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第一篇：藥品自查報告

根據(jù)市局《關(guān)于開展藥品使用環(huán)節(jié)專項整治工作的通知》（自食藥監(jiān)辦〔20xx〕147號）的文件精神要求，結(jié)合我衛(wèi)生室實際情況開展自查自糾，現(xiàn)將自查匯總?cè)缦隆?/p>

一、我村衛(wèi)生室沒有違法從非法渠道購進藥品并銷售；也未購進和銷售假劣藥品，也沒有進行將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售行為，購銷渠道合法。

二、我村衛(wèi)生室購進藥品時按照規(guī)定索取了相關(guān)資質(zhì)，發(fā)票等，做到隨貨同行，票據(jù)上所列購進藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的內(nèi)容均一致；做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是真實完整。

三、我村衛(wèi)生室未經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

四、我村衛(wèi)生室在運輸、存儲條件均達(dá)到符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求。

五、我村衛(wèi)生室具有與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。

六、使用環(huán)節(jié)：

（1）配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員；

（2）建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度；

（3）按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理；

（4）嚴(yán)格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件；

（5）妥善保存相關(guān)記錄和資料；

（6）對無菌類醫(yī)療器械建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度。

第二篇：藥店自查報告

現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》進行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查，自查情況如下：

一、企業(yè)基本情況

1、企業(yè)性質(zhì)：xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

2、地理位置：xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxx

3、經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，包裝說明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格

4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。

5、質(zhì)量管理機構(gòu)：中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

6、人員配備：中心現(xiàn)有職工xx人，其中有xx農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名，大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。

二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

1、xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來，嚴(yán)格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。

2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況

xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計劃，都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備

營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng)，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標(biāo)管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

4、獸藥進貨管理

xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。

5、獸藥質(zhì)量驗收管理

xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

6、陳列與養(yǎng)護

獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準(zhǔn)確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。

7、銷售與售后服務(wù)

xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投訴認(rèn)真對待詳細(xì)記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。

8、不合格獸藥的管理

xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認(rèn)、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴(yán)防不合格品流入市場。

9、文件體系與質(zhì)量管理情況

確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量，中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來，中心的經(jīng)營管理活動更加科學(xué)化、規(guī)范化，各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。以上是xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經(jīng)驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!

第三篇：藥店的自查報告

我藥店收到（閩人文【20xx】212號）文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，并結(jié)合《xx省人力資源和社會保障廳關(guān)于開展定點醫(yī)療服務(wù)行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī)，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：

因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面：

沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械。

三、藥品的分類管理方面：

嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：

首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品質(zhì)量管理方面：

根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度，本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴(yán)格按照細(xì)則運行，建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄，同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案，確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》，公布監(jiān)督電話，設(shè)顧客意見薄，保證服務(wù)質(zhì)量。

在今后，我藥店將進一步強化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識、責(zé)任意識和自律意識，自覺、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定，加強內(nèi)部管理，為建立我市醫(yī)療保險定點

零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用，切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù)，確保藥店的健康運行。

第四篇：規(guī)范藥房自查報告

南京理工大學(xué)醫(yī)院規(guī)范藥房檢查自查小結(jié)

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照

[玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（2009）23號]《關(guān)于在玄武區(qū)醫(yī)療機構(gòu)中進一步開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動的通知》要求，為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，結(jié)合醫(yī)院實際，我們積極開展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動，現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下：

一、我院在參加了玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“規(guī)范藥房”的有關(guān)會議后，醫(yī)院組織領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動，并于2009年9月13日組織召開了相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會議，強調(diào)了對此次規(guī)范藥房活動配合的重要性，明確了藥房崗位責(zé)任，制定了具體整改措施，對照“規(guī)范藥房檢查細(xì)則”認(rèn)真進行了自查自糾并限時整改。與此同時醫(yī)院召開了藥事管理小組會議，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗收、保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工督促和監(jiān)督藥房各項規(guī)章制度的制定和執(zhí)行，重申了此次“規(guī)范藥房”活動的重要性，要求醫(yī)院所有相關(guān)科室加以配合。

二、在此期間，邀請上級專家和領(lǐng)導(dǎo)對我院進行了指導(dǎo)，還學(xué)習(xí)參觀了其他醫(yī)院，并和醫(yī)院的藥房進行了交流。專家和領(lǐng)導(dǎo)們提出我院藥庫的分區(qū)雖然有，但是分配不合理，位置有些亂。并對我院的藥房制度建設(shè)、購藥程序及相關(guān)材料等做了要求。隨即我們進一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度：藥品購銷管理制度、藥品儲存養(yǎng)護制度、藥品出庫制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、不合格藥品報告制度、藥品質(zhì)量管理制度、處方管理制度等等二十一個制度，并嚴(yán)格遵照執(zhí)行。明確了重要部門和崗位的職責(zé)，責(zé)任到人。

