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第一篇:鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全自查報告
根據(jù)xx號文件要求,對照省食品安全工作考核評價方案,認(rèn)真自查。20xx年我鄉(xiāng)黨委、政府領(lǐng)導(dǎo)高度重視,狠抓落實,切實抓好我鄉(xiāng)轄區(qū)內(nèi)的食品安全監(jiān)管,保證了我鄉(xiāng)食品安全事故零發(fā)生?,F(xiàn)將我鄉(xiāng)開展食品安全工作自查情況匯報如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,落實監(jiān)管責(zé)任
我鄉(xiāng)成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為組長,派出所、綜治、衛(wèi)生等部門的人員為成員的食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組。由領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)檢查轄區(qū)內(nèi)的各食品加工、零售店、餐飲店,督促他們按月分類保管食品進(jìn)貨單,嚴(yán)把食品加工、流通、消費各道關(guān)口。同時,與各村簽訂食品安全責(zé)任書,落實村干部監(jiān)督本村畜禽屠宰、農(nóng)產(chǎn)品加工的責(zé)任。并在每個村設(shè)食品安全信息員1名,確保第一時間知曉食品安全有關(guān)情況。
二、廣泛宣傳,提高群眾食品安全意識
20xx年我鄉(xiāng)以“共建誠信家園,同鑄食品安全”為主題,通過張貼宣傳標(biāo)語、分發(fā)宣傳資料等方法廣泛宣傳食品安全知識,牢固樹立群眾的食品安全意識,提高人民群眾自我保護(hù)能力。
三、部門配合,扎實開展食品安全檢查工作
定期、不定期會同派出所、綜治辦、澄江工商分局、衛(wèi)生所、安全生產(chǎn)管理辦公室等相關(guān)職能部門對轄區(qū)內(nèi)的食品加工點、超市、市場、餐飲服務(wù)業(yè)、學(xué)校及其周邊的商店等重點區(qū)域進(jìn)行深入細(xì)致的檢查。
1、嚴(yán)厲打擊無證無照和非法使用添加劑食品經(jīng)營、加工商店。對全鄉(xiāng)的商店及餐飲服務(wù)業(yè)進(jìn)行檢查,未發(fā)現(xiàn)有無證照經(jīng)營的。各種鹵制品、熟食的加工店里未發(fā)現(xiàn)有非法使用添加劑行為。
2、加強(qiáng)對商店“三無”食品的檢查。我鄉(xiāng)聯(lián)合xx工商分局及鄉(xiāng)派出所的工作人員重點對學(xué)校周邊的商店進(jìn)行了檢查,查獲“三無”食品十余類三百多件,及時消除食品安全隱患。
3、把好環(huán)境衛(wèi)生關(guān),在檢查中,存在衛(wèi)生條件不達(dá)標(biāo),當(dāng)場責(zé)令整改。
4、加強(qiáng)學(xué)校、建筑工地等人員密集場所的食堂食品安全。我鄉(xiāng)組織教育、衛(wèi)生院、派出所等相關(guān)部門,對各中小學(xué)、幼兒園、建筑工地的食堂進(jìn)行安全檢查,要求食堂保持整潔衛(wèi)生,健全衛(wèi)生管理制度,確保學(xué)生、民眾的身體健康。
第二篇:醫(yī)院安全生產(chǎn)自查報告
根據(jù)西衛(wèi)計生辦發(fā)[20xx]132號文件的通知精神,我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,召開相關(guān)部門負(fù)責(zé)人會議,深入學(xué)習(xí)貫徹文件精神,充分認(rèn)識開展網(wǎng)絡(luò)和信息安全自查工作的重要性和必要性,對自查工作進(jìn)行了詳細(xì)部署,主管院長負(fù)責(zé)安排信息安全自查工作,并認(rèn)真記錄自查中發(fā)現(xiàn)的問題,及時整改?,F(xiàn)將我院信息安全自查情況報告如下:
一、網(wǎng)絡(luò)安全管理:
我院網(wǎng)絡(luò)分為互聯(lián)網(wǎng)和局域網(wǎng)(LAN),兩個網(wǎng)絡(luò)物理隔離,保證兩個網(wǎng)絡(luò)獨立、安全、高效運行。關(guān)注“三大安全問題”檢查。
1.硬件安全,包括防雷、防火、防盜、UPS電源連接等。醫(yī)院HIS服務(wù)器房嚴(yán)格按照機(jī)房標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),工作人員堅持日常巡查,消除安全隱患。HIS服務(wù)器、多端口交換機(jī)、路由器都有UPS電源保護(hù),在短時間斷電的情況下可以保證設(shè)備的正常運行,防止設(shè)備因突然斷電而損壞。此外,局域網(wǎng)內(nèi)所有計算機(jī)的USB接口都是完全封閉的,有效避免了外部介質(zhì)(如u盤、移動硬盤)造成的中毒或泄漏。
