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第一篇：食品安全工作自查報(bào)告
依據(jù)xx教育局后管中心通知要求，為切實(shí)保障廣大師生的食品安全，我校按照相關(guān)文件要求，于近日開展了學(xué)校食品安全自查工作。
一、檢查配餐食譜
檢查本周食譜中是否含有嚴(yán)禁采購的食品及原材料：
1、四季豆
2、各種豆角
3、鮮黃花菜
4、苦杏仁、竹筍及其制品、木薯及木薯制品
5、野生蘑菇
6、苦味的瓠子（葫蘆）
7、韭菜
8、河豚魚
9、毒蕈
檢查本周食譜中是否有自行加工豆?jié){、冷葷涼拌菜、咸菜、直接入口生菜食品（配菜也不可以）經(jīng)查，本周食譜均無以上食品。
二、配餐自查
每天對(duì)送到學(xué)校的配餐小樣進(jìn)行檢查，檢查配餐是否與菜譜一致，配餐中是否有各種嚴(yán)禁使用的食品及原材料。截至自查報(bào)告上報(bào)之日，未發(fā)現(xiàn)問題。
三、與配餐企業(yè)溝通，傳達(dá)局后管中心通知要求
接到局后管中心通知后，立即聯(lián)系配餐企業(yè)，傳達(dá)局后管中心通知要求，要求配餐企業(yè)做到以下三點(diǎn)
（一）其嚴(yán)禁采購的食品及原材料：
1、發(fā)芽和青皮馬鈴薯
2、四季豆
3、各種豆角
4、鮮黃花菜
5、苦杏仁、竹筍及其制品、木薯及木薯制品
6、散裝食用油
7、野生蘑菇
8、苦味的瓠子（葫蘆）
9、韭菜
10、河豚魚
11、毒蕈
（二）禁止自行加工豆?jié){、冷葷涼拌菜、咸菜、不提供直接入口生菜食品（配菜也不可以）
（三）禁止使用腐爛變質(zhì)食品及原材料
四、做好配餐企業(yè)檢查工作
近期與配餐企業(yè)聯(lián)系，到配餐企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，檢查配餐食品及原料是否符合相關(guān)要求，檢查其是否使用禁用的食品及原材料。
第二篇：藥品經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告
XXX省食品藥品監(jiān)督治理局：
依照廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范（GSP）認(rèn)證治理方法（試行） 以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就GSP實(shí)施事情自查報(bào)告如下：
一、公司基本事情
我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注冊(cè)資金XXXXX萬元，經(jīng)營范圍有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有職員XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥學(xué)技術(shù)人員XX人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員占職員總數(shù)的XXX%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息治理部共六個(gè)部門，公司上年度銷售額XXXX萬元，我司經(jīng)營品種XXXX，經(jīng)營XX品種XX個(gè)。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品格為。
二、質(zhì)量體系運(yùn)行事情
1、質(zhì)量體系文件事情
公司編制了《質(zhì)量治理制度》XX項(xiàng)、《質(zhì)量治理操作規(guī)程》XX項(xiàng)、《部門及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》XX項(xiàng)等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量治理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。
2、人員的配備事情
（1）公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX總經(jīng)理是XXXX學(xué)歷，XX職稱，熟悉國家有關(guān)藥品治理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識(shí)。
（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號(hào)：XXXXXXX，XX本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量治理工作XX年有余，熟悉國家有關(guān)藥品治理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識(shí)，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量咨詢題，具有對(duì)質(zhì)量治理工作進(jìn)行正確推斷和保障實(shí)施的能力。
（3）質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人XXX是職業(yè)中藥師，資格證書編號(hào)：XXXXXX。專業(yè)為XXXX，能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量咨詢題。
（4）倉庫質(zhì)管員XXX，XXXXX畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決質(zhì)量治理過程中發(fā)覺的質(zhì)量咨詢題。
（5）倉庫驗(yàn)收員XXX，XXXX專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉庫驗(yàn)收員XXX，XXXXX畢業(yè)，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過程中發(fā)覺的質(zhì)量咨詢題。
（6）倉庫養(yǎng)護(hù)員XXX，XXXX學(xué)歷；倉庫養(yǎng)護(hù)員XXX，XXXXX學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（7）采購員XXX，XXXX學(xué)歷，中藥師；銷售員XXX，XXX學(xué)歷，XXX，XXX學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（8）對(duì)從事質(zhì)量治理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了職員健康檔案。
三、辦公場(chǎng)所和倉庫的事情
我司的營業(yè)辦公場(chǎng)所面積XXX平方米，配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬闊璀璨。倉庫總面積XXX平方米：陰涼庫面積為XXX平方米，常溫庫面積為XXX平方米，冷庫XX立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平坦，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)XX臺(tái)，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)終端XX個(gè)（包括冷藏運(yùn)輸車的XX個(gè)檢測(cè)終端在內(nèi)），能自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間，配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組；并購置冷藏車一部，XX升冷藏箱XX個(gè)，并在XXXX年XX月份對(duì)冷庫、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可經(jīng)過計(jì)算機(jī)讀取和儲(chǔ)存所記錄的檢測(cè)數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、別合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場(chǎng)所，并按GSP要求實(shí)行色標(biāo)治理。
