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第一篇：自查情況匯報(bào)說明

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《細(xì)則》是醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系和質(zhì)量管理體系的重要組成部分，《規(guī)范》強(qiáng)制實(shí)施工作，意味著醫(yī)療器械的監(jiān)管，由以往的產(chǎn)品上市前的審查逐漸轉(zhuǎn)移到對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)管上來。為了加強(qiáng)對(duì)《規(guī)范》的實(shí)施工作，也為了對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)源的評(píng)估，我公司從以下幾個(gè)方面并結(jié)合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《細(xì)則》分別對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行了分析：

一、過程五大要素的分析

產(chǎn)品質(zhì)量取決于生產(chǎn)控制，而不是最終檢驗(yàn)決定的。因此，生產(chǎn)過程中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制尤為重要。而生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要是“人、機(jī)、料、法、環(huán)”五大要素，要想通過控制生產(chǎn)過程達(dá)到控制產(chǎn)品質(zhì)量的目的，就要從這五大要素著手，加強(qiáng)對(duì)這些要素的控制，缺一不可。公司生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的現(xiàn)狀如下：

1、人：人的要素在生產(chǎn)過程中起到至關(guān)重要的作用。首先人本身質(zhì)量意識(shí)直接決定了生產(chǎn)中管理人員是否能按規(guī)定進(jìn)行管理，人員是否能按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行*作，而人的能力又決定了人員是否能夠高質(zhì)量的完成生產(chǎn)；其次，凈化車間中的工作人員作為最大的污染源，人員著裝、手部消毒很大程度上影響生產(chǎn)環(huán)境從而影響產(chǎn)品質(zhì)量?；谝陨蟽牲c(diǎn)，公司加強(qiáng)對(duì)人員進(jìn)行能力和意識(shí)的培訓(xùn)，在最大程度上控制人員對(duì)環(huán)境的污染，提高人員的能力和意識(shí)。

2、機(jī)：指生產(chǎn)設(shè)備?！肮び破涫?、必先利其器”正是說明設(shè)備的重要*，有了高素質(zhì)的人員，沒有*能良好的設(shè)備仍然無法生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。因此，公司引進(jìn)了最新的設(shè)備和工裝，設(shè)備*能良好、

運(yùn)行穩(wěn)定，為生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定*提高了必要的前提。

3、料：生產(chǎn)中使用的所有物料，包括原輔材料和包裝材料。產(chǎn)品是經(jīng)過原料的加工得到，原料直接決定產(chǎn)品的質(zhì)量，沒有合格的原料，無法生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。公司進(jìn)行嚴(yán)格的合格供方評(píng)審，從供方的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)資質(zhì)和質(zhì)量控制等方面對(duì)供方進(jìn)行嚴(yán)格的審核，確保了原輔材料和包裝材料的符合*。同時(shí)，特別是針對(duì)塑料原材料，我公司對(duì)塑料原材料的安全*確認(rèn)（溶血、毒*）每一進(jìn)貨批均進(jìn)行小樣制做，送第三方檢驗(yàn)，合格后方可投入正式使用。為實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)產(chǎn)品提供了保障。

4、法：包含兩方面的內(nèi)容：工藝技術(shù)文件和檢測(cè)方法。有了高素質(zhì)的人員、*能穩(wěn)定的設(shè)備和合格的原料，沒有正確的工藝文件和過程檢測(cè)方法，那么就無法統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)的過程產(chǎn)品無法衡量質(zhì)量的好壞。因此，公司對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行了全面的驗(yàn)*，根據(jù)驗(yàn)*結(jié)果制定了規(guī)范的《工藝文件》和《*作規(guī)程》，各級(jí)人員嚴(yán)格按照《工藝文件》和《*作規(guī)程》等技術(shù)資料的要求進(jìn)行*作，工序檢驗(yàn)員嚴(yán)格按照過程檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)生產(chǎn)的中間產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量判定，從而確保生產(chǎn)出的成品為質(zhì)量合格的產(chǎn)品。

5、環(huán)：指工作環(huán)境。我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品為一次*使用無菌產(chǎn)品，那么生產(chǎn)環(huán)境就至關(guān)重要，在惡劣的環(huán)境下不可能得到合格的產(chǎn)品。公司生產(chǎn)前進(jìn)行了第三方環(huán)境檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果符合要求，生產(chǎn)中，質(zhì)管部對(duì)環(huán)境控制六大指標(biāo)“溫濕度、壓差、風(fēng)速、換氣次數(shù)、沉降菌、塵埃粒子數(shù)”定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保環(huán)境符合要求。同時(shí)，在最易污染的擠注車間，新進(jìn)了自動(dòng)供料系統(tǒng)，該系統(tǒng)為全封閉式，避免了手工加料帶來的污染。

