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        藥品價(jià)格自查報(bào)告(大全)

        發(fā)布時(shí)間:2022-09-12 16:16:27

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        第一篇:藥品自查報(bào)告

        為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性,我們針對(duì)上級(jí)文件精神,特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:

        一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。

        醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

        二、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

        三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

        四、做好日常保管工作

        五、為保證在庫儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

        六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

        七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)

        切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

        1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。

        2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識(shí),服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

        3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。

        第二篇:醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報(bào)告

        為進(jìn)一步加強(qiáng)我縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作,規(guī)范診療行為,確保醫(yī)療質(zhì)量和安全,根據(jù)省衛(wèi)生廳《轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作的通知》(甘衛(wèi)醫(yī)管函〔20xx〕343號(hào))和武威市衛(wèi)生局《關(guān)于對(duì)全市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管進(jìn)行自查的緊急通知》(武衛(wèi)發(fā)〔20xx〕251號(hào))文件精神,縣衛(wèi)生局高度重視,積極部署開展了此項(xiàng)工作。現(xiàn)將我縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查情況匯報(bào)如下:

        一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任

        為確保此次自查工作取得實(shí)效,衛(wèi)生局成立了自查工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所所長(zhǎng)任組長(zhǎng)、衛(wèi)生局執(zhí)法股股長(zhǎng)任副組長(zhǎng),小組成員由縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所醫(yī)療監(jiān)督科全體執(zhí)法人員組成,衛(wèi)生監(jiān)督所醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督科定為牽頭科室,負(fù)責(zé)全面開展對(duì)我縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查與自查工作。

        二、自查情況

        1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)情況。所查醫(yī)療機(jī)構(gòu)均能夠嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)開展與其功能任務(wù)相適應(yīng)的診療活動(dòng);各醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員均具備相關(guān)的資格條件依法執(zhí)業(yè)。自查結(jié)果:所查醫(yī)療機(jī)構(gòu)均按照核定的診療科目執(zhí)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱或科室名稱冠名規(guī)范,無違規(guī)醫(yī)療廣告發(fā)布和非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)的違法行為。

        2、規(guī)章制度建立落實(shí)和醫(yī)療服務(wù)行為情況。所查醫(yī)療機(jī)構(gòu)均按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范要求,建立健全并嚴(yán)格落實(shí)了各項(xiàng)管理規(guī)章制度;加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制,規(guī)范醫(yī)療文書的書寫和保管,合理使用藥品和醫(yī)療器械,確保了醫(yī)療安全;嚴(yán)格落實(shí)了醫(yī)院感染預(yù)防與控制措施,加強(qiáng)了一次性醫(yī)療器械的管理。自查結(jié)果:各醫(yī)療機(jī)構(gòu)操作基本規(guī)范,無違反操作的醫(yī)務(wù)人員和事件。

        3、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實(shí)情況。所查醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有醫(yī)療質(zhì)量控制管理組織,制定了工作制度與工作方案,質(zhì)控組織定期對(duì)醫(yī)療、護(hù)理、院感等工作質(zhì)量、技術(shù)操作進(jìn)行檢查,并認(rèn)真分析檢查中出現(xiàn)的問題和糾紛隱患,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出有針對(duì)性的改進(jìn)措施,實(shí)行責(zé)任追究制,并納入績(jī)效考核;嚴(yán)格執(zhí)行診療、護(hù)理常規(guī)以及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)堅(jiān)持每月一次的處方點(diǎn)評(píng)制度,加大了獎(jiǎng)懲力度。自查結(jié)果:執(zhí)業(yè)行為規(guī)范,醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實(shí)到位,確保了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的安全性。