2.網(wǎng)絡(luò)安全:包括網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)、密碼管理、IP管理、互聯(lián)網(wǎng)行為管理;網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)包括合理的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)連接的穩(wěn)定性和網(wǎng)絡(luò)設(shè)備(交換機(jī)、路由器、光纖收發(fā)器等)的穩(wěn)定性。)HIS系統(tǒng)的操作人員,每個人都有自己的登錄名和密碼,并被賦予相應(yīng)的操作權(quán)限,不得使用他人的操作賬戶,賬戶實行“誰使用,誰管理,誰負(fù)責(zé)”管理系統(tǒng)。醫(yī)院內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)和局域網(wǎng)都實行固定IP地址,由醫(yī)院統(tǒng)一分配和管理。未經(jīng)許可不允許添加新的IP,未分配的IP無法訪問互聯(lián)網(wǎng)。
二、數(shù)據(jù)庫安全管理:
我院目前運行的數(shù)據(jù)庫是醫(yī)院診療、定價、收費、查詢、統(tǒng)計等業(yè)務(wù)正常運行的基礎(chǔ)。為了保證醫(yī)院各項業(yè)務(wù)的正常高效運行,數(shù)據(jù)庫安全管理是極其必要的。我院對數(shù)據(jù)安全采取了以下措施:(1)將需要保護(hù)的部分與數(shù)據(jù)庫的其他部分分開。(2)采用授權(quán)規(guī)則,如賬號、密碼、訪問控制方式等。(3)加密數(shù)據(jù)并將其存儲在數(shù)據(jù)庫中
三、軟件管理:
目前我院運行的軟件主要分為三類:HIS系統(tǒng)、常用辦公軟件、殺毒軟件。HIS系統(tǒng)是我們?nèi)粘I(yè)務(wù)中最重要的軟件,是保證醫(yī)院診療活動正常運行的基礎(chǔ)。自20xx年上線以來,運行穩(wěn)定,無重大安全問題,并根據(jù)業(yè)務(wù)需求不斷更新和豐富。對于新員工,上崗前會進(jìn)行培訓(xùn),講解HIS系統(tǒng)的操作流程和規(guī)范,包括安全知識,確保在使用過程中不會出現(xiàn)重大安全問題。常用的辦公軟件由醫(yī)院信息部門統(tǒng)一安裝維護(hù)。反病毒軟件是保護(hù)計算機(jī)系統(tǒng)免受病毒、特洛伊木馬、篡改、癱瘓、攻擊和泄漏的有效工具。所有電腦都安裝了正版殺毒軟件(瑞星殺毒軟件和360安全衛(wèi)士),定期更新病毒數(shù)據(jù)庫,確保殺毒軟件的防御能力始終保持在較高水平。
四、急診科:
我院HIS系統(tǒng)服務(wù)器運行安全穩(wěn)定,配有大型UPS電源,可保證服務(wù)器在大規(guī)模停電的情況下連續(xù)運行八小時。雖然醫(yī)院的HIS系統(tǒng)長期運行良好,服務(wù)器也很久沒有停機(jī),但醫(yī)院還是制定了應(yīng)急預(yù)案,培訓(xùn)了收費操作人員和護(hù)士。如果醫(yī)院大規(guī)模長時間停電,HIS系統(tǒng)將無法正常工作,臨時啟動人工收費、記賬、配藥,確保診療活動能夠正常有序進(jìn)行。當(dāng)HIS系統(tǒng)恢復(fù)正常工作后,將重新開具發(fā)票和藥品。
總的來說,我院的網(wǎng)絡(luò)和信息安全工作非常成功,沒有發(fā)生重大安全事件。所有系統(tǒng)運行穩(wěn)定,所有業(yè)務(wù)都能正常運行。但自查也發(fā)現(xiàn)不足,如目前醫(yī)院信息技術(shù)人員少,信息安全力量有限;信息安全意識不夠,個別部門缺乏維護(hù)信息安全的主動性和自覺性。今后要加強(qiáng)信息技術(shù)人員的培訓(xùn),進(jìn)一步提高信息安全技術(shù)水平;加強(qiáng)全院員工的信息安全教育,提高維護(hù)信息安全的主動性和自覺性;加大醫(yī)院信息化建設(shè)投入,改善計算機(jī)設(shè)備配置,進(jìn)一步提高工作效率和系統(tǒng)運行安全性。
第三篇:藥店自查報告
20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進(jìn)行了申請驗收檢查,對我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點進(jìn)行了指導(dǎo),現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的五項做出相應(yīng)整改如下:
1、不合格區(qū)標(biāo)志及危險藥品區(qū)標(biāo)志不符合規(guī)定。
整改措施:不合格藥品區(qū)及危險藥品區(qū)已做有明顯的標(biāo)志并對其進(jìn)行了區(qū)域劃分。
2、處方藥與非處方藥標(biāo)志不符合要求。
整改措施:處方藥與非處方藥標(biāo)志以做。
3、藥店服務(wù)公約沒做。
整改措施:藥店服務(wù)公約以做
4、藥店夜間標(biāo)志沒做。