總之，對(duì)五大要素的控制是相輔相成、缺一不可的，我公司目前對(duì)這五大要素的控制嚴(yán)格，也為我們生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品提供了保障。

二、檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)工作實(shí)際情況

1、針對(duì)我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品實(shí)際情況，結(jié)合各個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)特點(diǎn)，我公司依據(jù)每個(gè)產(chǎn)品的《注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分別編制了《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》、《過程檢驗(yàn)規(guī)程》和《成品檢驗(yàn)規(guī)程》，并組織相關(guān)人員經(jīng)常*地進(jìn)行學(xué)習(xí)，以提高崗位的知識(shí)和*作技能。

2、在實(shí)際檢驗(yàn)過程中，質(zhì)管部嚴(yán)格按照三大規(guī)程中規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目，進(jìn)行*作，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，判定有據(jù)。

3、嚴(yán)格產(chǎn)品放行制度。由質(zhì)管部根據(jù)該批產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)，按《批原輔材料進(jìn)廠檢驗(yàn)記錄審核報(bào)告單》查找到相應(yīng)的《原輔材料外購(gòu)（協(xié)）件檢驗(yàn)報(bào)告書》，核對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)廠檢驗(yàn)記錄與檢驗(yàn)規(guī)程的符合*，正確*，完整*。例：《配套用靜脈輸液針外協(xié)件檢測(cè)原始記錄》的檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽樣數(shù)、檢驗(yàn)依據(jù)等應(yīng)與檢驗(yàn)規(guī)程一致；供貨單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格型號(hào)等應(yīng)與實(shí)物的一致，記錄表單填寫應(yīng)正確、完整，并有記錄人簽名。按《批過程檢驗(yàn)記錄審核報(bào)告單》查找到相應(yīng)的《首件檢驗(yàn)記錄》、《車間工序巡回檢驗(yàn)記錄》、《車間抽驗(yàn)記錄》，核對(duì)過程檢驗(yàn)記錄與檢驗(yàn)規(guī)程的符合*、正確*、完整*。按《批出廠檢驗(yàn)記錄審核報(bào)告單》查找到相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄，核對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽檢數(shù)與檢驗(yàn)規(guī)程的符合*、正確*、完整*。各部門審核完畢后，給出審核結(jié)論并簽名，批記錄報(bào)告審核單報(bào)產(chǎn)品放行受權(quán)人（管理者者代表）。產(chǎn)品放行受權(quán)人接到批記錄審核報(bào)告單，審核《批生產(chǎn)記錄審核報(bào)告單》、《批出廠檢驗(yàn)記錄審核報(bào)告單》、《批原輔材料進(jìn)廠檢驗(yàn)記錄審核報(bào)告單》和《批過程檢驗(yàn)記錄審核報(bào)告單》，審核合

格的，產(chǎn)品放行受權(quán)人(管理者代表)填寫《產(chǎn)品放行批準(zhǔn)單》并簽名，該批產(chǎn)品批準(zhǔn)放行。

三、生產(chǎn)工藝控制情況

我公司在生產(chǎn)工藝執(zhí)行過程中，注重風(fēng)險(xiǎn)源的控制，嚴(yán)格控制生產(chǎn)工程中可能對(duì)產(chǎn)品造成的風(fēng)險(xiǎn)。

1.工人要遵守衛(wèi)生管理制度，穿戴好工作服、帽和口罩等；各工序嚴(yán)格按照相關(guān)工藝文件執(zhí)行；工作中工人不得擅自離開工作崗位。并且，公司技術(shù)部門按照相關(guān)管理文件的要求，每季度對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查。。

2.在使用前確認(rèn)設(shè)備處于完好狀態(tài)；開機(jī)使用時(shí)，應(yīng)注意機(jī)器有無異常噪音，控制是否正常；設(shè)備*作嚴(yán)格按相關(guān)設(shè)備《*作規(guī)程》進(jìn)行。

3.物料領(lǐng)用時(shí)確認(rèn)其品種、型號(hào)、規(guī)格以及是否經(jīng)質(zhì)量部門檢驗(yàn)合格。

4.生產(chǎn)前車間管理人員應(yīng)注意車間溫濕度是否合格，壓差是否在范圍內(nèi)；工人在*作過程中應(yīng)隨時(shí)注意工作臺(tái)面、所用工具、器具、量具等的整潔衛(wèi)生；*作結(jié)束時(shí)應(yīng)做好清場(chǎng)工作，廢品、污染物應(yīng)放在指定存放處，清理好工作臺(tái)面和生產(chǎn)場(chǎng)所。

