千文網(wǎng)小編為你整理了多篇相關(guān)的《診所藥品自查報告(范文六篇)》，但愿對你工作學習有幫助，當然你在千文網(wǎng)還可以找到更多《診所藥品自查報告(范文六篇)》。
第一篇：藥品自查報告
為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（安徽省人民政府令266號）精神，進一步推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的藥品質(zhì)量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
一、指導思想
依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)法律法規(guī)，緊密結(jié)合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動，通過開展醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的專項整治，深入推進醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務，通過自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項監(jiān)督檢查，進一步嚴格規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。
二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導小組：
組長：林少華。
副組長:吳金焰.成員：藥房、藥品庫管人員。
林少華負總責，吳金焰分管藥品工作，領(lǐng)導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
三、主要實施過程和自查情況
（一）、醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用的相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
（二）、醫(yī)療機構(gòu)藥學技術(shù)人員配備情況，培訓及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗
（三）、醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、采購票據(jù)、采購藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。
1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
3、藥品相關(guān)證件、票據(jù)、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。
（四）、醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存與保養(yǎng)情況、藥品儲存與保養(yǎng)所需的設施設備是否齊全，是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎上，進一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎上對藥房進行整改，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施
3、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
4、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報
（五）、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用，不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時處理，拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。
1、遵守《藥品管理法實施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續(xù)使用。
2、嚴格執(zhí)行不合格藥品處理程序，加強對不合格藥品的管理，防止不合格藥品進入醫(yī)院。
3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執(zhí)行，應設置拆零藥品專柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生，拆零前應仔細檢查藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號、有效期等要素并記錄。
（六）、經(jīng)營中藥飲片的醫(yī)療機構(gòu)，重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片；購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲存保管；儲存保管方法及設施是否符合規(guī)定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進，中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進行儲存保管，儲存保管方法及設施是符合規(guī)定要求.
