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第一篇：化妝品自查報告

西安******公司

自查報告

我店根據(jù)化妝品經(jīng)營的相關(guān)要求，組織相關(guān)人員重點就化妝品進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

結(jié)合藥店的實際經(jīng)營情況，本著實事求是、不斷完善提高、逐步規(guī)范的原則，現(xiàn)將本藥店化妝品經(jīng)營自查的情況作如下報告。 自接到貴所通知后，我們立即向員工傳達了通知精神，同時采取集中學(xué)習(xí)和員工自學(xué)的方式，認真學(xué)習(xí)了衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等文件。通過學(xué)習(xí)，進一步提高了員工對化妝品專項整治工作重要性的認識，達到進一步規(guī)范化妝品經(jīng)營行為，提高消費者的自我保護意識和能力，保障公眾使用化妝品安全有效的目的。 根據(jù)通知的要求，我們對店內(nèi)所經(jīng)營化妝品的標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書進行了檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)在標(biāo)簽、說明書中宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語、注有適應(yīng)癥及虛假夸大宣傳的不合格化妝品。因本藥店采取的是集中設(shè)庫方式，所購化妝品完全由西安德翔醫(yī)藥有限公司總部配送供應(yīng)，經(jīng)自查也未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品地衛(wèi)生許可證編號標(biāo)識不符合規(guī)定地現(xiàn)象。

在化妝品經(jīng)營的實踐中，我們經(jīng)常遇到新問題，為了保障公眾使用化妝品安全有效的目的，我們在今后的工作中一定加強法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)，加強質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理，同時歡迎藥監(jiān)部門的蒞臨指導(dǎo)，以期最大限度地減少主觀無過錯現(xiàn)象地發(fā)生。

西安*********公司

年 月 日

第二篇：專項整治自查報告

一、企業(yè)基本情況：

固原老百姓醫(yī)藥有限責(zé)任公司位于固原市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)警民南路，成立于2011年2月12日，注冊資金290萬元人民幣。經(jīng)營方式為批發(fā)，屬私營企業(yè)；經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品（除疫苗、診斷藥品）。公司庫房面積1300平方米，辦公面積350平方米，經(jīng)營用設(shè)施設(shè)備配備齊全，經(jīng)營品種5000余中。目前下屬直營門店19家，其中西吉縣轄區(qū)12家門店，AAA級藥店5家，AA級藥店7家。

二、實施GSP情況自查總結(jié)

（一）管理職責(zé)

本公司各門店在總部質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織和質(zhì)量管理部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，實行以質(zhì)量負責(zé)人和駐店藥師為主的質(zhì)量管理小組，確保公司質(zhì)量管理制度的有效實施。能夠按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。

（二）人員與培訓(xùn)

本公司各部門、各崗位工作人員安排到位，現(xiàn)有藥學(xué)技術(shù)人員3名，其中執(zhí)業(yè)藥師1名，為本科學(xué)歷，擔(dān)任本公司質(zhì)量負責(zé)人職務(wù)；執(zhí)業(yè)中藥師1名，為大專學(xué)歷，為本公司質(zhì)量管理部負責(zé)人，中藥師1名，中專學(xué)歷，負責(zé)本公司藥品驗收等工作，其他工作人員均為高中及以上學(xué)歷，符合GSP等相關(guān)崗位要求。直營門店能夠按照藥店分級管理的要求，配備藥學(xué)技術(shù)人員，保證營業(yè)時間內(nèi)全方位為顧客提供用藥咨詢和指導(dǎo)服務(wù)。上述人員經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核和健康體檢上崗，員工健康檔案、培訓(xùn)學(xué)習(xí)檔案等建立齊全。

（三）設(shè)施設(shè)備

庫房總面積1300㎡，庫區(qū)地面平整、無積水、無污染源，庫房環(huán)境整潔，避光、通風(fēng)、照明等設(shè)備配備齊全，其他設(shè)備符合GSP要求。

庫房內(nèi)配備了貨架、地臺等陳列藥品的設(shè)備，安裝空調(diào)兩臺，空調(diào)性能及運轉(zhuǎn)正常，溫濕度計、及其他設(shè)備配備齊全。

藥品根據(jù)儲存要求，分別陳列于相應(yīng)庫區(qū)，庫區(qū)溫度符合藥品儲存要求，陰涼庫450㎡，設(shè)立20㎡冷庫一間，冷庫溫度符合冷藏藥品儲藏要求。

