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第一篇：藥品質量安全管理制度

第一部分 總則

第一條 為加強藥品經(jīng)營質量管理，規(guī)范《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證檢查（以下簡稱GSP認證檢查），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》、《GSP認證管理辦法》制定本規(guī)定。

第二條 藥品GSP檢查分為一般程序和簡易程序，涉及企業(yè)申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》及《GSP認證證書》的行政許可事項檢查適用一般程序，藥品GSP專項檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等適用簡易程序。

第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》及《云南省藥品GSP檢查評定標準》是實施藥品GSP檢查的基本標準，對企業(yè)藥品經(jīng)營活動是否符合藥品GSP要求進行判定。

第四條 企業(yè)申請GSP認證以及申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，應當對企業(yè)實施藥品GSP的情況進行全面、系統(tǒng)的檢查。

第五條 企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》除應當對企業(yè)實施藥品GSP的情況進行全面、系統(tǒng)的檢查外，還應當重點對企業(yè)以往監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目整改情況進行檢查。

第六條 企業(yè)兼并重組、變更法定代表人須申請GSP認證。

第七條企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設施設備發(fā)生重大調整時需申請GSP專項檢查。

第八條 涉及變更《藥品經(jīng)營許可證》的藥品GSP認證

檢查及行政審批，應當著重檢查企業(yè)變更項目是否符合藥品GSP的要求，評估變更對企業(yè)質量管理體系和控制質量風險能力的影響。

第九條GSP技術審查、認證檢查及行政審批對批發(fā)企業(yè)應重點審查企業(yè)質量管理情況和控制風險的能力，著重評估企業(yè)的內審能力、效果以及相應設施設備的驗證等情況；對零售企業(yè)重點審查藥品在零售環(huán)節(jié)的質量風險控制能力，經(jīng)營場所的有效管理和藥學服務的合理提供等情況。

第十條批發(fā)企業(yè)分支機構按批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查，藥品零售連鎖企業(yè)門店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查。

第二部分 申請和受理

第十一條申請人填寫《GSP認證申請表》向所在地負責日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門如實報送有關資料。

第十二條負責日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申報資料進行技術指導，必要時進行現(xiàn)場調查核實，并出具GSP認證技術指導意見及申報企業(yè)申請認證前一年內的監(jiān)管情況說明或監(jiān)管記錄。

第十三條GSP認證檢查機構收到申報資料后，對申請

資料進行技術審評，提出審評意見，連同申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局。審評中必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。逾期仍達不到要求的，報受理機關駁回申請。

第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)GSP申報資料進行形式審查，并在10個工作日內對申請?zhí)岢鍪欠袷芾淼囊庖?。同意受理的將申請資料轉送GSP認證檢查機構；不同意受理的，出具申請不予受理通知書，并說明理由。

第十五條 申請GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)，應填報《GSP認證申請書》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請資料一式三份：

（一）申報資料目錄

（二）真實性申明

對照《GSP》第四條及《GSP現(xiàn)場檢查指導原則》第00402項內容要求，確認申報材料以及各項申報材料中所附數(shù)據(jù)真實的聲明，并附企業(yè)法定代表人簽名，加蓋企業(yè)公章原印章；

（三）相關許可證明文件

（1）《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》正、副本復印件，再次認證和變更企業(yè)還應提交《GSP認證證書》復印件；

（2）經(jīng)營特殊藥品的，應提交相應批件復印件；

（四）實施GSP情況綜述

1、企業(yè)的基本情況介紹報告，包括企業(yè)概況，成立時間、經(jīng)濟性質、經(jīng)營規(guī)模等相關內容；企業(yè)藥品經(jīng)營情況，包括經(jīng)營品種結構特點，若含分支機構，應說明所屬分支機構情況、與總公司購銷模式；上次GSP認證以來主要變更情況；最近一次相關認證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。