（七）、醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規(guī)定要求
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
四、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
醫(yī)院至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設。經(jīng)過自查認為：中藥飲片存在檢驗報告書不足，基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
2、同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。我醫(yī)院一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
第二篇：醫(yī)療器械自查報告
自xxxx食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“xxxxx”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
1、人員上：
我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
2、職責上：
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執(zhí)行記錄。
3、藥品藥械購銷上：
我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。
4、藥局管理上：
我院設有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標志醒目;藥局劃分有相應功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內(nèi)設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并仔細登記。
5、藥庫管理上：
我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上是我的總結(jié)，在今后的工作中，我們將會進一步完善。
第三篇：藥品自查報告
藥品集中招標采購，是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革，旨在規(guī)范藥品采購行為，糾正藥品購銷中的不正之風、減輕群眾用藥負擔。幾年下來，各地都在不斷公布集中招標的成效，最主要的就是藥品中標價格持續(xù)降低。以云南省省級藥品集中中標價格公布數(shù)字為例，20xx年下降了24.6%，20xx年下降了20%，20xx年下降了18%，20xx年下降了16%。
與藥品中標價格持續(xù)走低不同的是，云南省醫(yī)療機構(gòu)的藥品收入?yún)s在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫(yī)院為例，昆明醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元，20xx年。
2.1億元；昆明醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院20xx年8600萬元，20xx年9703萬元，20xx年1.2億元；云南紅十字會醫(yī)院20xx年5948萬元，20xx年7607萬元，20xx年8480萬元。與藥品中標價格年平均下降20%相對應，幾大醫(yī)院藥品收入年增長率也近20%。
云南省委政研室就“看病貴”問題進行的專題調(diào)查顯示，同全國一樣，云南省醫(yī)療費用正在以較快的速度增長。昆明市22家二級以上醫(yī)院人均住院費用，20xx年為5438元，20xx年為8929元，20xx年為9500元，漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是，衛(wèi)生部公布數(shù)字顯示，醫(yī)院的平均診療費和單病種費用在上升，20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費用均在增加。
醫(yī)院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素，但隨機調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些藥品的中標價格比零售價格還要高。據(jù)云南省宣威市的調(diào)查，上級藥品集中聯(lián)合招標采購藥品的進購價和零售價普遍比該市醫(yī)療機構(gòu)進購價高。有一個普遍的情況是，小藥店、私人診所、衛(wèi)生院在帶國家稅票的情況下進購藥品價格還要比政府集中招標采購低30個百分點。而照理說，政府集中招標采購規(guī)模大，價格本應有優(yōu)勢。
改頭換面的高價藥
“藥品集中招標價格下降是毋庸置疑的！”云南省藥品集中招標采購辦公室主任袁小波說。據(jù)他介紹，藥品集中招標制度由于推出時間較晚，又與老百姓利益密切相關(guān)，所以制度設計非常嚴密，從招標書的制定以及評標、議標都體現(xiàn)了公開、公正的原則，全國上萬種藥品同臺競爭，評標專家要從專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生，結(jié)果還必須上網(wǎng)公示。中標價格下降的計算也是對中標價與藥品批發(fā)價比較后嚴格計算出來的，“那沒有半點含糊”。
