千文網(wǎng)小編為你整理了多篇相關的《藥品采購自查報告(大全)》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在千文網(wǎng)還可以找到更多《藥品采購自查報告(大全)》。
第一篇:藥品自查報告
收到《xxxxxx》的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下;
1、我店于x年x月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了GSP認證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。
2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律,法規(guī),守法經營
3、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:xxxxxx銷售有限責任公司等)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行《藥品管理法》《質量管理制度》《業(yè)務知識》等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。
5、設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
6、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,
藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。
第二篇:藥品自查報告
依據(jù)涼食藥監(jiān)辦[20xx]xx3號《關于轉發(fā)省局關于加強20xx年全省食品安全督查工作的通知》精神,現(xiàn)將xx縣食品安全情況自查報告如下:
一、省局出臺的各項食品安全監(jiān)管制度情況
(一)認真履行xx省食品生產質量管理規(guī)范
1、擬訂了“20xx年《xx省食品生產質量安全管理規(guī)范》學習計劃”,組織學習《xx省食品生產質量安全管理規(guī)范》。
2、開展大桶水專項整治,組織稽查大隊、食品生產流通股執(zhí)法人員在全縣范圍內對大桶水生產經營情況進行了一次全面監(jiān)督檢查。經查,其主要產品為“奇奇”牌大桶水,其主要銷售地為我縣及西昌周邊地區(qū);除此“奇奇”牌大桶水外,越西縣觀音水有限公司生產的“玉觀音”牌大桶水在我縣境內也有一定數(shù)量銷售。經查實,此上述兩種品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名單。在前期的大桶水專項整中,按照規(guī)范要求,在平時的食品生產專項檢查中,重點檢查食品生產加工企業(yè)落實質量安全主要責任,建立和完善進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、不合格產品管理、不安全食品召回等制度。檢查落實食品及相關原料溯源、問題食品召回下架退市。
(二)認真履行xx省市場銷售食用農產品質量安全監(jiān)管辦法
1、組織學習《xx省市場銷售食用農產品質量安全監(jiān)督管理辦法》,督促食用農產品經營者履行進貨查驗義務,推進食用農產品市場準入和追溯監(jiān)管工作。
2、在開展農產品經營市場專項整治中,重點檢查食用農產品經營者是否落實進貨檢查驗收制度,是否保留進貨票據(jù)和相關證明文件。4月29日,我局積極配合州藥檢所對不能出具檢驗等質量安全合格證明的食用農產品開展抽查檢測并做好檢測記錄,同時設置信息宣傳公示欄并及時公開相關信息。
(三)認真履行xx省農村自辦群體性宴席食品安全管理辦法
1、按照管理辦法,縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦成立相應的專項工作機構,加強管理和指導,制定工作實施細則和防范措施。
2、截止目前,我局組織執(zhí)法人員21人次,出動執(zhí)法車輛5車次開展農村自辦群體性宴席加工現(xiàn)場食品安全現(xiàn)場技術指導,并要求自辦方簽署《重大活動餐飲環(huán)節(jié)食品安全責任承諾書》,堅決實施《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》、《重大活動食品衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》。
3、對從事農村宴席操辦的主業(yè)加工服務者要求在其所服務鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行備案,并落實專人負責管理農村自辦群體性宴席備案及備案率情況。
(四)認真履行《xx省學校食堂安全管理辦法》
1、組織學習并貫徹落實《xx省學校食堂食品安全管理辦法》,做到對學校食堂食品安全違法行為進行查處,并在學校食堂全面推行餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理工作,分期開展學校食堂食品安全知識培訓。
2、春季學校食堂食品安全監(jiān)督檢查從3月1日到3月20日歷時20天,共出動執(zhí)法人員173人次,出動執(zhí)法車輛49輛次,檢查學校(托幼機構)食堂、學校周邊餐飲單位等共268個。其中,學校食堂58個、托幼食堂7個、學校周邊餐飲單位203個。執(zhí)法人員按要求重點檢查了學校食堂的持證情況;學校食堂食品原輔材料進貨記錄和索證管理情況;學校食堂加工場所流程布局及衛(wèi)生狀況;從業(yè)人員的健康證持有情況;每日晨檢制度和留樣制度;應急措施、預案準備情況等。通過檢查,我縣絕大部分學校對食品安全工作都較為重視,在學校食堂食品安全方面都以校長為法定代表人申辦學校食堂《餐飲服務許可證》,并配備學校首席食品安全兼職食品安全管理人員,學校內部管理制度健全;建立了食品原輔材料進貨記錄和索證管理制度;學校食堂食品安全設施、環(huán)境有了很大改觀。本次檢查發(fā)出責令整改意見書46份,簽訂食品安全責任書65份。
(五)認真履行《xx省旅游景區(qū)餐飲服務食品安全管理辦法》
1、組織學習《xx省旅游景區(qū)餐飲服務食品安全管理辦法》,制定下發(fā)相關貫徹文件或實施細則,推進旅游景區(qū)餐飲接待單位量化分級管理。
2、4月6日至7日,我局組織執(zhí)法人員8人次,出動執(zhí)法車輛2車次,對我局轄區(qū)內竹核片區(qū)的5家溫泉休閑莊進行專項檢查。經檢查核實,5家溫泉休閑莊都建立食品安全管理制度、食品安全事故處置預案并配備食品安全管理人員。
二、食品安全專項整治工作情況
(一)白酒質量安全專項整治工作情況
1、根據(jù)省、州局有關加強對白酒加工生產場所的檢驗檢查的文件精神,我局對散裝白酒生產經營單位進行排查,認真做到對散裝白酒進行監(jiān)督抽檢及對抽檢不合格企業(yè)進行及時處理。