整改措施:藥店夜間標(biāo)志以做。
5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。
整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。
總之,我們將盡職盡責(zé)做好各項規(guī)章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導(dǎo)、督導(dǎo),并感謝您們一如既往的支持和幫助!
第四篇:藥品安全自查報告
按照市保密局開展保密自查自評工作的通知要求,我局對此次自查自評工作進(jìn)行了部署,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、保密工作領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制落實情況
在市保密局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我局始終把做好保密工作列入重要工作日程,局保密工作委員會繼續(xù)加大保密關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理力度,堅持管人和管事兩手抓,著力研究和解決保密工作各環(huán)節(jié)的突出問題,努力把各項保密措施貫穿到業(yè)務(wù)工作的全過程,通過精心組織、周密安排,使得保密工作得以順利開展,確保國家秘密萬無一失。
二、保密制度建設(shè)情況
我局進(jìn)一步完善了領(lǐng)導(dǎo)干部保密責(zé)任制、文件收發(fā)管理制度,對全體工作人員提出了十項保密守則,對公文處理、專兼職檔案管理員的工作程序做出了嚴(yán)格的規(guī)定。加強(qiáng)涉密文件、資料的管理,提高工作人員的保密意識,防止在文件管理工作中泄露國家秘密事件的發(fā)生。根據(jù)國家《保密法》、《保密法實施辦法》及我市有關(guān)保密工作的規(guī)定,我局形成一個公文處理、檔案管理、保密工作網(wǎng)絡(luò),每個科室都有一名兼職公文處理、檔案管理、保密工作人員,負(fù)責(zé)此項工作,局每年舉辦兩次公文處理、檔案管理、保密工作培訓(xùn),提高工作人員的保密意識和綜合素質(zhì)。
三、保密宣傳教育培訓(xùn)情況
在開展保密工作的過程中,重視對全系統(tǒng)干部職工進(jìn)行保密知識培訓(xùn)和保密法制教育工作,領(lǐng)導(dǎo)小組利用局務(wù)會、政治學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的時間,采取以會代訓(xùn)的方式,集中進(jìn)行保密法規(guī)及黨和國家保密方針、政策學(xué)習(xí)以及警示教育,對全體干部職工開展系統(tǒng)性的保密宣傳教育,以達(dá)到增強(qiáng)干部職工的保密意識,筑牢保密防線的目的。
四、涉密人員管理情況
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視保密工作,成立了由局長任組長、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長,機(jī)關(guān)相關(guān)各科室及部分直屬企業(yè)負(fù)責(zé)人為成員的保密工作領(lǐng)導(dǎo)小組。分別明確了分管領(lǐng)導(dǎo)、定密責(zé)任人、兼職保密干部、文檔管理人員、網(wǎng)絡(luò)管理人員;對涉密人員進(jìn)行了分類備案;與相關(guān)涉密人員均已簽訂了《保密承諾書》。并結(jié)合本單位實際,建立健全了各項保密規(guī)章制度,按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則,落實保密工作責(zé)任制。
五、保密要害部門、部位管理情況
我局高度重視要害部門的安全防范。對文印室、檔案室配備了保險柜、碎紙機(jī),安裝了防盜門窗,對秘密文件采用專人專柜管理,要求密級文件管理人員要自覺遵守國家保密紀(jì)律;要求密級文件應(yīng)由密級文件管理人員拆封,及時登記,放在密級文件夾里及時送交領(lǐng)導(dǎo)閱批,杜絕橫傳,閱后及時退回;凡指定由領(lǐng)導(dǎo)同志親自拆封閱辦的文件,他人不得拆閱;借閱涉密文件,須經(jīng)辦公室主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),在指定地點和人員范圍內(nèi)閱讀,并對文件內(nèi)容承擔(dān)保密義務(wù),任何人不得隨意擴(kuò)大秘密文件閱讀范圍,也不允許向規(guī)定范圍以外的人泄露文件內(nèi)容。自我局成立以來,未發(fā)生泄密事件。
六、涉密文件信息資料管理情況
