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第一篇:藥品自查報(bào)告
本藥店更加重視,根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下;
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng);
2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;
3、職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí) 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;
4 、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄;
5、 藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄;
6、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
第二篇:醫(yī)療質(zhì)量自檢自查報(bào)告
為加強(qiáng)醫(yī)療安全管理,防范各類事故的發(fā)生,保障人民生命及財(cái)產(chǎn)安全,我院按照“醫(yī)療質(zhì)量管理年”活動(dòng)方案的要求,對(duì)我鎮(zhèn)醫(yī)療安全工作進(jìn)行了認(rèn)真自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、自查情況
通過(guò)自查,共查處問題5條,制定整改措施5條,其中近期需要解決的4條,逐步解決的1條。
1、衛(wèi)生院人員缺少,一身兼多職,造成無(wú)證上崗現(xiàn)象較為突出。
2、個(gè)別醫(yī)務(wù)人員不能熟記核心醫(yī)療制度,在實(shí)際工作中,門診日志、處方書寫、病例書寫、技術(shù)操作不夠規(guī)范。
3、個(gè)別醫(yī)務(wù)人員未嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度,有時(shí)出現(xiàn)無(wú)交接班記錄。
4、防保工作中兒童接種的表、薄、卡、冊(cè)不健全。
5“三基三嚴(yán)”的培訓(xùn)時(shí)間不足,力度不夠強(qiáng)。
二、整改措施
1、針對(duì)無(wú)證上崗存在的問題。我院在未安排新的專業(yè)上崗人員前,暫且采取有執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員來(lái)帶好無(wú)證人員上崗,保證醫(yī)療安全。
2、針對(duì)個(gè)別醫(yī)務(wù)人員不能熟記核心醫(yī)療制度存在的問題。我們?cè)诮诮M織醫(yī)務(wù)人員集中學(xué)習(xí),認(rèn)真執(zhí)行崗位職責(zé)制度、13項(xiàng)醫(yī)療核心制度、診療標(biāo)準(zhǔn)及護(hù)理操作規(guī)范等,以確保醫(yī)療護(hù)理安全。
3、針對(duì)個(gè)別醫(yī)務(wù)人員不執(zhí)行交接班制度存在的問題。查出后停發(fā)值班費(fèi),對(duì)其進(jìn)行警告并按照院規(guī)進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。
4、針對(duì)防保工作存在的問題。單位在嚴(yán)重缺員的情況下,克服困難、加大力度,增加人員,同時(shí)進(jìn)一步完善防保軟件,建立健全合格的表簿卡冊(cè)。
5、針對(duì)“三基三嚴(yán)”的培訓(xùn)時(shí)間不足,力度不強(qiáng)的問題。首先要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、提高認(rèn)識(shí)、制定計(jì)劃、狠抓“三基三嚴(yán)”培訓(xùn),認(rèn)真組織學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí),提高業(yè)務(wù)水平,注重人才培養(yǎng)。
三、成立組織
為確保衛(wèi)生院醫(yī)療安全管理工作,成立領(lǐng)導(dǎo)小組:
組長(zhǎng):
副組長(zhǎng):成員:辦公室下設(shè)醫(yī)務(wù)科。主任:
電話:
第三篇:藥品規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告
藥品規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告
市場(chǎng)監(jiān)督管理局:
根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于召開全縣藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任管理會(huì)議的通知,..........藥店堅(jiān)持“規(guī)范經(jīng)營(yíng),質(zhì)量可靠,誠(chéng)信止上”的宗旨,立足解決當(dāng)前藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理中存在的突出問題,實(shí)施情況自查報(bào)告如下:
一、藥店基本情況
我藥店成立于年月日,經(jīng)營(yíng)范圍有:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品。我藥店有員工3人,其中從業(yè)藥師1人,藥學(xué)技術(shù)人員2人。我藥店經(jīng)營(yíng)品種900種。藥店以“嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進(jìn)入本藥店,開業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了《質(zhì)量管理制度》20項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》26項(xiàng)、《部門及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》9X項(xiàng)等文件,組成成了藥店質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件,是藥店開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文件依據(jù),質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。
2、人員的配備情況
(1)藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人是中專學(xué)歷,從業(yè)藥師職稱,熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。
(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人為主管藥師,從事藥品質(zhì)量管理工作30年有余,熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識(shí),能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問題,具有對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。
