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第一篇：藥店經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告
為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、基本情況
我院位于霍城縣格干溝牧場(chǎng)。是一家公辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照“國(guó)家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái)，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則，無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為，所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米，無(wú)藥品存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)，藥房布局合理，達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。我院堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長(zhǎng)效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
(一)管理職責(zé)
我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，完善了各項(xiàng)制度，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案.
2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行“國(guó)家基本藥物制度”政策，確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。
(六)特殊藥品的管理：針對(duì)特殊藥品按照規(guī)定進(jìn)行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。
4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施：對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門，并及時(shí)追回藥品，并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問(wèn)題
一直以來(lái)，在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)，但仍然存在一些問(wèn)題：
1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求;
2、對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);
3、各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
對(duì)存在的問(wèn)題我院一定會(huì)逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
第二篇：藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施GSP情況自查認(rèn)證匯報(bào)
企業(yè)實(shí)施GSP情況自查報(bào)告
XX省食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證中心：
根據(jù)《XX省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實(shí)施意見(jiàn)》（試行）以及《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查操作方法》（試行）規(guī)定，我公司就GSP實(shí)施情況自查報(bào)告如下：
一、企業(yè)基本情況：
本公司為年銷售額在3000萬(wàn)以內(nèi)的藥品批發(fā)股份制企業(yè)，核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素。銷售服務(wù)主要覆蓋六安市XXX、XXX轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端客戶。
本公司從業(yè)人員共計(jì)36人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人，從業(yè)藥師5人，主管藥師（主管中藥師）1人，藥師（中藥師）7人，藥士（中藥士）4人，其他25人，藥學(xué)技術(shù)人員占33.33%。學(xué)歷情況，具有大專學(xué)歷5人，中專學(xué)歷8人，高中學(xué)歷16人，初中學(xué)歷7人。
質(zhì)量管理人員共4人，其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)1人，質(zhì)量管理員兼驗(yàn)收員1人，驗(yàn)收員1人，養(yǎng)護(hù)員1人。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
1、管理職責(zé)：
企業(yè)建立以主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織，并明確其職責(zé)：“建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)，監(jiān)督GSP實(shí)施的落實(shí)和開(kāi)展GSP內(nèi)部評(píng)審工作”。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置包括：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。質(zhì)量管理部2007年10月份對(duì)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》進(jìn)行了修訂，經(jīng)企業(yè)法人批準(zhǔn)實(shí)施，進(jìn)一步規(guī)范了藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
依據(jù)GSP以及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)并開(kāi)展了企業(yè)員工的培訓(xùn)工作，培訓(xùn)主要包括質(zhì)量管理方面藥品法規(guī)、企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度等內(nèi)容，提高從業(yè)人員素質(zhì)，保障質(zhì)量管理工作的開(kāi)展。
質(zhì)量管理部設(shè)制企業(yè)的質(zhì)量管理制度檢查、考核以及GSP內(nèi)部評(píng)審方案，每年不定期進(jìn)行檢查、考核和評(píng)審，保障質(zhì)量體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)和質(zhì)量管理工作的連續(xù)性。
2、人員與培訓(xùn)
藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)30%；大專學(xué)歷、中專學(xué)歷和高中以及以下學(xué)歷分別占員工總數(shù)20%、15%和65%。