袁小波還舉例說明了該省進行藥品集中招標后價格的變化情況。規(guī)格為0.25g×６片的阿奇霉素片，國家最高限價是每盒50.5元，但云南省20xx年招標價降為每盒12元，20xx年降為11元。規(guī)格為每支
0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉，國家最高限價是每支48元，20xx年云南招標價每支25元，20xx年降至15元以下。袁小波說，正是根據(jù)招標價格的下降，這幾年物價部門已多次調(diào)低了藥品價格。
對藥品招標主管部門的關(guān)于招標藥品“降價”的說法，一位長期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認為，從品種平均價格看是客觀的。但他同時承認這其中還蘊含著有的品種在“提價”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑，成本6毛錢，加入一點無關(guān)緊要的成分后，價格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變，換個包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標，山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價4.2元一支，中標價竟到了18.90元。
這位不愿透露姓名的知情人的觀點是：實行招標之后，藥品價格有升有降。對于普通藥品、生產(chǎn)廠家較多的品種來說，降價是大勢所趨，在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來說，藥價不降反升，這已是業(yè)內(nèi)公開的秘密。平常所謂的招標價格下降是招標采購所有成交候選品種的成交價格水平，但由于醫(yī)療機構(gòu)更偏重于使用高價藥品，最終使醫(yī)療機構(gòu)的藥品收入增加，醫(yī)院藥品的收入和患者的負擔遠沒有減少。
藥品招標之困惑
國家實行藥品集中招標采購的初衷是為了遏制藥價虛高，遏制藥品采購中的不正之風，減輕患者負擔。但據(jù)記者調(diào)查，在實施過程中，這些目標被大打折扣，甚至走向反面，呈現(xiàn)出一系列怪現(xiàn)狀。
――藥品花樣翻新，招標價格失真。某廠生產(chǎn)的輔酶A粉針劑，在規(guī)格為100單位時售價0.42元至2.20元，但做成200單位后，價格飆升至23元～35元；某品牌川芎嗪注射液原價0.44元，做成輸液劑型后，價格升至35.80元；某藥廠生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液，每支最高零售價2.4元，藥廠對其“精制”后，零售價飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價格，而且制造出了獨家投標的機會。有的藥品招標后價格降低了，特別是部分品種用量大幅下降，企業(yè)就在規(guī)格、劑型和包裝上大做文章，造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×１0包，價格為49.4元，現(xiàn)改為4克×１0包，價格卻達59.5元。
――各方精誠“配合”，“力?！备邇r中標。業(yè)內(nèi)人士透露，對于花樣翻新冒充新藥的各個品種的藥品，除了藥品監(jiān)督管理有權(quán)控制外，招標方并非一定不能識別，關(guān)鍵是不愿意識別出來。為什么？患者才是藥品的真正消費者，對于招標方的醫(yī)院與競標方的藥廠來說，都沒有降低價格的利益驅(qū)動，而恰恰高價格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現(xiàn)的情況是，部分藥品價格降低了，卻有相當一部分品種臨床醫(yī)生不用了。如有一種抗生素，招標前零售價是17元／克，招標后降為4.2元／克，從此它也從很多
醫(yī)生開的藥方里消失了。另外，一些醫(yī)藥企業(yè)互為串通，哄抬標價，在前不久舉行的某省招標采購中，1464個投標藥品中竟然有近半的投標品種不足3家，按規(guī)定無法開展有效的競標，只能進行議標，結(jié)果造成招標藥品價格失真，有的甚至超過市場價格。
――招標競爭雖然激烈，但預留回扣毫不含糊。在招標藥品中，中標價遠遠高于平價藥店零售價的不在少數(shù)。如果中標價低了，就意味著藥廠預留給醫(yī)院的回扣比例受到擠壓，沒有了這部分預留回扣，就是進了集中招標的中標目錄，也沒錢再打點醫(yī)院各個關(guān)卡。一般醫(yī)院采取種種措施變相鼓勵醫(yī)生多開藥，將醫(yī)生獎金和其業(yè)務量掛鉤?，F(xiàn)在的大部分醫(yī)院都給醫(yī)生編號，通過電腦查詢醫(yī)生處方量十分方便，藥品代理商一般下派醫(yī)藥代表，通過藥房統(tǒng)計每個醫(yī)生的開藥量，將回扣回流到醫(yī)院少數(shù)領(lǐng)導和醫(yī)生口袋里。
――不正之風“規(guī)范化”，藥品回扣“程序化”。過去由醫(yī)院自行購買醫(yī)藥用品時，價格過高了醫(yī)院有所忌諱，還不敢貿(mào)然采購?，F(xiàn)在經(jīng)過招標程序，由于上述原因，有的招標價成了天價，但醫(yī)療機構(gòu)可以大膽按招標價格采買。在中標后，醫(yī)藥代表按程序“打點”醫(yī)療機構(gòu)的方方面面，從形式上看還很規(guī)范。有人認為，集中招標采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”，將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫(yī)藥經(jīng)銷商透露，有的高價藥中標價可以是出廠價的數(shù)十倍，但經(jīng)銷商還是只能有不到10個百分點的利潤，主要還得去“打點”醫(yī)院。