        4、醫(yī)院感染管理情況。所查醫(yī)療機(jī)構(gòu)均認(rèn)真貫徹落實(shí)了《醫(yī)院感染管理辦法》,二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、婦幼保健院、社區(qū)服務(wù)中心(站)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院成立了“醫(yī)院感染辦公室”,制定了醫(yī)院感染暴發(fā)應(yīng)急控制制度和相關(guān)措施,設(shè)立了醫(yī)院感染控制專職管理人員,制度,崗位職責(zé)明確;制定并落實(shí)了消毒隔離制度,區(qū)域劃分嚴(yán)格,標(biāo)識(shí)明顯,人員防護(hù)工作到位,工作人員能夠嚴(yán)格遵照規(guī)范流程和無菌操作制度進(jìn)行操作;使用消毒劑時(shí),能夠嚴(yán)格遵照消毒劑使用的原則現(xiàn)用現(xiàn)配,濃度配制比例、時(shí)間等符合要求,物品消毒登記規(guī)范及時(shí);健立健全了醫(yī)療廢物管理的相關(guān)規(guī)章制度,使用后的醫(yī)療廢物有專用包裝袋及容器分類存放,收集、暫存和處理流程規(guī)范,登記及時(shí)完整;傳染病疫情報(bào)告由專人負(fù)責(zé),嚴(yán)格遵照《傳染病防治法》,對(duì)傳染病例上報(bào)及時(shí),20xx年1月起截至目前無瞞報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象發(fā)生。自查結(jié)果:制定了較為健全的醫(yī)院感染管理制度和相關(guān)措施,但個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍存在工作場(chǎng)所消毒不徹底,高壓滅菌設(shè)備不能正常規(guī)范使用等現(xiàn)象。

        三、存在的問題

        1、個(gè)別單位仍存在醫(yī)療質(zhì)量安全隱患,縣人民醫(yī)院因項(xiàng)目建設(shè)將醫(yī)療廢物焚燒爐拆遷,產(chǎn)生的醫(yī)療垃圾直接送垃圾點(diǎn)焚燒,焚燒不徹底;中醫(yī)院對(duì)采集的血樣本未按規(guī)范進(jìn)行消毒而直接焚燒。

        2、個(gè)別村衛(wèi)生所醫(yī)療廢物分類不清,個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)療垃圾和醫(yī)療廢物亂扔亂放的現(xiàn)象。

        3、個(gè)別醫(yī)療單位工作場(chǎng)所消毒不徹底,對(duì)治療區(qū)域工作臺(tái)面和部分醫(yī)療設(shè)施未用消毒劑擦拭,觀察室、治療室等場(chǎng)所內(nèi)的紫外線消毒燈形同虛設(shè),達(dá)不到消毒的目的。

        4、個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)高壓滅菌設(shè)施閑置,未對(duì)持物鉗、帶蓋方盤等醫(yī)用器械進(jìn)行定期高壓滅菌,存在感染隱患。

        四、今后打算

        1、進(jìn)一步加大基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),定期或不定期開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和院內(nèi)感染管理的監(jiān)督檢查及有關(guān)法律、法規(guī)的執(zhí)行情況。

        2、嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》要求,督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用專用的容器分類收集、貯存醫(yī)療廢物,并進(jìn)行無害化處理,消除污染隱患;嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》要求,督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、規(guī)范、合理消毒,確保消毒安全。

        3、對(duì)此次自查中發(fā)現(xiàn)問題單位,衛(wèi)生監(jiān)督所要限期責(zé)令其整改,并組織執(zhí)法人員進(jìn)行回頭檢查,直至徹底整改為止。對(duì)個(gè)別整改不力的單位要依法嚴(yán)肅處理。

        第三篇:醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報(bào)告

        20xx-20xx年,浙江省各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)連續(xù)三年開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)“依法執(zhí)業(yè)守護(hù)健康”行動(dòng),成效斐然。

        一、行動(dòng)概況

        自20xx年起,省衛(wèi)生廳在全省范圍內(nèi)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)守護(hù)健康行動(dòng),要求各級(jí)衛(wèi)生行政部門采取培訓(xùn)宣貫、依法監(jiān)督、約談處罰、記分通報(bào)、整改復(fù)查等措施,規(guī)范各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為。同時(shí)省衛(wèi)生廳每年組織多種形式的檢查:20xx年由廳領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)檢查省級(jí)醫(yī)院,各市衛(wèi)生局現(xiàn)場(chǎng)觀摩檢查;20xx年推行市際“推磨式”檢查,各市衛(wèi)生局組隊(duì)互相檢查,省衛(wèi)生廳對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行通報(bào);20xx年開展“省查市、市查省級(jí)醫(yī)院”層級(jí)檢查。