在起草環(huán)節(jié),定密科學(xué)準(zhǔn)確,密碼符合要求,設(shè)備和場所符合安全保密要求;在印發(fā)、傳輸環(huán)節(jié)和印發(fā)報送范圍遵循“根據(jù)工作需要知悉”和“知悉范圍最小化”原則;在閱讀管理環(huán)節(jié),制定相關(guān)保密管理制度,不存在超范圍閱讀傳達(dá)或擅自復(fù)印匯編文件信息資料,設(shè)有調(diào)閱室,其設(shè)施配備和周邊環(huán)境符合要求;在清退銷毀環(huán)節(jié),定期進(jìn)行清退和銷毀,手續(xù)健全,到指定的銷毀機(jī)構(gòu)銷毀,對個人持有的涉密文件信息資料和電子文檔進(jìn)行定期清理。
七、網(wǎng)絡(luò)保密管理情況
我局未建立涉密網(wǎng)絡(luò)。在局互聯(lián)網(wǎng)門戶網(wǎng)站發(fā)布信息已落實保密審核制度,不存在違規(guī)發(fā)布問題。計算機(jī)及移動存儲介質(zhì)使用管理符合保密要求。
我局在本次保密專項檢查工作中,做到領(lǐng)導(dǎo)高度重視、具體措施有力、自查效果明顯。我們將在下一步的工作中,繼續(xù)查找差距,完善相關(guān)制度,強(qiáng)化保密管理,把保密工作落到實處,確保無失泄密事件發(fā)生。
八、涉密會議和涉密活動管理情況
要求出席或列席涉密會議的人員嚴(yán)格遵守保密紀(jì)律,對會議內(nèi)容或決定事項,未經(jīng)許可嚴(yán)禁向外傳達(dá)擴(kuò)散。特別是上級要求保密的事項及人事、財務(wù)、紀(jì)檢等工作,局黨組都明確提出要求,不準(zhǔn)向外透露會議內(nèi)容。要求干部職工嚴(yán)格做好各項保密工作,做到外出參加會議帶回的文件要及時交辦公室,發(fā)現(xiàn)丟失立即報告追查。會議注明清退的文件,嚴(yán)格按照要求清退。
我局在本次保密自查自評工作中,做到領(lǐng)導(dǎo)高度重視、具體措施有力、自查效果明顯。我們將在下一步的工作中,繼續(xù)查找差距,完善相關(guān)制度,強(qiáng)化保密管理,把保密工作落到實處,確保無失泄密事件發(fā)生。
第五篇:藥店藥品質(zhì)量自查報告
我藥房自20XX年5月份籌建以來,始終堅持“質(zhì)量第一”的原則,嚴(yán)格按照新版GSP要求規(guī)范籌建,在申請驗收前,我們對藥房的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查,質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、 藥房簡介
XXX藥房于20xx年5月1日開始籌建,經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為法人企業(yè),法人為xxxx,開辦地址和倉庫地址為******,經(jīng)營方式:零售(單體),經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、財務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了質(zhì)量體系,保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。人員為3人,執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1人,調(diào)劑員1人。
藥房經(jīng)營場所面積為XXXO,倉庫面積XXXO。
設(shè)有空調(diào)2臺,排風(fēng)扇2個,冷藏柜1臺,溫濕度計2個,電腦及小票打印機(jī)、指紋儀、貨架和地墊等。
藥品從采購、驗收、入庫、銷售等環(huán)節(jié)均采用計算機(jī)管理。
二、 藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查總結(jié)
1、組織機(jī)構(gòu)及管理制度
藥房行政和組織機(jī)構(gòu)上設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員、審方員及營業(yè)員等崗位。均由具有相應(yīng)的學(xué)歷和上崗證的人員組成,資質(zhì)均符合新版要求。
藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了質(zhì)量體系,保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。
根據(jù)藥房實際情況,制定了切實可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責(zé)。藥房在審批、購進(jìn)、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護(hù)、門店銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整。
2、人員與培訓(xùn)及健康狀況
藥房總部現(xiàn)有員工3人,其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1名。