――中介費用使藥品價格“雪上加霜”。藥品招標有一個特殊的運行機制，就是要通過中介機構(gòu)進行招標操作。雖然是政府和醫(yī)療單位招標，但中標單位卻不是與招標方簽合同，原因是“藥品采購量大”，與醫(yī)院簽工作量大。合同沒有采購數(shù)量、金額的任何表述，使合同本身沒有任何約束力，在中標后經(jīng)銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個合同，招標代理機構(gòu)除向投標人收取招標文件費外，還可以向中標人按單個中標品種合同金額的一定比率收取代理服務費，各個省不同，有的省一個品種要收20xx元，有的省規(guī)定按最后成交量收取一定比例的代理費，這些費用最終還得轉(zhuǎn)嫁到患者身上。
怪現(xiàn)狀成因
一個在世界范圍內(nèi)通行的采購制度，一個在各個領(lǐng)域通行的采購制度，為何到了中國藥品的采購上就產(chǎn)生了問題。業(yè)內(nèi)人士分析，當前我國的藥品招標采購面臨著三大障礙。
一是藥品的定價問題。
現(xiàn)在的藥品價格上漲勢頭太快，目前列入政府定價的藥品占全國流通藥品品種數(shù)量的12%左右，由于地方政府受利益驅(qū)動，任由企業(yè)提出價格方案，價格水分很大。企業(yè)自主定價
藥品更是“人有多大膽，藥有多高價”，某省價格部門的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，20xx年該省市場上銷售的企業(yè)自主定價藥品最小漲幅為49%，最高上漲了335%。定價水分大和國家最高限價空間大為高價招標提供了可能。
二是醫(yī)德醫(yī)風問題。
藥品是一種特殊的消費品，總體上說，選擇什么藥，用多少量的藥是由醫(yī)療機構(gòu)決定的，患者基本上處于被動地位。藥品招標價格與患者的藥品費用支出是不能直接掛鉤的，關(guān)鍵是醫(yī)療機構(gòu)的用藥層次和用藥習慣決定了藥品的使用品種和使用數(shù)量?；颊吣芊襁x擇到物美價廉和適量的藥品很大程度上由醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)德醫(yī)風決定。
三是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題。長期以來，我國醫(yī)療機構(gòu)普遍實行“以藥養(yǎng)醫(yī)”，藥品利潤一般占到醫(yī)院收入的50%，在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運行機制沒有改變的情況下，醫(yī)療機構(gòu)還必須通過藥品的收入維持運轉(zhuǎn)。在藥廠、流通商、醫(yī)院、患者四方利益的博弈中，處于強勢的醫(yī)院就不可能超脫，就免不了有剝奪其他三方利益，尤其是患者利益的沖動。
業(yè)內(nèi)人士指出，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)的運行機制是招標目標偏移的源頭，要使招標走上正確的軌道，在擠干藥品水分、遏制醫(yī)療不正之風中體現(xiàn)出應有的意義，就必須改變以藥養(yǎng)醫(yī)的機制，建立利益博弈中患者的主體地位。規(guī)范藥品集中招標采購應標本兼治，從源頭抓起，當務之急是要解決運行機制上的患者利益主體缺位問題。鑒于目前負責這項工作的單位和部門與患者沒有直接的經(jīng)濟利益關(guān)系，可考慮引入醫(yī)療保險機構(gòu)介入，代表患者聘請專家，對這一活動進行監(jiān)督?！?/p>
資料:
宣威的創(chuàng)造性招標
宣威市是云南省的人口最多的一個縣級市，人口達130多萬人。從20xx年下半年開始，宣威市放棄了跟標――跟隨并依照上級藥品招標價格為參照采購藥品的做法，創(chuàng)造性地開展了招標采購的嘗試，把全市所有定點醫(yī)療機構(gòu)的常用藥品捆綁在一起競價，由市衛(wèi)生局藥品配送中心直接與供藥方談判開展招投標。明確競標價即為采購價，無需中標方再行“打點”醫(yī)療機構(gòu)，使該市藥品中標價格比省集中招標價格降了35%。
“宣威模式”的招標采購就此形成。從20xx年下半年實施后，宣威市所有“官辦”醫(yī)療機構(gòu)進藥均通過衛(wèi)生局藥品配送中心向中標的云南科匯公司申購，藥價大幅降低。一瓶云南大理生產(chǎn)的`魚腥草注射液，公開競價前采購價35元，零售價50元，現(xiàn)在采購價降為每瓶2.64元，零售價5元。2g的頭孢
他啶粉針，競價前采購價102元，現(xiàn)在13元。由于價格競爭優(yōu)勢明顯，全市各定點醫(yī)療機構(gòu)的就診病人明顯增多，醫(yī)療業(yè)務收入大幅增長。
“這說明藥品水分大的同時，也說明只要規(guī)范措施，完善政策，我們的藥品集中招標采購是可能搞好的”，宣威市衛(wèi)生局局長石友昌說。他認為，藥品招標只是藥品采購方式的一個重要環(huán)節(jié)，要成功實現(xiàn)完整的采購行為就必須完善相應環(huán)節(jié)，全面規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品采購行為。