        二、監(jiān)督情況

        三年行動(dòng)中,全省共出動(dòng)28.1859萬人次衛(wèi)生監(jiān)督員,監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)14.5289萬家次,每年監(jiān)督覆蓋率均100%,共與7.3335萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》,發(fā)放了10萬本《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)法律義務(wù)書》,對(duì)1.0208萬家違法法規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行約談并簽署了約談?dòng)涗洝?/p>

        各地開展行動(dòng)前,紛紛召開會(huì)議進(jìn)行依法執(zhí)業(yè)守護(hù)健康行動(dòng)宣貫和部署;行動(dòng)中各地結(jié)合實(shí)際,采取多種形式的監(jiān)督檢查,如湖州、衢州、金華、麗水以開展“執(zhí)法月”形式,由市衛(wèi)生局組隊(duì)對(duì)全市所有二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查;杭州、寧波、紹興抽調(diào)醫(yī)院院感、護(hù)理、醫(yī)療質(zhì)量控制等專家參與聯(lián)合執(zhí)法;溫州市組織對(duì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展縣際對(duì)口檢查,相互督導(dǎo);麗水專題發(fā)文表彰行動(dòng)中表現(xiàn)優(yōu)秀的單位及個(gè)人。

        三、行政處罰情況

        三年行動(dòng)中,全省對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)警告20xx家,處罰4000家,罰款1922.78萬元,沒收違法所得228.38萬元,并對(duì)12戶給予暫緩校驗(yàn),吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》83家,吊銷醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)證書15人,不良執(zhí)業(yè)行為記分10023家。

        行動(dòng)中查處了違規(guī)開展腎移植手術(shù)等一批典型案例,并依法加大對(duì)大型公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為的行政處罰力度,僅對(duì)省市級(jí)醫(yī)院處罰39家次,罰款18.12萬元,不良執(zhí)業(yè)行為記分50家次;有力的規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是大型公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依法執(zhí)業(yè)行為。

        四、行動(dòng)成效

        經(jīng)過三年行動(dòng)的努力,不僅醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依法管理意識(shí)和依法執(zhí)業(yè)情況逐年改善、提高,衛(wèi)生行政部門在依法管理意識(shí)、依法監(jiān)管機(jī)制、依法監(jiān)管能力方面也有大幅提升。主要表現(xiàn)在:

        1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理依法管理意識(shí)有提升,依法執(zhí)業(yè)情況逐年好轉(zhuǎn)。行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為的數(shù)量逐年不斷減少,且對(duì)違法違規(guī)問題都能積極主動(dòng)整改到位。同時(shí),通過對(duì)行動(dòng)開展以來醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政處罰案件分析發(fā)現(xiàn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)“原則性”違法違規(guī)行為明顯減少。如“超核準(zhǔn)執(zhí)業(yè)范圍開展診療”、 “放射診療設(shè)備未經(jīng)許可”等較嚴(yán)重的違法行為逐年明顯減少。

        2.衛(wèi)生行政部門依法行政意識(shí)增強(qiáng)。通過行動(dòng)強(qiáng)化了各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)“依法執(zhí)業(yè)守護(hù)健康”專項(xiàng)行動(dòng)的認(rèn)識(shí),領(lǐng)導(dǎo)重視程度逐年提升,依法行政意識(shí)不斷增強(qiáng),對(duì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為的處罰案件逐年增多,扭轉(zhuǎn)了以往對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),尤其是二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)“只查不罰”的局面。

