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第一篇：化妝品自查報(bào)告

西安******公司

自查報(bào)告

我店根據(jù)化妝品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)要求，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就化妝品進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

結(jié)合藥店的實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，本著實(shí)事求是、不斷完善提高、逐步規(guī)范的原則，現(xiàn)將本藥店化妝品經(jīng)營(yíng)自查的情況作如下報(bào)告。 自接到貴所通知后，我們立即向員工傳達(dá)了通知精神，同時(shí)采取集中學(xué)習(xí)和員工自學(xué)的方式，認(rèn)真學(xué)習(xí)了衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等文件。通過學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提高了員工對(duì)化妝品專項(xiàng)整治工作重要性的認(rèn)識(shí)，達(dá)到進(jìn)一步規(guī)范化妝品經(jīng)營(yíng)行為，提高消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)和能力，保障公眾使用化妝品安全有效的目的。 根據(jù)通知的要求，我們對(duì)店內(nèi)所經(jīng)營(yíng)化妝品的標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書進(jìn)行了檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)在標(biāo)簽、說明書中宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、注有適應(yīng)癥及虛假夸大宣傳的不合格化妝品。因本藥店采取的是集中設(shè)庫(kù)方式，所購(gòu)化妝品完全由西安德翔醫(yī)藥有限公司總部配送供應(yīng)，經(jīng)自查也未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品地衛(wèi)生許可證編號(hào)標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定地現(xiàn)象。

在化妝品經(jīng)營(yíng)的實(shí)踐中，我們經(jīng)常遇到新問題，為了保障公眾使用化妝品安全有效的目的，我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦幸欢訌?qiáng)法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，加強(qiáng)質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理，同時(shí)歡迎藥監(jiān)部門的蒞臨指導(dǎo)，以期最大限度地減少主觀無過錯(cuò)現(xiàn)象地發(fā)生。

西安*********公司

年 月 日

第二篇：專項(xiàng)整治自查報(bào)告

一、企業(yè)基本情況：

固原老百姓醫(yī)藥有限責(zé)任公司位于固原市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)警民南路，成立于2011年2月12日，注冊(cè)資金290萬元人民幣。經(jīng)營(yíng)方式為批發(fā)，屬私營(yíng)企業(yè)；經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品（除疫苗、診斷藥品）。公司庫(kù)房面積1300平方米，辦公面積350平方米，經(jīng)營(yíng)用設(shè)施設(shè)備配備齊全，經(jīng)營(yíng)品種5000余中。目前下屬直營(yíng)門店19家，其中西吉縣轄區(qū)12家門店，AAA級(jí)藥店5家，AA級(jí)藥店7家。

二、實(shí)施GSP情況自查總結(jié)

（一）管理職責(zé)

本公司各門店在總部質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織和質(zhì)量管理部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)行以質(zhì)量負(fù)責(zé)人和駐店藥師為主的質(zhì)量管理小組，確保公司質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施。能夠按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

（二）人員與培訓(xùn)

本公司各部門、各崗位工作人員安排到位，現(xiàn)有藥學(xué)技術(shù)人員3名，其中執(zhí)業(yè)藥師1名，為本科學(xué)歷，擔(dān)任本公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人職務(wù)；執(zhí)業(yè)中藥師1名，為大專學(xué)歷，為本公司質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人，中藥師1名，中專學(xué)歷，負(fù)責(zé)本公司藥品驗(yàn)收等工作，其他工作人員均為高中及以上學(xué)歷，符合GSP等相關(guān)崗位要求。直營(yíng)門店能夠按照藥店分級(jí)管理的要求，配備藥學(xué)技術(shù)人員，保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)全方位為顧客提供用藥咨詢和指導(dǎo)服務(wù)。上述人員經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核和健康體檢上崗，員工健康檔案、培訓(xùn)學(xué)習(xí)檔案等建立齊全。

（三）設(shè)施設(shè)備

庫(kù)房總面積1300㎡，庫(kù)區(qū)地面平整、無積水、無污染源，庫(kù)房環(huán)境整潔，避光、通風(fēng)、照明等設(shè)備配備齊全，其他設(shè)備符合GSP要求。

庫(kù)房?jī)?nèi)配備了貨架、地臺(tái)等陳列藥品的設(shè)備，安裝空調(diào)兩臺(tái)，空調(diào)性能及運(yùn)轉(zhuǎn)正常，溫濕度計(jì)、及其他設(shè)備配備齊全。

藥品根據(jù)儲(chǔ)存要求，分別陳列于相應(yīng)庫(kù)區(qū)，庫(kù)區(qū)溫度符合藥品儲(chǔ)存要求，陰涼庫(kù)450㎡，設(shè)立20㎡冷庫(kù)一間，冷庫(kù)溫度符合冷藏藥品儲(chǔ)藏要求。