四、可能存在的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)

1、注*器可能存在的風(fēng)險(xiǎn)

2、輸液器可能存在的風(fēng)險(xiǎn)

第二篇：企業(yè)稅務(wù)自查報(bào)告

為了保障公民、納稅人和有關(guān)組織依法獲取稅務(wù)部門政府信息，保守國(guó)家秘密，維護(hù)國(guó)家的安全和利益，發(fā)揮政府信息服務(wù)納稅人和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的作用,我局根據(jù)《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》和《中華人民共和國(guó)政府信息公開條例》及相關(guān)規(guī)定制定了《大邑縣國(guó)稅局政府信息公開保密審查工作辦法》，并按照辦法積極開展工作，未出現(xiàn)不按辦法內(nèi)容處理的事件?，F(xiàn)將自查整改情況匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)信息公開的組織領(lǐng)導(dǎo)

我局成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)，分管局領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)，各單位主要負(fù)責(zé)人為成員的政府信息公開工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)推進(jìn)、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督政府信息公開工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在縣局辦公室，辦公室主任為領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主任，主抓信息公開工作，各成員單位協(xié)作配合，共同搞好信息公開工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室認(rèn)真履行職責(zé)，加強(qiáng)與各職能部門的溝通和聯(lián)系，扎實(shí)開展好各項(xiàng)工作。

大邑縣國(guó)家稅務(wù)局政府信息公開工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在大邑縣國(guó)家稅務(wù)局保密委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)政府信息公開和保密審查的組織管理。

二、嚴(yán)格落實(shí)信息公開相關(guān)制度

認(rèn)真制定依申請(qǐng)公開政府信息工作管理辦法和辦理流程，切實(shí)滿足申請(qǐng)人提出的信息公開申請(qǐng)。大邑縣國(guó)家稅務(wù)局局內(nèi)各單位是信息公開和保密審查的責(zé)任單位，擬公開的政府信息須經(jīng)各單位負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)分管信息公開的局領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能發(fā)布。審核審批者是信息公開和保密審查的責(zé)任人。凡經(jīng)各單位上報(bào)發(fā)布的信息，均視同已經(jīng)相關(guān)責(zé)任人審核審批。

（一）信息公開和保密審核堅(jiān)持結(jié)合實(shí)際，依法審查，既保守國(guó)家秘密又便利政府信息公開工作的原則。大邑縣國(guó)家稅務(wù)局主動(dòng)公開和依申請(qǐng)公開的政府信息，均列入保密審查的范圍。認(rèn)真設(shè)立政府信息公開查閱、受理點(diǎn)。我局政府信息公開查閱、受理點(diǎn)設(shè)在我局辦稅服務(wù)廳，提供專用設(shè)備，為納稅人及時(shí)查閱提供方便。

（二）信息公開和保密審查堅(jiān)持嚴(yán)格、規(guī)范，信息發(fā)布與公文制作運(yùn)轉(zhuǎn)流程結(jié)合，擬公開的政府信息中，對(duì)以下內(nèi)容重點(diǎn)進(jìn)行保密審查。

1.國(guó)家稅收工作重大決策事項(xiàng)；

2.以國(guó)家稅務(wù)總局、四川省國(guó)家稅務(wù)局、成都市國(guó)家稅務(wù)局、大邑縣國(guó)家稅務(wù)局名義制訂的規(guī)章和規(guī)范性文件；

3.國(guó)家稅務(wù)總局、四川省國(guó)家稅務(wù)局、成都市國(guó)家稅務(wù)局、大邑縣國(guó)家稅務(wù)局領(lǐng)導(dǎo)、局內(nèi)各單位領(lǐng)導(dǎo)在全國(guó)性會(huì)議、專題會(huì)議、研討會(huì)、座談會(huì)、國(guó)際性會(huì)議等會(huì)議上的講話稿、發(fā)言錄音整理的文字材料；

4.月度、季度、年度等稅收收入數(shù)據(jù)，稅源、征管、稽查、財(cái)務(wù)、機(jī)構(gòu)人員、信息化建設(shè)等方面的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)；

5.稅務(wù)稽查案件查處情況；

6.稅收行政復(fù)議、行政訴訟案件情況；

7.稅制改革、稅收政策調(diào)整、稅收征管改革和行政管理改革的措施和方案；

8.與其他國(guó)家（地區(qū)）簽訂的稅收協(xié)定。

以上八個(gè)方面主要從以下情況進(jìn)行保密審查：

一是否屬于密級(jí)（秘密、機(jī)密、絕密）文件內(nèi)容，保密期限是否期滿；

二是否屬于國(guó)家稅務(wù)總局、四川省國(guó)家稅務(wù)局、成都市國(guó)家稅務(wù)局、大邑縣國(guó)家稅務(wù)局尚未決定的事項(xiàng)；