從業(yè)人員按照企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期進(jìn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)繼續(xù)教育培訓(xùn)、考試；企業(yè)均組織從業(yè)人員參加市局組織的專門培訓(xùn)，并建立從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)檔案。直接接觸藥品的崗位人員按照公司年度健康體檢計(jì)劃，實(shí)施健康體檢，并建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
2 倉(cāng)庫(kù)總面積為1200㎡，其中藥品庫(kù)面積1000㎡；醫(yī)療器械庫(kù)200㎡。營(yíng)業(yè)、辦公及輔助用房面積2774㎡。倉(cāng)庫(kù)配置空調(diào)10臺(tái)，排風(fēng)扇5個(gè)，裝配式冷庫(kù)一座，冰箱二臺(tái)，除濕機(jī)一臺(tái)，基本滿足按藥品說(shuō)明書(shū)儲(chǔ)存要求，藥品倉(cāng)庫(kù)中合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、零貨稱取區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)各區(qū)布局合理，貨架、墊庫(kù)板、避光、通風(fēng)、照明、溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施、設(shè)備符合規(guī)定。能夠按規(guī)定對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
（四）藥品進(jìn)貨管理
根據(jù)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量管理要求，企業(yè)制定了《藥品采購(gòu)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度》、《藥品進(jìn)貨程序》等，進(jìn)貨前實(shí)行供貨單位的審核制，包括法定資格、質(zhì)量信譽(yù)、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性審核，并對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對(duì)。特別是在確定首營(yíng)品種之前，按照程序，業(yè)務(wù)部門會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員共同對(duì)首營(yíng)企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核，在購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)先填寫“首營(yíng)品種審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理部和企業(yè)主管質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，才進(jìn)貨經(jīng)營(yíng)。企業(yè)在編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，根據(jù)醫(yī)療需求，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參與編制中、短期購(gòu)貨計(jì)劃。在購(gòu)銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購(gòu)藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。
（五）藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理
3 藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫(kù)手續(xù)，倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字收貨，對(duì)驗(yàn)收不合格、無(wú)驗(yàn)收人員簽字的藥品不準(zhǔn)入庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收，并報(bào)告質(zhì)量管理部門部門處理。
藥品驗(yàn)收記錄實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。
對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性的管理，嚴(yán)格按規(guī)定的程序上報(bào)、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施，并對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。
（六）藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況
倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，驗(yàn)收合格入庫(kù)后的藥品，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存保管以及藥品養(yǎng)護(hù)管理制度，對(duì)藥品分類（專庫(kù)）存放，并根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開(kāi)存放，易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開(kāi)。藥品按批號(hào)集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按藥品養(yǎng)護(hù)管理制度和藥品養(yǎng)護(hù)程序執(zhí)行，養(yǎng)護(hù)
4 人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查，每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)庫(kù)房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)異常原因可能造成問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品匯總，報(bào)告質(zhì)量管理部予以處理。
養(yǎng)護(hù)人員定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存，并承擔(dān)養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備等的日常管理工作。
（七）出庫(kù)情況
藥品出庫(kù)嚴(yán)格按《藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度》及《藥品出庫(kù)復(fù)核程序》執(zhí)行，倉(cāng)庫(kù)保管員憑出庫(kù)單，遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出庫(kù)單信息，配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對(duì)所發(fā)藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查，并對(duì)照發(fā)貨單一一核對(duì)購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無(wú)誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時(shí)做好復(fù)核記錄（記錄實(shí)行計(jì)算機(jī)管理）。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動(dòng)和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識(shí)模糊不清、脫落以及超過(guò)有效期的藥品停止發(fā)貨并報(bào)質(zhì)量管理部門。