對(duì)在庫(kù)藥品，嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行分區(qū)管理，待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等標(biāo)志清楚，醒目。

各門店相關(guān)設(shè)施設(shè)備符合要求。

（四）藥品進(jìn)、銷、存

1、制定了嚴(yán)格的藥品購(gòu)進(jìn)管理制度和嚴(yán)密的購(gòu)進(jìn)程序，把選擇合法供貨單位和有質(zhì)量信譽(yù)保證藥品作為首要條件。質(zhì)量保證協(xié)議書、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種等檔案建立完整。我公司直營(yíng)門店所有商品全部由公司總部統(tǒng)一配送。

2、嚴(yán)格按照本公司制定的藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度的要求進(jìn)行藥品驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。

3、嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存條件存放藥品，藥品堆垛“五距”符合要求。

4、陳列藥品按處方藥、非處方藥、非藥品等分類管理。

5、養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，對(duì)在庫(kù)藥品陳列質(zhì)量進(jìn)行檢查，做好溫濕度檢查，近效期藥品催銷表記錄完整。

6、嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無銷售假、劣藥品行為。

7、建立不良反應(yīng)登記報(bào)告制度，并收集本企業(yè)售出的藥品的不良反應(yīng)情況，根據(jù)不良反應(yīng)級(jí)別上報(bào)市藥監(jiān)局。

三、對(duì)經(jīng)營(yíng)的基本藥物質(zhì)量保障情況

能夠依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)要求制定切實(shí)可行的基本藥物質(zhì)量管理的相關(guān)制度。制度內(nèi)容包含藥品進(jìn)、銷、存各環(huán)節(jié)。成立以質(zhì)量負(fù)責(zé)人為主的藥品不良反應(yīng)小組，及時(shí)收集上報(bào)基本藥物不良反應(yīng)情況。

四、高風(fēng)險(xiǎn)品種質(zhì)量保障情況

本公司經(jīng)營(yíng)的高風(fēng)險(xiǎn)品種主要有中藥注射劑、含特殊藥品的復(fù)方制劑，生物制品等，為確保質(zhì)量，我公司盡把索取供貨商資質(zhì)作為首要關(guān)口，并索取該批次的藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，購(gòu)進(jìn)藥品對(duì)其進(jìn)行電子監(jiān)管，核注核銷，及時(shí)上傳購(gòu)銷存相關(guān)信息，對(duì)所有藥品按照溫濕度要求進(jìn)行儲(chǔ)運(yùn)。

五、電子監(jiān)管碼情況

按照我公司電子監(jiān)管碼管理制度，做好在庫(kù)藥品電子監(jiān)管的配合協(xié)調(diào)工作。

六、非藥品冒充藥品情況

自非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治以來，我店積極配合市藥監(jiān)部門，對(duì)不合格非藥品進(jìn)行盤查，下架，現(xiàn)店內(nèi)無不合格非藥品。

七、經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)情況及企業(yè)自主創(chuàng)新能力 我公司積極參與誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)企業(yè)評(píng)選，并連續(xù)兩年被市局評(píng)選為誠(chéng)信企業(yè)，在未來的發(fā)展中注重藥品合理使用的推廣，把提高藥學(xué)專業(yè)服務(wù)作為重點(diǎn)工作，把“為百姓健康提供最大服務(wù)”作為我店的核心價(jià)值觀。逐步形成以零售連鎖為保障、醫(yī)保刷卡和醫(yī)藥服務(wù)為導(dǎo)向，藥品批發(fā)為延伸的規(guī)范化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

八、存在問題及整改情況

本公司自成立以來，承蒙各級(jí)藥監(jiān)部門的精心指導(dǎo)，在藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面做了大量工作，使我公司GSP運(yùn)行情況有了全面的提高，本次自查尚存在以下幾點(diǎn)不足：

1、企業(yè)部分員工對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)專業(yè)知識(shí)了解不夠深入，需進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

2、藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)溫濕度調(diào)控設(shè)備及其他設(shè)備養(yǎng)護(hù)不到位。

3、藥品電子監(jiān)管操作熟練度欠缺，存在漏傳、錯(cuò)傳現(xiàn)象。

4、高風(fēng)險(xiǎn)藥品的宣傳工作不到位。

針對(duì)自查過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目，我公司責(zé)成相關(guān)部門整改落實(shí)，特別對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目反復(fù)檢查，對(duì)做的不徹底的工作及時(shí)完善，力爭(zhēng)完成本次藥品安全專項(xiàng)檢查工作。

固原老百姓醫(yī)藥有限責(zé)任公司

二〇一一年六月十四日