四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)治理事情
公司安裝有《XXXX》計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共XX臺(tái)，符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量操縱要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿腳藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計(jì)系統(tǒng)可以對(duì)藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和治理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和治理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場(chǎng)所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
五、對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)自查事情
XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目表》對(duì)公司質(zhì)量治理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評(píng)審，評(píng)審結(jié)果為：嚴(yán)峻缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng)，普通缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng)，基本符合GSP規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請(qǐng)進(jìn)行GSP認(rèn)證。
XXXXX醫(yī)藥有限公司
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告（二）
xxx食品藥品監(jiān)督治理局GSP認(rèn)證中心：
xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊(cè)地址：xxxx?！端幤方?jīng)營許可證》證號(hào)：xxxx，營業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)：xxxxxx ，《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》證書編號(hào)：xxxx。我公司核準(zhǔn)經(jīng)營范圍；中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務(wù)要緊覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端客戶。
公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx，其中營業(yè)xxM?；藥品倉庫面積xxx M? 。公司分別在xx年、xx年經(jīng)過GSP認(rèn)證檢查，取得GSP證書。自公司取得GSP認(rèn)證以來，始終堅(jiān)持將GSP要求作為公司經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，以“xxxxxx”為方針，仔細(xì)降實(shí)《藥品治理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量治理制度和程序，確保了公司質(zhì)量治理體系的正常和有效運(yùn)行。在本行業(yè)及社會(huì)樹立良好的企業(yè)信譽(yù)和社會(huì)形象。
2012年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》頒布實(shí)施以來，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)，以提高全體職員對(duì)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》的認(rèn)識(shí)和了解，并且組織人員重新修訂了公司各部門職責(zé)、各崗位職責(zé)、治理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量治理體系。對(duì)藥品經(jīng)營各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)治理。對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)和功能完善。組織了對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)與治理、職能與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫與運(yùn)輸、銷售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審核和自查。經(jīng)過自查、整改、完善，促進(jìn)了公司質(zhì)量治理工作進(jìn)一步降實(shí)完善，提高了公司整體經(jīng)營治理水平和質(zhì)量保證操縱能力，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
現(xiàn)將實(shí)施GSP工作自查事情匯報(bào)如下：
一、質(zhì)量治理體系
公司自xx年再次取得GSP認(rèn)證以來，仔細(xì)貫徹執(zhí)行《藥品治理法》《藥品治理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，建立健全組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量治理體系，明確了各部門的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任；配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員，各級(jí)人員可以仔細(xì)履行職責(zé)，各部門環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行。