（八）銷售情況
銷售人員嚴(yán)格按照企業(yè)制定的《藥品銷售管理制度》及相關(guān)操
5 作程序執(zhí)行，銷售人員能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等，銷售客戶資料符合規(guī)定。
銷售記錄實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，票據(jù)內(nèi)容包括藥品品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售日期、銷售數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)等項(xiàng)目，銷售票據(jù)符合規(guī)定。
質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)組織對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行處理，查明原因、分清責(zé)任，采取有效的處理和預(yù)防措施，做好記錄按規(guī)定存檔。對(duì)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)能立即組織核實(shí)并做控制性處理。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門。
（九）自查情況
公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織7月中旬對(duì)人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面GSP實(shí)施情況各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面細(xì)致的自查，對(duì)實(shí)施GSP過(guò)程中存在的“部分供貨方資料不符合規(guī)定”、“藥品與非藥品未按規(guī)定分庫(kù)存放”；“部分完成驗(yàn)收入庫(kù)的藥品堆放在合格品區(qū)外”、“ 不合格藥品未放在不合格區(qū)”4個(gè)重點(diǎn)缺陷項(xiàng)和“藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃不完整，未按月（季度）裝訂成冊(cè)”、“未建立供貨單位檔案（目錄）”、“銷售客戶檔案不完整”、“客戶意見(jiàn)征詢未分析處理”、“藥品不良反應(yīng)信息缺乏收集與報(bào)告”、“藥品銷售缺乏計(jì)劃性”、“堆放的藥品有倒置的現(xiàn)象”、“不同批號(hào)藥品未分開(kāi)堆放”、“部分藥品堆放墻距不符合規(guī)定”等9個(gè)一般缺陷項(xiàng)質(zhì)量管理部提出了整改意見(jiàn)，并限期要求問(wèn)題存在的部門整改到位，整改情況經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)
6 導(dǎo)組復(fù)驗(yàn)基本符合要求。
（十）結(jié)論
1、硬件尚有不足，供電線路需要改造，溫度調(diào)控設(shè)施設(shè)備需要增加。
2、人員需進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)管理，增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)。 綜上所述，本企業(yè)基本上達(dá)到藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求，現(xiàn)向上級(jí)主管部門申請(qǐng)進(jìn)行GSP認(rèn)證驗(yàn)收。
特此上報(bào)
XXXX年xx月xx日
關(guān)鍵詞：GSP 實(shí)施情況 自查報(bào)告 報(bào)送：xxx食品藥品監(jiān)督管理局
、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司 XXXX年xx月xx 印
共印10份
第三篇：藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施GSP情況自查報(bào)告
XXXXX醫(yī)藥有限公司
實(shí)施GSP情況自查報(bào)告
XXX省食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法(試行) 以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就GSP實(shí)施情況自查報(bào)告如下： 一、公司基本情況
我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注冊(cè)資金XXXXX萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥學(xué)技術(shù)人員XX人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的XXX%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門，公司上年度銷售額XXXX萬(wàn)元，我司經(jīng)營(yíng)品種XXXX，經(jīng)營(yíng)XX品種XX個(gè)。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開(kāi)業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。 二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況 1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了《質(zhì)量管理制度》XX項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》XX項(xiàng)、《部門及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》XX項(xiàng)等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。 2、人員的配備情況 （1）公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX總經(jīng)理是XXXX學(xué)歷，XX職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。
（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書(shū)編號(hào)：XXXXXXX，XX本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作XX年有余，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識(shí)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，具有對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。 （3）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人XXX是職業(yè)中藥師，資格證書(shū)編號(hào)：XXXXXX。專業(yè)為XXXX，能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
