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第一篇：醫(yī)療器械安全自查報告
醫(yī)療器械安全自查報告
1.交叉檢查的意義
2.請專家（六位市局專家）來區(qū)檢查為了提升轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的管理。
一、存在問題：
1.面積不足，雜亂，直接堆在地板上，無防潮。 2.生活用品與醫(yī)療用品混放。層數(shù)過高，粉塵、蜘蛛網(wǎng)。 3.未按早入庫先出庫原則。 4.未按產(chǎn)品標簽標示溫濕度貯存。 5.發(fā)現(xiàn)過期產(chǎn)品。
6.過有效期的自行拆包滅菌后使用。 7.未按包裝要求存放，部分倒置，橫放。 8.重復(fù)使用一次性無菌醫(yī)療器械。
二、驗收方面問題： 1.未審核供應(yīng)商資質(zhì)。
2.未認真履行驗收程序，記錄未如實記錄。
3.耗材未經(jīng)統(tǒng)一采購，由供應(yīng)商直接將票貨送到使用科室。 4.產(chǎn)品包裝破損。
三、維護保養(yǎng)方面：
1.未按照說明書要求對設(shè)備定期維護、保養(yǎng)。 2.設(shè)備故障，維修情況未如實記錄。 3.設(shè)備損壞未及時維修，線路、電極。 4.日常使用記錄錯誤。
四、設(shè)施設(shè)備：
1.冰箱配備智能溫度監(jiān)控儀。 2.計量器具未強檢或校準。 相關(guān)記錄
1.植入跟蹤記錄不規(guī)范，要素不齊全。 2.由供應(yīng)商填寫植入跟蹤記錄，內(nèi)容出錯。 3.設(shè)備維修更換配件名稱，型號等不全。 4.溫度記錄作假。
五、產(chǎn)品包裝： 1.未使用中文標簽。 2.產(chǎn)品上加貼其他標簽。
六、注冊證
1.未嚴格審核產(chǎn)品證照。 2.使用翻新配件。
3.增加組件，如B超機增加探頭。 4.使用未經(jīng)注冊產(chǎn)品。 5.注冊到期繼續(xù)生產(chǎn)。 6.展會帶回。
7.專家自行帶入收入手術(shù)室。
8.醫(yī)療機構(gòu)使用最新款設(shè)備，但未有注冊號。
七、不良事件監(jiān)測：
1.相關(guān)主體認識不到位，不報不愿報。擔(dān)心報了給醫(yī)院帶來麻煩。 2.監(jiān)測人員責(zé)任心不到位。
八、質(zhì)量管理制度
1.制定的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度，未與本院實際相契合。 2.制度抄襲，全文照搬，只改名稱，自查整改。
醫(yī)療器械自查報告
藥店醫(yī)療器械自查報告
醫(yī)療器械經(jīng)營自查報告
醫(yī)療器械使用自查報告
藥房醫(yī)療器械自查報告
第二篇：診所藥品自查報告
為了要提高對醫(yī)療安全工作重要性和技術(shù)服務(wù)水平，強化醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理，根據(jù)《xxx市中醫(yī)管理局關(guān)于加強中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)安全工作的通知》，我診所對安全工作的重點環(huán)節(jié)進行了自查自糾工作。現(xiàn)將有關(guān)自查情況匯報如下：
自查基本情況
（一）機構(gòu)自查情況：單位全稱為“xx中醫(yī)診所”，法人代表：xxx；主要負責(zé)人：xxx具有海淀區(qū)衛(wèi)生局頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，診療科目為中醫(yī)科。執(zhí)業(yè)許可證號：xxxxxxxx，有效期限至20xx年12月31日。我診所對《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實行了嚴格管理，從未進行過涂改、買賣、轉(zhuǎn)讓、租借。
（二）人員自查情況：我衛(wèi)生所現(xiàn)有醫(yī)師一名，護士一名。從未使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護士執(zhí)業(yè)資格的人員或一證多地點注冊的醫(yī)師從事醫(yī)療活動，也從未使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨執(zhí)業(yè)。
（三）提高服務(wù)質(zhì)量：按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案；定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
（五）固體醫(yī)療廢物處理情況：對所有醫(yī)療廢物進行了分類收集，按規(guī)定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”醫(yī)療廢物運輸轉(zhuǎn)送為專人負責(zé)并有簽字記錄。
（六）一次性使用醫(yī)療用品處理情況：所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫(yī)療垃圾處理站收集，進行無害化消毒，并有詳細的醫(yī)療廢物交接記錄，無轉(zhuǎn)賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓(xùn)，并具有專用防護設(shè)施設(shè)備。
（七）疫情管理報告情況：我診所建立了嚴格的疫情管理及上報制度，規(guī)定了專人負責(zé)疫情管理，疫情登記簿內(nèi)容完整，疫情報告卡填寫規(guī)范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發(fā)生。
（八）藥品管理自查情況：經(jīng)查我診所從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。
今后努力方向
我衛(wèi)生所一定以此次自查為契機，在上級業(yè)務(wù)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴格遵守《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，始終堅持“一起為了安全、一切服從安全、一切服務(wù)安全、一切優(yōu)先安全、一切保證安全”的責(zé)任意識，從思想上筑牢安全的防線，切忌麻痹大意；嚴格落實醫(yī)療核心制度、醫(yī)療質(zhì)量管理制度、藥事管理制度、醫(yī)療廢物安全管理制度、感染管理制度、消防安全管理制度等各項安全的規(guī)定，確保各項安全工作規(guī)范到位；進一步提高安全意識，防范安全事故的發(fā)生；強化管理措施，優(yōu)化人員素質(zhì)，求真務(wù)實，開拓創(chuàng)新，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平。
第三篇：醫(yī)療器械自查報告
一、藥品質(zhì)量管理體系
（一）設(shè)立藥品質(zhì)量管理組織，明確有關(guān)人員職能。（見附表1)
（二）建立藥品質(zhì)量管理制度
二、藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況
（一）藥品的購進：
采購藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，GMP或GSP認證書及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，藥劑科主任每月制定藥品采購計劃上報采購部門，再報醫(yī)院總經(jīng)理審批方可進藥。