(3)藥品驗(yàn)收員..........,中專學(xué)歷,西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn),能獨(dú)立解決驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
(4)倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
(5)采購(gòu)員..........,中專學(xué)歷,采購(gòu)員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
(6)對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我藥店每年都有組織進(jìn)行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
三、辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的情況
我藥店的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積平方米,配備了電腦、電話等現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。
庫(kù)房面積平方米,內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。使藥品與地面之間配備排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)1臺(tái),能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;記錄庫(kù)房溫濕度。倉(cāng)庫(kù)劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫(kù)復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場(chǎng)所,并按GSP要求實(shí)行色標(biāo)管理。
四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況
我藥店采用的智百威軟件,符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。藥店的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器;具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。藥店的計(jì)算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。藥店要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場(chǎng)所,有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。并且對(duì)含麻藥品和特殊藥品有特殊設(shè)置和登記
五、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)自查情況
2018年9月30日至10月10日,我藥店按照寶雞市藥品零售企業(yè)規(guī)范化建設(shè)暨示范店創(chuàng)建活動(dòng)實(shí)施方案,依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄、《藥品零售企業(yè)示范店評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)藥店質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部自查自糾自我完善,高度重視門店象,做到窗明幾凈、環(huán)境衛(wèi)生,各種提示牌、警示牌擺放有序,藥品陳列整齊,標(biāo)志醒目。做到:設(shè)施設(shè)備整潔、店員著裝統(tǒng)
一、藥品分類規(guī)范陳列整齊、提示警示醒目、服務(wù)熱情周到、語(yǔ)言禮貌溫馨。同時(shí)對(duì)各藥品的零售都努力提供更加多元化優(yōu)質(zhì)的服務(wù),設(shè)立便民服務(wù),意見本、藥師咨詢服務(wù)臺(tái)等服務(wù)。我店嚴(yán)格杜絕為他人提供違法經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,絕不從無(wú)證,和個(gè)人單位購(gòu)進(jìn)藥品。保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)購(gòu)銷存記錄,和票據(jù),數(shù)據(jù),帳,款對(duì)應(yīng)一致。堅(jiān)決禁止銷售終止妊娠類.興奮劑,蛋肽類制劑藥品。
六,積極配合各食藥品監(jiān)督管理部門的現(xiàn)場(chǎng)檢查,嚴(yán)格實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)檢查紀(jì)律,如實(shí)提供相關(guān)資料。
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2018年10月26日
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量自查報(bào)告
藥店經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告(共7篇)
食品經(jīng)營(yíng) 自查報(bào)告
藥品經(jīng)營(yíng)許可證 自查報(bào)告(共6篇)
第四篇:藥品自查報(bào)告
今年我鄉(xiāng)食品藥品安全工作在鄉(xiāng)黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下,我鄉(xiāng)認(rèn)真按照文件要求,全面完成了目標(biāo)任務(wù),現(xiàn)將今年開展工作自查如下:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),提高認(rèn)識(shí)
今年,我鄉(xiāng)為順利推進(jìn)“食品安全”工作,成立了鄉(xiāng)長(zhǎng)為組長(zhǎng),副鄉(xiāng)長(zhǎng)為副組長(zhǎng),相關(guān)辦公室主任為成員組成的食品安全工作小組。根據(jù)工作要求,組成專門的工作組,主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,確保完成具體的指標(biāo),同時(shí)落實(shí)了食品安全監(jiān)管員,各村也相應(yīng)落實(shí)了一名食品協(xié)管員,專門負(fù)責(zé)做好具體工作。
二、抓好餐飲服務(wù)安全培訓(xùn)工作
針對(duì)春、秋兩季食物中毒易發(fā)、多發(fā)的特點(diǎn),我鄉(xiāng)于舉辦了食品安全培訓(xùn)班1期。食藥監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人對(duì)我鄉(xiāng)餐飲服務(wù)單位及食品經(jīng)營(yíng)戶進(jìn)行了安全培訓(xùn)。主要培訓(xùn)了:一是《食品安全法》及實(shí)施條例、《xxx省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規(guī);二是農(nóng)村群體性宴席風(fēng)險(xiǎn)防范、事故應(yīng)急處理等食品安全知識(shí);三是與農(nóng)村群體性宴席相關(guān)的其它知識(shí)等。通過(guò)培訓(xùn),增強(qiáng)了參會(huì)人員的食品安全意識(shí)和提高了他們自我保護(hù)能力。