（4）倉(cāng)庫(kù)質(zhì)管員XXX，XXXXX畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。
（5）倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員XXX，XXXX專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員XXX，XXXXX畢業(yè)，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。
（6）倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員XXX，XXXX學(xué)歷；倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員XXX，XXXXX學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（7）采購(gòu)員XXX，XXXX學(xué)歷，中藥師；銷售員XXX，XXX學(xué)歷，XXX，XXX學(xué)歷。采購(gòu)員、銷售員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。 （8）對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。 三、辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的情況 我司的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積XXX平方米，配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉(cāng)庫(kù)總面積XXX平方米：陰涼庫(kù)面積為XXX平方米，常溫庫(kù)面積為XXX平方米，冷庫(kù)XX立方米。庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫(kù)庫(kù)房?jī)?nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)XX臺(tái)，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)終端XX個(gè)（包括冷藏運(yùn)輸車的XX個(gè)檢測(cè)終端在內(nèi)），能自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程溫濕度。配置XX立方米冷庫(kù)一間，配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組；并購(gòu)置冷藏車一部，XX升冷藏箱XX個(gè)，并在XXXX年XX月份對(duì)冷庫(kù)、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車的配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫(kù)、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取和儲(chǔ)存所記錄的檢測(cè)數(shù)據(jù)。倉(cāng)庫(kù)劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫(kù)復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場(chǎng)所，并按GSP要求實(shí)行色標(biāo)管理。 四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況
公司安裝有《XXXX》計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共XX臺(tái)，符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。公司的見(jiàn)算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場(chǎng)所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。 五、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)自查情況
XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目表》對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評(píng)審，評(píng)審結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng)，基本符合GSP規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請(qǐng)進(jìn)行GSP認(rèn)證。
XXXXX醫(yī)藥有限公司
第四篇：藥監(jiān)局檢查自查報(bào)告
廣州市2013年醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查自查報(bào)告
XXX醫(yī)院
根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《廣東省2013年醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計(jì)劃》（食藥監(jiān)辦[2013]19號(hào)）的要求，及廣州市食品藥品監(jiān)督管理局“廣州市2013年醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查方案”的指示，我院于2013年4月中下旬，對(duì)照文件的相關(guān)規(guī)定，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任
醫(yī)院成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、設(shè)備主管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，設(shè)備科科長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科主任及各臨床科室主任為成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重，設(shè)備科建立完善了一系列醫(yī)療器械、設(shè)備相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理制度，醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收管理制度，醫(yī)療器械計(jì)量、使用、保養(yǎng)、維護(hù)制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床醫(yī)療器械使用的安全。
二、建立醫(yī)療器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度
1.本院所有醫(yī)療器械產(chǎn)品皆為招標(biāo)或由陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)購(gòu)進(jìn)，渠道合法；
2.所有已買產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)前設(shè)備科先審核“三證”，不具備“三證”者，拒絕購(gòu)買；產(chǎn)品到貨驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或注冊(cè)證號(hào)不符，設(shè)備科拒絕收貨；
