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        藥品監(jiān)督自查報告(范文六篇)

        發(fā)布時間:2022-09-12 16:18:11

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        第一篇:藥店藥品質(zhì)量自查報告

        我店主要經(jīng)營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥?,F(xiàn)有職工3人,與經(jīng)營規(guī)模相適應,法定代表人宋立英,質(zhì)量負責人xx畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負責人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓班,店內(nèi)人員定期組織培訓學習。

        藥店營業(yè)場所自己所有權(quán),經(jīng)營面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應現(xiàn)有的`經(jīng)營規(guī)模。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨立,寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū),并有明顯標志,不同獸藥品種分區(qū)儲存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求。現(xiàn)有貨架和柜臺4套,完全滿足獸藥經(jīng)營需要,有避光、通風、照明的設(shè)施、設(shè)備,有溫、濕度計1個,隨時監(jiān)測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。

        嚴把獸藥采購關(guān),采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核,要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查,符合要求的方可購進,保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

        經(jīng)營人員統(tǒng)一著白大衣,并佩戴標有姓名、職稱、職務等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板,對不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴格按國家批準的標簽、說明進行宣傳,不作誤導購買者,指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時,及時向縣動監(jiān)局報告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。

        我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案:

        一、管理文件:

        1、企業(yè)質(zhì)量管理目標;

        2、企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責;

        3、對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;

        4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;

        5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度;

        6、獸藥不良反應報告制度;

        7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;

        8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度;

        9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;

        10、質(zhì)量管理培訓、考核制度。

        二、管理記錄:

        1、人員培訓、考核記錄;

        2、控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;

        3、獸藥質(zhì)量評估記錄;

        4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;

        5、獸藥清查記錄;

        6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應等記錄;

        7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

        我們將嚴格遵守上述管理制度,如實填寫記錄,設(shè)專人專柜管理檔案文件。

        第二篇:藥店自查整改報告范文5篇

        作為一家藥店有錯誤的地方一定要自查自糾,還要好整改措施,那么關(guān)于藥店自查整改報告該怎么寫呢?下面是小編給大家整理的藥店自查整改報告范文5篇_藥店自查自糾報告及整改措施,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

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        藥店自查整改報告1

        __市醫(yī)保中心:

        近期我藥店對醫(yī)保中心發(fā)現(xiàn)提出的問題,刷卡品種單一,單品種數(shù)量大的問題。在店內(nèi)開展深入了解發(fā)現(xiàn)本店醫(yī)保操作員違規(guī)操作所致。藥店內(nèi)部立即召開會議,并讓醫(yī)保操作員及店內(nèi)銷售人員共同學習了醫(yī)保管理法,做到刷卡和實際藥品統(tǒng)一,我藥店并向醫(yī)保中心做出保證以后一定要嚴格按醫(yī)保管理實施細則去執(zhí)行,請醫(yī)保工作人員以及廣大社會群眾監(jiān)督。

        __市__藥店

        20_年6月26日

        藥店自查整改報告2

        __縣食品藥品監(jiān)督管理局:

        __縣__醫(yī)院,按照以往慣例和上級要求,現(xiàn)將20_年自查自糾報告匯報如下:

        1、依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。

        2、嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營。

        3、依照相關(guān)標準,已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。

        4、已設(shè)立醫(yī)院負責人,并負責處方的審核,從事藥品經(jīng)營管理,保管,養(yǎng)護;醫(yī)院全體員工,都進行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

        5、醫(yī)院藥房寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的劑量,器具按規(guī)定檢測合格。

        6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,購進發(fā)票完整。

        7、購進的藥品,嚴格按照規(guī)定逐一驗收,并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。

        8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。

        9、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務及法規(guī)知識學習,并有記錄

        10、工作人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明熱情周到的服務。

        不足之處:

        1、藥房針劑散亂

        2、藥庫的整體沒有完善整改之處:

        我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上安全有效放心的藥。

        特此報告

        請審查

        報告人:____醫(yī)院

        報告時問:20__年_月_日

        藥店自查整改報告3

        __市食品藥品監(jiān)督管理局:

        省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20_年5月18日對我店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機構(gòu)基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營設(shè)施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務良好?,F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,針對存在的問題,進行認真的整改,現(xiàn)將整改匯報如下:

        1、__企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據(jù)新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

        2、__企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進行校驗或檢定。

        整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。

        3、__現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:__)無該批號的檢驗報告書。

        整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:__)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。

        4、__企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。

        整改措施:對負責拆零銷售的人員進行專門培訓,掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進行了考核。