三、加強(qiáng)農(nóng)村集體聚餐管理
1、我鄉(xiāng)認(rèn)真按照xxx區(qū)食品安全委員會(huì)《關(guān)于<xxx省農(nóng)村集體聚餐餐食品安全管理辦法>的通知》要求,心得體會(huì)一是對(duì)每個(gè)村要聚餐50人以上的農(nóng)戶必須到村安全管理協(xié)管員處備案;二是要求廚師要與聚餐農(nóng)戶簽好食品安全責(zé)任書;三是對(duì)使用食物做好登記。
2、今年4月我鄉(xiāng)專門針對(duì)農(nóng)村廚師和食品安全協(xié)管員進(jìn)行集中培訓(xùn),通過(guò)培訓(xùn),增強(qiáng)力了他們的食品安全意識(shí)。
三、加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急管理
1、年初我鄉(xiāng)建立健全了食品、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,積極配合執(zhí)法部門查處食品藥品安全事故。
2、今年由于在鄉(xiāng)黨委正確領(lǐng)導(dǎo)下,全鄉(xiāng)范圍內(nèi)未出現(xiàn)一起食品安全事故。
四、食品藥品安全宣傳
為了營(yíng)造輿論氛圍,使食品安全工作深入人心,力求做到家喻戶曉、人人皆知、全鄉(xiāng)通過(guò)固定式宣傳、戶主會(huì)、老年協(xié)會(huì)等形式進(jìn)行宣傳動(dòng)員;制作散發(fā)宣傳資料1200余份。
第五篇:藥品自查報(bào)告
近日,XX市食品藥品監(jiān)管局對(duì)“十一五”規(guī)劃時(shí)期各項(xiàng)工作進(jìn)行了總結(jié),對(duì)20xx年的工作和“十二五”規(guī)劃制定了具體的工作目標(biāo)和實(shí)施項(xiàng)目,為努力在新的起跑線上譜寫食品藥品監(jiān)管新篇章。
在即將過(guò)去的“十一五”期間,是我局在食品藥品監(jiān)管事業(yè)上有著不平凡的5年,在上饒市食品藥品監(jiān)督管理局和XX市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局,認(rèn)真履行食品安全綜合協(xié)調(diào)和藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管職能,把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務(wù),推動(dòng)了食品藥品監(jiān)管事業(yè)的健康發(fā)展。以服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展為要?jiǎng)?wù),恪盡職守,求真務(wù)實(shí),各項(xiàng)工作保持了良好的發(fā)展勢(shì)頭,為我市社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
在過(guò)去的五年里,我局在科學(xué)發(fā)展觀的統(tǒng)領(lǐng)下,形成了科學(xué)監(jiān)管食品藥品的監(jiān)管理念。正確處理好群眾利益與商業(yè)利益、局部利益與全局利益、社會(huì)利益與經(jīng)濟(jì)利益的關(guān)系,將維護(hù)好、實(shí)現(xiàn)好、發(fā)展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現(xiàn)實(shí)、最關(guān)心的利益作為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),采取有力措施加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)了食品藥品安全水平的進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。
農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作取得明顯成效。成功創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣,實(shí)現(xiàn)了100G的藥品網(wǎng)點(diǎn)配送覆蓋的藥品供應(yīng)體系,消除了全市藥品供應(yīng)盲點(diǎn),達(dá)到了“農(nóng)民買藥不出村”的目標(biāo),藥品質(zhì)量整體水平明顯上升,藥品價(jià)格普遍下降,供應(yīng)體系建設(shè)逐步完善,公眾對(duì)以“臨床必須、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格低廉、供應(yīng)保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高,100G的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)施了基本藥物制度;建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),消除了監(jiān)管盲區(qū),藥品監(jiān)管覆蓋率達(dá)100G。20xx年獲全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”先進(jìn)單位。
藥品監(jiān)管方式向科學(xué)化轉(zhuǎn)變。由過(guò)去的人海戰(zhàn)術(shù)、救火式監(jiān)管轉(zhuǎn)向電子化、預(yù)防性為主的良性監(jiān)管,有效杜絕了藥害事件的發(fā)生。為適應(yīng)新形勢(shì),我局積極探索監(jiān)管新思路,加強(qiáng)信息技術(shù)在日常監(jiān)管工作中的應(yīng)用,提高監(jiān)管的技術(shù)含量,降低監(jiān)管成本,提高監(jiān)管效率。通過(guò)實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理遠(yuǎn)程在線監(jiān)控,對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理,進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控;利用信息技術(shù)開展藥品稽查,以“藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)”為載體,稽查人員通過(guò)無(wú)線通信網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)場(chǎng)快速檢索藥品質(zhì)量信息,排查藥品安全隱患,有效地提高稽查工作效能,降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn),提高藥品安全水平;建立藥品快檢室,添置必備的快檢設(shè)備,利用現(xiàn)場(chǎng)快檢技術(shù)篩查可疑品種,有針對(duì)性抽樣,提高藥品抽檢陽(yáng)性率,為查處假劣藥品提供技術(shù)支撐。
