千文網(wǎng)小編為你整理了多篇相關(guān)的《中醫(yī)診所藥品器械自查報告》，但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助，當(dāng)然你在千文網(wǎng)還可以找到更多《中醫(yī)診所藥品器械自查報告》。

第一篇：醫(yī)療器械自查報告

根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局在X區(qū)發(fā)布的27號、29號文件精神，我院組織有關(guān)人員對全院藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況報告如下：

一、完善安全監(jiān)管體系，強化管理責(zé)任

醫(yī)院成立了以院長為組長、各部門主任為成員的安全管理機構(gòu)，將藥品和醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院工作的'重中之重。建立健全一系列藥品和醫(yī)療器械相關(guān)制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、維護(hù)、使用和維護(hù)制度等。，確保醫(yī)院臨床工作的安全。

二、建立藥品、設(shè)備安全檔案，嚴(yán)格管理制度

制定了管理制度，對采購藥品和醫(yī)療器械的條件和供應(yīng)商的資質(zhì)做了嚴(yán)格的規(guī)定，以保證采購藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，防止不合格藥品和醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。確保儲存藥品和醫(yī)療器械的合法性和質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行倉儲制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

三、做好日常維護(hù)和保管

加強儲存的制藥設(shè)備的質(zhì)量管理，有專人做好制藥設(shè)備的日常維護(hù)。為防止不合格藥品和醫(yī)療器械進(jìn)入診所，制定了不良事件報告制度。發(fā)生藥品和醫(yī)療器械不良事件時，必須查明不良反應(yīng)或不良事件的地點、時間、基本情況，做好記錄，并迅速向美國食品藥品監(jiān)督管理局區(qū)報告。

四、為誠實的人創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，懲罰不可信的行為

加大行政和醫(yī)療問責(zé)力度，強化法律法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實責(zé)任和安全治理。

五、依法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

建立“安全第一”提高認(rèn)識，加大醫(yī)院藥品醫(yī)療設(shè)備安全項目檢查力度，及時排查藥品醫(yī)療設(shè)備隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療設(shè)備安全工作成果，營造良好的藥品設(shè)備氛圍，使醫(yī)院成為患者滿意、同行認(rèn)可和政府信任的好醫(yī)院。

第二篇：醫(yī)療器械自查報告

為貫徹落實《xx市整治全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{20xx}88號)文件精神，我公司高度重視，于20xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內(nèi)容結(jié)合公司實際逐條逐項認(rèn)真開展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的。

自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴(yán)格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)，公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法，有效。

(二)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。 自查情況：我公司嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營工作，不存在擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的違法行為。

(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。

自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所提供資料真實、準(zhǔn)確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的違法行為。

(四)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。

自查情況：我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。

(五)經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。

自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經(jīng)營。

(六)經(jīng)營不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的`產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

自查情況：我公司按批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事經(jīng)營醫(yī)療器械;未經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

(七)經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。

自查情況：我公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽符合有關(guān)規(guī)定的;我公司不經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械。

(八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

自查情況：已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗及銷售記錄制度。

通過此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營行為，為了公司健康持續(xù)發(fā)展，更好地服務(wù)于人民群眾，在今后經(jīng)營工作中我們將一如既往地嚴(yán)格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用械安全有效。

第三篇：中醫(yī)藥自查報告

根據(jù)鄭衛(wèi)字（20xx）第81號文件精神,我院立即組織召開會議，認(rèn)真學(xué)習(xí)《河南省基層中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程督查評估實施細(xì)則》，并組織分管副院長、科主任對我院的功能科室進(jìn)行檢查考核，查找存在的問題，為努力實現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)藥服務(wù)能力的目標(biāo)，我院以“強化中醫(yī)為主的發(fā)展方向，注重突出中醫(yī)藥特色”為宗旨，以充分發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，為三官廟辦事處人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的中醫(yī)藥服務(wù)為目的，開展了中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程建設(shè)工作，現(xiàn)將自查總結(jié)報告如下：

1、提高認(rèn)識，加強組織領(lǐng)導(dǎo)：我們成立了以院長為組長的建設(shè)小組，由副院長任副組長，具體負(fù)責(zé)建設(shè)項目；定期召開會議，制定相關(guān)優(yōu)惠措施鼓勵中醫(yī)藥發(fā)揮特色優(yōu)勢。