2、結合我縣實際,我局于20xx年4月13日至4月17日,在轄區(qū)內開展了對白酒安全生產的專項檢查。此次檢查共出動執(zhí)法車輛5車次,執(zhí)法人員20人次,共檢查白酒生產企業(yè)4家、小作坊14家。其中,已辦理生產許可證有3家,從業(yè)人員60人,持有效健康體檢合格證有42人,未辦理有效健康體檢合格證18人。此次專項檢查重點對白酒加工從業(yè)人員的持證情況、生產場所、設備和設施及自產食用酒精塑化劑指標控制、生產過程質量控制、固液法白酒食品添加劑使用、產品標簽及出廠檢驗等項目進行了監(jiān)督檢查。檢查活動采取查看記錄和現(xiàn)場檢查等方式進行。執(zhí)法人員針對企業(yè)存在的記錄不健全、衛(wèi)生條件差的情況下達了監(jiān)督意見書18份,同時督促企業(yè)改善生產工藝和設備,提高產品質量,確保全縣白酒質量安全。
(二)火鍋底料專項監(jiān)督檢查工作情況:
5月18日至20日,開展火鍋底料專項監(jiān)督檢查工作。此次專項檢查主要針對食品經營戶銷售預包裝火鍋底料(調味品等)和火鍋類餐飲服務單位(火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等),按照《火鍋底料專項監(jiān)督抽檢工作方案》的規(guī)定,配合州藥檢所共抽檢火鍋底料2家。此次火鍋底料專項檢查,共出動執(zhí)法車輛6車次,執(zhí)法人員24人次,檢查食品經營戶銷售預包裝火鍋底料(調味品等)18家、火鍋類餐飲服務單位(火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等)14家。
三、存在問題及不足
一是監(jiān)督覆蓋面與上級要求還有一定的差距,xx縣食品生產流通單位800余家,分散在全縣47個鄉(xiāng)鎮(zhèn),監(jiān)管面廣、任務重與執(zhí)法人員少、經費不足及執(zhí)法裝備薄弱的矛盾日益突出。
二是食品生產流通及餐飲服務單位設施設備投入不足。我縣食品企業(yè)存在小、散、亂差等問題,基礎設施較差,部分餐飲單位和學校食堂基礎設施不足,經營條件差,小餐飲店面積狹小,不能分間、分區(qū)操作,缺少粗加工間、固定的洗肉池、洗菜池和餐具洗滌消毒“三連”專用池。餐飲用具用后不消毒,缺乏保潔、紗門紗窗等“三防”設施。自產或散裝裸露食品的衛(wèi)生條件不達標問題。在農村的各村口、鎮(zhèn)駐地的交通要道及農村的集貿市場中,有一部分經營自制食品的經營戶,還有一些食品經營戶不具備經營散裝食品的條件而經營散裝和裸裝食品,存在著生產條件和儲存條件不達標的食品安全隱患。下一步按照省、州食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署與要求,在縣委縣政府的領導下,積極抓好食品安全工作,重點要抓好與人民群眾身體健康密切相關食品的專項整治,以更加務實的作風、更加有效的方法,切實把我縣食品安全工作做得更好。
第三篇:藥品自查報告
為了貫徹上級《關于立即開展危險化學藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神,進一步加強學校危險化學品的使用、管理,保障學校和師生的生命財產安全,我校近期對化學藥品安全使用、管理進行了一次徹底檢查,現(xiàn)就檢查情況匯報如下:
一、危險、劇毒藥品的采購
危險、劇毒藥品的采購由學?;瘜W教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求,參照《其他中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時,應嚴格控制易分解、易變質、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核,報請學校領導批準。
二、危險、劇毒藥品的管理與使用
1.學校應建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確作好記錄,做到帳物、帳帳相符。
2.學校應將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨的保管室或專門的櫥柜)。實驗室管理人員應對危險、劇毒藥品要作經常性檢查。藥品柜、櫥門上應貼上櫥簽,藥品容器上應有標簽,所有標簽均應寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期,標簽應保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3.實驗室管理人員應將危險、劇毒化學藥品分類存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品,做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應嚴格執(zhí)行“四雙制度”,即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領用、雙本帳冊”。
4.任課教師領用危險、劇毒藥品時,必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”,交化學科教研組長批準后,才能向管理員按所需數(shù)量領取。領用的危險及劇毒藥品在應用后,如有剩余仍由任課教師繳還實驗室,并在原領用單上注明繳還藥品的數(shù)量。
5.使用危險化學物品的教師及實驗人員,必須遵守操作規(guī)程,嚴格落實安全防護措施。
6.化學危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時,應當立即報告學校領導、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。
三、廢棄危險、劇毒藥品的處置
實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學?;瘜W教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。注:危險、劇毒藥品的具體范圍
1.下列中學實驗室常用藥品為危險藥品:
①易燃液體:、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1,2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。
②易燃固體:紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。 ③氧化劑:過氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。
④腐蝕品:硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。
2.下列中學實驗室常用藥品為劇毒物品:二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。
3.中學實驗室不常用的危險品和劇毒品:品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。
化學試劑在貯存時常因保管不當而變質。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴散在其中的其他氣體發(fā)生反應,還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會變質。因此,必須根據(jù)試劑的不同性質,分別采取相應的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法:
1.密封保存
試劑取用后一般都用塞子蓋緊,特別是揮發(fā)性的物質(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點有機物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴密蓋緊。有些吸濕性極強或遇水蒸氣發(fā)生強烈水解的試劑,如五氧化二磷、無水AlCl3等,不僅要嚴密蓋緊,還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中?;顫姷慕饘兮?、鈉要保存在煤油中。
2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處
光照或受熱容易變質的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里,并放在陰涼處,防止它分解變質。
3.危險藥品要跟其他藥品分開存放
具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性的物質,以及受到外界因素影響能引起災害性事故的化學藥品,都屬于化學危險品。它們存放一定要單獨存放,例如高氯酸不能也有機物接觸,否則易發(fā)生爆炸。
強氧化性物質和有機溶劑能腐蝕橡皮,不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑,如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉),應保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。
劇毒品必須存放在保險柜中,加鎖保管。取用時要有兩人以上共同操作,并記錄用途和用量,隨用隨取,嚴格管理。腐蝕性強的試劑要設有專門的存放櫥。
危險、劇毒藥品的采購由學?;瘜W教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求,參照《山東省中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時,應嚴格控制易分解、易變質、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核,報請學校領導批準。
四、檢查情況
1、化學藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學品有專柜,柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
5、實驗室、化學儀器室均有兩把鎖。
6、化學實驗廢液處理有記錄。
7、儀器室有急救箱。
五、存在的問題
1、過期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進
學校將針對存在的問題,及時解決。對過期藥品,我們將與相關部門聯(lián)系,予以處理。實驗室儀器室藥品補全,我們將在開學前完成。為了配合我區(qū)的這次化學危險品檢查工作,我校將仔細排查,精心安排,努力改進,為廣大師生營造一個安全、祥和的生活學習的環(huán)境。
第四篇:藥品自查報告
為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》(安徽省人民政府令266號)精神,進一步推進醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設,凈化藥品流通使用秩序,確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對全院的藥品質量安全情況進行全面摸查,現(xiàn)將自查結果匯報如下:
一、指導思想
依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關法律法規(guī),緊密結合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動,通過開展醫(yī)療機構藥品使用的專項整治,深入推進醫(yī)療機構藥品質量規(guī)范化管理工作,進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務,通過自查自糾檢查,迎接區(qū)局專項監(jiān)督檢查,進一步嚴格規(guī)范藥品經營使用行為,杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的藥品,確保不發(fā)生藥品質量事故。
二、我院成立了藥品管理領導小組:
組長:林少華。
副組長:吳金焰。成員:藥房、藥品庫管人員。
林少華負總責,吳金焰分管藥品工作,領導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
三、主要實施過程和自查情況
(一)、醫(yī)療機構在藥品采購、儲存、養(yǎng)護、調配、使用的相關環(huán)節(jié)質量管理制度制定和執(zhí)行情況。
1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我院質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)、醫(yī)療機構藥學技術人員配備情況,培訓及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗
(三)、醫(yī)療機構藥品采購渠道的合法性,相關資質、采購票據(jù)、采購藥品相關證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。
1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質量第一,規(guī)范經營"的質量方針,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
3、藥品相關證件、票據(jù)、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。
(四)、醫(yī)療機構藥品儲存與保養(yǎng)情況、藥品儲存與保養(yǎng)所需的設施設備是否齊全,是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎上對藥房進行整改,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施
3、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質量完好。
4、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報
(五)、醫(yī)療機構藥品管理情況,是否采取足夠的措施,能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用,不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時處理,拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。