為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識,藥房建有較完善的培訓(xùn)教育的制度和年度的培訓(xùn)計劃,培訓(xùn)計劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在征求各崗位意見的基礎(chǔ)上按年度制定。編制的培訓(xùn)計劃,結(jié)合了藥房實際需求,著重解決實際問題,并對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核。按照培訓(xùn)計劃,質(zhì)管人員實施相關(guān)的培訓(xùn)教育計劃,并對培訓(xùn)過程實施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎(chǔ)上,藥房建立了每個員工的培訓(xùn)教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓(xùn),所有人員均參加崗前培訓(xùn)。對冷鏈管理進(jìn)行了專項培訓(xùn),并經(jīng)過考核。
為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),對從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
藥房經(jīng)營場所面積為XXXO,倉庫面積為XXXO。辦公區(qū)及倉庫環(huán)境整潔,無污染物,倉庫、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了,布局合理。
藥房倉庫嚴(yán)格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)分區(qū)設(shè)置,設(shè)合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗區(qū)等,并實行色標(biāo)管理。
為達(dá)到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運輸質(zhì)量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調(diào)、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護(hù)設(shè)備,并有專用冷藏柜。
整個倉庫干凈、清爽??照{(diào)、電腦、信息化軟硬件、消防設(shè)施齊備,運作正常,辦公用具齊全,衛(wèi)生條件較好。對照GSP條款并通過自查,整個庫區(qū)布局比較合理,庫房內(nèi)墻壁、地面平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,各庫房溫濕度均能達(dá)到要求,并對所用設(shè)施設(shè)備建立有臺帳和檢查檔案。
4、藥品進(jìn)貨與驗收
藥品購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營質(zhì)量過程控制的第一關(guān),是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)
鍵環(huán)節(jié),藥品的質(zhì)量驗收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān),對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個關(guān)鍵環(huán)節(jié),藥房主要通過制訂嚴(yán)格規(guī)范的制度和程序文件,并通過不斷的強(qiáng)化培訓(xùn)和監(jiān)督檢查落實到位,同時依靠資料審核和現(xiàn)場審核相結(jié)合的方式,保證供貨企業(yè)的合法性,購進(jìn)藥品質(zhì)量的可靠性。加強(qiáng)首營審核,擴(kuò)大首營品種的審核范圍,不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè),首次引進(jìn)的新品種,全部納入首營品種審核。
藥房采購員承擔(dān)著藥品購進(jìn)質(zhì)量控制的直接責(zé)任。采購以門店銷售為導(dǎo)向,堅持以質(zhì)量為前提、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購的原則購進(jìn),并對采購計劃進(jìn)行編制和對采購的合同和相關(guān)的采購單據(jù)進(jìn)行管理,質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核并對采購計劃進(jìn)行審核,對購進(jìn)的全過程實施有效的監(jiān)督控制,按照相關(guān)購進(jìn)的質(zhì)量制度和程序文件,嚴(yán)格對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行控制性管理,審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進(jìn)藥品的合法性,并作相應(yīng)質(zhì)量記錄。
