千文網(wǎng)小編為你整理了多篇相關的《藥店診所藥品自查報告(范文五篇)》，但愿對你工作學習有幫助，當然你在千文網(wǎng)還可以找到更多《藥店診所藥品自查報告(范文五篇)》。

第一篇：某藥店店醫(yī)療器械自查報告

XXX公司

XXX店醫(yī)療器械經(jīng)營行為自查報告

接XXX市食品藥品監(jiān)督管理局通知，按照國家食品藥品監(jiān)管總局《關于整治醫(yī)療器械流通領域經(jīng)營行為的公告》的要求，XXX公司XXX地區(qū)經(jīng)理XXXXXX對此高度重視，于2016年7月1日，組織召開了XXX地區(qū)全體員工會議，會議決定成立“自查整改小組”，由XXX公司XXX地區(qū)經(jīng)理XXXXXX親自擔任整改小組組長，組員包括XXX地區(qū)各門店負責人?！白圆檎念I導小組”對照國家總局和省局、市局提出的可能存在問題的八個方面，認真制定了自查整改方案，并按自查整改方案認真進行了自查?，F(xiàn)將自查情況報告如下：

XXX公司XXX店店

注冊地址：XXX市XXX路與XXX交叉口

整改小組組長：XXXXXX 整改負責人：XXX

XXX公司于2015年月22日取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》

經(jīng)營范圍：二類：6801基礎外科手術器械 6803神經(jīng)外科手術器械 6807胸腔心血管外科手術器械 6809泌尿肛腸外科手術器 6810矯形外科（骨科）手術器械 6815注射穿刺器械 6820普通診察器械6821醫(yī)用電子儀器設備 6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備

6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備 6824醫(yī)用激光儀器設備 26825醫(yī)用高頻儀器設備 6826物理治療及康復設備 6827中醫(yī)器械 6830醫(yī)用X射線設備 6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件 6833醫(yī)用核素設備 6840臨床檢驗分析儀器 6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具 6845體外循環(huán)及血液處理設備 6846植入材料和人工器官 6854手術室、急救室、診療室設備及器具 6855口腔科設備及器具 6856病房護理設備及器具

6857消毒和滅菌設備及器具 6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具

6863口腔科材料 6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑 6866醫(yī)用高分子材料及制品 6870軟件。

XXX公司XXX店是一個零售藥店，服務對象主要是周邊的個人消費者。

經(jīng)過自查：

1、XXX公司XXX店店所經(jīng)營的醫(yī)療器械都是從XXX物流有限公司購進的，該企業(yè)具有經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)。經(jīng)核查XXX公司XXX店店無從不具有資質(zhì)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為。

2、XXX公司XXX店店，無“經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房”的行為。

3、XXX公司XXX店店已辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，無“提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》”的行為。

4、XXX公司XXX店店無“未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動”的行為。

5、XXX公司XXX店店無“經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品”的行為。

6、XXX公司XXX店店無“經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的行為。

7、XXX公司XXX店店無“經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理”的行為。

8、XXX公司XXX店店無“未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的”的行為。

特此報告

XXX公司XXX店

2016年7月10日 報：XXX市食品藥品監(jiān)督管理局

第二篇：藥品自查報告

為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（安徽省人民政府令266號）精神，進一步推進醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的藥品質(zhì)量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結果匯報如下：

一、指導思想

依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關法律法規(guī)，緊密結合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動，通過開展醫(yī)療機構藥品使用的專項整治，深入推進醫(yī)療機構藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作，進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務，通過自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項監(jiān)督檢查，進一步嚴格規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。

二、我院成立了藥品管理領導小組：

組長：林少華。

副組長:吳金焰.成員：藥房、藥品庫管人員。

林少華負總責，吳金焰分管藥品工作，領導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。

三、主要實施過程和自查情況

（一）、醫(yī)療機構在藥品采購、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用的相關環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。

1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。

3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉。

（二）、醫(yī)療機構藥學技術人員配備情況，培訓及健康檔案的建立情況。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。

2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗

（三）、醫(yī)療機構藥品采購渠道的合法性，相關資質(zhì)、采購票據(jù)、采購藥品相關證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。

1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，嚴把藥品采購質(zhì)量關。

2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

3、藥品相關證件、票據(jù)、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。

（四）、醫(yī)療機構藥品儲存與保養(yǎng)情況、藥品儲存與保養(yǎng)所需的設施設備是否齊全，是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。

1、我院力求在現(xiàn)有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

2、在現(xiàn)有的基礎上對藥房進行整改，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施

3、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

4、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報

（五）、醫(yī)療機構藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用，不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時處理，拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。

1、遵守《藥品管理法實施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續(xù)使用。

2、嚴格執(zhí)行不合格藥品處理程序，加強對不合格藥品的管理，防止不合格藥品進入醫(yī)院。

3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執(zhí)行，應設置拆零藥品專柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生，拆零前應仔細檢查藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號、有效期等要素并記錄。

（六）、經(jīng)營中藥飲片的醫(yī)療機構，重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片；購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲存保管；儲存保管方法及設施是否符合規(guī)定要求。

采購中藥飲片是合法從渠道購進，中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進行儲存保管，儲存保管方法及設施是符合規(guī)定要求.