3.所有一次性滅菌耗材（國(guó)產(chǎn)），設(shè)備科要求供貨商提供滅菌報(bào)告并
對(duì)照產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)是否相符，所有滅菌報(bào)告由設(shè)備科備檔；
4.所有植入性耗材先由設(shè)備科對(duì)照供貨商資質(zhì)證明，按送貨清單進(jìn)行預(yù)驗(yàn)收并加封條送至手術(shù)室，術(shù)后由手術(shù)室跟臺(tái)護(hù)士把用植入性耗材標(biāo)簽貼到病人信息卡上，主刀醫(yī)生簽名確認(rèn)，把資料送回設(shè)備科備案保存，建立可追溯制度；
5.醫(yī)療設(shè)備類建立管理檔案，定期校驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)，并做記錄； 6.醫(yī)療超聲儀器、物理治療及康復(fù)設(shè)備屬醫(yī)療器械管制的皆具有醫(yī)療器械注冊(cè)證，養(yǎng)護(hù)、維修、運(yùn)行情況有記錄、血壓計(jì)、醫(yī)用超聲及生命支持類設(shè)備定期進(jìn)行計(jì)量校驗(yàn)；
7.設(shè)備科建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度，并配備兼職人員承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。在日常管理中存在的問(wèn)題：
1、缺乏招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，特別是醫(yī)用耗材方面；每次采購(gòu)靠設(shè)備科自身調(diào)查或臨床科室推薦，需耗大量時(shí)間；希望政府搭建醫(yī)療器械采購(gòu)平臺(tái)；
2、院內(nèi)信息化管理水平低，無(wú)法對(duì)全院設(shè)備的使用率、效益性等數(shù)據(jù)的采集統(tǒng)計(jì)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、維修無(wú)法及時(shí)反應(yīng)，難以對(duì)維修工作人員工作量考核及醫(yī)療設(shè)備總成本（包括購(gòu)機(jī)成本、保養(yǎng)成本、售后維修成本、耗材成本）的統(tǒng)計(jì)；
3、缺乏設(shè)備、耗材的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)：隨著醫(yī)院的發(fā)展，采購(gòu)量、采購(gòu)種類不斷上升，設(shè)備科無(wú)法對(duì)供貨公司中標(biāo)次數(shù)及數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)
計(jì)控制。
感謝廣州市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處和廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所的專家到我院檢查指導(dǎo)工作。
第五篇：食品安全工作自查報(bào)告
一、各項(xiàng)食品安全監(jiān)管制度的執(zhí)行情況
（一）四川省食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況
組織學(xué)習(xí)并貫徹落實(shí)《四川省食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）的文件精神。督促轄區(qū)內(nèi)71家食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，建立和完善進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、不合格產(chǎn)品管理、不安全食品召回等制度，食品出廠必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的，不得出廠銷售，確保食品生產(chǎn)質(zhì)量安全。嚴(yán)格要求食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)食品及相關(guān)原料溯源、問(wèn)題食品召回下架退市。積極倡導(dǎo)和鼓勵(lì)大型食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)單位實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)自查報(bào)告制度。
具體采取的措施：一是嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理。督促企業(yè)建立食品安全制度，指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系。二是對(duì)71家食品生產(chǎn)加工企業(yè)實(shí)行分類分級(jí)管理，建立企業(yè)檔案，按不同監(jiān)管等級(jí)的要求對(duì)企業(yè)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。三是抓巡查實(shí)效，落實(shí)回訪制度。采取日常監(jiān)督和突擊檢查相結(jié)合的方式加強(qiáng)監(jiān)管。對(duì)于巡查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，責(zé)令其限期整改，關(guān)注企業(yè)的整改情況并做好回訪。每年對(duì)每家食品生產(chǎn)企業(yè)巡查不少于2次、小作坊巡查不少于3次，巡查率 100%。四是積極引導(dǎo)和幫助企業(yè)完善自律機(jī)制。根據(jù)企業(yè)存在的問(wèn)題和需要，通過(guò)約談、培訓(xùn)等方式，進(jìn)行分類指導(dǎo)，對(duì)癥下藥，突出實(shí)效。今年，已組織兩次食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品安全培訓(xùn)會(huì)，培訓(xùn)食品生產(chǎn)加工從業(yè)人員150余人次，并對(duì)部分存在問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行了約談。五是強(qiáng)化監(jiān)督抽查，加大執(zhí)法力度。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)去年抽檢不合格的食品生產(chǎn)企業(yè)的抽檢力度，對(duì)抽檢不合格的食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)厲的處罰，增加企業(yè)違規(guī)成本，促使其提高食品質(zhì)量安全意識(shí)。六是建立質(zhì)量預(yù)警機(jī)制。對(duì)于監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)采取措施，切實(shí)落實(shí)整改，把問(wèn)題消滅在萌芽狀態(tài)。
（二）四川省市場(chǎng)銷售食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法執(zhí)行情況
為認(rèn)真貫徹落實(shí)食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管工作任務(wù)，加大對(duì)XX區(qū)食用農(nóng)產(chǎn)品的整治規(guī)范力度，XX區(qū)食藥監(jiān)局三項(xiàng)措施，使食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管工作的落實(shí)扎實(shí)、具體、可操作。