2、規(guī)范機構(gòu)設(shè)置：多年來我院堅持設(shè)置中醫(yī)科，而且診室集中、相對獨立；中藥房和中藥庫布局合理，全部配備使用國家基本藥物目錄中的中成藥品種，堅決執(zhí)行統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一配送、零差率銷售原則；并利用板報、宣傳資料等形式宣傳介紹中醫(yī)藥適宜技術(shù)、養(yǎng)生保健知識。

3、委派中醫(yī)藥人員進(jìn)修學(xué)習(xí)：我院現(xiàn)有副主任中醫(yī)師1名，執(zhí)業(yè)醫(yī)師3名，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師2名；其中本科學(xué)歷1名，大專學(xué)歷2名，中專學(xué)歷2名；負(fù)責(zé)中藥房的藥劑人員有1名；多年來我們堅持“請進(jìn)來、派出去”的辦法發(fā)展我院的中醫(yī)力量和接班人。

4、完善中醫(yī)科的設(shè)備配置：規(guī)范基本設(shè)施，購置與發(fā)展中醫(yī)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的基本診療和中藥房的設(shè)備。

5、強化中醫(yī)藥服務(wù)能力：通過門診、住院等服務(wù)形式，運用中醫(yī)理論辯證處理農(nóng)村常見病、多發(fā)病和慢性病，開展了針灸、推拿、拔罐、刮痧等中醫(yī)藥適宜技術(shù)服務(wù)；我們針對不同疾病和康復(fù)服務(wù)對象，制定個體化的中醫(yī)康復(fù)方案開展康復(fù)治療；在傳染病防治、慢性病防治工作中，我們開展了中醫(yī)藥預(yù)防保健服務(wù)。

6、加強對轄區(qū)村衛(wèi)生室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)：定期組織鄉(xiāng)村醫(yī)生學(xué)習(xí)中醫(yī)藥知識，利用下鄉(xiāng)體檢等機會指導(dǎo)，提高鄉(xiāng)村醫(yī)生的中醫(yī)診療水平。

7、存在的問題和不足：今后要定期召開專門會議，具體研究部署中醫(yī)工作，解決實際問題；加強中醫(yī)藥適宜技術(shù)的`宣傳教育工作；加大中醫(yī)診療設(shè)備和中藥房設(shè)備的投資力度；堅持學(xué)習(xí)、學(xué)習(xí)、再學(xué)習(xí)的原則，加快人才培養(yǎng)，提高衛(wèi)生院和衛(wèi)生室的中醫(yī)醫(yī)療業(yè)務(wù)技術(shù)水平，對心理和社會功能障礙者開展中醫(yī)康復(fù)服務(wù)。

在今后的中醫(yī)業(yè)務(wù)項目建設(shè)中，我們要從細(xì)節(jié)入手，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗，不斷完善各項制度，形成富含中醫(yī)藥文化特色的服務(wù)文化和管理文化，著力提高中醫(yī)服務(wù)能力，促進(jìn)中醫(yī)事業(yè)健康快速發(fā)展，讓群眾切實享受到中醫(yī)藥特色服務(wù)“簡、便、廉、優(yōu)”的實惠！

第四篇：醫(yī)療器械自查報告

我公司為貫徹落實《20xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作要點》及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其現(xiàn)場指導(dǎo)原則等法規(guī)，為確保人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我公司開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報告如下：

一、證件檢查情況

1、經(jīng)營許可證在有效期內(nèi)；

2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；

3、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可、備案范圍內(nèi)；

4、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊證。

二、制度檢查情況

1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度、職責(zé)和操作程序；

2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件；

3、企業(yè)及時了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知，并自覺執(zhí)行。

三、法律法規(guī)檢查情況

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)；

2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關(guān)人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)，并經(jīng)過企業(yè)培訓(xùn)，建立了培訓(xùn)檔案。

四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行

1、企業(yè)已建立了供貨商質(zhì)量檔案，并保存相關(guān)的資質(zhì)證明；

2、企業(yè)已建立了所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案，并保存了產(chǎn)品注冊證；

3、企業(yè)采用KSOA管理系統(tǒng)能保證數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯；

4、企業(yè)產(chǎn)品的出庫證明：有個別未登記；

（整改情況：已補登記，我們將更加嚴(yán)格檢查產(chǎn)品的銷售出庫復(fù)核環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品售后可查）

