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第一篇：藥店自查自糾整改報(bào)告

我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔20××〕××號(hào)文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。

第二篇：藥店經(jīng)營自查報(bào)告

我藥房自20xx年5月份籌建以來，始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，嚴(yán)格按照新版GSP要求規(guī)范籌建，在申請驗(yàn)收前，我們對藥房的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查，質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、 藥房簡介

XXX藥房于20xx年5月1日開始籌建，經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為法人企業(yè)，法人為xxxx，開辦地址和倉庫地址為xxxxxx，經(jīng)營方式：零售（單體），經(jīng)營范圍：處方藥和非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、財(cái)務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，建立了質(zhì)量體系，保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。人員為3人，執(zhí)業(yè)藥師1人，初級(jí)藥師1人，調(diào)劑員1人。

藥房經(jīng)營場所面積為XXXO，倉庫面積XXXO。 設(shè)有空調(diào)2臺(tái)，排風(fēng)扇2個(gè)，冷藏柜1臺(tái)，溫濕度計(jì)2個(gè)，電腦及小票打印機(jī)、指紋儀、貨架和地墊等。 藥品從采購、驗(yàn)收、入庫、銷售等環(huán)節(jié)均采用計(jì)算機(jī)管理。

二、 藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查總結(jié)

1、組織機(jī)構(gòu)及管理制度

藥房行政和組織機(jī)構(gòu)上設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、審方員及營業(yè)員等崗位。均由具有相應(yīng)的學(xué)歷和上崗證的人員組成，資質(zhì)均符合新版要求。

藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，建立了質(zhì)量體系，保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。

根據(jù)藥房實(shí)際情況，制定了切實(shí)可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責(zé)。藥房在審批、購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、門店銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié) 的質(zhì)量活動(dòng)中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整。

2、人員與培訓(xùn)及健康狀況

藥房總部現(xiàn)有員工3人，其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人，初級(jí)藥師1名。 為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識(shí)，藥房建有較完善的培訓(xùn)教育的制度和年度的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在征求各崗位意見的基礎(chǔ)上按年度制定。編制的培訓(xùn)計(jì)劃，結(jié)合了藥房實(shí)際需求，著重解決實(shí)際問題，并對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核。按照培訓(xùn)計(jì)劃，質(zhì)管人員實(shí)施相關(guān)的培訓(xùn)教育計(jì)劃，并對培訓(xùn)過程實(shí)施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎(chǔ)上，藥房建立了每個(gè)員工的培訓(xùn)教育和考核檔案。藥房實(shí)行全員參加培訓(xùn)，所有人員均參加崗前培訓(xùn)。對冷鏈管理進(jìn)行了專項(xiàng)培訓(xùn)，并經(jīng)過考核。

為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康，為此藥房根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對從事質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格，同時(shí)藥房對上述人員建立了員工健康檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備

藥房經(jīng)營場所面積為XXXO，倉庫面積為XXXO。辦公區(qū)及倉庫環(huán)境整潔，無污染物，倉庫、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了，布局合理。

藥房倉庫嚴(yán)格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)分區(qū)設(shè)置，設(shè)合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)等，并實(shí)行色標(biāo)管理。

為達(dá)到藥品的儲(chǔ)存環(huán)境、確保藥品運(yùn)輸質(zhì)量和“五防”的要求，藥房安裝和配備了空調(diào)、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并有專用冷藏柜。

整個(gè)倉庫干凈、清爽?？照{(diào)、電腦、信息化軟硬件、消防設(shè)施齊備，運(yùn)作正常，辦公用具齊全，衛(wèi)生條件較好。對照GSP條款并通過自查，整個(gè)庫區(qū)布局比較合理，庫房內(nèi)墻壁、地面平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，各庫房溫濕度均能達(dá)到要求，并對所用設(shè)施設(shè)備建立有臺(tái)帳和檢查檔案。