2、企業(yè)實施《GSP》情況的自查報告，包括：

藥品經(jīng)營質量管理體系的總體描述，藥品經(jīng)營質量管理體系文件編制概況，主要特點；

藥品經(jīng)營風險防控制度及執(zhí)行情況，企業(yè)查找到的風險點，制定的應對經(jīng)營活動中質量風險點的管理重點和處置預案；

企業(yè)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質量活動情況，內審制度及執(zhí)行概況，上一年度企業(yè)藥品經(jīng)營質量回顧分析結果，發(fā)現(xiàn)的問題、整改措施及效果；

人員與培訓情況。簡述各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度實施情況；

運輸與配送管理情況；

近三個月來，企業(yè)經(jīng)營及質量管理人員變動情況。

3、設施設備配置情況；

4、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)校準、驗證報告；經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)需提交冷庫、冷藏車、冷藏（保溫）箱驗證情況報告；

5、計算機系統(tǒng)概況。計算機軟硬件情況，與本公司藥品經(jīng)營質量風險管控密切相關的計算機系統(tǒng)的設計、使用、功能實現(xiàn)等情況；

企業(yè)應在申報GSP認證前按新版GSP要求完成計算機管理信息系統(tǒng)的設置。

藥品批發(fā)企業(yè)應具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售及質量控制的全過程，具有可接受食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)絡監(jiān)管的條件，并按規(guī)定做好藥品實時監(jiān)管系統(tǒng)的信息上報。

藥品零售連鎖企業(yè)應建立與各門店聯(lián)網(wǎng)的計算機管理信息系統(tǒng)，能全面控制藥品購進、儲存、銷售等經(jīng)營質量管理，對藥品陳列和儲存的溫濕度監(jiān)測及藥師在崗情況進行記錄和管理。

企業(yè)應按要求配備上傳藥品電子監(jiān)管碼所需的設備，并按國家規(guī)定的時限做好電子監(jiān)管碼掃描和上傳工作。

6、冷庫、冷藏車、冷藏箱安裝購買證明；

7、溫濕度監(jiān)測終端需提交檢定與校準證明；

8、零售藥店冷藏藥品儲存及陳列設備（不允許以家用冰箱替代）。

（五）相關表格圖紙證明文件

1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人和質量管理部門負責人等關鍵人員的簡歷、任職證明、身份證復印件、學歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證和執(zhí)業(yè)藥師注冊證復印件、技術職稱證明，以及其他藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范中有資質要求人員情況一覽表。

2、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲場所位置圖；

3、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲場所建筑平面布置圖、設備平面布置圖并嚴格標明圖示比例（建議采用工程繪圖軟件繪制）。

4、企業(yè)倉儲、驗收養(yǎng)護、運輸?shù)仍O施、設備配備情況及狀態(tài)表；

5、企業(yè)組織機構圖及各崗位職能架構圖；

6、企業(yè)經(jīng)營場所和倉儲用房產(chǎn)權或租賃合同復印件及租賃方的產(chǎn)權或使用權的有效證明文件復印件；

（六）其它資料

1、零售藥店實施連鎖管理模式的需提交企業(yè)對所屬門店實行統(tǒng)一質量管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送的情況說明；

2、非法定代表人申報資料時，需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權委托書，授權委托書至少應包括以下內容：

（1）授權事由和授權有效期限；

（2）申報人身份證復印件；

（3）授權人（法定代表人）簽名。

3、企業(yè)在申請認證前12個月內，無經(jīng)銷假劣藥品的自我保證聲明；如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營造成經(jīng)銷假劣藥品問題的，應提交情況說明和立案、結案的有效證明文件復印件。

4、食品藥品監(jiān)督管理部門要求提交的其他資料。

第三部分 藥品GSP檢查一般程序

第一條行政許可事項檢查適用一般程序

第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術審查、受理申請資料、現(xiàn)場檢查、做出檢查結論、審核批準。

第三條 經(jīng)形式審查，對同意受理的認證申請，食品藥品監(jiān)督管理部門將申請資料轉交藥品GSP認證檢查機構。審查中對認證申請資料有疑問的，要求企業(yè)限期予以說明或補充資料。逾期未說明或仍不符全合要求的，由食品藥品監(jiān)督管理部門予以退審。