        5、__該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。

        整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。

        6、__企業(yè)的銷售記錄不完整。

        整改措施:根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。

        在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。

        特此報告。

        _____藥店

        20__年_月_日

        藥店自查整改報告4

        ___食品藥品監(jiān)督管理局:

        ___藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內(nèi)部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

        1、我店于_年_月_日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。

        2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:___有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。

        3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

        4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

        5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

        6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

        7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

        8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

        同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

        對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

        1、加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。

        2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

        總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

        至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導對我們的工作給予批評和指導。

        ___藥店

        _年_月_日

        藥店自查整改報告5

        ___食品藥品監(jiān)督管理局:

        根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會議精神和有關(guān)文件精神,以及_食藥監(jiān)發(fā)【____】_號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報如下:

        一、基本情況

        我店于_年_月成立,為_藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在_年_月通過了GSP認證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。

        二、自查自糾情況

        1、藥品購進都是從總公司(_藥業(yè)有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;

        2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況;

        3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營;

        4、購銷票據(jù)和記錄真實,不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況??傊?,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強,未出現(xiàn)任何違法行為。

        ___藥堂

        20__年_月_日

        第三篇:藥品自查報告

        根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級有關(guān)規(guī)定,對本門診的藥品質(zhì)量管理情況進行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

        一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、等管理制度。

        二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴把藥品購進關(guān),從正規(guī)渠道購進藥品,確保人民用藥安全有效。

        三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。

        四、認真做好藥品不良反應事件監(jiān)測報告工作。

        五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況:

        通過對使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各相關(guān)人員務必按制度認真整改,并落實到人。

        在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見。今后,我們要進一步加強對門診藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫(yī)務人員認真學習《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)知識,建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施,明確責任義務,做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。

        第四篇:藥店藥品質(zhì)量自查報告

        一、企業(yè)概況

        我店是經(jīng)XXX縣食品藥品監(jiān)督管理局批準于XXX年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責人:XXX,企業(yè)性質(zhì):個體;注冊地址:XXX,營業(yè)面積XXX平方米,經(jīng)營范圍:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來,我店一直以GSP為準則,遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務周到、信譽優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營三佰余個品種?,F(xiàn)有員工XXX人,其中藥師XXX名,所有人員均具有XXX以上學歷。從事藥品經(jīng)營的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設(shè)置了質(zhì)量管理員,專門負責藥店的質(zhì)量管理工作,同時還設(shè)置了質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數(shù)的40%以上。藥學技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

        二、管理職責

        我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求,設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員。同時,結(jié)合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質(zhì)量責任、藥品購進管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等XX項質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機構(gòu)、職責制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。

        三、人員與培訓

        本店一直注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫(yī)藥經(jīng)營管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī),熟悉門店管理,具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關(guān)部門的培訓,并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行了培訓,培訓內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容,采取相應的方式進行考核,并建立了培訓檔案。

        為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。

        四、設(shè)施和設(shè)備

        本店營業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營規(guī)模適應。營業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,符合GSP規(guī)定。

        五、進貨與驗收

        本店購進藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質(zhì)量關(guān)。對首營企業(yè)進行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,認真填寫了“首營企業(yè)審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內(nèi)容正確、真實有效。

        驗收員嚴格按照規(guī)定驗收藥品,根據(jù)《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質(zhì)量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質(zhì)量管理員。

        六、陳列與儲存

        本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

        為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質(zhì)量管理員。

        七、銷售與服務

        本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益,制定了藥品銷售管理制度,規(guī)范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書內(nèi)容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業(yè)時間內(nèi)都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,為顧客提供用藥指導,同時公布了本店的咨詢電話和當?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。

        八、存在問題及改進措施:

        我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則進行嚴格自查,發(fā)現(xiàn)也存在一些不足,如:員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。

        經(jīng)過對存在問題的及時整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。

        第五篇:藥品自查報告

        為了貫徹上級《關(guān)于立即開展危險化學藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神,進一步加強學校危險化學品的使用、管理,保障學校和師生的生命財產(chǎn)安全,我校近期對化學藥品安全使用、管理進行了一次徹底檢查,現(xiàn)就檢查情況匯報如下:

        一、危險、劇毒藥品的采購

        危險、劇毒藥品的采購由學?;瘜W教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求,參照《其他中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時,應嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核,報請學校領(lǐng)導批準。

        二、危險、劇毒藥品的管理與使用

        1.學校應建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時、準確作好記錄,做到帳物、帳帳相符。

        2.學校應將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨的保管室或?qū)iT的櫥柜)。實驗室管理人員應對危險、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應貼上櫥簽,藥品容器上應有標簽,所有標簽均應寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期,標簽應保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。

        3.實驗室管理人員應將危險、劇毒化學藥品分類存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品,做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應嚴格執(zhí)行“四雙制度”,即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊”。