公司建有完善的質(zhì)量治理體系并可以有效運(yùn)行，有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹到藥品經(jīng)營活動(dòng)的全過程。公司制定有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)治理制度，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷，有效操縱藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。公司的質(zhì)量治理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相習(xí)慣，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量治理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。公司在每年年終進(jìn)行內(nèi)審工作。并對(duì)內(nèi)審的事情進(jìn)行分析，別斷提高質(zhì)量操縱水平，保證質(zhì)量治理體系持續(xù)有效運(yùn)行。公司對(duì)供應(yīng)商、采購商質(zhì)量治理體系進(jìn)行了審核、評(píng)價(jià)，對(duì)要緊供應(yīng)商、采購商采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)估。對(duì)所有供應(yīng)商、采購商均實(shí)行動(dòng)態(tài)治理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供應(yīng)商、采購商相關(guān)資質(zhì)時(shí)間處于合法有效的操縱狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。
二、機(jī)構(gòu)質(zhì)量治理職責(zé)
公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相習(xí)慣的組織機(jī)構(gòu)和職能部門。目前，公司設(shè)有公司設(shè)有七個(gè)部門：質(zhì)管部、采購部、儲(chǔ)運(yùn)部、銷售部、信息部、財(cái)務(wù)部、xx部 xx部每個(gè)職能部門和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量治理職責(zé)，各部門可以在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé)，開展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng)。
公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量治理部，現(xiàn)有人員xx人，基本上公司全職在編人員，質(zhì)量治理部在日常工作中可以履行相關(guān)職責(zé)：可以及時(shí)催促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品治理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量治理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；
負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并依照審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)治理，必要時(shí)組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量治理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和治理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量治理工作；負(fù)責(zé)別合格藥品的確認(rèn)，對(duì)別合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量操縱功能；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量治理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負(fù)責(zé)藥品召回的治理；負(fù)責(zé)藥品別良反應(yīng)的報(bào)告；定期組織開展質(zhì)量治理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；催促有關(guān)部門開展質(zhì)量治理教育、培訓(xùn)和職員健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督治理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。
三。人員與培訓(xùn)：
公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量治理工作的人員共有xx人，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人，執(zhí)業(yè)中藥師xx人，執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人 ，醫(yī)藥學(xué)專業(yè)合計(jì)xx人，公司藥學(xué)技術(shù)人員占xx%。
公司負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷xxxx；從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量治理工作xx年；質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人xx本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從業(yè)記憶xx年；質(zhì)量治理員xxx本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量治理工作近xx年；驗(yàn)收員xx,xxx學(xué)歷，xx專業(yè)，采購部經(jīng)理xx中專學(xué)歷，xx專業(yè)，公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。
公司制定有培訓(xùn)打算，可以依據(jù)培訓(xùn)打算開展《藥品治理法》《藥品治理法實(shí)施方法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督治理方法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識(shí)、公司治理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等相關(guān)知識(shí)。新職員上崗前對(duì)其進(jìn)行公司制度培訓(xùn)，崗位知識(shí)、操作技能培訓(xùn)，合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后，均開展針對(duì)性培訓(xùn)。
所有職員都進(jìn)行針對(duì)性的教育培訓(xùn)。對(duì)采購人員、保管人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員、送貨人員等相關(guān)人員進(jìn)行了專業(yè)法規(guī)、知識(shí)培訓(xùn)、考核；冷藏藥品保管人員、驗(yàn)收人員、運(yùn)輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核。
公司制定有職員健康檔案治理制度，明確了直接接觸藥品人員的軀體要求，規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員，別得從事質(zhì)量治理、藥品收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等崗位工作。公司職員每年體檢一次，建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、職員個(gè)人衛(wèi)生治理制度，并有效執(zhí)行。
四、質(zhì)量治理體系文件
