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第一篇:零售藥店的自查報(bào)告
為推動(dòng)我店實(shí)施普惠制認(rèn)證,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)良好生產(chǎn)規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好普惠制認(rèn)證工作的要求,結(jié)合我店實(shí)際情況,以質(zhì)量管理為重點(diǎn),對(duì)業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)進(jìn)行整改,全面落實(shí)和加強(qiáng)了藥店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作,質(zhì)量管理水平大幅提高,并認(rèn)真組織了自查。現(xiàn)將我店普惠制認(rèn)證自查工作報(bào)告如下:
一、藥房概況
我們藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。注冊(cè)地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校?;▓@6號(hào)樓1號(hào)鋪B區(qū),注冊(cè)資金3萬(wàn)元。藥房經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),藥品品種695個(gè)。開(kāi)業(yè)以來(lái),已實(shí)現(xiàn)銷售額4.5萬(wàn)元,屬于小企業(yè)。
目前我店5人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(和檢驗(yàn)員)1人,大專學(xué)歷,有職稱的藥師,高中學(xué)歷的維修工1人。藥師負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核。藥店?duì)I業(yè)面積60平米,無(wú)倉(cāng)庫(kù)。配有空調(diào)、冰箱、配藥和換藥設(shè)備設(shè)施。
藥房自開(kāi)展藥品業(yè)務(wù)以來(lái),按照國(guó)家和行業(yè)制定的法律法規(guī)及GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的管理宗旨,抓管理,促經(jīng)營(yíng),求發(fā)展。加強(qiáng)軟硬件建設(shè)和改造,實(shí)現(xiàn)了從業(yè)務(wù)操作到藥品質(zhì)量管理的計(jì)算機(jī)化、系統(tǒng)化管理,建立了一套完善的質(zhì)量管理規(guī)章制度,嚴(yán)格控制質(zhì)量,防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場(chǎng),確保了公民用藥安全,樹(shù)立了良好形象。
二、實(shí)施普惠制認(rèn)證工作自查:
(一)、建立質(zhì)量管理組織,制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運(yùn)行,藥房成立了一個(gè)以全體員工為成員的質(zhì)量團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)研究和決策藥房質(zhì)量管理的重大問(wèn)題。質(zhì)量管理體系文件是藥品質(zhì)量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范。建立和完善質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施普惠制的前提。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責(zé)任,使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”,從而消除質(zhì)量管理的隨意性,使全體員工都能控制藥品質(zhì)量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。完善質(zhì)量管理組織及相應(yīng)的質(zhì)量控制、驗(yàn)收和維護(hù)等崗位。,明確工作職責(zé),制定企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系,確保普惠制認(rèn)證的實(shí)施是按部就班、有計(jì)劃、有措施、有實(shí)施的。
(二)、加強(qiáng)培訓(xùn),合理配備人員
以質(zhì)量管理為中心,按照GSP的要求,對(duì)全體員工進(jìn)行培訓(xùn),不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),通過(guò)在職培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、在職培訓(xùn)等方式對(duì)員工進(jìn)行教育。,從而提高員工的整體專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃,做好培訓(xùn)記錄和考核,重點(diǎn)培訓(xùn)藥品管理法、GSP和崗位知識(shí)。質(zhì)量管理員、維修工、檢驗(yàn)員等相關(guān)崗位人員均符合崗位要求。對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查,每個(gè)員工都建立了健康檔案。關(guān)鍵崗位配備符合GSP認(rèn)證要求的人員。