第四條GSP認證檢查機構收到食品藥品監(jiān)督管理部門轉送的企業(yè)認證申請資料之日15個工作日內，根據(jù)企業(yè)的申請內容及企業(yè)經(jīng)營具體情況制定現(xiàn)場檢查方案，并組織對企業(yè)的現(xiàn)場檢查。

第五條現(xiàn)場檢查的要求

（一）GSP認證檢查機構可根據(jù)檢查對象、規(guī)模等情況，抽調檢查員，組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成，可視情形增加檢查員人數(shù)，企業(yè)現(xiàn)場檢查時間不少于兩天。

（二）GSP認證檢查機構組織現(xiàn)場檢查時，企業(yè)所在地負責日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門可選派1名觀察員協(xié)助工作。

（三）首次會議由檢查組長主持，檢查員在首次會議上應當出示檢查員證或其他證明文件，確認檢查內容，落實檢查日程，宣布檢查紀律和注意事項及企業(yè)權力，確定企業(yè)陪同人員。

（三）現(xiàn)場檢查實行動態(tài)檢查，檢查組應當嚴格按照現(xiàn)場檢查方案對企業(yè)實施藥品GSP情況進行全面檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題應當如實記錄，必要時應取證證明記錄內容。

（四）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營行為涉嫌違法的，應及時GSP認證檢查報告派出機構。

（五）在檢查過程中，檢查方案內容如發(fā)生以下變更，檢查組須報經(jīng)藥品GSP認證機構批準后方可執(zhí)行：

1、檢查組組成人員發(fā)生變化；

2、遇特殊情況需改變檢查時間；

3、現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)企業(yè)地址或倉庫地址、經(jīng)營范圍等重大情況與現(xiàn)場檢查方案內容不一致；

4、企業(yè)近3個月內未開展任何藥品經(jīng)營活動（新開辦企業(yè)除外）；

（六）檢查員應對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應當如實、詳細記錄；

（七）檢查組長負責組織檢查員在每天檢查結束后對當天的檢查情況進行匯總小結。檢查結束后，檢查組應該根據(jù)現(xiàn)場檢查情況、企業(yè)存在問題等，按照藥品GSP檢查標準的要求，討論確定被檢查企業(yè)存在的缺陷項目，形成現(xiàn)場檢查報告。現(xiàn)場檢查報告應當經(jīng)檢查組全體成員簽字?，F(xiàn)場檢查報告對被檢查企業(yè)的缺陷項目應逐項進行詳細描述并附相關證據(jù)資料。匯總期間被檢查企業(yè)人員回避。

（八）檢查組匯總檢查意見中如存在意見分歧，應如實記錄。并及時向GSP認證檢查派出機構報告，GSP認證檢查派出機構可視需要派員指導檢查工作。

（九）末次會議由檢查組長向企業(yè)通報現(xiàn)場檢查情況，反饋檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目。對提出的不合格項目和需完善的項目，由檢查組成員與被檢查企業(yè)負責人簽字，雙方各執(zhí)一份。

（十）檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有故意弄虛作假、隱瞞違法違規(guī)經(jīng)營藥品等行為的，檢查組應當及時取證，中止檢查。

（十一）檢查組在現(xiàn)場檢查結束后及時將現(xiàn)場檢查報告、缺陷項目情況、檢查員記錄及相關資料報送藥品GSP認證檢查機構。

第六條 被檢查企業(yè)對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目無異議的，應當進行整改，并將整改報告報本行政區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

第七條負責日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)藥品GSP現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目整改情況進行現(xiàn)場核實和確認，現(xiàn)場核實至少由2人組成，檢查時間應以保證檢查質量為原則確定，核實企業(yè)對缺陷項目確實整改到位，防止缺陷項目重復出現(xiàn)?，F(xiàn)場核實和確認全部整改到位后應形成整改復查報告，并經(jīng)檢查組成員簽字。企業(yè)整改報告、負責企業(yè)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理局整改復查報告及意見一并報送GSP認證檢查機構。必要時，GSP認證檢查機構可組織檢查人員對企業(yè)整改情況再次進行核查。