公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范（2012年修訂）》的要求，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營事情，制訂了符合公司實(shí)際的完整的質(zhì)量治理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量治理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。
公司制定有質(zhì)量治理文件治理制度，對(duì)質(zhì)量治理文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等治理程序以及文件的題目、編號(hào)、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量治理制度，部門及崗位職責(zé)符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量治理部門權(quán)限審核，更改過程留有記錄。
五、設(shè)施與設(shè)備
公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx，公司藥品倉庫面積xxxM2 （含陰涼庫xxM、冷庫xxM、常溫庫xxx M、中藥飲片庫xxxM）。儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公日子區(qū)獨(dú)立分開，裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚，庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標(biāo)志明顯。庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平坦、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，拆零拼箱臺(tái)和包裝物料儲(chǔ)存有固定區(qū)域并有標(biāo)識(shí)。倉庫大門設(shè)紅外報(bào)警系統(tǒng)，對(duì)倉儲(chǔ)部部工作人員以外的人員進(jìn)入藥品倉庫實(shí)行登記制度，能夠防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備，并依照需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護(hù)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。
庫內(nèi)有消防栓，配置了滅火器，建立了消防設(shè)施設(shè)備臺(tái)帳和檔案資料。倉庫配備電驅(qū)動(dòng)全自動(dòng)叉車xx輛，能夠上下左右前后挪移 。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的RF系統(tǒng)，實(shí)用于藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的手持終端xx個(gè)倉庫使用xxxxxx中央空調(diào)機(jī)組一套xxxx組。倉庫實(shí)行溫濕度自動(dòng)調(diào)控和監(jiān)測(cè)。配備xxxxx有限公司生產(chǎn)的溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、治理主機(jī)、別間斷電源及相關(guān)軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器（型號(hào)為：xxxx型）xxx個(gè)、可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)全時(shí)段溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)采集、傳送和報(bào)警。配備滅火器，符合安全消防要求，經(jīng)營需冷藏保管的藥品，設(shè)有xxx立方米的冷庫；公司現(xiàn)有廂式送貨汽車xx輛，冷藏運(yùn)輸車xxx輛。配有保溫箱xx個(gè)，容積為xx升，公司冷藏車，保溫箱安裝了藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，在運(yùn)輸冷藏藥品途中可以對(duì)車輛溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并使用溫度自動(dòng)操縱、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警裝置，可以有效保證冷藏藥品運(yùn)輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范，嚴(yán)格的冷鏈驗(yàn)證。符合冷藏藥品保管的要求，能保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組xx組，作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施治理制度。依照職責(zé)分工，確定設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，保證設(shè)施、設(shè)備的正常運(yùn)行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營場(chǎng)所、倉庫的現(xiàn)代信息治理局域絡(luò)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品經(jīng)營治理全過程的調(diào)控和治理。
六、校準(zhǔn)與驗(yàn)證
公司制定有設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證治理制度，規(guī)定對(duì)計(jì)量器具、設(shè)備進(jìn)行年度校驗(yàn)或檢驗(yàn)；冷庫、冷藏運(yùn)輸車輛、保溫箱等設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證。凡是沒有驗(yàn)證或驗(yàn)證別合格的，別得使用，并形成驗(yàn)證操縱文件。驗(yàn)證文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。公司依照驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
七、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售治理軟件系統(tǒng)，有服務(wù)器xx臺(tái)。有實(shí)現(xiàn)寬帶上的條件和保證絡(luò)安全的措施，具有可以同意食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)檢查和遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件。終端機(jī)有xxx臺(tái)，藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操縱和治理，可以實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)任何質(zhì)量治理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí)，對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)；質(zhì)量治理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動(dòng)跟蹤、識(shí)別、操縱供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關(guān)業(yè)務(wù)可以自動(dòng)實(shí)現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對(duì)實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗(yàn)收、復(fù)核出庫時(shí)，對(duì)藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)，做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。并且配合江蘇省食品藥品監(jiān)督治理局的遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、庫房溫濕度操縱等建立數(shù)據(jù)庫，實(shí)時(shí)備份，確保省局24小時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》等方面的信息。