宣威市副市長徐天榮認為，集中招標采購必須是陽光工程，如果僅僅是成交信息公開，那只不過是刺破藥品交易黑幕的一縷陽光，還不能使藥品交易過程陽光普照。宣威市的實踐正是完善了藥品集中招標采購政策，實現(xiàn)了藥品采購全過程的信息公開，從而打開了藥品交易的暗箱，使藥品采購成為了真正的陽光工程，才取得降低藥價、減輕患者負擔和遏制不正之風的效果
(一)請依據(jù)給定資料內(nèi)容，扼要說明藥品集中招標采購過程中出現(xiàn)了哪些目標偏移的怪現(xiàn)象。限定200字內(nèi)。要求：準確，簡明，有條理。(20分)
(二)請依據(jù)資料內(nèi)容，簡析醫(yī)療機構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”運行機制的弊端。限400字內(nèi)。要求：準確、全面、有條理。(30分)
(三)就給定資料所涉及的問題，以“解決患者利益主體缺位”為論題，自擬標題，撰寫一篇議論文。要求：觀點鮮明，論證充分，條理清晰，語言順暢，書寫工整?？傋謹?shù)1000字內(nèi)。(50分)
第四篇：村衛(wèi)生室自查報告
按照信政辦明電〔2012〕7號《信陽市人民政府辦公室關(guān)于對杜衛(wèi)生室建設進行再自查的通知》精神，潢川開發(fā)區(qū)立即組織有關(guān)部門，根據(jù)《市兩辦關(guān)于推廣平橋區(qū)經(jīng)驗加強全市村衛(wèi)生室建設的通知》，依據(jù)《信陽市村衛(wèi)生室基本標準》和《信陽市平橋區(qū)衛(wèi)生局村級衛(wèi)生所施工圖》要求，對我轄區(qū)內(nèi)王香鋪村村級衛(wèi)生室建設情況進行了再檢查?，F(xiàn)將自查情況報告如下：
自我區(qū)試驗區(qū)建設正式啟動以來，2012年9月份，試驗區(qū)中3條主干道相繼貫通，道路等基礎設施的投入使用，為試驗區(qū)中其它配套工程，如村衛(wèi)生室的建設提供了施工條件。我區(qū)轄區(qū)內(nèi)目前已經(jīng)建成一座農(nóng)民新村，新村中的居民主要是王香鋪村中的原農(nóng)民。根據(jù)全市建設村級標準化衛(wèi)生室的總體要求，我們結(jié)合我區(qū)農(nóng)民新村中居民有3700人口，人數(shù)比較多的特點，按照《信陽市平橋區(qū)衛(wèi)生局村級衛(wèi)生所施工圖》，把我區(qū)的村衛(wèi)生室建成為兩層標準化衛(wèi)生及醫(yī)療場所，命名為“王香鋪村衛(wèi)生室”。該衛(wèi)生室從9月下旬動工以來，建設比較順利，11月中旬主體工程基本竣工，最近一個多月，主要進行附屬及配套工程的施工。到12月中旬，該工程主體工程及附屬配套工程基本上按上級要求，全部完成了施工任務， 2012年12月23日，該衛(wèi)生室已正式投入使用。
（一）主體工程。共建成磚混結(jié)構(gòu)坡屋頂兩層樓房，建筑面積 平方米；完成玻璃門窗及防護窗的安裝；完成樓房內(nèi)部結(jié)構(gòu)施工。
（二）裝飾工程。完成內(nèi)外墻貼面磚、內(nèi)墻及天棚墻面漆、室內(nèi)及走廊地板磚、外貼蘑菇石、屋面紅瓦、衛(wèi)生標識柱裝飾等。
（三）附屬工程。完成衛(wèi)生室外柵欄圍墻、大門的土建及裝飾工程、完成院內(nèi)地坪及與農(nóng)民新村中主干道連接線的硬化工程、完成公示欄及焚燒爐等附屬設施。
此報告
根據(jù)xx市衛(wèi)生局《關(guān)于對農(nóng)村衛(wèi)生工作交叉檢查的通知》(**衛(wèi)基婦[**]36號)精神，我局對我縣農(nóng)村衛(wèi)生工作進行了自查，現(xiàn)將農(nóng)村衛(wèi)生工作落實情況匯報如下：
一、基本情況
xx縣位于xx市北部，轄6鎮(zhèn)3鄉(xiāng)×××個行政村，人口×××人，設有縣級醫(yī)療機構(gòu)，縣醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院、精神病防治院、疾病預防控制中心和衛(wèi)生監(jiān)督所等機構(gòu)各一家，&ti
mes;××個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均設立了衛(wèi)生院，其中中心衛(wèi)生院×××家,普通鄉(xiāng)衛(wèi)生院×××家,共設有×××個村級衛(wèi)生所。**年以來，我縣農(nóng)村衛(wèi)生工作得到了進一步的發(fā)展，農(nóng)村衛(wèi)生服務體系逐步完善，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基礎設施建設投入×××萬元，新擴建×××平方米。**年，全縣兒童計免五苗接種率達×××，孕產(chǎn)婦住院分娩率為×××，孕產(chǎn)婦死亡率為0，嬰兒死亡率為×׉，住院分娩新生兒出生缺陷發(fā)生率××01‰。甲級衛(wèi)生所35間(×××)，農(nóng)村改水受益人口達×××，衛(wèi)生戶廁普及率達×××。
二、認真貫徹兩個《農(nóng)村衛(wèi)生決定》
縣委、縣人民政府能認真貫徹兩個《農(nóng)村衛(wèi)生工作決定》，把我縣農(nóng)村衛(wèi)生工作作為保護和增進廣大農(nóng)民健康、解決“三農(nóng)”問題和促進城鄉(xiāng)經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展的一項重要工作來抓。根據(jù)我縣農(nóng)村的實際情況，縣委縣政府及時制定了《中共×××委、縣人民政府貫徹〈自治區(qū)黨委自治區(qū)人民政府關(guān)于進一步加強農(nóng)村衛(wèi)生工作，前面提高農(nóng)民健康水平的決定〉實施意見》和《×××農(nóng)村初級衛(wèi)生保健規(guī)劃(**——**年)》，提出了農(nóng)村衛(wèi)生改革與發(fā)展目標、任務和改革措施?？h人民政府每年都召開農(nóng)村衛(wèi)生工作會議，部署我縣農(nóng)村初級衛(wèi)生保健階段性工作，采取責任目標考核等方式，全面推出農(nóng)村衛(wèi)生工作。