4、藥品進(jìn)貨與驗(yàn)收

藥品購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營質(zhì)量過程控制的第一關(guān)，是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān) 鍵環(huán)節(jié)，藥品的質(zhì)量驗(yàn)收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān)，對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，藥房主要通過制訂嚴(yán)格規(guī)范的制度和程序文件，并通過不斷的強(qiáng)化培訓(xùn)和監(jiān)督檢查落實(shí)到位，同時(shí)依靠資料審核和現(xiàn)場審核相結(jié)合的方式，保證供貨企業(yè)的合法性，購進(jìn)藥品質(zhì)量的可靠性。加強(qiáng)首營審核，擴(kuò)大首營品種的審核范圍，不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè)，首次引進(jìn)的新品種，全部納入首營品種審核。

藥房采購員承擔(dān)著藥品購進(jìn)質(zhì)量控制的直接責(zé)任。采購以門店銷售為導(dǎo)向，堅(jiān)持以質(zhì)量為前提、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購的原則購進(jìn)，并對采購計(jì)劃進(jìn)行編制和對采購的合同和相關(guān)的采購單據(jù)進(jìn)行管理，質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核并對采購計(jì)劃進(jìn)行審核，對購進(jìn)的全過程實(shí)施有效的監(jiān)督控制，按照相關(guān)購進(jìn)的質(zhì)量制度和程序文件，嚴(yán)格對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行控制性管理，審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進(jìn)藥品的合法性，并作相應(yīng)質(zhì)量記錄。

在驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收員必須按驗(yàn)收操作程序進(jìn)行操作，質(zhì)管人員對其工作實(shí)行監(jiān)督、管理、指導(dǎo)。驗(yàn)收時(shí)要仔細(xì)核對藥品信息，確保票貨相符。對整件需要進(jìn)行分拆，查看整件合格證和檢驗(yàn)報(bào)告。對中藥飲片的驗(yàn)收，要查看合格證和檢驗(yàn)報(bào)告，缺少其中任何一個(gè)，都不給予驗(yàn)收通過。對于進(jìn)口藥品，要查看進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告或通關(guān)單。驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員要簽字確認(rèn)，同時(shí)，要在驗(yàn)收質(zhì)量結(jié)果處簽上合格字樣。

相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營企業(yè)和首營品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度》、《藥品購進(jìn)管理制度》等。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。

5、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

藥房藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等按照確保質(zhì)量、科學(xué)分類、安全準(zhǔn)確的原則。保管員按照藥品儲(chǔ)存要求存放， 實(shí)行分區(qū)、分類管理。設(shè)有待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、特殊復(fù)方制劑專區(qū)等，同時(shí)實(shí)行色標(biāo)管理。 藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序，建立了相應(yīng)的檔案

和各種表格等。對不合格藥品明確了預(yù)防和處理的措施，并對不合格藥品定期進(jìn)行匯總、分析、處理。同時(shí)藥房對購進(jìn)退出的藥品嚴(yán)格按照藥房制定的管理制度和操作規(guī)程進(jìn)行。

對近效期藥品的養(yǎng)護(hù)，納入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，加強(qiáng)巡查，并放置近效期提示牌。嚴(yán)格要求養(yǎng)護(hù)員對出現(xiàn)近效期藥品按月做好近效期藥品的報(bào)表。

對在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑情況，對可疑藥品進(jìn)行系統(tǒng)鎖定，并報(bào)質(zhì)管人員，由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。

6、信息化管理情況

目前我藥房通過信息管理系統(tǒng)進(jìn)行GSP管理，并配有打印機(jī)。藥品購、銷、存全部實(shí)現(xiàn)電腦化管理，相關(guān)記錄、臺(tái)賬都自動(dòng)保存在計(jì)算機(jī)中。系統(tǒng)能有效控制各個(gè)環(huán)節(jié)，確保每個(gè)環(huán)節(jié)都在質(zhì)管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性，系統(tǒng)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能識(shí)別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書有效期，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提示并預(yù)警，超過有效期的，系統(tǒng)自動(dòng)鎖定。系統(tǒng)權(quán)限的分配嚴(yán)格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權(quán)限文件由信息管理員進(jìn)行分配，確保每個(gè)人擁有唯一的代碼和密碼。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改必須經(jīng)過質(zhì)管人員的審核方可進(jìn)行，未經(jīng)審核不得進(jìn)行修改。修改的信息系統(tǒng)均有記錄。系統(tǒng)對麻黃堿類實(shí)行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時(shí)自動(dòng)提示預(yù)警，由執(zhí)業(yè)藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個(gè)月的能自動(dòng)鎖定，不能進(jìn)行銷售。暫停銷售能進(jìn)行系統(tǒng)鎖定和解鎖。