八、采購方面：
依照購進(jìn)藥品質(zhì)量治理要求，企業(yè)制定了《藥品購進(jìn)治理制度》、《首營企業(yè)、首營品種審核治理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等，進(jìn)貨前實(shí)行供貨單位的審核，包括法定資格、質(zhì)量信譽(yù)、購進(jìn)藥品的合法性審核，并對(duì)與企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對(duì)。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核，在購進(jìn)首營品種是先填寫“首營品種審批表”，并經(jīng)質(zhì)量治理部負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后，才進(jìn)行經(jīng)營。企業(yè)在編制購貨打算時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，依照醫(yī)療需求，質(zhì)量部參與編制中、短期購貨打算。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。采購部、財(cái)務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存，采購記錄符合規(guī)定。質(zhì)量治理部每年對(duì)進(jìn)貨事情進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，確保了公司所購進(jìn)藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量。
九、藥品的收貨、驗(yàn)收
藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，和供貨方提供的備案單據(jù)，備案印章認(rèn)真核對(duì)，核對(duì)冷藏藥品需在冷庫等候驗(yàn)收，對(duì)運(yùn)輸過程和運(yùn)輸溫度重點(diǎn)檢查。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員有權(quán)對(duì)貨與單別符、質(zhì)量異常、包裝別牢或破損、標(biāo)志含糊別清等有質(zhì)量咨詢題的藥品拒收，并報(bào)告質(zhì)量治理部門處理。藥品驗(yàn)收記錄實(shí)行計(jì)算機(jī)治理，記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期等項(xiàng)目內(nèi)容。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。
十、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)
倉庫分為陰涼庫、常溫庫，冷庫等，各庫均按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)治理，驗(yàn)收合格入庫后的藥品，嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)治理制度，對(duì)藥品分類（專庫）存放，并依照藥品說明書儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū)。藥品按批號(hào)集中堆放，按批號(hào)及遠(yuǎn)近依次或分開堆碼。對(duì)重點(diǎn)品種、效期較短的品種、儲(chǔ)存條件特殊的品種，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)中如發(fā)覺質(zhì)量可疑藥品，能夠在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及時(shí)鎖定并記錄，懸掛明顯標(biāo)志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可以對(duì)藥品有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤、預(yù)警，對(duì)超有效期的藥品能自動(dòng)鎖定，禁止銷售。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行檢測(cè)檢查，發(fā)覺報(bào)警，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔案，對(duì)庫存藥品養(yǎng)護(hù)事情定期進(jìn)行匯總分析。對(duì)別合格藥品進(jìn)行操縱性的治理、嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)、及時(shí)處理并制定預(yù)防措施，并對(duì)別合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤存，公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案，能夠保證藥品儲(chǔ)存過程中忽然浮現(xiàn)停電、冷庫運(yùn)行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置，確保藥品儲(chǔ)存安全。
十一、銷售
公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量治理部門負(fù)責(zé)對(duì)購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準(zhǔn)，建立合格采購商檔案，實(shí)行動(dòng)態(tài)治理，定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時(shí)嚴(yán)格審核采購人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。
十二、出庫
公司藥品銷售出庫時(shí)，出庫復(fù)核員首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對(duì)銷售記錄，無誤后對(duì)比藥品實(shí)物，保證藥品無質(zhì)量咨詢題進(jìn)行出庫復(fù)核。并且建有藥品出庫復(fù)核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標(biāo)志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車，并且做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)刻等。藥品出庫時(shí)，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單（票）及相關(guān)資料。實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，做到見碼必掃，及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)，確保做好核注核銷工作。