七、村衛(wèi)生所(點)管理情況
縣衛(wèi)生局能認真貫徹《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院能加強對村級衛(wèi)生機構(gòu)和鄉(xiāng)村醫(yī)生的監(jiān)管，已全部完成鄉(xiāng)村醫(yī)生的注冊工作，注冊村醫(yī)×××人，嚴格《鄉(xiāng)村醫(yī)生管理條例》的有關(guān)規(guī)定，加強鄉(xiāng)村醫(yī)生的管理，把住鄉(xiāng)村醫(yī)生準入關(guān)。全縣×××個行政村中，甲級衛(wèi)生所51間，占村衛(wèi)生所的×××，縣衛(wèi)生局每年應對鄉(xiāng)村醫(yī)生進行不少于5天的業(yè)務培訓。
我縣從事公共衛(wèi)生服務的鄉(xiāng)村醫(yī)生補助經(jīng)費。**年已列入縣財政預算，縣人民政府以**政函[**]84號對我縣鄉(xiāng)村醫(yī)生以及公共衛(wèi)生工作的村醫(yī)進行量化考核和發(fā)放補助進行了批復，批準我縣按鄉(xiāng)村醫(yī)生按完成工作的考核的等級情況分別給予每月×××元、×××元、×××元的補助。
八、存在問題：
1、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負債過重。
我縣的大多數(shù)衛(wèi)生院均是近年進行業(yè)務用房的基礎設施建設的，由于上級撥款數(shù)額有限，加上地方村政配套經(jīng)費不到位，造成了衛(wèi)生院基建的普遍欠債。據(jù)統(tǒng)計，基建工程款×××萬元以上的衛(wèi)生院×××家，×××萬元以上的×××家。由于負債過重，嚴重影響到衛(wèi)生院設備投入和職工的工作積極性，成為阻礙衛(wèi)生院發(fā)展的一大原因。
2、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院缺編嚴重
據(jù)我縣今年6月份統(tǒng)計，我縣×××個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院定編×××人
，在編人數(shù)×××人，空編人數(shù)×××人。在×××個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中除**山鎮(zhèn)、西河鎮(zhèn)衛(wèi)生院外，(西河衛(wèi)生院為新恢復的衛(wèi)生院，恢復時縣里僅給編制×××人)，其它×××個衛(wèi)生院均有不同程度的缺編。衛(wèi)生技術(shù)人員的嚴重不足，影響農(nóng)村衛(wèi)生工作的正常開展，除了應付一些日?；踞t(yī)療工作外，根本抽不出人去開展社區(qū)衛(wèi)生服務等農(nóng)村衛(wèi)生工作，也無法安排人員外出進修學習，阻礙衛(wèi)生院發(fā)展和影響農(nóng)村衛(wèi)生工作的開展。3、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院職工住宿條件差，“走讀”現(xiàn)象較多。
雖然各衛(wèi)生院每年對基礎設施建設都進行了投入，但投入的都是業(yè)務用房。由于衛(wèi)生院大部分宿舍均為六十年代末、七十年代初建的磚瓦結(jié)構(gòu)房屋(很多還是泥磚)，現(xiàn)已成為危房，加上一些衛(wèi)生院的遷址，沒有建造宿舍，無法使職工安心下來工作與生活，據(jù)統(tǒng)計除漢豪、黃村鎮(zhèn)兩衛(wèi)生院有宿舍外，其余×××家衛(wèi)生院均沒有職工宿舍，
這些衛(wèi)生院僅能安排業(yè)務用房用作部分住房，大部分醫(yī)務人員均為“走讀”上班，既擠占了業(yè)務用房，也不利于醫(yī)院的工作安排，影響到衛(wèi)生院正常工作的開展。
4、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院衛(wèi)生技術(shù)人員知識層次低，素質(zhì)不高，中級以上職務及全科醫(yī)生缺乏。
5、村級衛(wèi)生所房屋簡陋，甲級衛(wèi)生所比例不高。
據(jù)統(tǒng)計，我縣甲級衛(wèi)生所僅35間，占村衛(wèi)生所的×××，大大低于×××甲級衛(wèi)生所的比例(×××)。村衛(wèi)生所人員學歷以中專為主，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師的比例很低。在35所甲級衛(wèi)生所中，絕大多數(shù)的業(yè)務用房還是利用私人房屋開展工作。衛(wèi)生所的村醫(yī)多數(shù)兼有其他職業(yè)，村醫(yī)收入低，許多出現(xiàn)轉(zhuǎn)行或停業(yè)，不能使我縣鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍穩(wěn)定，容易使縣、鄉(xiāng)、村三級衛(wèi)生預防保健網(wǎng)網(wǎng)底出現(xiàn)破潰現(xiàn)象，阻礙了我縣農(nóng)村衛(wèi)生的發(fā)展
第五篇：衛(wèi)生室藥品自查整改報告
藥品自查整改報告
我所是一家非營利性醫(yī)療機構(gòu),應上級要求，現(xiàn)對２０１６年１月１日以來的藥品購進，銷售，使用行為情況認真進行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報如下:
（一）設施設備
我所２０１７年新裝修改造了藥房。配備和更換了藥品貨架。改善藥房通風設施。合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥要求的防安全設施。
（二）進貨管理：藥品從汝陽康盛購進，有發(fā)票，不完整
（三）儲存于養(yǎng)護
完善藥品管理制度，嚴格按照藥品的儲存要求存放，確保在庫藥品質(zhì)量完好。做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存醫(yī)師處方完整。
整改措施：今后嚴把藥品購進關(guān)。進貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
七里村衛(wèi)生所 報告人：
2017年8月1日
村衛(wèi)生室藥品管理自查報告
紅星村衛(wèi)生室藥品管理自查報告
衛(wèi)生院藥品自查報告
村衛(wèi)生所藥品自查報告（共6篇）
鄉(xiāng)村衛(wèi)生室自查報告
第六篇：醫(yī)療器械自查報告
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（20xx年第58號）文件精神，組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的.倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
>醫(yī)療器械自查報告15
XXX有限公司成立于20xx年10月，屬小型藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)營場地位于X號，注冊資金310萬元，是集藥品批發(fā)、配送、經(jīng)營為一體的醫(yī)藥物流企業(yè)。主營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類醫(yī)藥器械等批發(fā)配送業(yè)務。公司經(jīng)營醫(yī)療器械設有辦公室、醫(yī)療器械質(zhì)管科、醫(yī)療器械銷售科、醫(yī)療器械儲運科，從事質(zhì)量管理人員4名：質(zhì)量管理員1名、內(nèi)審員1名、驗收員1名、養(yǎng)護員1名，醫(yī)療器械專庫面積210O。
公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度》相關(guān)的規(guī)定要求。對所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行全方位、全流程質(zhì)量監(jiān)控，保證消費者的用械安全。日前，針對換證工作，我公司按照要求積極準備，并進行嚴格的自查。先將自查情況匯報如下：
（一）機構(gòu)與人員：
1、公司設有合理的組織架構(gòu)（詳見附表《XX有限公司組織機構(gòu)設置與職能框圖》）。
2、XX有限公司法人及企業(yè)負責人XXX，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應的專業(yè)知識。
3、公司設有質(zhì)量管理科，負責對產(chǎn)品采購審核、入庫質(zhì)量驗收、儲存養(yǎng)護管理等流程進行監(jiān)控；對所經(jīng)營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質(zhì)量標準和國家的有關(guān)技術(shù)標準，并指導公司業(yè)務購進和質(zhì)量驗收；對公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營質(zhì)量安全實施有效的監(jiān)控。
（二）經(jīng)營場所與倉儲設施情況
1、公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立且集中的經(jīng)營場所，且具有產(chǎn)權(quán)。經(jīng)營面積300O，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設備。
2、公司醫(yī)療器械庫相對獨立與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應，倉庫面積達210O。
3、倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物，門窗結(jié)構(gòu)嚴密并設置必要的地墊和貨架；設置有符合安全要求的照明設施；消防和通風設施；設有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設施；設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調(diào)控設備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行色標管理：待驗區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產(chǎn)品明顯標志。
4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。
（三）制度與管理