三是信息公開后是否可能直接造成國(guó)家的稅收流失；

四是信息公開后是否可能嚴(yán)重干擾政府和稅務(wù)部門正常的工作秩序；

五是信息公開后是否可能造成社會(huì)和經(jīng)濟(jì)秩序混亂；

六是否涉及個(gè)人、法人或有關(guān)組織的隱私和商業(yè)秘密；

七是否存在不宜公開的其他情形。

（三）信息公開和保密審查堅(jiān)持“先審查、后公開”和“一事一審”的原則。建立健全稅收門戶網(wǎng)站的發(fā)布登記制度，制定了《大邑縣國(guó)稅局網(wǎng)站管理辦法》，對(duì)我局負(fù)責(zé)管理的相關(guān)網(wǎng)站，落實(shí)安全措施，加強(qiáng)重點(diǎn)部位的保密審核制度。

對(duì)擬公開的一般性政府信息，由信息提供部門進(jìn)行保密審查后，經(jīng)相關(guān)科（室）領(lǐng)導(dǎo)審核，交由信息公開辦公室予以公開；對(duì)擬公開的重要信息，承辦科（室）報(bào)分管局領(lǐng)導(dǎo)審批。對(duì)涉及公民、法人和其他組織的重大利益，或者公開后可能引起重大社會(huì)影響的重要政府信息，除履行以上程序外，需報(bào)保密委員會(huì)負(fù)責(zé)人進(jìn)行保密審查后，交由信息公開辦公室予以公開。保密委員會(huì)不能確定是否可以公開時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和國(guó)家相關(guān)規(guī)定報(bào)有關(guān)主管部門或上級(jí)保密部門確定。對(duì)依申請(qǐng)公開政府信息的保密審查應(yīng)與對(duì)該信息的其他審核工作同步進(jìn)行，保密審查時(shí)間不得影響信息公開的時(shí)限要求。

（四）信息公開和保密審查堅(jiān)持嚴(yán)格責(zé)任追究，嚴(yán)防泄密事件。大邑縣國(guó)家稅務(wù)局對(duì)政府信息公開保密審核工作實(shí)行責(zé)任追究制度。信息公開工作領(lǐng)導(dǎo)小組和保密委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)政府信息公開保密審查工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)泄密或因保密審查不當(dāng)造成不良后果和重大影響的，嚴(yán)肅追究相關(guān)部門及人員的責(zé)任。

第三篇：稅務(wù)自查報(bào)告

稅務(wù)自查報(bào)告

蒼溪縣國(guó)稅局：

根據(jù)貴局納稅專項(xiàng)評(píng)估工作安排意見，在貴局有關(guān)部門的幫助和指導(dǎo)下，我公司于2013年6月-7月對(duì)本企業(yè)2012年1月至2013年3月期間增值稅、企業(yè)所得稅的納稅情況進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查的情況匯報(bào)如下：

一、企業(yè)基本情況：

納稅人名稱：四川龍澤石油化工有限公司

稅務(wù)登記號(hào)：510824590476833

法人代表：吳忠民

我公司2012年3月成立，2012年7月取得一般納稅人資格，經(jīng)營(yíng)地址：廣元市天然氣工業(yè)園區(qū)，主營(yíng)石油鉆井泥漿材料的生產(chǎn)、銷售，注冊(cè)資金：1000萬元。法人代表：吳忠民，在冊(cè)職工30人。2012年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13704256元，2012年度虧損1584030元。

二、自查情況調(diào)整：

2012年我公司企業(yè)所得稅會(huì)算核實(shí)的應(yīng)稅額為-1584030

元，經(jīng)自查存在如下問題，應(yīng)作調(diào)整：

1、2012年有增值稅收入663000元未作所得稅申報(bào)，應(yīng)作申報(bào)調(diào)整；

2、2012年度已計(jì)提未付員工工資530400元，應(yīng)作申報(bào)調(diào)整；

3、與關(guān)聯(lián)企業(yè)業(yè)務(wù)，收入調(diào)增851904元

2012年度我公司銷售給宣漢縣龍澤化建有限公司產(chǎn)品共計(jì)26622噸，平均單價(jià)調(diào)增32元/噸，增加收入26622噸×32元/噸=851904元。

綜上所述，2012年我公司企業(yè)所得稅應(yīng)稅額調(diào)整為：

663000元+530400元+851904元-1584030元=461274元 按25%補(bǔ)繳企業(yè)所得稅：

461274元×25=115318.5元

四川龍澤石油化工有限公司

2013年7月22日