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第一篇：篇一麻醉藥品自查報告

根據(jù)惠州市衛(wèi)生局“關于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品管理的通知的要求，我院進行了全面的自查自糾，現(xiàn)將檢查情況匯報如下：

一、為嚴格管理麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉、精神藥品)，建立了完善的管理機構(gòu)，不斷健全各項管理制度。其他各項工作具體如下：

(一)采購與運輸:

1、麻醉、精神藥品的采購嚴格按藥監(jiān)局、衛(wèi)生局的要求，辦理印鑒卡，并按規(guī)定定點采購(惠州市衛(wèi)康中西藥業(yè)有限公司)。

2、麻醉、精神藥品的運輸按要求由供貨公司專人、專車、定時輸送。

(二)驗收：

1、麻醉、精神藥品的驗收于貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字并采用專簿記錄(內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字)，專用簿由專人負責管理。

2、驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品時按規(guī)定由雙人清點、登記，報院領導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

(三)儲存與保管：

1、麻醉藥品、精神藥品的儲存、保管各環(huán)節(jié)由專人負責，明確責任，交接班有記錄。

2、麻醉、精神藥品的儲存、保管實行專人負責、專庫(柜)--保險柜、專鎖。對進出專庫(柜)的麻醉、精神藥品建立專用帳冊且逐筆記錄(記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字)，做到帳、物、批號相符。

(四)發(fā)放、調(diào)配與使用

1、根據(jù)管理需要在藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品庫。

2、藥房麻醉、精神藥品每天結(jié)帳，按照用量定時發(fā)放，藥房根據(jù)麻醉、精神藥品專用請領單上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放給專門請領者并由專人核對。

3、麻醉藥品使用專用處方，醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的病歷，留存患者身份證明復印件，要求簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》并留存。精、麻藥調(diào)配人員嚴格核對開具的處方。

4、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限院內(nèi)使用。

5、麻醉藥品專用處方由專冊登記，專用帳冊、麻醉藥品專用處方的按相關規(guī)定保管。

(五)報殘損及銷毀

1、發(fā)現(xiàn)麻醉、精神藥品破損須即報院領導,加蓋公章上報藥監(jiān)局和衛(wèi)生局。

2、患者麻醉、精神藥品注射劑，再次調(diào)配時將原批號的空安瓿收回，并記錄收回的空安瓿數(shù)量。

3、收回的空安瓿銷毀前按要求妥善保管，并在相關部門監(jiān)督下銷毀并作記錄、簽名。

4、銷毀過期的精、麻藥品報院領導后再上報藥監(jiān)局審批，并在藥監(jiān)局的監(jiān)督下進行銷毀，并將銷毀情況進行詳細登記。

(六)丟失及被盜

麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的或發(fā)現(xiàn)騙取冒領麻醉、精神藥品的立即報告院領導上報所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。

(七)患者不再使用無償交回的麻醉、精神藥品，按規(guī)定銷毀。

二、麻醉、精神藥品的保管

(一)按藥監(jiān)局和衛(wèi)生局的要求嚴格做到五專。即：專人、專柜、專銷、專帳、專用處方。

(二)藥房的存放設有保險柜，并設有專人管理。

(三) 手術室有麻藥基數(shù)，其存于麻醉、精神藥品專用柜。

三、麻醉、精神藥品的檢查制度：

(一)每月由業(yè)務副院長到有精、麻藥品基數(shù)的手術室檢查，并做詳細的檢查記錄;

(二)每季度及大節(jié)假日前由院務會、藥事委員會、護理部、藥房到有精、麻藥品基數(shù)的手術室檢查，并做檢查記錄。

四、麻醉、精神藥品處方的管理制度:

(一)領取與使用：精、麻藥品處方均有編號，領取時按處方上的編號順序領取;其他相關要求如下：

1、經(jīng)考核合格取得精、麻藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師方能開具精、麻藥品處方;

2、麻醉藥品使用專用處方，醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，為其建立相應的病歷同時并留存患者身份證明復印件，簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》并留存。

3、開具的處方應書寫完整，字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號碼、病歷號、疾病名稱、取藥者身份證號碼、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。精、麻藥調(diào)配專員根據(jù)醫(yī)生開具的精、麻藥品專用處方進行詳細核對無誤方給予調(diào)配，并簽署姓名、進行登記，再經(jīng)復核無誤方可發(fā)放，對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方拒絕配藥。

(二)處方的保管與銷毀:精麻藥品處方的保管由藥劑科精、麻藥品專管員統(tǒng)一管理,麻藥處方保存至少3年，精神藥品保存至少2年，保存期滿后在精、麻藥品專管員的監(jiān)督下統(tǒng)一銷毀。

第二篇：藥店藥品自查報告

我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神，組織相關人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

一、強化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

公司成立了以總經(jīng)理為主要領導核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度

公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進 ，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

三、人員管理

我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

四、倉儲管理

公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。

我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。