7、特殊藥品的進(jìn)銷存管理情況 藥房未經(jīng)營特殊藥品，無此項(xiàng)管理。

三、自查情況總結(jié)和驗(yàn)收申請的提出

藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員，根據(jù)新版GSP管理規(guī)定，進(jìn)行了全面自查評審，對自查中出現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行了整改，并由質(zhì)管人員對整改情況進(jìn)行了跟蹤確認(rèn)。經(jīng)過評審基本符合新版GSP管理要求，現(xiàn)正式提出驗(yàn)收申請。

第三篇：藥品自查報(bào)告

為了貫徹上級(jí)《關(guān)于立即開展危險(xiǎn)化學(xué)藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神，進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財(cái)產(chǎn)安全，我校近期對化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報(bào)如下：

一、危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購

危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購由學(xué)?；瘜W(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求，參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計(jì)劃。在做計(jì)劃時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計(jì)劃應(yīng)由教研組組長審核，報(bào)請學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

二、危險(xiǎn)、劇毒藥品的管理與使用

1.學(xué)校應(yīng)建立危險(xiǎn)、劇毒藥品帳冊，從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準(zhǔn)確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。

2.學(xué)校應(yīng)將危險(xiǎn)、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨(dú)的保管室或?qū)ｉT的櫥柜)。實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)對危險(xiǎn)、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應(yīng)貼上櫥簽，藥品容器上應(yīng)有標(biāo)簽，所有標(biāo)簽均應(yīng)寫明藥品的類別、名稱、純度等級(jí)、數(shù)量及購入日期，標(biāo)簽應(yīng)保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。

3.實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)將危險(xiǎn)、劇毒化學(xué)藥品分類存放，相互保持安全距離，嚴(yán)禁混放;強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險(xiǎn)品和劇毒品，做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四雙制度”，即“雙人驗(yàn)收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊”。

4.任課教師領(lǐng)用危險(xiǎn)、劇毒藥品時(shí)，必須填寫“危險(xiǎn)及劇毒藥品領(lǐng)用單”，交化學(xué)科教研組長批準(zhǔn)后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險(xiǎn)及劇毒藥品在應(yīng)用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗(yàn)室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。

5.使用危險(xiǎn)化學(xué)物品的教師及實(shí)驗(yàn)人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。

6.化學(xué)危險(xiǎn)、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。

三、廢棄危險(xiǎn)、劇毒藥品的處置

實(shí)驗(yàn)后的危險(xiǎn)及劇毒藥品廢液或殘?jiān)葢?yīng)集中存放，由學(xué)?；瘜W(xué)教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。注：危險(xiǎn)、劇毒藥品的具體范圍

1.下列中學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用藥品為危險(xiǎn)藥品：

①易燃液體：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。

②易燃固體：紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。 ③氧化劑：過氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。

④腐蝕品：硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。

2.下列中學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用藥品為劇毒物品：二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。

3.中學(xué)實(shí)驗(yàn)室不常用的危險(xiǎn)品和劇毒品：品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。

化學(xué)試劑在貯存時(shí)常因保管不當(dāng)而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴(kuò)散在其中的其他氣體發(fā)生反應(yīng)，還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會(huì)變質(zhì)。因此，必須根據(jù)試劑的不同性質(zhì)，分別采取相應(yīng)的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法：

1.密封保存

試劑取用后一般都用塞子蓋緊，特別是揮發(fā)性的物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點(diǎn)有機(jī)物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴(yán)密蓋緊。有些吸濕性極強(qiáng)或遇水蒸氣發(fā)生強(qiáng)烈水解的試劑，如五氧化二磷、無水AlCl3等，不僅要嚴(yán)密蓋緊，還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中?；顫姷慕饘兮?、鈉要保存在煤油中。