三、通過自查，完善了各個供貨公司的手續(xù)和資質(zhì)證明材料等，重新整理了個供貨公司的《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認(rèn)證或GMP認(rèn)證書復(fù)印件，完善了各公司業(yè)務(wù)員的法人委托書、身份證復(fù)印件、供貨質(zhì)量保證協(xié)議書等。并將各公司材料列表分類保存，注明有效期，隨時審查。對以后所有采購進入的藥品要求提供藥品的企業(yè)產(chǎn)品批件、說明書批件復(fù)印件。特別是生物制品更加嚴(yán)格要求提供生物制品批簽合格證書復(fù)印件，這是我們以前從未要求的，根據(jù)此次的規(guī)范藥房檢查細(xì)則，我們增加了此項要求，從而保證了所有采購藥品的質(zhì)量和合法性。

四、根據(jù)《一級醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范檢查細(xì)則》，醫(yī)院藥房對所有的庫存和陳列的藥品按季度進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時處理，保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用；對距離有效期6個月的藥品，實行重點監(jiān)控、登記并及時更換。對各處貯存藥品的區(qū)域進行溫濕度監(jiān)控，并登記備案。嚴(yán)格了藥品采購、驗收、入庫、儲存、出庫等環(huán)節(jié)的制度，對庫區(qū)的合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)進行了重新劃分，增加了醒目的標(biāo)識。對存放特殊藥品的區(qū)域、即將過期的催銷藥品也添加了標(biāo)識。

五、通過自查，醫(yī)院根據(jù)細(xì)則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案，細(xì)化了分工，工作責(zé)任到人，明確藥房的整個運作流程。確保藥品的供應(yīng)及時；驗收儲存的嚴(yán)格；使用的合理。通過此次的自查，增加了對處方的審查制度，對處方用藥的合理性分析，特別是對抗生素使用的分析，從而保證臨床用藥的安全有效。加強了對藥物不良反

應(yīng)的上報工作，并形成了藥物不良反應(yīng)上報制度。

六、為使藥房衛(wèi)生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范，醫(yī)院對早期購置的價值一萬多元的藥架進行了重新布局，做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放，內(nèi)服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開、器械與藥品分開。做到了中藥庫、西藥庫、器械庫、辦公區(qū)各自分開。中藥藥斗標(biāo)簽使用正名正字，中藥飲片裝斗前均做到質(zhì)量復(fù)核，沒有錯斗、串斗，每個藥斗中都有隨貨標(biāo)簽，確保了藥品的可追溯性。藥房內(nèi)配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求，特殊藥品按規(guī)定進行管理，并做到帳物相符。

在此次的自查中，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，自查非常嚴(yán)格，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，嚴(yán)格按照細(xì)則中的要求規(guī)范藥房，鑒于以上，現(xiàn)申請對我院的創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作給予現(xiàn)場驗收，以促進我們進一步強化藥品管理，規(guī)范各項工作，從而更好地為人民群眾的醫(yī)療健康服務(wù)。

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第五篇：藥品自查報告

xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進行了自查，現(xiàn)提交自查報告如下：

一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時整改，落實情況上會反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實獎懲制度，做到獎罰分明。

二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn)，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識，從歷次檢查中提高藥品管理水平。

三、藥品購進驗收方面

能夠堅持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進藥品，做到購藥有三證、兩書、一票據(jù)。購進藥品有質(zhì)量檢查驗收記錄，記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購制度，建立進藥管理程序，采購藥品時有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對購進藥品的合法性進行審核。質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)購進藥品的驗收工作，按規(guī)定的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對購進藥品進行驗收，并做好驗收記錄。記錄完整、真實。

四、在藥品儲存、陳列、養(yǎng)護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類擺放，并有標(biāo)示標(biāo)牌，設(shè)有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效，造成損失?，F(xiàn)每月對藥品合理養(yǎng)護一次，重點藥品重點養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。建立藥品質(zhì)量檔案，對藥品的質(zhì)量驗收、信息源、養(yǎng)護中的問題進行記錄，不合格藥品進行強制性管理，嚴(yán)格按規(guī)定程序上報，及時制定預(yù)防性措施，對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監(jiān)管。

五、存在問題：

1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

2、未全面開展臨床藥學(xué)工作，對臨床治療指導(dǎo)不足。

3、抗生素使用率超標(biāo)，未能開展臨床抗生素監(jiān)測，尚未加入國家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)。

通過自查我們認(rèn)識到存在的不足，醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進行整改。不斷加強學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)，不斷完善我院藥品管理工作，促進我院藥學(xué)工作進一步提高，做好衛(wèi)生服務(wù)工作。