        3.依法監(jiān)管機(jī)制更加完整、依法監(jiān)管能力不斷增強(qiáng)。初步建立了涵蓋醫(yī)政,疾控,院感,質(zhì)控等綜合執(zhí)法機(jī)制,建立相對(duì)統(tǒng)一的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),豐富了省市區(qū)聯(lián)動(dòng)、層級(jí)稽查、交叉檢查等多種監(jiān)管形式;同時(shí)醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)法能力也不斷提升,尤其是對(duì)醫(yī)院感染管理和“醫(yī)療技術(shù)”等操作技術(shù)性行為的違法違規(guī)行為,從不敢查到不僅敢查、而且能查出問題并依法查處。

        五、下一步工作

        1.進(jìn)一步鞏固和提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管成果

        根據(jù)新一輪醫(yī)改提出“到20xx年,普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)體系”的改革目標(biāo)和“推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革”的重點(diǎn)任務(wù),依法執(zhí)業(yè)作為行醫(yī)的基本準(zhǔn)則,不僅需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的嚴(yán)格遵守,更需要衛(wèi)生行政部門的強(qiáng)有力監(jiān)督來保障群眾的就醫(yī)安全,今后醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)守護(hù)健康行動(dòng)要不斷繼續(xù)深入開展。

        2.進(jìn)一步完善依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管機(jī)制

        各級(jí)衛(wèi)生行政部門要進(jìn)一步樹立依法行政意識(shí),切實(shí)落實(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依法監(jiān)管責(zé)任,建立綜合監(jiān)管機(jī)制,實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可預(yù)防性審查制度,嚴(yán)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可校驗(yàn)綜合審查制度,進(jìn)一步推進(jìn)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管向縱深發(fā)展。

        3.進(jìn)一步提升依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管能力

        各地要加強(qiáng)綜合執(zhí)法能力建設(shè),通過執(zhí)法理論系統(tǒng)培訓(xùn)、實(shí)踐基地培訓(xùn)、帶教進(jìn)修學(xué)習(xí)、技能大比武等方式,全面提升依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管能力。同時(shí)要導(dǎo)入行業(yè)管理機(jī)制,充分發(fā)揮醫(yī)療質(zhì)量質(zhì)控中心、醫(yī)學(xué)會(huì)、護(hù)理學(xué)會(huì)等技術(shù)支撐作用;此外還要?jiǎng)?chuàng)新信息化監(jiān)管方式,建立依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng),逐步推進(jìn)醫(yī)療廢物、消毒院感控制等實(shí)施在線監(jiān)控,提高監(jiān)管時(shí)效性和實(shí)效性。

        根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對(duì)20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:

        一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

        院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。

        二、加強(qiáng)管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。

        醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,通過制度的建設(shè),醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

        三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高人員專業(yè)素質(zhì)。

        醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí),并進(jìn)行相關(guān)的考核測(cè)試,并建立培訓(xùn)檔案,進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識(shí)。

        四、加強(qiáng)藥品的管理工作,注重藥品質(zhì)量。

        嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺(tái)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過,院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購中標(biāo)藥品。 建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì),確保從有合法資

        格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》、《GSP認(rèn)證證書 》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。 購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容,執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé),記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。 藥房、藥庫每日對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作,辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報(bào)損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。

        五、加強(qiáng)藥房的管理工作。

        按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),監(jiān)測(cè)溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導(dǎo)。 調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。

        六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。

        20xx年我院共向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。

        第四篇:藥品自查報(bào)告

        根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認(rèn)證,在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:

        一、基本情況

        xxx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營(yíng)地址周圍無污染源,無高危設(shè)施,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),誠實(shí)守信,在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無任何欺騙行為。

        二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況

        (一)質(zhì)量管理與職責(zé)我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動(dòng),確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

        xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員xxx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作,制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷售人員資格進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。

        (二)人員管理我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格,指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為xxx,具有xxx藥師技術(shù)職稱。營(yíng)業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷(無中藥飲片的刪除這句)。

        xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

        (三)文件本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時(shí)修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度:藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度,用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度,人員培訓(xùn)及考核制度,藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度,制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售,處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。

        建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

        通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

        (四)設(shè)施與設(shè)備本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無污染物,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開。營(yíng)業(yè)用貨架xx組,柜臺(tái)xx組,銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,售出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充,且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜,所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含專柜。