        4.任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時,必須填寫“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”,交化學科教研組長批準后,才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在應用后,如有剩余仍由任課教師繳還實驗室,并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。

        5.使用危險化學物品的教師及實驗人員,必須遵守操作規(guī)程,嚴格落實安全防護措施。

        6.化學危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時,應當立即報告學校領(lǐng)導、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。

        三、廢棄危險、劇毒藥品的處置

        實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學?;瘜W教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。注:危險、劇毒藥品的具體范圍

        1.下列中學實驗室常用藥品為危險藥品:

        ①易燃液體:、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1,2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。

        ②易燃固體:紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。 ③氧化劑:過氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。

        ④腐蝕品:硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。

        2.下列中學實驗室常用藥品為劇毒物品:二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。

        3.中學實驗室不常用的危險品和劇毒品:品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。

        化學試劑在貯存時常因保管不當而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴散在其中的其他氣體發(fā)生反應,還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會變質(zhì)。因此,必須根據(jù)試劑的不同性質(zhì),分別采取相應的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法:

        1.密封保存

        試劑取用后一般都用塞子蓋緊,特別是揮發(fā)性的物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點有機物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴密蓋緊。有些吸濕性極強或遇水蒸氣發(fā)生強烈水解的試劑,如五氧化二磷、無水AlCl3等,不僅要嚴密蓋緊,還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中?;顫姷慕饘兮?、鈉要保存在煤油中。

        2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處

        光照或受熱容易變質(zhì)的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里,并放在陰涼處,防止它分解變質(zhì)。

        3.危險藥品要跟其他藥品分開存放

        具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性的物質(zhì),以及受到外界因素影響能引起災害性事故的化學藥品,都屬于化學危險品。它們存放一定要單獨存放,例如高氯酸不能也有機物接觸,否則易發(fā)生爆炸。

        強氧化性物質(zhì)和有機溶劑能腐蝕橡皮,不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑,如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉),應保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。

        劇毒品必須存放在保險柜中,加鎖保管。取用時要有兩人以上共同操作,并記錄用途和用量,隨用隨取,嚴格管理。腐蝕性強的試劑要設(shè)有專門的存放櫥。

        危險、劇毒藥品的采購由學?;瘜W教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求,參照《山東省中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時,應嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核,報請學校領(lǐng)導批準。

        四、檢查情況

        1、化學藥品都能按照要求存放保管。

        2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。

        3、危險化學品有專柜,柜上有兩把鎖。

        4、有藥品使用登記記錄。

        5、實驗室、化學儀器室均有兩把鎖。

        6、化學實驗廢液處理有記錄。

        7、儀器室有急救箱。

        五、存在的問題

        1、過期藥品還在保存。

        2、儀器室藥品不全。

        六、改進

        學校將針對存在的問題,及時解決。對過期藥品,我們將與相關(guān)部門聯(lián)系,予以處理。實驗室儀器室藥品補全,我們將在開學前完成。為了配合我區(qū)的這次化學危險品檢查工作,我校將仔細排查,精心安排,努力改進,為廣大師生營造一個安全、祥和的生活學習的環(huán)境。

        第六篇:藥店自查報告

        現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內(nèi)審自查,自查情況如下:

        一、企業(yè)基本情況

        1、企業(yè)性質(zhì):xx畜禽藥業(yè)服務中心成立于xxxx年xx月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

        2、地理位置:xx畜禽藥業(yè)服務中心位于xxxx

        3、經(jīng)營范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的,市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號,包裝說明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格

        4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。

        5、質(zhì)量管理機構(gòu):中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

        6、人員配備:中心現(xiàn)有職工xx人,其中有xx農(nóng)業(yè)大學畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。

        二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

        1、xx畜禽藥業(yè)服務中心自開業(yè)以來,嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。

        2、企業(yè)人員及培訓情況

        xx畜禽藥業(yè)服務中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢,并建立了員工健康檔案。

        3、設(shè)施與設(shè)備

        營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

        4、獸藥進貨管理

        xx畜禽藥業(yè)服務中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。

        5、獸藥質(zhì)量驗收管理

        xx畜禽藥業(yè)服務中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

        6、陳列與養(yǎng)護

        獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。

        7、銷售與售后服務

        xx畜禽藥業(yè)服務中心業(yè)務員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

        xx畜禽藥業(yè)服務中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務質(zhì)量投訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。

        8、不合格獸藥的管理

        xx畜禽藥業(yè)服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。

        9、文件體系與質(zhì)量管理情況

        確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來,中心的經(jīng)營管理活動更加科學化、規(guī)范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。以上是xx畜禽藥業(yè)服務中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!

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