5、企業(yè)建立并保存了完整的`產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄；

6、企業(yè)產(chǎn)品的退貨、報廢記錄：有個別退貨未登記。

（整改情況：已補登記，今后將完善產(chǎn)品的退后報廢制度，做好產(chǎn)品退貨、報廢登記。）

五、其他檢查情況

1、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識 管理規(guī)定》

總結(jié)：

此次檢查總體情況良好，但個別環(huán)節(jié)仍然存在問題，我們在今后工作中將更加嚴(yán)密的做好醫(yī)療器械銷售的每一個環(huán)節(jié)，確保經(jīng)營行為規(guī)范合法、確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效、確保質(zhì)量管理有效運行、確保信譽合作客戶滿意。

第五篇：中醫(yī)藥自查報告

一、基本條件建設(shè)

1、我中心于20xx年2月設(shè)立了中醫(yī)科和中藥房，但沒有完全達(dá)到《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)科基本標(biāo)準(zhǔn)》。18分。

2、我中心設(shè)置了一個中醫(yī)科室、一個針灸診室、一個推拿診室、一個理療診室。今年中心整體搬遷完畢后，新設(shè)置的中醫(yī)科會在裝修裝飾上體現(xiàn)中醫(yī)藥文化特色，并形成相對獨立的中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū)。13分

3、我中醫(yī)科目前配備的診療設(shè)備有：針灸治療床、推拿治療床、針灸器具、火罐、TDP神燈、刮痧板。15分4、中藥房設(shè)置：配備了中藥飲片柜、中藥顆粒劑飲片柜、藥品柜、調(diào)劑臺、藥戥、電子秤、消毒鍋。配備的中藥飲片160種，中藥飲片顆粒劑322種，并提供了煎藥服務(wù)。13分

二、中醫(yī)藥人才隊伍建設(shè)

我中心中醫(yī)藥人員占醫(yī)藥人員總數(shù)為20%。30分

三、中醫(yī)藥服務(wù)能力

1、我中心目前能夠提供基本的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，在門診工作中能夠運用中醫(yī)理論辯證論治處理常見病、多發(fā)病。28分

2、經(jīng)過統(tǒng)計，我中心自2月20日開診至今，中醫(yī)藥處方數(shù)為2622，總處方數(shù)為14195，比例為18.47%。6分

四、推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)

1、本中心還未推廣《基層中醫(yī)藥適宜技術(shù)手冊》第一冊系列叢書。11分

2、本中心還未推廣《基層中醫(yī)藥適宜技術(shù)手冊》第二冊系列叢書。15分

3、正在逐步開展應(yīng)用中醫(yī)藥康復(fù)手段結(jié)合現(xiàn)代理療方法對疾病的康復(fù)治療。15分

五、中醫(yī)藥在公共衛(wèi)生服務(wù)中的作用

1、由于我中心中醫(yī)藥人員有限，目前還未開展中醫(yī)預(yù)防保健服務(wù)。10分

2、我中心未能提供中醫(yī)藥健康教育資料。3.5分

3、我中心對中醫(yī)藥健康教育進(jìn)行了宣傳，并在宣傳欄內(nèi)展出。 3.5分

4、由于中醫(yī)藥人員緊缺未開展公眾健康中醫(yī)藥咨詢活動。 3.5分

5、未對農(nóng)民開展中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識和方法。3.5分

6、未對孕產(chǎn)婦健康管理運用中醫(yī)藥知識。0分

7、未對老年人、婦女、兒童及亞健康人群進(jìn)行中醫(yī)藥保健指導(dǎo)。11分

8、未在慢病管理中運用中醫(yī)藥知識。13分

9、在傳染病預(yù)防工作中未發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。 分

六、中醫(yī)藥服務(wù)滿意率和知曉率60分

1、我中心在中醫(yī)科開展前，設(shè)計出了具有本中心中醫(yī)科特色的'宣傳彩頁，并在所在街道的所有村鎮(zhèn)進(jìn)行了宣傳，并一一發(fā)放到村民手中。

2、自開診以來，我中醫(yī)科的幾名中醫(yī)藥專業(yè)人員利用精湛的專業(yè)技術(shù)治好了很多村民的疑難雜癥，得到了村民們的一致認(rèn)可?？偡?79分