2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處

光照或受熱容易變質(zhì)的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里，并放在陰涼處，防止它分解變質(zhì)。

3.危險(xiǎn)藥品要跟其他藥品分開存放

具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險(xiǎn)性的物質(zhì)，以及受到外界因素影響能引起災(zāi)害性事故的化學(xué)藥品，都屬于化學(xué)危險(xiǎn)品。它們存放一定要單獨(dú)存放，例如高氯酸不能也有機(jī)物接觸，否則易發(fā)生爆炸。

強(qiáng)氧化性物質(zhì)和有機(jī)溶劑能腐蝕橡皮，不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑，如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉)，應(yīng)保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。

劇毒品必須存放在保險(xiǎn)柜中，加鎖保管。取用時(shí)要有兩人以上共同操作，并記錄用途和用量，隨用隨取，嚴(yán)格管理。腐蝕性強(qiáng)的試劑要設(shè)有專門的存放櫥。

危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購由學(xué)校化學(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求，參照《山東省中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計(jì)劃。在做計(jì)劃時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計(jì)劃應(yīng)由教研組組長審核，報(bào)請學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

四、檢查情況

1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。

2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。

3、危險(xiǎn)化學(xué)品有專柜，柜上有兩把鎖。

4、有藥品使用登記記錄。

5、實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)儀器室均有兩把鎖。

6、化學(xué)實(shí)驗(yàn)廢液處理有記錄。

7、儀器室有急救箱。

五、存在的問題

1、過期藥品還在保存。

2、儀器室藥品不全。

六、改進(jìn)

學(xué)校將針對存在的問題，及時(shí)解決。對過期藥品，我們將與相關(guān)部門聯(lián)系，予以處理。實(shí)驗(yàn)室儀器室藥品補(bǔ)全，我們將在開學(xué)前完成。為了配合我區(qū)的這次化學(xué)危險(xiǎn)品檢查工作，我校將仔細(xì)排查，精心安排，努力改進(jìn)，為廣大師生營造一個(gè)安全、祥和的生活學(xué)習(xí)的環(huán)境。

第四篇：藥品自查報(bào)告

今年我鄉(xiāng)食品藥品安全工作在鄉(xiāng)黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下，我鄉(xiāng)認(rèn)真按照文件要求，全面完成了目標(biāo)任務(wù)，現(xiàn)將今年開展工作自查如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)

今年，我鄉(xiāng)為順利推進(jìn)“食品安全”工作，成立了鄉(xiāng)長為組長，副鄉(xiāng)長為副組長，相關(guān)辦公室主任為成員組成的食品安全工作小組。根據(jù)工作要求，組成專門的工作組，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，確保完成具體的指標(biāo)，同時(shí)落實(shí)了食品安全監(jiān)管員，各村也相應(yīng)落實(shí)了一名食品協(xié)管員，專門負(fù)責(zé)做好具體工作。

二、抓好餐飲服務(wù)安全培訓(xùn)工作

針對春、秋兩季食物中毒易發(fā)、多發(fā)的特點(diǎn)，我鄉(xiāng)于舉辦了食品安全培訓(xùn)班1期。食藥監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人對我鄉(xiāng)餐飲服務(wù)單位及食品經(jīng)營戶進(jìn)行了安全培訓(xùn)。主要培訓(xùn)了：一是《食品安全法》及實(shí)施條例、《xxx省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規(guī)；二是農(nóng)村群體性宴席風(fēng)險(xiǎn)防范、事故應(yīng)急處理等食品安全知識(shí)；三是與農(nóng)村群體性宴席相關(guān)的其它知識(shí)等。通過培訓(xùn)，增強(qiáng)了參會(huì)人員的食品安全意識(shí)和提高了他們自我保護(hù)能力。

