)習(xí)積極性不夠高，只滿足于單位組織的一些要求學(xué)習(xí)的內(nèi)容，很少主動去學(xué)一些東西，特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠，再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎，更不愿意抽出時間去充電學(xué)習(xí)。

（三）工作紀(jì)律有待于進(jìn)一步加強，工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。

二、整改措施

（一）明確責(zé)任、端正作風(fēng)

我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機構(gòu)，肩負(fù)著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重?fù)?dān)。我們應(yīng)當(dāng)端正態(tài)度，明確職責(zé)，對春榮鄉(xiāng)人民群眾負(fù)責(zé)。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心，增強責(zé)任意識，兢兢業(yè)業(yè)踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。

（二）加強學(xué)習(xí)，提升自身素質(zhì)

加強學(xué)習(xí)“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識，注重學(xué)以致用，理論聯(lián)系實際，全面提高自身素質(zhì)。并加強學(xué)習(xí)食品藥品相關(guān)專業(yè)知識及法律法規(guī)知識， 增強處理問題的能力。

（三）加強工作紀(jì)律，增強工作熱情

事事從大處著眼，從小事著手，在隨意中把握有序，在被動中把握主動，努力做到不以事小而不為，不以事大而亂為，不以事亂而盲為，不以事難而怕為，凡事謹(jǐn)慎考慮，小心運作，確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤，推動工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個新的臺階。