在驗收時,驗收員必須按驗收操作程序進(jìn)行操作,質(zhì)管人員對其工作實行監(jiān)督、管理、指導(dǎo)。驗收時要仔細(xì)核對藥品信息,確保票貨相符。對整件需要進(jìn)行分拆,查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收,要查看合格證和檢驗報告,缺少其中任何一個,都不給予驗收通過。對于進(jìn)口藥品,要查看進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口檢驗報告或通關(guān)單。驗收完畢,驗收員要簽字確認(rèn),同時,要在驗收質(zhì)量結(jié)果處簽上合格字樣。
相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營企業(yè)和首營品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》、《藥品購進(jìn)管理制度》等。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。
5、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)
藥房藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)等按照確保質(zhì)量、科學(xué)分類、安全準(zhǔn)確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。
實行分區(qū)、分類管理。設(shè)有待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、特殊復(fù)方制劑專區(qū)等,同時實行色標(biāo)管理。
藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應(yīng)的檔案和各種表格等。對不合格藥品明確了預(yù)防和處理的措施,并對不合格藥品定期進(jìn)行匯總、分析、處理。同時藥房對購進(jìn)退出的藥品嚴(yán)格按照藥房制定的管理制度和操作規(guī)程進(jìn)行。
對近效期藥品的養(yǎng)護(hù),納入重點養(yǎng)護(hù),加強(qiáng)巡查,并放置近效期提示牌。嚴(yán)格要求養(yǎng)護(hù)員對出現(xiàn)近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。
對在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑情況,對可疑藥品進(jìn)行系統(tǒng)鎖定,并報質(zhì)管人員,由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。
6、信息化管理情況
目前我藥房通過信息管理系統(tǒng)進(jìn)行GSP管理,并配有打印機(jī)。藥品購、銷、存全部實現(xiàn)電腦化管理,相關(guān)記錄、臺賬都自動保存在計算機(jī)中。系統(tǒng)能有效控制各個環(huán)節(jié),確保每個環(huán)節(jié)都在質(zhì)管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性,系統(tǒng)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能識別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書有效期,系統(tǒng)會自動提示并預(yù)警,超過有效期的,系統(tǒng)自動鎖定。系統(tǒng)權(quán)限的分配嚴(yán)格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權(quán)限文件由信息管理員進(jìn)行分配,確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改必須經(jīng)過質(zhì)管人員的審核方可進(jìn)行,未經(jīng)審核不得進(jìn)行修改。修改的信息系統(tǒng)均有記錄。系統(tǒng)對麻黃堿類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預(yù)警,由執(zhí)業(yè)藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定,不能進(jìn)行銷售。暫停銷售能進(jìn)行系統(tǒng)鎖定和解鎖。
7、特殊藥品的進(jìn)銷存管理情況
藥房未經(jīng)營特殊藥品,無此項管理。
三、自查情況總結(jié)和驗收申請的提出
藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員,根據(jù)新版GSP管理規(guī)定,進(jìn)行了全面自查評審,對自查中出現(xiàn)的問題及時進(jìn)行了整改,并由質(zhì)管人員對整改情況進(jìn)行了跟蹤確認(rèn)。經(jīng)過評審基本符合新版GSP管理要求,現(xiàn)正式提出驗收申請。