三、加強(qiáng)農(nóng)村集體聚餐管理

1、我鄉(xiāng)認(rèn)真按照xxx區(qū)食品安全委員會(huì)《關(guān)于＜xxx省農(nóng)村集體聚餐餐食品安全管理辦法＞的通知》要求，心得體會(huì)一是對每個(gè)村要聚餐50人以上的農(nóng)戶必須到村安全管理協(xié)管員處備案；二是要求廚師要與聚餐農(nóng)戶簽好食品安全責(zé)任書；三是對使用食物做好登記。

2、今年4月我鄉(xiāng)專門針對農(nóng)村廚師和食品安全協(xié)管員進(jìn)行集中培訓(xùn)，通過培訓(xùn)，增強(qiáng)力了他們的食品安全意識(shí)。

三、加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急管理

1、年初我鄉(xiāng)建立健全了食品、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，積極配合執(zhí)法部門查處食品藥品安全事故。

2、今年由于在鄉(xiāng)黨委正確領(lǐng)導(dǎo)下，全鄉(xiāng)范圍內(nèi)未出現(xiàn)一起食品安全事故。

四、食品藥品安全宣傳

為了營造輿論氛圍，使食品安全工作深入人心，力求做到家喻戶曉、人人皆知、全鄉(xiāng)通過固定式宣傳、戶主會(huì)、老年協(xié)會(huì)等形式進(jìn)行宣傳動(dòng)員；制作散發(fā)宣傳資料1200余份。

第五篇：藥品經(jīng)營許可證自查報(bào)告

藥品經(jīng)營許可證自查報(bào)告

在經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速的今天，報(bào)告十分的重要，報(bào)告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。你知道怎樣寫報(bào)告才能寫的好嗎？以下是小編精心整理的藥品經(jīng)營許可證自查報(bào)告，僅供參考，歡迎大家閱讀。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局：

菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立，xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：

一、企業(yè)基本情況

我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號(hào)）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。

公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：

保留質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。

原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部，原儲(chǔ)運(yùn)部更名為企管儲(chǔ)運(yùn)部。

為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場競爭，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度，落實(shí)了各級(jí)崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅(jiān)持依法經(jīng)營，強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

二、主要實(shí)施過程和自查情況

（一）管理職責(zé)

1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的`質(zhì)量體系，充實(shí)了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實(shí)施gsp，重點(diǎn)項(xiàng)目分工合作工作方案》，修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。

2、企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對gsp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。

2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識(shí)，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有高中以上文化程度。

第六篇：藥品自查報(bào)告

依據(jù)涼食藥監(jiān)辦[20xx]xx3號(hào)《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于加強(qiáng)20xx年全省食品安全督查工作的通知》精神，現(xiàn)將xx縣食品安全情況自查報(bào)告如下：

一、省局出臺(tái)的各項(xiàng)食品安全監(jiān)管制度情況

（一）認(rèn)真履行xx省食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

1、擬訂了“20xx年《xx省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理規(guī)范》學(xué)習(xí)計(jì)劃”，組織學(xué)習(xí)《xx省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理規(guī)范》。

2、開展大桶水專項(xiàng)整治，組織稽查大隊(duì)、食品生產(chǎn)流通股執(zhí)法人員在全縣范圍內(nèi)對大桶水生產(chǎn)經(jīng)營情況進(jìn)行了一次全面監(jiān)督檢查。經(jīng)查，其主要產(chǎn)品為“奇奇”牌大桶水，其主要銷售地為我縣及西昌周邊地區(qū)；除此“奇奇”牌大桶水外，越西縣觀音水有限公司生產(chǎn)的“玉觀音”牌大桶水在我縣境內(nèi)也有一定數(shù)量銷售。經(jīng)查實(shí)，此上述兩種品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名單。在前期的大桶水專項(xiàng)整中，按照規(guī)范要求，在平時(shí)的食品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查中，重點(diǎn)檢查食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主要責(zé)任，建立和完善進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、不合格產(chǎn)品管理、不安全食品召回等制度。檢查落實(shí)食品及相關(guān)原料溯源、問題食品召回下架退市。

（二）認(rèn)真履行xx省市場銷售食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管辦法

1、組織學(xué)習(xí)《xx省市場銷售食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》，督促食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入和追溯監(jiān)管工作。

