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藥品質(zhì)量管理自查報告

為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細則，組織相關(guān)人員開展自糾自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

一、機構(gòu)組織設(shè)置與責任分工方面：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學管理，制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作，并監(jiān)督藥品管理制度的實施情況。

二、藥品的購進與驗收：嚴格執(zhí)行基本藥物制度，通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執(zhí)行零差價銷售，購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案，并索取相關(guān)資料，利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執(zhí)行藥品購進驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的，不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進麻醉藥品、精神藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營企業(yè)購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執(zhí)行運輸溫度，并做好相關(guān)記錄。

三、藥品的儲存與養(yǎng)護：在藥品儲存過程中，能夠嚴格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進行養(yǎng)護，并做好養(yǎng)護記錄。從事藥品調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應(yīng)到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。

四、處方的審核與調(diào)配：調(diào)配藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配，認真執(zhí)行四查十對政策，處方按照有關(guān)規(guī)定保存。

五、制度與管理：根據(jù)藥品使用的實際情況，建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括：

（一） 藥品質(zhì)量管理崗位職責

（二） 藥品購進、驗收、存儲、養(yǎng)護等管理制度

（三） 首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)審核制度

（四） 處方審核與調(diào)配制度

（五） 藥品效期管理制度

（六） 特殊藥品管理制度

（七） 不合格藥品和退貨藥品制度

（八） 票據(jù)與憑證的管理

（九） 藥品不良反應(yīng)報告制度

（十） 人員健康查體制度

（十一） 藥品拆零制度

（十二） 人員相關(guān)知識培訓制度

總之，我院遵循“實事求是，客觀公正，標準量化，促進提高的原則”，切實從公眾用藥安全的角度出發(fā)，進行了全面認真的自查工作，對存在的問題認真整改，促進了本院藥品使用管理的水平。

李哥莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

2013年12月