        (五)藥品的采購與驗(yàn)收

        1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購過程實(shí)施有效的監(jiān)督控制,為加強(qiáng)對(duì)藥品采購的管理,我們?cè)诓少忂^程中首先制定了嚴(yán)格的采購管理制度,對(duì)采購過程中的具體事項(xiàng),首營(yíng)企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。

        (1)采購企業(yè)合法性對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估,由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證,營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件,相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào),《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件,通過調(diào)查與了解填寫首營(yíng)企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

        (2)采購藥品合法性

        采購員采購藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。

        (3)供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

        質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

        質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

        2、藥品的驗(yàn)收為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們制定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。

        藥品到貨時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對(duì)照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票帳貨相符。

        企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。

        驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況,將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論,并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收,并報(bào)質(zhì)量管理員。

        (六)陳列與儲(chǔ)存

        本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。

        陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái),并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。

        為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。

        第五篇:藥店年度自查報(bào)告

        根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:

        一、人員管理情況:

        1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人_同志為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人_同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。

        2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

        3、為了保證門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

        二、設(shè)施設(shè)備情況:

        1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營(yíng)面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。

        2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。

        三、質(zhì)量管理情況:

        門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

        四、銷售管理情況:

        1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。

        2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。

        以上是我門店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

        第六篇:藥品自查報(bào)告

        為全面貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》(安徽省人民政府令266號(hào))精神,進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè),凈化藥品流通使用秩序,確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對(duì)全院的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:

        一、指導(dǎo)思想

        依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)法律法規(guī),緊密結(jié)合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng),通過開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的專項(xiàng)整治,深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個(gè)中心任務(wù),通過自查自糾檢查,迎接區(qū)局專項(xiàng)監(jiān)督檢查,進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為,杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的藥品,確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。

        二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組:

        組長(zhǎng):林少華。

        副組長(zhǎng):吳金焰.成員:藥房、藥品庫管人員。

        林少華負(fù)總責(zé),吳金焰分管藥品工作,領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報(bào)潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。

        三、主要實(shí)施過程和自查情況

        (一)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用的相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。

        1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

        2、我院藥械堅(jiān)持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員,對(duì)藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。

        3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對(duì)規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

        (二)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況,培訓(xùn)及健康檔案的建立情況。

        1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。

        2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗

        (三)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道的合法性,相關(guān)資質(zhì)、采購票據(jù)、采購藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料的留存情況、藥品采購驗(yàn)收情況。

        1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

        2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

        3、藥品相關(guān)證件、票據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告單及冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料留存保管。

        (四)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)情況、藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全,是否能夠滿足藥品儲(chǔ)存的溫濕度要求。

        1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

        2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對(duì)藥房進(jìn)行整改,能適應(yīng)我院所儲(chǔ)存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施

        3、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。

        4、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)

        (五)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理情況,是否采取足夠的措施,能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用,不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時(shí)處理,拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。

        1、遵守《藥品管理法實(shí)施條例》,做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續(xù)使用。

        2、嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品處理程序,加強(qiáng)對(duì)不合格藥品的管理,防止不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院。

        3、應(yīng)定制拆零藥品管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行,應(yīng)設(shè)置拆零藥品專柜,配備拆零工具,如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等,并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生,拆零前應(yīng)仔細(xì)檢查藥品的外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零,拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質(zhì),銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期等要素并記錄。

        (六)、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu),重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購進(jìn)中藥飲片;購銷的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書;易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲(chǔ)存保管;儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。

        采購中藥飲片是合法從渠道購進(jìn),中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進(jìn)行儲(chǔ)存保管,儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是符合規(guī)定要求.

        (七)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況,尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理是否符合規(guī)定要求

        1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。

        2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

        四、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

        醫(yī)院至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:中藥飲片存在檢驗(yàn)報(bào)告書不足,基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

        1、無違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為

        2、同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。

        主要表現(xiàn):一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。我醫(yī)院一定會(huì)根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

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