十三、運(yùn)輸與配送
公司制訂了《藥品運(yùn)輸治理制度》，可以有有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)藏要求及藥品外包裝標(biāo)示要求的配裝、堆放和運(yùn)輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，可以全程跟蹤冷藏藥品運(yùn)輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。
時(shí)制定了冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急治理預(yù)案，能夠處理運(yùn)輸中的突發(fā)事件。
十四、售后服務(wù)
公司制定有銷售退回藥品治理制度，藥品查詢和質(zhì)量投訴制度，藥品召回和別良反應(yīng)報(bào)告等制度，嚴(yán)格按制度執(zhí)行，配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴治理，并做好記錄。如發(fā)覺有質(zhì)量咨詢題，可以馬上通知所有采購單位停售停用，依照實(shí)際事情及時(shí)召回并上報(bào)藥品別良反應(yīng)報(bào)告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。
經(jīng)過自查，我公司自**年經(jīng)過GSP認(rèn)證以來，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品治理法》及事實(shí)上施細(xì)則等相關(guān)法律、法規(guī)要求，守法經(jīng)營，使得公司穩(wěn)步進(jìn)展。依照自查結(jié)果，認(rèn)為公司差不多符合GSP要求?，F(xiàn)提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
xxxxxx公司
第三篇：食品安全自查報(bào)告
xxxx年3月5日，門店依據(jù)國家食品安全相關(guān)法規(guī)，遵照xx市工商行政管理局下發(fā)關(guān)于3.15期間食品安全工作若干事項(xiàng)中要求，專門組織供應(yīng)商召開食品安全工作溝通會(huì)，超市食品安全工作自查報(bào)告。在此之前，門店以擬定完成xx分公司針對(duì)3.15期間的工作方案，具體工作安排落實(shí)到柜組到個(gè)人，大力組織員工對(duì)門店外圍、賣場(chǎng)、理貨區(qū)、生鮮區(qū)、租賃區(qū)等環(huán)境進(jìn)行徹底大清掃，使門店環(huán)境煥然一新。并同時(shí)開展商品質(zhì)量自查工作，按總部下發(fā)自查表樣為基礎(chǔ)，對(duì)各部門按柜組、類別、區(qū)域進(jìn)行商品自查工作，各賣場(chǎng)主管根據(jù)分管區(qū)域?qū)ψ圆楸磉M(jìn)行仔細(xì)檢查，對(duì)有問題的地方提出相應(yīng)整改意見，門店質(zhì)檢員跟進(jìn)落實(shí)整改成效；特別是對(duì)場(chǎng)內(nèi)、場(chǎng)外租賃客戶的清查力度，對(duì)證照審查、加工流程、原料品質(zhì)等多方面進(jìn)行詳細(xì)檢查和清理，間隔時(shí)段進(jìn)行復(fù)查。
門店質(zhì)檢員根據(jù)重點(diǎn)工作的項(xiàng)目，有效針對(duì)賣場(chǎng)重點(diǎn)區(qū)域的加大檢查力度，每日對(duì)進(jìn)行檢查，適時(shí)進(jìn)行抽查等工作，全方面的對(duì)涉及到責(zé)任人管理區(qū)域等進(jìn)行工作交流，對(duì)出現(xiàn)的問題立即下達(dá)整改通知，并現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行培訓(xùn)。
2月26日至28日，還專門針對(duì)生鮮員工組織進(jìn)行食品安全相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，并對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行考核，以達(dá)到生鮮員工對(duì)食品安全的學(xué)以致用，從而對(duì)業(yè)務(wù)技能和專業(yè)知識(shí)有一次深入的了解和學(xué)習(xí)，有力保障學(xué)習(xí)的成果，為生鮮員工從事食品加工生產(chǎn)工作做到健康、衛(wèi)生、安全，為使顧客買到放心食品具有積極意義，整改報(bào)告《超市食品安全工作自查報(bào)告》。
還專門制定培訓(xùn)計(jì)劃，聯(lián)系衛(wèi)生部門專業(yè)人員對(duì)門店員工進(jìn)行3.15相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)工作，進(jìn)一步鞏固學(xué)習(xí)內(nèi)容，明確食品安全工作的重要性。
在3月5日安排進(jìn)行的供應(yīng)商溝通會(huì)當(dāng)中分別由分管物價(jià)質(zhì)檢員傳達(dá)相關(guān)會(huì)議精神，分管xx店食品類、生鮮區(qū)主管、濱湖店食品類、生鮮區(qū)主管分別通報(bào)針對(duì)檢查中存在的突出問題進(jìn)行重點(diǎn)通報(bào)，介紹各類別相關(guān)銷售指標(biāo)及情況，制定既定目標(biāo)，結(jié)合市場(chǎng)需求的實(shí)際與與會(huì)供應(yīng)商進(jìn)行深入的交流和探討；鄂黃分公司總經(jīng)理熊海云作工作總結(jié)，要求門店各實(shí)屬實(shí)體加強(qiáng)供應(yīng)商之間的交流和合作，加強(qiáng)互惠互利互信的原則執(zhí)行力度，注重各項(xiàng)環(huán)節(jié)和工作流程的高效快速的長效機(jī)制的形成，樹立各方堅(jiān)實(shí)信心，共同應(yīng)對(duì)危機(jī)與挑戰(zhàn)。
會(huì)后，向各參會(huì)供應(yīng)商下發(fā)食品安全責(zé)任狀，要求各供應(yīng)商簽署責(zé)任狀，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，明確職責(zé)，約束其不規(guī)范經(jīng)營的行為，最大力度的保證安全工作始終放在第一位。
消防安全工作責(zé)任重于泰山xxxx年3月5日，由xx分公司牽頭召開各專柜、租賃大客戶進(jìn)行簽訂消防安全責(zé)任書會(huì)議，通過前期的一些特重大火災(zāi)事故的案例的分析，堅(jiān)定不移的對(duì)存在漏洞的消防安全隱患進(jìn)行徹底曝光和限時(shí)整改到位的強(qiáng)勢(shì)措施，狠抓落實(shí)工作情況。
會(huì)議伊始由分公司防損主管xx作消防安全相關(guān)事項(xiàng)的通報(bào)及其要求，對(duì)門店場(chǎng)內(nèi)消防通道、場(chǎng)外各專柜、租賃大客戶的、器材、及其使用電源、電器制定詳細(xì)安全防護(hù)適用規(guī)定，當(dāng)場(chǎng)宣讀消防安全責(zé)任狀，要求與會(huì)各負(fù)責(zé)人切實(shí)落實(shí)消防工作，高度重視消防工作，防患于未然；重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)消防安全工作，責(zé)任重于泰山。