（七）、醫(yī)療機構藥品調(diào)配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規(guī)定要求

1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

四、自查總結及存在問題的解決方案

醫(yī)院至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設。經(jīng)過自查認為：中藥飲片存在檢驗報告書不足，基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

2、同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。我醫(yī)院一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。

第三篇：藥店自查報告

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關環(huán)節(jié)進行自查，其自查情況如下：

一、人員管理情況

1、按照經(jīng)營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX同志為主要責任人、以質(zhì)量負責人XXX同志為主的質(zhì)量領導小組，同時各門店設置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員，門店共有3名員工。

2、根據(jù)藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求，門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。

3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

二、設施設備情況

1、按照經(jīng)營藥品的相關規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積萬扣平方米，店內(nèi)嚴格實行色標管理，標志明顯。

2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

三、質(zhì)量管理情況

門店建立有不良反應監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負責人按相關質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

四、銷售管理情況

1、門店嚴格按照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動，無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責人等許可事項，未降低經(jīng)營、儲存條件。

2、嚴格按照藥品經(jīng)營的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況，已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

第四篇：藥品自查報告

根據(jù)保定市高新區(qū)社區(qū)公益局《關于進一步加強廣州亞運會期間實驗室危險化學藥品管理的通知》精神，為進一步規(guī)范我校對危險化學品的安全管理，嚴防事故發(fā)生，保障師生員工生命財產(chǎn)安全，保證學校正常的教學、科研和其他工作秩序，確保在廣州亞運會期間我校實驗室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實驗教學檢查領導小組，對危險藥品的存儲環(huán)境、管理使用以及規(guī)章制度的落實情況進行自查?，F(xiàn)將自查報告詳列如下：

一、領導重視：

學校領導高度重視這次自查自糾活動，及時組織落實實驗室、藥品室危險化學品的保管和使用。實驗教學檢查領導小組在10月13日下午對實驗室、藥品室危險化學品進行清點整理，并做好危險化學品一覽表的統(tǒng)計，做到危險化學品庫存數(shù)量心中有數(shù)。

二、制度保障：

學校制定《危險物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜絕事故發(fā)生，保證師生的健康安全，確保教學、科研、管理工作的順利進行。進一步規(guī)范領取危險化學品的程序，實驗室領取危險物品指定專人負責，化學實驗室管理員根據(jù)實驗的需要，對所需危險化學品的`數(shù)量提出申請，做到領取人當面點清品種數(shù)量，并在領取憑證簽收，做到登記及時。

三、落實措施：

1.嚴格執(zhí)行有關制度，藥品和試劑要做到統(tǒng)一登記，標簽明晰，分類存放，定期清理。設危品柜1個，柜門牢固、安全，實行“雙人雙鎖”管理，按危險特性分類存放，危毒藥品室有通風設施。

2.學校實驗室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蝕物品，自然物品均分門別類存放于合適的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地點禁止煙火，杜絕可能產(chǎn)生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放，防止變質(zhì)、分解，有的存放在陰涼地方，預防造成自燃或爆炸等事故。

3.學校實驗室管理員在配發(fā)和使用危險藥品時有按不同化學性質(zhì)進行防護。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理，注意清洗、收齊。

4.學校實驗室管理員、實驗老師開展針對實驗教學中可能出現(xiàn)的安全事故，在實驗前對學生進行安全常識的教育，增強學生安全觀念，提高學生自防自救能力，并適時記錄于平時的教案中。

5.學校專門制定實驗室使用危險化學品事故時的應急預案，集中學習主要毒物的毒性癥狀及其急救措施，做到應急處置，保證安全。

第五篇：藥品經(jīng)營情況年度自查報告

接你處的通知，衛(wèi)輝市xxxx公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定，嚴格自查，并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認真進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯報如下：

我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人咸桂蓮的帶領下，對門店內(nèi)部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最后我們匯總了檢查結果發(fā)現(xiàn)有如下問題：

1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員李新山進行了批評教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。

總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾放心。