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第一篇：藥品質(zhì)量管理自查報告

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對2013年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全

院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。

二、加強(qiáng)管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。

醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。

醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識，并進(jìn)行相關(guān)的考核測試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。

四、加強(qiáng)藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。

嚴(yán)格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標(biāo)價采購中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度，購進(jìn)藥品雙人驗收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。

藥品、器械購進(jìn)驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

五、加強(qiáng)藥房的管理工作。

按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。

xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。

第二篇：2018年醫(yī)療器械自查報告

XX藥材公司第二經(jīng)營部成立于1996年，20XX年7月?lián)Q取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;無變更情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人?？担鹤再Y金5萬元。企業(yè)辦公經(jīng)營場所注冊地址為：三原縣西什字，經(jīng)營面積40平方米;現(xiàn)有員工3人;藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)人員1人。

我企業(yè)于20XX年7月?lián)Q取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，按照《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》的要求進(jìn)行了嚴(yán)格的自查?，F(xiàn)將自查情況匯報如下：

(一)機(jī)構(gòu)與人員

(1)、企業(yè)設(shè)置有合理的組織機(jī)構(gòu)。

(2)、企業(yè)負(fù)責(zé)人為：XX，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章。

(3)、企業(yè)設(shè)置有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，對企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品具有質(zhì)量裁決權(quán)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員：柳福孝，有幾十年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。驗收員：XX，中專學(xué)歷。

上述質(zhì)量管理人員均都熟悉國家及醫(yī)療器械相關(guān)管理法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件要求及相關(guān)專業(yè)知識，且在職在崗，無兼職現(xiàn)象。

20XX年2月安裝了藥械實(shí)時監(jiān)控系統(tǒng)，并將器械的購進(jìn)、儲存、銷售數(shù)據(jù)定期上傳。

(二)醫(yī)藥器械經(jīng)營質(zhì)量管理情況

(1) 企業(yè)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所。

(2)經(jīng)營場所面積40平方米，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生。

(3)企業(yè)的營業(yè)場所集中，與生活區(qū)域分開，設(shè)置有與企業(yè)組織機(jī)構(gòu)相符合的標(biāo)識門牌。經(jīng)營場所配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。

(四)技術(shù)培訓(xùn)與售后服務(wù)

(1)企業(yè)對從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購、質(zhì)量驗收、儲存保管、業(yè)務(wù)銷售及售后服務(wù)等崗位的人員進(jìn)行了有關(guān)法規(guī)規(guī)章、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識的培訓(xùn)，有培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄并建立了培訓(xùn)檔案。

(2)企業(yè)定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，及時召回。屬于國家重點(diǎn)監(jiān)管的產(chǎn)品向市食品藥品監(jiān)督管理局報告，并及時做好記錄。

(3)企業(yè)按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，及時收集由本企業(yè)售出醫(yī)療器械的不良事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時，按規(guī)定及時上報有關(guān)部門。

(4)對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責(zé)任，并采取有效的處理措施，做好記錄。

(五)質(zhì)量管理與制度情況

(1) 企業(yè)質(zhì)量部收集和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)材料。

(2) 企業(yè)制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。

質(zhì)量管理制度包括：

質(zhì)量文件管理制度;質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度;各級質(zhì)量責(zé)任制度;首營企業(yè)和首次經(jīng)營醫(yī)療器械審核制度;醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度;醫(yī)療器械驗收管理制度;醫(yī)療器械儲存管理制度;醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度;醫(yī)療器械銷售管理制度;效期醫(yī)療器械管理制度;不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理制度;設(shè)施設(shè)備管理制度等。

(3)企業(yè)建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄;產(chǎn)品購進(jìn)、驗收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和銷售記錄;溫濕度記錄; 出入庫單據(jù);不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量 事故、查詢投訴的報告及處理記錄;效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的 質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。

(4)企業(yè)建立有醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案。對于首營企業(yè)和首營第三類醫(yī)療器械品種，企業(yè)制定了相關(guān)制度，并與相關(guān)企業(yè)簽訂了質(zhì) 保協(xié)議或勞動合同，同時索要該企業(yè)的合法有效的證件。

(5)質(zhì)量管理驗收人員熟悉企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并依據(jù) 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、合同及質(zhì)量驗證方法對對購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐品種、逐批次的驗收，同時還對醫(yī)療器械說明書、 標(biāo)簽和包裝標(biāo)識以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查。