一是宣傳培訓(xùn)，全面動(dòng)員。首先是組織全局監(jiān)管人員及轄區(qū)15個(gè)鎮(zhèn)（街道所）食藥監(jiān)所負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)。認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹落實(shí)《四川省市場(chǎng)銷售食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》，以食用農(nóng)產(chǎn)品綜合市場(chǎng)為重點(diǎn)，督促食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者履行進(jìn)行查驗(yàn)義務(wù)，推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入和追溯監(jiān)管工作；其次是通過(guò)約談和培訓(xùn)方，督促全區(qū)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、大中型商場(chǎng)超市負(fù)責(zé)人及食品經(jīng)營(yíng)戶提高意識(shí)，嚴(yán)格按照要求將各項(xiàng)工作落實(shí)到位。
二是制定工作計(jì)劃。我局結(jié)合工作實(shí)際，制定了《關(guān)于進(jìn)一步推行食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管工作的實(shí)施計(jì)劃》，按照以點(diǎn)帶面、主城區(qū)市場(chǎng)先行的工作方法，按批次分步開(kāi)展。第一批自4月份開(kāi)始，要求XX區(qū)安富綜合農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、納溪重百超市作為試點(diǎn)單位，先行規(guī)范合格。并對(duì)試點(diǎn)單位各階段的工作內(nèi)容和工作節(jié)點(diǎn)做了詳細(xì)安排部署，包括進(jìn)行人員培訓(xùn)、落實(shí)各方職責(zé)、推進(jìn)快速檢測(cè)室建設(shè)和農(nóng)殘公示led的建設(shè)，安排快檢等重點(diǎn)工作，確保食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管工作能順利推行。
三是督查跟進(jìn)。一是我局加大督查力度，不定期進(jìn)行檢查，督促市場(chǎng)開(kāi)辦單位落實(shí)市場(chǎng)第一主體責(zé)任，重點(diǎn)檢查了食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者是否落實(shí)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，是否保留進(jìn)貨票據(jù)和相關(guān)證明文件，檢查市場(chǎng)開(kāi)辦者審查經(jīng)營(yíng)者證照和基本檔案。二是環(huán)境衛(wèi)生檢查，查衛(wèi)生環(huán)境和有無(wú)其他違法行為。三是幫助市場(chǎng)主辦單位和大中型超市在檢測(cè)室設(shè)置led建設(shè)和使用方面進(jìn)行規(guī)范。目前XX區(qū)１５個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道和重百超市落實(shí)了食用農(nóng)產(chǎn)品的各項(xiàng)規(guī)定，建立了自檢室驗(yàn)，配備檢測(cè)設(shè)備，做到每天自檢5個(gè)批次。其他無(wú)自檢驗(yàn)室的市場(chǎng)和超市實(shí)行每天送檢，由XX區(qū)農(nóng)業(yè)局集中抽檢。納溪商城、百梯市場(chǎng)、綜合市場(chǎng)及大中型超市分別安裝 led顯示屏，對(duì)當(dāng)天的農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了滾動(dòng)公示，其他市場(chǎng)和超市實(shí)行張貼公示。
（三）四川省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法執(zhí)行情況
為有效提高餐飲行業(yè)從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)水平和規(guī)范操作的能力，增強(qiáng)守法意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，切實(shí)保障XX區(qū)餐飲食品安全，2014年全面深入全區(qū)15個(gè)鎮(zhèn)（街道）針對(duì)餐飲服務(wù)從業(yè)人員、農(nóng)村流動(dòng)廚師、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府食品安全管理人員和農(nóng)村自辦群體性宴席專業(yè)加工服務(wù)者進(jìn)行培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，并進(jìn)行考核，同時(shí)做了技術(shù)支持；定期抽調(diào)精干力量免費(fèi)上門進(jìn)行培訓(xùn)。全年共組織培訓(xùn)21次，參訓(xùn)人員達(dá)1700余人。
在全市率先以區(qū)府辦名義制定下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村群體性聚餐食品安全管理工作的通知》，我局制定了《XX市XX區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品安全事故應(yīng)急預(yù)案（試行）》、《XX市XX區(qū)農(nóng)村群體聚餐監(jiān)管督導(dǎo)工作意見(jiàn)》和《XX區(qū)農(nóng)村群體聚管理辦法》，并印發(fā)了《XX市XX區(qū)農(nóng)村群體性聚餐操作與管理工作手冊(cè)》，強(qiáng)化相關(guān)單位和個(gè)人的責(zé)任，目前部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府針對(duì)食品安全管理人員到現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)因地制宜提出了實(shí)施細(xì)則，已經(jīng)明確給予包干工作經(jīng)費(fèi)，比如龍車鎮(zhèn)和上馬鎮(zhèn)是100元/次，由鎮(zhèn)財(cái)政和村（社區(qū)）公共服務(wù)運(yùn)行維護(hù)經(jīng)費(fèi)各列支50元。農(nóng)村自辦群體性聚餐依靠實(shí)地派員指導(dǎo)工作，加強(qiáng)農(nóng)村自辦群體中宴席的申報(bào)管理和指導(dǎo)。組織全區(qū)300多名農(nóng)村流動(dòng)廚師進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)，對(duì)其進(jìn)行備案登記管理。全年接受申報(bào)和派員指導(dǎo)農(nóng)村聚餐活動(dòng) 2000余次，確保全區(qū)農(nóng)村群體聚餐無(wú)一例食物中毒事故發(fā)生。
（四）四川省學(xué)校食堂食品安全管理辦法執(zhí)行情況