2、在開展農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營市場專項(xiàng)整治中，重點(diǎn)檢查食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者是否落實(shí)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，是否保留進(jìn)貨票據(jù)和相關(guān)證明文件。4月29日，我局積極配合州藥檢所對不能出具檢驗(yàn)等質(zhì)量安全合格證明的食用農(nóng)產(chǎn)品開展抽查檢測并做好檢測記錄，同時(shí)設(shè)置信息宣傳公示欄并及時(shí)公開相關(guān)信息。

（三）認(rèn)真履行xx省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法

1、按照管理辦法，縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦成立相應(yīng)的專項(xiàng)工作機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)管理和指導(dǎo)，制定工作實(shí)施細(xì)則和防范措施。

2、截止目前，我局組織執(zhí)法人員21人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛5車次開展農(nóng)村自辦群體性宴席加工現(xiàn)場食品安全現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，并要求自辦方簽署《重大活動(dòng)餐飲環(huán)節(jié)食品安全責(zé)任承諾書》，堅(jiān)決實(shí)施《食品安全法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》、《重大活動(dòng)食品衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》。

3、對從事農(nóng)村宴席操辦的主業(yè)加工服務(wù)者要求在其所服務(wù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行備案，并落實(shí)專人負(fù)責(zé)管理農(nóng)村自辦群體性宴席備案及備案率情況。

（四）認(rèn)真履行《xx省學(xué)校食堂安全管理辦法》

1、組織學(xué)習(xí)并貫徹落實(shí)《xx省學(xué)校食堂食品安全管理辦法》，做到對學(xué)校食堂食品安全違法行為進(jìn)行查處，并在學(xué)校食堂全面推行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理工作，分期開展學(xué)校食堂食品安全知識(shí)培訓(xùn)。

2、春季學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督檢查從3月1日到3月20日歷時(shí)20天，共出動(dòng)執(zhí)法人員173人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛49輛次，檢查學(xué)校(托幼機(jī)構(gòu))食堂、學(xué)校周邊餐飲單位等共268個(gè)。其中，學(xué)校食堂58個(gè)、托幼食堂7個(gè)、學(xué)校周邊餐飲單位203個(gè)。執(zhí)法人員按要求重點(diǎn)檢查了學(xué)校食堂的持證情況；學(xué)校食堂食品原輔材料進(jìn)貨記錄和索證管理情況；學(xué)校食堂加工場所流程布局及衛(wèi)生狀況；從業(yè)人員的健康證持有情況；每日晨檢制度和留樣制度；應(yīng)急措施、預(yù)案準(zhǔn)備情況等。通過檢查，我縣絕大部分學(xué)校對食品安全工作都較為重視，在學(xué)校食堂食品安全方面都以校長為法定代表人申辦學(xué)校食堂《餐飲服務(wù)許可證》，并配備學(xué)校首席食品安全兼職食品安全管理人員，學(xué)校內(nèi)部管理制度健全；建立了食品原輔材料進(jìn)貨記錄和索證管理制度；學(xué)校食堂食品安全設(shè)施、環(huán)境有了很大改觀。本次檢查發(fā)出責(zé)令整改意見書46份，簽訂食品安全責(zé)任書65份。

（五）認(rèn)真履行《xx省旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全管理辦法》

1、組織學(xué)習(xí)《xx省旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全管理辦法》，制定下發(fā)相關(guān)貫徹文件或?qū)嵤┘?xì)則，推進(jìn)旅游景區(qū)餐飲接待單位量化分級(jí)管理。

2、4月6日至7日，我局組織執(zhí)法人員8人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛2車次，對我局轄區(qū)內(nèi)竹核片區(qū)的5家溫泉休閑莊進(jìn)行專項(xiàng)檢查。經(jīng)檢查核實(shí)，5家溫泉休閑莊都建立食品安全管理制度、食品安全事故處置預(yù)案并配備食品安全管理人員。