(6)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、 供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠 商、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽字等內(nèi)容。驗收記錄保存至 超過產(chǎn)品有效期滿后 2 年。售后退回產(chǎn)品，驗收人員按進(jìn)貨的規(guī)定 驗收，并注明原因。

(7)企業(yè)每年對直接接觸產(chǎn)品的人員進(jìn)行一次體檢，并建立了健 康檔案。對于發(fā)現(xiàn)的有精神病、傳染病、皮膚病等患者及時調(diào)離其 工作崗位。

(8)企業(yè)對質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn) 是： A、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報告、報損、銷毀有完善的手續(xù)和 記錄;退回的產(chǎn)品有退回記錄，并單獨(dú)存放。 B、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)，并有明顯的標(biāo)志; C、查明質(zhì)量不合格的原因、分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù) 防措施; D、企業(yè)發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械不合格，按規(guī)定的要 求及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局;

(9)企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械，均向供貨企業(yè)索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件： 《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 法定代表人明確授權(quán)范圍的委托授權(quán)書;銷售人員身份證明;《出廠檢驗報告書》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及附件。

(10)購進(jìn)醫(yī)療器械有合法的購進(jìn)憑證，并按規(guī)定建立了真實(shí)完整的購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄包括：購進(jìn)日期、 供貨單位、產(chǎn)品名稱、購進(jìn)數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號 (出廠編號或生產(chǎn)日期)、經(jīng)辦人等內(nèi)容。

(六)在經(jīng)營過程中，醫(yī)療器械多次抽檢均合格。

(七)在上級部門的多次檢查，均無違法經(jīng)營而被上級藥品監(jiān)督管理部門查處的情況。

雖然企業(yè)嚴(yán)格按照要求進(jìn)行了自查，但在實(shí)際工作中難免存在一定差距，在以后的工作中我們將進(jìn)一步完善各項管理制度，將經(jīng)營工作做的更好。

XX縣藥材公司第二經(jīng)營部

二0XX年四月二十八日

第三篇：2018年醫(yī)療器械自查報告

根據(jù)Xxxxxxx食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》，我院為貫徹落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報告。

一、指導(dǎo)思想

緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù)，踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進(jìn)一步格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。

二、職責(zé)管理

我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。

三、藥品藥械購銷管理

我院不存在從無資質(zhì)的單位、個人手中購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的情況;按規(guī)定驗收并填寫真實(shí)完整的驗收記錄，查驗、索取相關(guān)資料;不存在使用過期失效藥品和醫(yī)療器械的情況。

四、藥庫管理

我院藥庫安全衛(wèi)生、標(biāo)志醒目。藥庫分區(qū)鮮明合理，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序。藥品按規(guī)定條件進(jìn)行儲存，做到了防塵、防潮、防熱、防蛀蟲、防盜等，配有放藥品的冷藏柜。有相應(yīng)的藥房藥品質(zhì)量管理制度及執(zhí)行情況記錄。

以上即為我院藥品、醫(yī)療器械安全使用的現(xiàn)有情況，在今后的工作中，我們將會進(jìn)一步完善。

第四篇：藥品質(zhì)量管理自查報告

某零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細(xì)則要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：

一、藥店基本情況

某零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。

經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的`實(shí)際需要。

二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能

我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識，在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)行電腦維護(hù)升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。

嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴(yán)格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收，加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的驗收管理。

藥品陳列時，嚴(yán)格實(shí)施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳列；按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作，對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時向質(zhì)管員反映；

起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。

三、GSP自查情況

我店在GSP認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改?，F(xiàn)自查合格！

第五篇：質(zhì)量信譽(yù)考核自查報告

質(zhì)量信譽(yù)考核自查報告

樂陵市交通局道路運(yùn)輸管理所：

根據(jù)《山東省道路運(yùn)輸企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)考核實(shí)施辦法（試行）》規(guī)定，我公司對本運(yùn)輸企業(yè)及客運(yùn)站2012年度的質(zhì)量信譽(yù)情況進(jìn)行了認(rèn)真考核，并對各項考核標(biāo)準(zhǔn)逐一打分，實(shí)得總分為1075分；企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)等級自評結(jié)果為AAA級?，F(xiàn)將自評結(jié)果報上，請予以核定。

本運(yùn)輸企業(yè)及客運(yùn)站自評分項得分情況如下：

一、安全管理

我公司為貫徹“安全第一、預(yù)防為主，綜合治理”的安全生產(chǎn)方針，實(shí)現(xiàn)把住汽車客運(yùn)站安全生產(chǎn)源頭關(guān)，落實(shí)公司各部門安全生產(chǎn)主體責(zé)任；有效預(yù)防和減少因汽車客運(yùn)站源頭管理不到位而引發(fā)的安全事故這一總體目標(biāo)，制定了一系列措施。