第八條 藥品GSP認證檢查機構在收到現(xiàn)場檢查資料及企業(yè)整改報告或整改計劃后，按照藥品GSP檢查細則的要求，對企業(yè)符合藥品GSP情況做出檢查結論。檢查結論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下：

（一）藥品經(jīng)營行為與質量管理體系文件、申報資料一致，并能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營的，現(xiàn)場檢查一般缺陷項目≤20%，且能夠當場改正的可判定為“符合要求”。

（二）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場指導原則》結果判定限期整改情形，提交的整改情況報告表明經(jīng)整改后能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營的，判定為“整改后符合要求”。

（三）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為或企業(yè)質量管理內容與申報資料不一致；現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項違規(guī)數(shù)符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場指導原則》結果判定為不通過檢查情形，表明被檢查企業(yè)不能按藥品GSP要求組織經(jīng)營的，檢查結論判定為“不符合要求”。

（四）GSP認證檢查機構檢查結論應當在收到整改報告后10個工作日內完成。如需進行現(xiàn)場核實，綜合評定時間順延。

（五）藥品GSP認證檢查機構完成檢查評定后，應將檢查資料及檢查結果報送受理藥品GSP認證申請的食品藥品監(jiān)督管理部門進行審批。受理藥品GSP認證申請的食品藥品監(jiān)督管理部門通過政務網(wǎng)站對藥品GSP認證檢查機構檢查結論進行公示，公示期為10個工作日。公示的內容應當包括企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍等《藥品經(jīng)營許可證》涵蓋的內容，以及企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師信息、現(xiàn)場檢查時間、檢查員姓名等。

對公示內容有異議的，食品藥品監(jiān)督管理部門組織藥品GSP檢查機構及時調查核實。調查期間，認證檢查工作暫停。

對公示內容無異議或對異議已有調查結果的，受理藥品GSP認證申請的食品藥品監(jiān)督部門進行審批。

第九條 食品藥品監(jiān)督管理部門在收到審核意見之日起20個工作日內進行行政審批，作出認證是否合格或者限期整改的結論。

行政審批應當綜合考慮認證檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)缺陷項目的性質、嚴重程度及可能造成的后果。

（一）符合限期整改情形，且企業(yè)能夠證明采取了有效措施對缺陷項目進行了改正，評定結果為通過檢查。

（二）整改報告弄虛作假或末落實整改計劃的，評定結果為“不通過檢查”。

（三）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)違法行為經(jīng)核查確認的，判定為“不通檢查”。

經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批，符合要求的，向企業(yè)發(fā)放《GSP認證證書》或《藥品經(jīng)營許可證》；不符合要求的，發(fā)放《不通過檢查通知書》，列明不通過理由，《不通過檢查通知書》同時抄送藥品GSP認證檢查機構和企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。

各受理GSP認證檢查申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應將審批結果除在本部門網(wǎng)站公告外，還應報請上級食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站公告。

第十條 現(xiàn)場檢查不通過、認證檢查中發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為的需在中止認證檢查后6個月方可提出認證申請。

第四部分 藥品GSP檢查簡易程序

第一條 藥品GSP專項檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等其他藥品GSP檢查適用簡易程序。

第二條企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設施設備發(fā)生重大調整時須申請專項檢查。

第三條專項檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請專項認證需提交企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設施設備的情況說明及相關證明文件。

第四條食品藥品監(jiān)督管理部門應根據(jù)檢查的內容制定現(xiàn)場檢查方案。

第五條檢查員應當在檢查開始前出示檢查員證或其他證明文件，檢查組長告知檢查內容，落實檢查日程，宣布檢查紀律和注意事項，告知企業(yè)權力，確定企業(yè)陪同人員。