依法行政能力進(jìn)一步提高。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì),打造學(xué)習(xí)型、服務(wù)型、創(chuàng)新型、效能型、和諧型、廉政型機(jī)關(guān)。幾年來(lái),我局始終堅(jiān)持把創(chuàng)建一流班子、打造一流隊(duì)伍作為目標(biāo),通過(guò)抓班子建設(shè)、抓學(xué)習(xí)培訓(xùn)、抓制度建設(shè)等措施,不斷加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè),提高隊(duì)伍的整體綜合素質(zhì)。在執(zhí)法工作中,我局嚴(yán)格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定,依法查處假劣藥品和醫(yī)療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時(shí),認(rèn)真做到“十看”,“四把關(guān)”及“人性化執(zhí)法”, 實(shí)行調(diào)查取證與審核決定分離制度,規(guī)范自由裁量權(quán)的使用,對(duì)每個(gè)案件的處理從立案、處罰到最終結(jié)案都層層把關(guān),確保行政處罰決定的合法性。幾年來(lái)辦理的行政處罰案件,未發(fā)現(xiàn)有重大差錯(cuò),無(wú)一起行政復(fù)議、行政訴訟案件,無(wú)一起因不作為和亂作為引起不良影響的案件。
建立食品藥品安全事故應(yīng)急處置機(jī)制。按照控制源頭、分層管理、反應(yīng)快捷、控制到位的原則,我局圍繞各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作站、衛(wèi)生院和藥械批發(fā)企業(yè),利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),建立了分層分級(jí)管理的快速排查模式,做到在第一時(shí)間內(nèi)將核查信息通知到所有涉藥涉械單位,快速控制“問題食品藥品”的應(yīng)急處置機(jī)制,制定了《XX市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《XX市食品藥品監(jiān)管局藥品、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急預(yù)案》,并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故(Ⅳ級(jí))應(yīng)急演練”,“XX市食品藥品監(jiān)管局藥品安全事件應(yīng)急演練”活動(dòng)。
深入開展食品藥品安全整治。五年來(lái),我局共出動(dòng)檢查人員3000余人次,轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋面100G,查處藥品、醫(yī)療器械違法案件272件,涉案物品總值42萬(wàn)余元,查獲假藥73批次,劣藥 128批次。堅(jiān)持日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查相結(jié)合,針對(duì)藥品市場(chǎng)存在的突出問題,采取措施,重拳出擊。幾年來(lái)先后組織開展了藥品GMP和GSP專項(xiàng)檢查、藥品質(zhì)量、藥品購(gòu)銷渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫(yī)療器械等專項(xiàng)整治工作,取得明顯成效。切實(shí)做好藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作,對(duì)市、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療網(wǎng)點(diǎn)實(shí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告全覆蓋。五年來(lái)共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告525份,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告41份。
在食品安全綜合監(jiān)管方面,我局積極開展創(chuàng)建省級(jí)“食品安全示范縣(市)”和“食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)”工作,認(rèn)真組織協(xié)調(diào)各食品安全監(jiān)管職能部門開展食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng),協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門開展食品質(zhì)量檢驗(yàn)工作,五年來(lái)檢驗(yàn)食品及餐具13000余批次,對(duì)不合格食品依法進(jìn)行了處理,使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統(tǒng)一指揮下,我局與政府辦、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合成功處置了“三鹿”奶粉事件。
對(duì)今后的五年,我局在食品藥品監(jiān)管作了進(jìn)一步的規(guī)劃。進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管、行政執(zhí)法、政務(wù)管理和效能建設(shè)等各項(xiàng)制度的落實(shí);進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制;強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管;進(jìn)一步鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果;完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和重大藥品安全事故應(yīng)急管理機(jī)制;完善特殊藥品和疫苗的監(jiān)管機(jī)制及信息網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)對(duì)特殊藥品和疫苗的經(jīng)營(yíng)、使用的全程監(jiān)控。在食品方面,進(jìn)一步完善食品安全事故應(yīng)急管理運(yùn)行機(jī)制;加強(qiáng)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)工作和能力建設(shè);完善食品安全信息服務(wù)平臺(tái)。建立健全餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝監(jiān)管等相關(guān)配套制度和監(jiān)管機(jī)制;加大對(duì)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品從業(yè)人員的教育和培訓(xùn),提高從業(yè)人員的法制觀念和安全責(zé)任意識(shí),為努力在“十二五”時(shí)期開創(chuàng)我市食品藥品監(jiān)管開創(chuàng)新局面續(xù)寫新的篇章。