1、 公司成立了以總經(jīng)理為組長的，由各職能科室負(fù)責(zé)人組成的安全領(lǐng)導(dǎo)小組。設(shè)立了安全科，安全科成員是專職安全管理人員。以上安全管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對本單位安全生產(chǎn)進(jìn)行管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查。

2、 落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制．層層分解安全生產(chǎn)主體責(zé)任，落實(shí)安全生產(chǎn)目標(biāo)，逐級簽訂安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書，建立安全生產(chǎn)目標(biāo)管理體系，并逐級建立安全生產(chǎn)責(zé)任追究制。

3、 按規(guī)定提取和使用安全生產(chǎn)經(jīng)費(fèi)，確保資金投入滿足安全生產(chǎn)條件；按規(guī)定存儲安全生產(chǎn)風(fēng)險抵押金；依法為從業(yè)人員繳納工傷保險費(fèi)。依法為從業(yè)人員提供防護(hù)用品，并監(jiān)督教育其正確佩戴和使用。

4、 公司定期組織所有員工及駕駛員召開安全會議。對從業(yè)人員進(jìn)

行安全知識培訓(xùn)，貫徹傳達(dá)政府部門有關(guān)安全生產(chǎn)方面的文件、政策。不斷提高所有從業(yè)人員的安全意識，充實(shí)安全知識。

5、 按照上級主管部門的規(guī)定，實(shí)施了安全流程再造。建立健全了公司各崗位的安全生產(chǎn)制度。擴(kuò)建、完善了安全生產(chǎn)所需的設(shè)施設(shè)備。

公司通過以上措施的制定與實(shí)施，在2012年度，實(shí)現(xiàn)了交通肇事率為0，交通責(zé)任事故傷亡率為0， 交通事故傷人率為0。實(shí)得分?jǐn)?shù)300分。

二、經(jīng)營行為

公司不斷加強(qiáng)對駕乘人員的管理。督促其嚴(yán)格執(zhí)行“三不進(jìn)站、六不出站”規(guī)定，遵守《客運(yùn)安全告知制度》以及其他相關(guān)制度及客規(guī)。并保障營運(yùn)車輛的正班正點(diǎn)率。堅決杜絕倒客、甩客、宰客、私抬票價現(xiàn)象的發(fā)生。教育駕乘人員文明服務(wù)、禮貌待客，避免“冷、橫、硬”的態(tài)度。在運(yùn)輸途中，積極為旅客排憂解難。駕駛員上崗需經(jīng)嚴(yán)格考核，保證其駕駛證、資質(zhì)證齊全有效。一年來，我公司經(jīng)營違章率為0。實(shí)得分?jǐn)?shù)200分。

三、服務(wù)質(zhì)量

我公司始終堅持“服務(wù)第一，旅客至上”的原則，不斷加強(qiáng)對員工的業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)及思想道德教育。并加強(qiáng)站務(wù)員客運(yùn)服務(wù)禮儀培訓(xùn)，通過言談、行為、舉止等，對旅客表示尊重和友好。使旅客產(chǎn)生賓至如歸之感。大大提高企業(yè)和員工的自身形象。取得了良好的社會信譽(yù)。同時公司能夠認(rèn)真接待旅客來訪，積極為旅客解決疑難問題。一年來社會投訴率為0。實(shí)得分?jǐn)?shù)200分。

四、社會責(zé)任

公司能夠按時足額繳納國家規(guī)定的相關(guān)費(fèi)用，并為全部營運(yùn)車輛統(tǒng)一投保承運(yùn)人責(zé)任險。實(shí)得分?jǐn)?shù)150分。

五、企業(yè)管理

1、安全生產(chǎn)管理（實(shí)得分?jǐn)?shù)20分）

公司成立了以總經(jīng)理王和林為主任，副經(jīng)理高貴勇為副主任，安全科長、安全員為成員的安全生產(chǎn)委員會，負(fù)責(zé)對公司的安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。并建立健全了各種管理制度。