結(jié)合《四川省學(xué)校食堂食品安全管理辦法》的出臺(tái)，根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展2014年春季學(xué)校及周邊食品安全專項(xiàng)檢查的通知》（瀘納食安辦〔2014〕 3號(hào)）文件精神，由區(qū)政府組織，我局牽頭，各鎮(zhèn)（街）配合，對(duì)全區(qū)的所有學(xué)校、幼兒園食堂的食品安全管理、許可情況、員工的健康管理及培訓(xùn)、落實(shí)索證索票制度、使用食品添加劑等方面進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查和專項(xiàng)整治，共檢查各級(jí)各類學(xué)校食堂135家310余家次，下達(dá)監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)135份。對(duì)學(xué)校食堂食品安全違法行為進(jìn)行了查處；推行學(xué)校食堂食品安全遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控（明廚亮灶），對(duì)學(xué)校食堂推行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理工作；2014年分4次對(duì)學(xué)校食堂食品安全管理人員進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，每次培訓(xùn)時(shí)間不少于10小時(shí)，共計(jì)40余小時(shí)。
（五）四川省旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全管理辦法執(zhí)行情況
我局組織學(xué)習(xí)并貫徹落實(shí)了《四川省旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全管理辦法》，制定了《XX市XX區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)景區(qū)餐飲服務(wù)單位食品安全管理工作的函》（瀘納食藥監(jiān)函[2014]16號(hào)），經(jīng)區(qū)委、區(qū)政府制定印發(fā)《XX區(qū)鄉(xiāng)村旅店餐館及農(nóng)家樂(lè)專項(xiàng)治理方案》，按治理要求認(rèn)真貫徹執(zhí)行。針對(duì)轄區(qū)內(nèi)的旅游景區(qū)建立了旅游景區(qū)食品安全事故處置區(qū)域協(xié)作機(jī)制，建立起旅游景區(qū)食品安全信息通報(bào)制度，在旅游景區(qū)顯著位置設(shè)立了12331公示牌、推進(jìn)量化分級(jí)管理。另外，政管理部門已將餐飲服務(wù)食品安全工作納入旅游景區(qū)、旅游飯店和餐廳質(zhì)量等級(jí)的劃分與評(píng)定工作；旅游行政管理部門建立完善景區(qū)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，定期開(kāi)展應(yīng)急演練，增強(qiáng)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。為確保整治工作順利開(kāi)展，保證各項(xiàng)整治措施落到實(shí)處，我局聯(lián)合區(qū)旅游局適時(shí)對(duì)整治情況進(jìn)行聯(lián)合督查，對(duì)管理不嚴(yán)、問(wèn)題突出、隱患較大的旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位進(jìn)行嚴(yán)肅處理，督查結(jié)果計(jì)入監(jiān)管部門年終績(jī)效考評(píng)。
分頁(yè)閱讀第1頁(yè)：一、各項(xiàng)食品安全監(jiān)管制度的執(zhí)行情況第2頁(yè)：二、食品安全專項(xiàng)整治工作情況
二、食品安全專項(xiàng)整治工作情況
我局認(rèn)真組織學(xué)習(xí)了市食藥監(jiān)局轉(zhuǎn)發(fā)省局《關(guān)于開(kāi)展白酒質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作的通知》（川食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕7號(hào)）文件精神，多次召開(kāi)會(huì)議研究討論，根據(jù)實(shí)際情況制定了《關(guān)于嚴(yán)厲打擊白酒生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為的緊急通知》（瀘納食藥監(jiān)〔2015〕4號(hào)）文，按文件要求認(rèn)真貫徹落實(shí)白酒專項(xiàng)整治。
一是開(kāi)展普查工作，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的散裝白酒生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位做到了“家底清、情況明”。深入轄區(qū)15個(gè)鎮(zhèn)（街道）的白酒生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行全面核查。我區(qū)共有散裝白酒經(jīng)營(yíng)戶359家，其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)80家，銷售環(huán)節(jié)221家，消費(fèi)環(huán)節(jié)58家。359家白酒經(jīng)營(yíng)單位全部建立了監(jiān)管檔案。
二是加強(qiáng)對(duì)散裝白酒的快檢和抽檢。對(duì)196家散裝白酒經(jīng)營(yíng)戶進(jìn)行了快檢，未發(fā)現(xiàn)甲醇超標(biāo)。抽檢有針對(duì)性，加強(qiáng)對(duì)去年抽檢不合格及未抽檢的白酒生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的抽檢，確保抽檢覆蓋率100%。此次專項(xiàng)整治共抽檢了50家白酒生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位52個(gè)批次的白酒，樣品全部送往XX市酒檢中心檢驗(yàn)，檢測(cè)指標(biāo)的結(jié)論均為合格。
三是對(duì)白酒抽檢不合格企業(yè)進(jìn)行及時(shí)處理。2014年對(duì)白酒抽檢不合格的4家經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了處罰，罰沒(méi)金額27059元。其中XX區(qū)曾尚武酒類經(jīng)營(yíng)部生產(chǎn)部合格白酒，沒(méi)收其不合格白酒450kg，沒(méi)收違法所得人民幣800元，并處罰款人民幣12000元。今年一季度抽檢未發(fā)現(xiàn)不合格白酒。
四是對(duì)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行嚴(yán)厲處理。2015年1月XX區(qū)龍車鎮(zhèn)陽(yáng)坡村曾學(xué)桂未經(jīng)許可從事茅臺(tái)醬香酒生產(chǎn)。我局給予曾學(xué)桂責(zé)令改正并給予相應(yīng)的行政處罰。沒(méi)收其違法生產(chǎn)的食品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原料等物品，并對(duì)其處貨值金額五倍罰款，計(jì)人民幣462700元。
五是強(qiáng)化培訓(xùn)，簽訂責(zé)任書(shū)。2015年2月13日在局會(huì)議室召開(kāi)了“白酒生產(chǎn)企業(yè)、小作坊食品安全培訓(xùn)會(huì)”，轄區(qū)內(nèi)68家白酒生產(chǎn)企業(yè)及小作坊業(yè)主參加了會(huì)議。我局還統(tǒng)一印制白酒生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)警示語(yǔ)，與白酒生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者簽訂承諾書(shū)和責(zé)任書(shū)，并在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼。