1、遵守《藥品管理法實施條例》,做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續(xù)使用。
2、嚴格執(zhí)行不合格藥品處理程序,加強對不合格藥品的管理,防止不合格藥品進入醫(yī)院。
3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執(zhí)行,應設置拆零藥品專柜,配備拆零工具,如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等,并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生,拆零前應仔細檢查藥品的外觀質量,凡發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零,拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質,銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號、有效期等要素并記錄。
(六)、經營中藥飲片的醫(yī)療機構,重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片;購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書;易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲存保管;儲存保管方法及設施是否符合規(guī)定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進,中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進行儲存保管,儲存保管方法及設施是符合規(guī)定要求。
(七)、醫(yī)療機構藥品調配使用管理情況,尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規(guī)定要求
1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本醫(yī)院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
四、自查總結及存在問題的解決方案
醫(yī)院至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:中藥飲片存在檢驗報告書不足,基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經營假劣藥品行為
2、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。我醫(yī)院一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本醫(yī)院的藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。
第五篇:藥品自查報告
醫(yī)療器械監(jiān)督管理局:
為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康,我們針對上級文件精神,我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、加強領導、強化責任,成立醫(yī)療器械使用質量管理小組、增強質量責任意識。
中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質量管理全過程的醫(yī)療器械相關制度:采購、進貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質量檢查制度、醫(yī)療器械維護維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關制度,明確醫(yī)療器械管理人員職責,以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。
二、嚴格查驗供貨者資質,確保醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入。
中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,并對購進的醫(yī)療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄,對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求;妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料;未曾購進或轉讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫(yī)療器械。
三、保證藥品及醫(yī)療器械的質量,做好藥品醫(yī)療器械日常維護維修工作。
我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度,按產品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查,檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄,及時分析評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核,建立培訓檔案。
四、加強醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理,最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風險,保證醫(yī)療器械安全有效的使用。
我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,設置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作,依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務。當發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用,通知檢修,未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫(yī)療器械。
五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點
切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,構建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。