公司于2011年按照上級主管部門的要求完成了安全流程再造。對檢車臺、危險品安檢儀進(jìn)行了改建、擴(kuò)建，實(shí)行人車分離。

對駕駛員的“五證一卡”進(jìn)行嚴(yán)格檢查，證件不全或無效的駕駛員及車輛一律禁止參加營運(yùn)。

2、質(zhì)量管理（實(shí)得分?jǐn)?shù)20分）

公司自2006年實(shí)行ISO9001質(zhì)量體系以來，公司成立了內(nèi)審檢查小組，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的監(jiān)督檢查。并連年通過中鑒認(rèn)證公司的復(fù)核，從而進(jìn)一步提高了企業(yè)的服務(wù)質(zhì)量和管理水平。

3、從業(yè)人員管理（實(shí)得分?jǐn)?shù)20分）

公司一直以來加強(qiáng)對從業(yè)人員的管理，嚴(yán)格按規(guī)定資格條件聘用從業(yè)人員，對上崗從業(yè)人員進(jìn)行認(rèn)真考核。必須符合應(yīng)聘條件后方可允許其上崗。

4、科技進(jìn)步及先進(jìn)管理應(yīng)用(實(shí)得分?jǐn)?shù)20分）

公司營運(yùn)車輛全部按規(guī)定安裝了GPS監(jiān)控系統(tǒng)。并于2011年更新

升級了更加先進(jìn)的全國聯(lián)網(wǎng)聯(lián)控的衛(wèi)星監(jiān)控設(shè)備。設(shè)立兩處GPS監(jiān)控室，配備專人實(shí)行24小時輪流監(jiān)控。并建立監(jiān)控記錄。

5、車輛管理（實(shí)得分?jǐn)?shù)20分）

建立健全營運(yùn)車輛二級維護(hù)臺帳。按照規(guī)定對營運(yùn)車輛進(jìn)行維護(hù)和檢測。保障車輛技術(shù)狀況良好。車輛年審合格率達(dá)到95%以上。

6、質(zhì)量信譽(yù)檔案（實(shí)得分?jǐn)?shù)20分）

公司各部門按要求建立健全了各項質(zhì)量信譽(yù)檔案。保持真實(shí)有效、連貫有序。并有專職人員負(fù)責(zé)記錄保管。

7、企業(yè)穩(wěn)定（實(shí)得分?jǐn)?shù) 25分）

公司的管理始終堅持科學(xué)規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)有序。因此從未導(dǎo)致發(fā)生違反《信訪條例》規(guī)定，出現(xiàn)過激行為、嚴(yán)重擾亂政府辦公或社會秩序、造成惡劣社會影響的群體性事件。保障了社會的穩(wěn)定。

六、加分項目

1、企業(yè)形象（實(shí)得分?jǐn)?shù)20分）

本公司營運(yùn)車輛全部統(tǒng)一標(biāo)識；從業(yè)人員全部統(tǒng)一服裝。

2、科技進(jìn)步及先進(jìn)管理應(yīng)用（實(shí)得分?jǐn)?shù)20分）

公司營運(yùn)車輛全部安裝了GPS監(jiān)控系統(tǒng)。并于2011年12月全部更新為功能更加先進(jìn)的全國聯(lián)網(wǎng)聯(lián)控的衛(wèi)星監(jiān)控設(shè)備，并配備專人實(shí)行24小時輪流監(jiān)控。

3、省部級榮譽(yù)稱號（實(shí)得分?jǐn)?shù)10分）

公司2012年度被德州市交通運(yùn)輸局評為“安全生產(chǎn)先進(jìn)單位”

等多項榮譽(yù)稱號。

4、完成政府指令性運(yùn)輸任務(wù)（實(shí)得任務(wù)30分）

公司對于上級政府部門安排的運(yùn)輸任務(wù)能夠認(rèn)真及時的完成。對于兩會、防汛搶險、救災(zāi)、新兵運(yùn)輸、節(jié)日運(yùn)輸?shù)戎攸c(diǎn)運(yùn)輸任務(wù)能夠合理調(diào)度并組織實(shí)施。并且選用車輛技術(shù)狀況良好、各方面素質(zhì)高的駕駛員去完成任務(wù)。得到了政府部門的承認(rèn)和好評。

樂陵市長途客運(yùn)有限公司

二0一三年一月十日

第六篇：藥品質(zhì)量管理自查報告

為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作，為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收，我們從制度建設(shè)到藥品的購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全

我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。

二、藥品的質(zhì)量管理

1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。

2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗收記錄；購進(jìn)的麻醉及精神的'藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實(shí)行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴(yán)格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。

三：藥房的管理

按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配；嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強(qiáng)以下幾個方面的工作：

1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報告制度，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告。

7、設(shè)立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。

通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo)，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。