（二）藥品的驗收：
1.貨到一個工作曰內(nèi)驗收人員進行驗收，冷藏藥品貨到半小時內(nèi)驗收，特殊藥品由麻藥，精神的藥品負責(zé)人員雙人驗收。核對實物與貨單的藥品名，規(guī)格，數(shù)量，批準文號，產(chǎn)品批號，生產(chǎn)廠家，生產(chǎn)日期，有效期，質(zhì)量狀況等。對近效期藥品，質(zhì)量有問題等不合格藥品拒絕收貨，后續(xù)工作由庫管人員和采購人員聯(lián)系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。
2.藥品的儲存和養(yǎng)護，按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調(diào),溫濕度計。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常卮?、阴凉处、泳柜。药柒C湊張偶捌湫讜督佬虼娣擰Ｃ刻焐舷攣綹饕淮喂鄄斕羌俏率齲齪夢率鵲牡骺毓ぷ鰨繁Ｒ┢反⒋姘踩Ｒ┓懇┢肥敵蟹擲喙芾懟？詵庥靡鵒鬩┢販擲啻娣牛昵┓胖謎罰旨Ｇ邐２緩細褚┢飛櫨兇ü翊娣牛諞┢酚兇ㄈ爍涸鵜吭錄艘淮,具體信息公布近效期藥品警示牌，并做好記錄。
3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報損，銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負責(zé)。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據(jù)并簽名，然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專柜，待財務(wù)人員核對后效毀，并做好記錄。
4.特殊藥品的管理：實行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神的藥品處方審核：麻藥、第一類精神的藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過3日用量：第二類精神的藥品處方不得超過7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量，旦該藥品僅限于本醫(yī)院內(nèi)使用。
5.藥品的庫房管理
我院設(shè)有中藥庫，西藥庫，藥庫藥品存放實行色標管理，待驗區(qū)，退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。藥庫正確選擇倉位，合理使用倉容?！拔寰唷边m當(dāng)分類管理標色清楚堆碼規(guī)范，合理，整齊，清潔，牢固，無倒置現(xiàn)象，做好藥庫防盜，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。
6.藥品調(diào)配、發(fā)放
嚴格執(zhí)行”四查十對"制度，查處方：對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽。查用藥合理性，對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方，不合格處方及時跟醫(yī)生溝通，醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時交代病人藥品的用法，用量及注意事項。拆零藥品：―拆零藥品的記錄，設(shè)立專門的拆零柜臺，配備必要的拆零工具。
7.人員培訓(xùn)和教育
藥房主任負責(zé)制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)計劃并合理安排時間培訓(xùn)。教育培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔，藥學(xué)專業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于3小時。
8.藥品不良反應(yīng)報告
按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求，醫(yī)院有負責(zé)人員負責(zé)上報工作。
9.衛(wèi)生和人員健康
嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個人生活用品統(tǒng)一集中存放專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢，藥品驗收和養(yǎng)護人員增加視力和色覺檢訟钅浚⒔⒏鋈私】導(dǎo)觳櫚蛋浮
三、制劑配制情況
我院沒有開展制劑項目
四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況
抽查藥品檢驗都合格，沒有質(zhì)量問題
五、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
(一)、醫(yī)院設(shè)立以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，認真貫徹和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。
(二)、建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度
六、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況
(一)、醫(yī)療器械庫按分類管理，分一、二、三類醫(yī)療器械單獨存放，精密器械分開存放等，設(shè)置醒目目標。對不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房濕溫度管理工作。
(二)、醫(yī)療器械庫均實行色標管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。
(三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規(guī)定，建立驗收、儲存、養(yǎng)護臺賬，做好各種記錄手續(xù)。
(四)、為保證購進的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療 器械進入，我院對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院還專門組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。
(七)、為加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院嚴格按照醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報的制度，如有醫(yī)療器械不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)飼迨路⒌氐恪⑹奔?、矞o擠從蠆渙際錄廄榭觶⒆骱眉鍬己蛻媳ā 通過此次的自,基本上能達到藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定的要求，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲，把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質(zhì)量做得更好。