第六條實施現(xiàn)場檢查時參考藥品GSP一般程序有關要求進行。

第七條對違規(guī)行為輕微并當場能夠改正的，可以現(xiàn)場要求企業(yè)整改，并在檢查報告上注明。需要處罰的，應當在檢查報告中提出相關建議。

第八條食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)檢查報告，采取行政處理措施。

第九條食品藥品監(jiān)督管理部門在收到檢查報告之日起20個工作日內進行行政審批，作出檢查是否合格或者限期整改的結論。監(jiān)督檢查資料及時歸檔。

第二篇：醫(yī)院藥品質量管理自查報告

　　近年來，我院的中醫(yī)藥在上級部門的大力督導和支持下，我院同其他兄弟醫(yī)院一道致力于農(nóng)村中醫(yī)藥工作發(fā)展，把農(nóng)村中醫(yī)藥工作作為年度工作的重中之重。根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設標準及考核評分表》及衛(wèi)生局相關文件及指示精神，我院努力加強農(nóng)村中醫(yī)藥工作組織領導和農(nóng)村中醫(yī)藥服務網(wǎng)絡建設，進一步完善我院和各村衛(wèi)生室的`中醫(yī)藥基本條件建設，并有計劃有步驟地開展中醫(yī)藥人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識與適宜技術培訓，以提高鄉(xiāng)村醫(yī)療機構中醫(yī)藥服務能力和質量。

一、高度重視，提高認識

自接到相關文件和通知后，我院高度重視，由醫(yī)院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫(yī)科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛(wèi)生院中醫(yī)工作領導小組，并多次召開領導小組會議，要求醫(yī)院各科室和各村衛(wèi)生室提高重視、落實措施，認識到創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位是更有力地推進農(nóng)村中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫(yī)藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識，統(tǒng)一了思想，積極響應，認真按照區(qū)各級領導的要求做好創(chuàng)建工作。

二、制定方案、積極開展

醫(yī)院根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設標準及考核評分表》、《xx區(qū)創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進區(qū)發(fā)展規(guī)劃》和《全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衛(wèi)生院農(nóng)村中醫(yī)藥工作實施方案，整合了自20xx年以來的各項農(nóng)村中醫(yī)藥工作材料及信息。

三、自查結果

（一）加強組織領導和中醫(yī)藥服務網(wǎng)絡建設

自創(chuàng)建工作開展以來，我鎮(zhèn)黨政領導非常重視農(nóng)村中醫(yī)工作，主動承擔發(fā)展中醫(yī)藥工作的責任和任務，建立中醫(yī)藥工作領導小組，并成立辦公室，制訂中醫(yī)藥工作年度計劃和具體實施方案，并組織落實。與此同時，我院也成立創(chuàng)建全國基層中醫(yī)藥工作先進單位領導小組和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)業(yè)務指導小組。領導小組定期召開專門會議，具體研究部署中醫(yī)工作，解決實際問題。

（二）完善機構設Z與設施設備

設Z設立中醫(yī)科，我院于20xx年10月新設Z了中醫(yī)館，在裝修裝飾上充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化特色，并形成相對獨立的中醫(yī)藥綜合服務區(qū)，其中設Z一個中醫(yī)診療室、一個中醫(yī)治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設Z中藥房，配備中藥飲片柜（藥斗）、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等，我院現(xiàn)配備中藥飲片有280種、中成藥85種；且能夠為患者提供煎藥服務。為了更好地推廣中醫(yī)藥適宜技術和更廣泛地開展中醫(yī)藥業(yè)務，衛(wèi)生局為我院配Z了一批與開展中醫(yī)業(yè)務相適應的基本設施和診療設備，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購Z了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。

（三）積極推廣適宜技術，廣泛開展中醫(yī)業(yè)務

我院中醫(yī)醫(yī)師根據(jù)“簡、便、驗、廉”的原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫(yī)適宜技術開展多種常見病的診治。其中中醫(yī)門急診人次占總門急診人次的34%；中藥收入占藥品總收入的35%，中醫(yī)藥收入占業(yè)務總收入的33%，中醫(yī)處方書寫合格率在95%以上；中醫(yī)門診病歷未實行。

在藥物管理和使用方面，我院嚴格實施國家基本藥物制度，嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴格執(zhí)行中醫(yī)藥相關標準規(guī)范。

在開展中醫(yī)體質辨識服務方面，根據(jù)居民不同體質開展健康指導，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫(yī)藥基本知識的宣傳力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經(jīng)積極采取了相應的解決措施。