1、公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執(zhí)行，質(zhì)量管理制度包括企業(yè)組織機構(gòu)和有關(guān)人員的管理職能；首營企業(yè)、首營品種審核制度；效期產(chǎn)品管理制度；產(chǎn)品售后服務制度；產(chǎn)品采購、驗收、保管（養(yǎng)護）、出復核和銷售管理制度；不合格產(chǎn)品管理制度；退回產(chǎn)品管理制度；質(zhì)量跟蹤管理制度；不良事件報告制度；質(zhì)量信息收集管理制度；質(zhì)量事故報告制度；計量器具管理制度；質(zhì)量問題查詢投訴管理制度；教育培訓管理制度；安裝維修管理制度；售后服務管理制度；衛(wèi)生和健康狀況管理制度；用戶訪問聯(lián)系管理制度；計算機管理制度等。
2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標準或相關(guān)的技術(shù)材料。
3、公司建立有真實、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產(chǎn)品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。
（四）購進與驗收
公司購進醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)療器械購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入產(chǎn)品合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。
對購進的醫(yī)療器械，驗收人員熟悉公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并根據(jù)有關(guān)標準、原始憑證及質(zhì)量驗證方法逐批驗收，同時還對醫(yī)療器械說明書、標簽和包袋標示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機文件進行檢查，驗收合格后方可入庫儲存銷售，對于質(zhì)量異常、標簽模糊的醫(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等內(nèi)容，驗收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外，售后退回產(chǎn)品，驗收人員按進貨的規(guī)定驗收，并注明退貨原因。
（五）儲存與保管
1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放，儲存中做到：效期產(chǎn)品專區(qū)存放，一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放；醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對集中存放；有溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲存與相應的儲存區(qū)域或設備中。
2、庫內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標識，狀態(tài)標識實行色標管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗或銷售退回為黃色。
3、儲存保管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量科予以確認，并按確認意見處理。
（六）出庫與運輸
1、產(chǎn)品出庫時，保管人員按照銷售單或配貨憑據(jù)對實物進行
質(zhì)量檢查、數(shù)目、項目核對，正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應停止發(fā)貨，并上報質(zhì)量部門處理。
2、運輸醫(yī)療器械時，針對運送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運輸工具，采取相應的保護措施，防止產(chǎn)品在運輸過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運輸有溫度求的產(chǎn)品，采取相應的保溫或冷藏措施。
（七）銷售與售后服務
1、公司根據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產(chǎn)品。
2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括：銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、開票業(yè)務員等內(nèi)容。銷售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿2年。
3、因特殊原因需要從供方直調(diào)給用戶的醫(yī)療器械，公司需對產(chǎn)品質(zhì)量進行確認，并做好相關(guān)的記錄。
4、公司定期收集質(zhì)量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門，并做好相關(guān)記錄。
5、公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應報告制度的規(guī)定和公司相關(guān)的制度，及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時，按規(guī)定及時上報有關(guān)部門。
6、對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