二、食品安全專項(xiàng)整治工作情況

（一）白酒質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作情況

1、根據(jù)省、州局有關(guān)加強(qiáng)對白酒加工生產(chǎn)場所的檢驗(yàn)檢查的文件精神，我局對散裝白酒生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行排查，認(rèn)真做到對散裝白酒進(jìn)行監(jiān)督抽檢及對抽檢不合格企業(yè)進(jìn)行及時(shí)處理。

2、結(jié)合我縣實(shí)際，我局于20xx年4月13日至4月17日，在轄區(qū)內(nèi)開展了對白酒安全生產(chǎn)的專項(xiàng)檢查。此次檢查共出動(dòng)執(zhí)法車輛5車次，執(zhí)法人員20人次，共檢查白酒生產(chǎn)企業(yè)4家、小作坊14家。其中，已辦理生產(chǎn)許可證有3家，從業(yè)人員60人，持有效健康體檢合格證有42人，未辦理有效健康體檢合格證18人。此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)對白酒加工從業(yè)人員的持證情況、生產(chǎn)場所、設(shè)備和設(shè)施及自產(chǎn)食用酒精塑化劑指標(biāo)控制、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、固液法白酒食品添加劑使用、產(chǎn)品標(biāo)簽及出廠檢驗(yàn)等項(xiàng)目進(jìn)行了監(jiān)督檢查。檢查活動(dòng)采取查看記錄和現(xiàn)場檢查等方式進(jìn)行。執(zhí)法人員針對企業(yè)存在的記錄不健全、衛(wèi)生條件差的情況下達(dá)了監(jiān)督意見書18份，同時(shí)督促企業(yè)改善生產(chǎn)工藝和設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保全縣白酒質(zhì)量安全。

（二）火鍋底料專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作情況：

5月18日至20日，開展火鍋底料專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。此次專項(xiàng)檢查主要針對食品經(jīng)營戶銷售預(yù)包裝火鍋底料（調(diào)味品等）和火鍋類餐飲服務(wù)單位（火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等），按照《火鍋底料專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作方案》的規(guī)定，配合州藥檢所共抽檢火鍋底料2家。此次火鍋底料專項(xiàng)檢查，共出動(dòng)執(zhí)法車輛6車次，執(zhí)法人員24人次，檢查食品經(jīng)營戶銷售預(yù)包裝火鍋底料（調(diào)味品等）18家、火鍋類餐飲服務(wù)單位（火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等）14家。

三、存在問題及不足

一是監(jiān)督覆蓋面與上級(jí)要求還有一定的差距，xx縣食品生產(chǎn)流通單位800余家，分散在全縣47個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，監(jiān)管面廣、任務(wù)重與執(zhí)法人員少、經(jīng)費(fèi)不足及執(zhí)法裝備薄弱的矛盾日益突出。

二是食品生產(chǎn)流通及餐飲服務(wù)單位設(shè)施設(shè)備投入不足。我縣食品企業(yè)存在小、散、亂差等問題，基礎(chǔ)設(shè)施較差，部分餐飲單位和學(xué)校食堂基礎(chǔ)設(shè)施不足，經(jīng)營條件差，小餐飲店面積狹小，不能分間、分區(qū)操作，缺少粗加工間、固定的洗肉池、洗菜池和餐具洗滌消毒“三連”專用池。餐飲用具用后不消毒，缺乏保潔、紗門紗窗等“三防”設(shè)施。自產(chǎn)或散裝裸露食品的衛(wèi)生條件不達(dá)標(biāo)問題。在農(nóng)村的各村口、鎮(zhèn)駐地的交通要道及農(nóng)村的集貿(mào)市場中，有一部分經(jīng)營自制食品的經(jīng)營戶，還有一些食品經(jīng)營戶不具備經(jīng)營散裝食品的條件而經(jīng)營散裝和裸裝食品，存在著生產(chǎn)條件和儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)的食品安全隱患。下一步按照省、州食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署與要求，在縣委縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，積極抓好食品安全工作，重點(diǎn)要抓好與人民群眾身體健康密切相關(guān)食品的專項(xiàng)整治，以更加務(wù)實(shí)的作風(fēng)、更加有效的方法，切實(shí)把我縣食品安全工作做得更好。