對在庫藥品，嚴格按照相關(guān)要求進行分區(qū)管理，待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等標(biāo)志清楚，醒目。

各門店相關(guān)設(shè)施設(shè)備符合要求。

（四）藥品進、銷、存

1、制定了嚴格的藥品購進管理制度和嚴密的購進程序，把選擇合法供貨單位和有質(zhì)量信譽保證藥品作為首要條件。質(zhì)量保證協(xié)議書、首營企業(yè)、首營品種等檔案建立完整。我公司直營門店所有商品全部由公司總部統(tǒng)一配送。

2、嚴格按照本公司制定的藥品質(zhì)量驗收管理制度的要求進行藥品驗收，并建立驗收記錄。

3、嚴格按照藥品儲存條件存放藥品，藥品堆垛“五距”符合要求。

4、陳列藥品按處方藥、非處方藥、非藥品等分類管理。

5、養(yǎng)護員在質(zhì)量負責(zé)人的指導(dǎo)下，對在庫藥品陳列質(zhì)量進行檢查，做好溫濕度檢查，近效期藥品催銷表記錄完整。

6、嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》等要求從事藥品經(jīng)營活動，無銷售假、劣藥品行為。

7、建立不良反應(yīng)登記報告制度，并收集本企業(yè)售出的藥品的不良反應(yīng)情況，根據(jù)不良反應(yīng)級別上報市藥監(jiān)局。

三、對經(jīng)營的基本藥物質(zhì)量保障情況

能夠依照《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)要求制定切實可行的基本藥物質(zhì)量管理的相關(guān)制度。制度內(nèi)容包含藥品進、銷、存各環(huán)節(jié)。成立以質(zhì)量負責(zé)人為主的藥品不良反應(yīng)小組，及時收集上報基本藥物不良反應(yīng)情況。

四、高風(fēng)險品種質(zhì)量保障情況

本公司經(jīng)營的高風(fēng)險品種主要有中藥注射劑、含特殊藥品的復(fù)方制劑，生物制品等，為確保質(zhì)量，我公司盡把索取供貨商資質(zhì)作為首要關(guān)口，并索取該批次的藥品的質(zhì)量檢驗報告書，購進藥品對其進行電子監(jiān)管，核注核銷，及時上傳購銷存相關(guān)信息，對所有藥品按照溫濕度要求進行儲運。

五、電子監(jiān)管碼情況

按照我公司電子監(jiān)管碼管理制度，做好在庫藥品電子監(jiān)管的配合協(xié)調(diào)工作。

六、非藥品冒充藥品情況

自非藥品冒充藥品專項整治以來，我店積極配合市藥監(jiān)部門，對不合格非藥品進行盤查，下架，現(xiàn)店內(nèi)無不合格非藥品。

七、經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)情況及企業(yè)自主創(chuàng)新能力 我公司積極參與誠信經(jīng)營企業(yè)評選，并連續(xù)兩年被市局評選為誠信企業(yè)，在未來的發(fā)展中注重藥品合理使用的推廣，把提高藥學(xué)專業(yè)服務(wù)作為重點工作，把“為百姓健康提供最大服務(wù)”作為我店的核心價值觀。逐步形成以零售連鎖為保障、醫(yī)保刷卡和醫(yī)藥服務(wù)為導(dǎo)向，藥品批發(fā)為延伸的規(guī)范化藥品經(jīng)營企業(yè)。

八、存在問題及整改情況

本公司自成立以來，承蒙各級藥監(jiān)部門的精心指導(dǎo)，在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面做了大量工作，使我公司GSP運行情況有了全面的提高，本次自查尚存在以下幾點不足：

1、企業(yè)部分員工對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)專業(yè)知識了解不夠深入，需進一步加強培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

2、藥品養(yǎng)護人員對溫濕度調(diào)控設(shè)備及其他設(shè)備養(yǎng)護不到位。

3、藥品電子監(jiān)管操作熟練度欠缺，存在漏傳、錯傳現(xiàn)象。

4、高風(fēng)險藥品的宣傳工作不到位。

針對自查過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目，我公司責(zé)成相關(guān)部門整改落實，特別對重點項目反復(fù)檢查，對做的不徹底的工作及時完善，力爭完成本次藥品安全專項檢查工作。

固原老百姓醫(yī)藥有限責(zé)任公司

二〇一一年六月十四日