在開展中醫(yī)藥康復服務方面，我院基本能應用中醫(yī)藥傳統(tǒng)康復手段，結合現(xiàn)代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風后遺癥等疾病進行康復治療。

（四）開展健康教育，普及中醫(yī)知識

健康教育是國家確定的基本公共衛(wèi)生服務項目之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養(yǎng)、倡導健康的生活方式，預防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作，我院積極制作中醫(yī)藥健康教育資料，包括以中醫(yī)藥內容為主的文字資料，設Z宣傳欄進行普及教育。制定中醫(yī)知識普及教育計劃，開展公眾健康中醫(yī)藥咨詢，引導農(nóng)村居民了解中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識和方法。

（五）加強業(yè)務培訓和進修學習

為適應我鄉(xiāng)中醫(yī)藥工作發(fā)展需要，我院派1名中醫(yī)專業(yè)人員在定西市中醫(yī)院進修針灸理療。根據(jù)上級相關文件的要求及醫(yī)院業(yè)務需要，我院組織高年資醫(yī)師對新進人員和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)從業(yè)人員進行集中業(yè)務培訓學習，并取得了一定成效。

四、存在的主要問題及困難

通過此次自查工作，我院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作中還存在很多的問題及困難。

（一）中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質量較差。

（二）未開展門診病歷書寫，中醫(yī)科住院病人少。

（三）在中醫(yī)適宜技術開展方面，由于條件有限或技術不成熟，至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術。其他技術雖已廣泛開展，但在規(guī)范性上還有待加強。

（四）在中醫(yī)服務區(qū)的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫(yī)藥文化氛圍。

（五）中醫(yī)藥知識普及、教育力度、深度均有待加強，此項工作尚未深入人心，再加上此值農(nóng)忙時節(jié)居民無暇顧及，以至于中醫(yī)體質辨識服務、中醫(yī)藥健康教育、特殊人群中醫(yī)藥保健等多項工作的開展受到限制。

五、下一步工作思路

一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費，為中醫(yī)藥工作提供經(jīng)濟保障；二是繼續(xù)突出抓好農(nóng)村中醫(yī)藥工作這一重點工作，強化督查落實，積極協(xié)調各方關系，逐步完成各項指標，全面推進工作進度；三是進一步規(guī)范各項技術操作，對中醫(yī)藥相關專業(yè)的從業(yè)人員進行再培訓、再學習、再考察，以提高中醫(yī)藥服務質量和水平。

第三篇：藥品管理自查報告

情況報告根據(jù)遵義市衛(wèi)生局（20xx）56號文件和《石徑鄉(xiāng)村衛(wèi)生室基本藥物制度實施方案》等文件要求，衛(wèi)生院于20xx年8月21日對村衛(wèi)生室基本藥物制度實施情況進行了自查，現(xiàn)將自查及整改情況匯報如下

一、自查過程中才存在的問題

1、部分藥物未通過衛(wèi)生院進行網(wǎng)上統(tǒng)一采購；

2、未嚴格執(zhí)行零差率銷售，個別處方劃價不準確；

3、3、藥品擺放不整齊。

自查中未發(fā)現(xiàn)過期藥品和假冒偽劣藥品，衛(wèi)生室使用藥品均為國家基本藥物，未發(fā)現(xiàn)非基藥。

二、整改要求

1、嚴格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購，嚴禁衛(wèi)生室私自采購藥品；

2、藥品實行明確標價，準確劃價，嚴格按照零差率銷售；

3、藥品分類擺放；

4、加強基本藥物制度宣傳。

三、整改落實情況根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，提出了相應的整改要求，要求衛(wèi)生室及時整改落實，在下一次的督導中將針對此次出現(xiàn)的問題作為重點督導內容，杜絕相同的問題重復出現(xiàn)。

此次自查，雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關政策法規(guī)的嚴重情況，但也反應出一些問題，如衛(wèi)生室人員對基本藥物制度認識不深，宣傳工作不到位等。希望通過自查，加強衛(wèi)生室人員主動學習意識，積極宣傳落實基本藥物制度政策，進一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性，使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。